1/DLII6/VM131 - RV div. Arzneimittel
Zusammenfassung
Automatisch erstellt aus den VergabeunterlagenOffene, beschleunigte Ausschreibung für die zentrale Lieferung von 13 verschiedenen Arzneimitteln als Rahmenvereinbarung.
Die Angebote können für einzelne, mehrere oder alle Lose abgegeben werden. Je angebotenem Los sind das ausgefüllte Preis- und Produktblatt, produktspezifische Angaben und ein separates Angebotsdatenblatt einzureichen. Das Angebot muss in deutscher Sprache elektronisch über die e-Vergabe-Plattform abgegeben werden.
Die Lieferung erfolgt an die genannten Bundeswehrdepots Nord und Ost. Die vorgesehene Lieferlaufzeit beträgt 24 Monate vom 01.02.2027 bis 31.01.2029.
Zeitplan & Fristen
Aus den Vergabeunterlagen extrahiertZuschlagskriterien
Gewichtung laut Vergabeunterlagen- Leistung40%
Qualitätswertung anhand von Verfalldatum, zertifiziertem Qualitätsmanagementsystem und Recyclingfähigkeit der Grundpackung; maximal 40 Leistungspunkte.
- Preis60%
Preiskriterium, bewertet über den Preisquotienten.
S = w * L + (1-w) * Pmin/P * Lmax; w = 0,4, Lmax = 40, 1-w = 0,6
Leistungsumfang
Aus den VergabeunterlagenLieferung und Lieferorte
Die Arzneimittel werden gemäß der Leistungsbeschreibung und den jeweiligen Preis- und Produktblättern geliefert. Genannte Lieferorte sind:
Der Auftraggeber kann weitere inländische Lieferorte benennen. Die Lieferung erfolgt frei Haus innerhalb von 5 bis 14 Werktagen. Die Lieferzeitfenster sind montags bis donnerstags von 07:00 bis 15:00 Uhr und freitags von 07:00 bis 11:00 Uhr.
Allgemeine Produktanforderungen
Die angebotenen Arzneimittel müssen in Deutschland zugelassen und verkehrsfähig sein und dem Arzneimittelgesetz sowie den einschlägigen Verordnungen und Durchführungsbestimmungen entsprechen. Auf Verlangen sind Nachweise zur Zulassung und Verkehrsfähigkeit vorzulegen. Das individuelle Erkennungsmerkmal ist gegebenenfalls zu deaktivieren.
Jedem gelieferten Arzneimittel ist eine papiergebundene Gebrauchsinformation beizufügen. Die Ware ist gegen Transportschäden zu schützen. Für jede Lieferung ist ein Lieferschein mit Auftragsnummer, Artikelname, Menge und Bezugseinheit zu erstellen und der Versandpackung beizulegen. Die Versandpackung ist mit Artikelname, Auftragsnummer, Anzahl der enthaltenen Packungen und gegebenenfalls enthaltenen Stückmengen zu kennzeichnen. Bei Herstellung, Auslieferung und Betrieb sind die umwelt- und gefahrstoffrechtlichen Anforderungen einzuhalten; besonders besorgniserregende Stoffe nach REACH sind zu vermeiden.
Bestell- und Lieferabwicklung
Die Abrufe erfolgen über Einzelaufträge. Die Bestellungen werden elektronisch gestellt. Der Lieferant muss die Katalogdaten für elektronische Bestellkataloge bereitstellen und die im Lieferantenhandbuch beschriebenen Anforderungen, einschließlich BMEcat-1.2-Daten und eCl@ss-10.1-Einordnung, erfüllen.
Für die Lieferung sind grundsätzlich keine Muster oder Proben vorgesehen. Anlieferungen mit Zugang zu Bundeswehrliegenschaften dürfen nicht von Personen aus den im Anhang genannten Staaten ausgeführt werden.
Eignungskriterien
Geforderte Nachweise laut VergabeunterlagenZulassung und Vertrieb
Der Bieter muss eine Großhandelserlaubnis nach § 52a AMG oder eine Herstellervertriebserlaubnis nach § 9 AMG nachweisen. Die angebotenen Arzneimittel müssen zugelassen und in Deutschland verkehrsfähig sein. Entsprechende Nachweise können auf Verlangen angefordert werden.
Register und Erklärungen
Ein aktueller Berufs- oder Handelsregisterauszug ist vorzulegen. Er darf nicht älter als sechs Monate, gerechnet ab Angebotsfrist, sein. Außerdem sind die Eigenerklärung zum Nichtvorliegen zwingender und fakultativer Ausschlussgründe sowie die Eigenerklärung RUS-Sanktionen abzugeben.
Qualitätssicherung
Die Anforderungen der technischen Spezifikation TS-QMA sind zu erfüllen. Dazu gehören ein pharmazeutisches Qualitätsmanagementsystem, die Einhaltung der einschlägigen Arzneimittel-, GMP- und GDP-Anforderungen sowie die Einhaltung der vertraglichen Qualitätssicherungsanforderungen über die Lieferkette. Auf Verlangen ist die Einhaltung nachzuweisen oder zu ermöglichen.
Organisation und Abwicklung
Der Bieter muss die angebotenen Leistungen vollständig und termingerecht erbringen. Er muss die für die Lieferung erforderlichen Fähigkeiten, Mittel und Ressourcen einsetzen und elektronische Katalogdaten sowie elektronische Rechnungen bereitstellen können. Er ist für die Einhaltung der Vertraulichkeits- und Geheimschutzanforderungen sowie der Datenschutzanforderungen verantwortlich.
Bietergemeinschaften und Nachunternehmer
Bei einer Bietergemeinschaft ist eine Erklärung zur Gründung beizufügen. Alle Mitglieder sind zu benennen und die erforderlichen Unterschriften beizubringen. Bei Heranziehung von Nachunternehmern für Eignungsnachweise sind deren Erklärungen und Nachweise sowie eine unterschriebene Verpflichtungserklärung vorzulegen.
Wettbewerb & Angebotsprognose
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Erfüllungsort
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