Zusammenfassung
Automatisch erstellt aus den VergabeunterlagenWorum es geht:
Die Medizinische Universität Lausitz – Carl Thiem in Cottbus lässt im Innenhof ihrer Klinik ein neues Zyklotrongebäude (~80 m²) schlüsselfertig errichten – einschließlich Lieferung, Einbau und Inbetriebnahme eines kompakten Zyklotrons (ca. 9 MeV) samt Heißzellen, Isotopenswitch, Leitungsführung und Anbindung an das bereits laufende Heißlabor. Ziel ist eine GMP-zertifizierte Anlage zur Herstellung von Radiopharmaka (F-18, C-11, Cu-64, Ga-68).
Was Bieter tun müssen:
Ein offenes Vergabeverfahren (EU-weit) führt zum Bauauftrag. Angebote müssen alle geforderten Lastenhefte (Zyklotron, Synthesezelle, Verpressung, HPLC FDG, Gase) kommentiert enthalten, einen Terminplan, ein Umsetzungskonzept, die ausgefüllten Eignungs-/Umsatznachweise sowie die geforderten Referenzen (u.a. Reinräume Kl. B/C nach EU-GMP, GÜ-Spezialgebäude). Angebotsfrist ist der 16.09.2026 um 10:00 Uhr; Einreichung elektronisch über den Vergabemarktplatz Brandenburg. Bieter müssen detaillierte Eignung nachweisen (z.B. Mindestumsatz 20 Mio. € p.a., spezifischer Umsatz 1 Mio. € p.a.).
Zeitplan & Fristen
Aus den Vergabeunterlagen extrahiertZuschlagskriterien
Gewichtung laut Vergabeunterlagen- Gesamtpreis (ohne Wartung)70%
Nettowert des Gesamtangebots für sämtliche Vertragsleistungen inkl. Nebenkosten, basierend auf Leistungsverzeichnis, pauschal angeboten und nach Kostengruppen geschlüsselt. Wertung: Niedrigster Preis = 100 Punkte, 50% Überschreitung = 0 Punkte, je Prozent Abweichung 2 Punkte Abzug.
- Umsetzungskonzept30%
Max. 5 Seiten A4 Umsetzungskonzept mit 7 konzeptionellen Aussagen zu Aufgabenstellung/Hinweisen, Auswirkungen der Fabrikate, Baulogistik, Arbeiten im Bestand, Personalkonzept, Rahmenterminplan/Meilensteinen sowie Qualitätssicherung/GMP-Zertifizierung. Bewertet werden Aussagekraft und Plausibilität mit Wertungspunkten 0-5 multipliziert mit vorgegebenem Wertungsfaktor (Gesamt max. 100 Punkte). Falls Angebotspräsentation/Bietergespräch erfolgt, wird Bewertung im Zusammenhang mit Präsentation vorgenommen.
- Qualitäten (erfüllt/nicht erfüllt)0%
Bewertung anhand 5 Lastenhefte (Zyklotron, Synthesezelle, Verpressung, HPLC FDG, Reingase) nach erfüllt/nicht erfüllt. Ausschlussprinzip: Rote/gelbe Kriterien ohne plausiblen Kommentar führen zum Ausschluss des Angebotes. Keine abgestufte Wertung – geht nicht in die Punktwertung ein, sondern ist Ausschlusskriterium.
Gesamtpunktzahl G = P * 0,7 + K * 0,3, wobei P = erreichte Punktzahl Preis (niedrigster Preis = 100 Punkte, 50% Überschreitung = 0 Punkte, je Prozent Abweichung 2 Punkte Abzug), K = erreichte Punktzahl Konzept (Wertungspunkte 0-5 multipliziert mit vorgegebenem Wertungsfaktor, max. 100 Punkte). Bei Punktegleichstand entscheidet die Punktezahl für den Preis.
Leistungsumfang
Aus den VergabeunterlagenBauwerk Zyklotrongebäude (~80 m² BGF)
Schlüsselfertige Errichtung des Zyklotrongebäudes im Innenhof zwischen Haus 3 und 5, Abmessungen ca. 9,21 × 6,99 × 5,80 m, inklusive Steuerraum.
Sicherheits-, Warn- und Überwachungseinrichtungen:
Schnittstellen: Anbindung an das bestehende, in Betrieb befindliche Heißlabor (2. BA) sowie an die Bereiche Diagnostik, Therapie (2. BA) und Forschung (1. BA).
Zyklotron und Targets
Lieferung, Einbau und Inbetriebnahme eines GE-Zyklotrons Mini Trace neuester Bauart, komplett von einem Anbieter.
Technische Eckdaten: Protonen-Energie ca. 9,6 MeV, Strahlstromstärke mind. 80 µA, mind. vier Targetpositionen, Eigenabschirmung.
Targetsysteme:
Geforderte Mindest-Aktivitätsausbeuten: Ga-68 6,0 GBq, C-11 25,0 GBq, F-18 50 GBq, Cu-64 3,6 GBq.
Mitgeliefert werden mindestens: Targetsysteme, Ionenquelle, Vakuumsystem, Magnet, Selbstabschirmung, Schaltschränke, interne Strom- und Medienversorgung inkl. anlageninterner Kühlkreisläufe, Steuerungselektronik, Steuerungssoftware und Lizenzen, Isotopenswitch, geschirmter Arbeitsplatz (Bleiabschirmung/Bleiburg), Kapillar-Targetleitungen zum Heißlabor.
Schnittstellen: max. 50 kVA (400 V, 50/60 Hz), 2 LAN-Ports bauseits; bauseits bereitgestellte Gase (Wasserstoff 5 barü, Stickstoff 5 barü, Helium 2,5/5/25 barü, Druckluft 6 barü, N₂ + 1 % O₂ für C-11 6 barü); Kühlung 8 °C Vorlauf / 14 °C Rücklauf, 40 kW.
Schulungen: Anwendungstraining am Standort und Servicetraining am Standort des Auftragnehmers.
Leitungsführung und Transfersystem (1.–3. BA)
Heißzellen, Verpressung und Synthese
Doppel-Heißzelle im Zyklotronbunker zur Aufreinigung (mind. 100 mm bleigeschirmt, Säureschutzbeschichtung) inkl. Müllkonzept.
Tisch mit Bleiburg im Zyklotronbunker (ca. 500 × 450 × 500 mm, 50 mm Bleiziegel).
Verpressungsanlage (ausgelegt für 5 Heißzellen) zur Entfernung und Verpressung radioaktiver Gase aus Synthesekammern in Tanks; Tanks mit Gesamtvolumen ca. 0,5 m³ bei max. 15 bar (verpressbares Luftvolumen ca. 7,5 m³); Auslegung für gleichzeitige Verpressung von 2 Heißzellen für 1 Stunde; Kompressor mind. 13 bar Betriebsüberdruck, max. 15 bar; Anbindung an Heißzellen und Ausblaseleitung über Dach.
Abklingboxen (Bleischrank) für die Aufbewahrung radioaktiver Materialien.
Heißzelle zur Forschung (Einbau im 1. BA) inkl. Säureschutzbeschichtung, Synthesemodul Fastlab2, Gallium-Generator-Einbauplatz (Eckert+Ziegler), Anschluss an das Zyklotron.
Karl100 als mobiles Gerät.
Qualitätskontrolle und IT
Ergänzung Qualitätskontrolle im 2. BA: Laborabzug, HPLC oder IC für FDG-Analyse, Gamma-Spektrometer.
Analytisches HPLC-System (HPLC FDG) für die Qualitätskontrolle, isokratische Pumpe (max. 400 bar, metallfrei, 10 ml keramischer Pumpenkopf), Pulsationsdämpfer, Flussrate 0,001–10 ml/min, Autosampler, LCD/LED-Touch-Display, zwei Detektoren (Radioaktivitätsdetektor NaI(Tl) mit Bleischirmung + Elektro-Chemischer Detektor, zeitsynchronisiert), Software Windows 11 kompatibel, FDA 21 CFR Part 11 konform, LIMS-Anbindung PETra, Audit-Trail, Isotopenbibliothek F-18, Leckageerkennung mit Auto-Abschaltung, Abfallbehälter ggf. mit ≥ 4 mm Bleiabschirmung, CE-Konformität.
Synthesemodul Fastlab2 inkl. HPLC-Modul für F-18-Aufreinigung Diagnostikzelle.
Remote-System / Clientstation: 3 PCs (GE-Clientsystem), Installation auf 3 weiteren Klinikums-Rechnern (Windows 11), benutzerdefinierter Zugangsschutz, optionale Fernzugriffslizenz für Fernwartung, Batchdaten als PDF speicherbar, direkter Datentransfer ins LIMS.
Gase und Druckluft
Reingas-Verteilsysteme für Helium (25/5/2,5 barü), Stickstoff 6 barü, Wasserstoff 6 barü, Gastarget 6 barü – Qualität 6.0. Übergabepunkt für N₂, H₂ und He (5/2,5 bar) am Bestandsnetz 3. BA an Fassade/Lüftungsgerät Haus 5; He 25 bar und Gastarget über neu zu errichtende Gasflaschenschränke.
Gasflaschenschränke (2 Stück, je 1.000 mm breit) für Helium 25 bar(ü) und Gastarget, je für 3 Flaschen (2 an Umschaltstation + 1 Reserve), halbautomatische Umschalt- und Entspannungsstation.
Rohrleitungen: Edelstahl 304L nahtlos, DIN 11866 Reihe C / ASME BPE, DN 1/4", orbitalgeschweißt, öl- und fettfrei, Innenrauheit Ra ≤ 0,8 µm, lösbare Verbindungen auf Minimum reduziert (Klemmringverschraubung).
Druckluft-Verteilsystem (technisch, nicht produktberührend): Erweiterung Bestandsnetz Erweiterungsbau Haus 5 als Stichleitungssystem, Presssystem (z. B. Mapress), DN 15, AISI 304, 100 % Isolierung im Außenbereich (Mineralwolle + Alu-Blechmantel).
Verbrauchsmaterialien, Schulung, Qualifizierung
Hinweis: Die Erstausstattung an Verbrauchsmaterialien wird vom MUL-CT-Einkauf gesondert ausgeschrieben und ist nicht Teil dieses Auftrags.
Eignungskriterien
Geforderte Nachweise laut VergabeunterlagenBefähigung und Erlaubnis zur Berufsausübung
Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Referenzen
Alle Referenzen müssen innerhalb der letzten 10 Jahre erbracht worden sein. Laufende Projekte sind nur als Referenz verwertbar, wenn der Projekterfüllungsgrad > 80 % nachgewiesen wird. Mehrfachnennungen sind zulässig.
Vertragliche und organisatorische Anforderungen
Planung und Bau einer Radiopharmazie bzw. Gebäude mit Strahlenschutzanforderungen
Eigenleistungsumfang, Bestätigung Auftraggeber; laufende Projekte nur wenn Erfüllungsgrad > 80 %
Generalübernehmer/Generalunternehmer/Totalunternehmer-Leistungen, vorzugsweise Spezialgebäude in Kliniken oder artverwandt
Mehrfachnennung zulässig
Planung und Errichtung von Reinräumen der Klassen B und C nach EU-GMP, inkl. erfolgreicher Zertifizierung
Zertifizierungsnachweis erforderlich; Mehrfachnennung zulässig