Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Safinamid (ATC-Code nach WHO: N04BD03)
Zusammenfassung
Automatisch erstellt aus den VergabeunterlagenDie Krankenkasse AOK PLUS (Sachsen und Thüringen) bietet pharmazeutischen Unternehmen den Abschluss einer nicht-exklusiven Rabattvereinbarung für das Arzneimittel mit dem Wirkstoff Safinamid an.
Es handelt sich um ein sogenanntes Open-House-Modell: Jedes Unternehmen, das die Teilnahmevoraussetzungen erfüllt, kann innerhalb des Teilnahmezeitraums beitreten. Es gibt keine Exklusivität, keine Verhandlungen und keine garantierte Abnahmemenge.
Vertragszeitraum: 06.08.2025 – 31.08.2026
Teilnahme: Teilnahmeanträge können ab dem 05.08.2025 eingereicht werden, spätestens bis zum 31.08.2026, 23:59 Uhr.
Einreichung: Elektronisch über das Vergabeportal DTVP.
Zeitplan & Fristen
Aus den Vergabeunterlagen extrahiertLeistungsumfang
Aus den VergabeunterlagenGegenstand der Vereinbarung
Abschluss einer nicht-exklusiven Rabattvereinbarung gemäß § 130a Abs. 8 SGB V für das Arzneimittel mit dem Wirkstoff Safinamid (ATC-Code nach WHO: N04BD03).
Die Vereinbarung wird im Open-House-Modell angeboten: Jedes pharmazeutische Unternehmen, das die Teilnahmevoraussetzungen erfüllt, kann innerhalb des Teilnahmezeitraums beitreten. Es gibt keine Exklusivität, keine Verhandlungen und keine bevorzugte Stellung einzelner Teilnehmer.
Art der Leistung
Bereitstellung und Lieferung des Arzneimittels Safinamid an Versicherte der AOK PLUS (Sachsen und Thüringen) im Vertragszeitraum. Die genauen Mengen sind unbekannt und hängen von der Nachfrage, dem Verordnungsverhalten der Ärzte und dem Abgabe- und Bevorratungsverhalten der Apotheken ab.
Es werden keine Mindestabnahmemengen garantiert.
Vertragszeitraum und Erfüllungsort
Vertragslaufzeit: 06.08.2025 bis 31.08.2026 (das Ende ist unabhängig vom Datum des individuellen Vertragsschlusses).
Erfüllungsort: Bundesrepublik Deutschland, konkret die Versorgungsgebiete der AOK PLUS in Sachsen und Thüringen.
Eignungskriterien
Geforderte Nachweise laut VergabeunterlagenRechtsstellung als pharmazeutischer Unternehmer
Teilnehmen können nur pharmazeutische Unternehmer im Sinne des Arzneimittelgesetzes (Definition gemäß § 4 Abs. 18 AMG).
Der Sitz des Unternehmens muss im Geltungsbereich des AMG, in einem EU-Mitgliedstaat oder in einem EWR-Vertragsstaat liegen (gemäß § 9 Abs. 2 AMG).
Örtliche Vertreter können nur teilnehmen, wenn sie selbst pharmazeutische Unternehmer sind.
Zulassung und Verkehrsfähigkeit des Arzneimittels
Nachweis der Verkehrsfähigkeit des Arzneimittels Safinamid in Deutschland, in der Regel durch eine Zulassung gemäß AMG.
Keine Ausschlussgründe
Es dürfen keine Ausschlussgründe vorliegen. Der Bieter muss die entsprechende Eigenerklärung zum Nichtvorliegen von Ausschlussgründen einreichen.
Sanktionsbezogene Erklärung
Der Bieter sowie alle am Auftrag beteiligten Unternehmen dürfen keinen Bezug zu Russland aufweisen. Eine entsprechende Eigenerklärung ist verpflichtend einzureichen.
Vertragliche Bedingungen
Bereitschaft, die Rabattvereinbarung zu akzeptieren und deren Inhalt streng vertraulich zu behandeln.
Das Open-House-Modell sieht keine individuellen Verhandlungen vor – die Vertragsbedingungen gelten für alle Teilnehmer gleich.
Wettbewerb & Angebotsprognose
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