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Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Denosumab - Referenz: Prolia (ATC-Code nach WHO: M05BX04)

AOK PLUS - Die Gesundheitskasse für Sachsen und Thüringen | Die Vergabekammern des BundesDresden, SachsenVeröffentlicht:
Angebotsfrist:

Zusammenfassung

Automatisch erstellt aus den Vergabeunterlagen

Die AOK PLUS schreibt nicht exklusive Arzneimittel-Rabattvereinbarungen nach § 130a Abs. 8 SGB V für den Wirkstoff Denosumab (ATC-Code M05BX04, Handelsname Prolia), einschließlich Biosimilars und Importarzneimittel, im Wege eines Open-House-Modells aus.

Was bedeutet Open-House? Alle pharmazeutischen Unternehmer, die die Teilnahmevoraussetzungen erfüllen, können während der gesamten Verfahrenslaufzeit einen Rabattvertrag abschließen – es gibt keine Exklusivität und keine Verhandlungen. Die konkrete Rabatt-/Preisgestaltung ergibt sich aus den Vertragsbedingungen im Projektraum.

Wichtige Eckpunkte:

Verfahrenslaufzeit: 06.08.2025 – 31.08.2026 (Verlängerung möglich)Abgabefrist: 31.08.2026, 23:59 UhrKeine Mindestabnahmemenge – Abnahme hängt von Nachfrage, Versichertenzahl und Verordnungsverhalten abEinreichung: ausschließlich elektronisch über das Deutsche Vergabeportal (DTVP)Maximale Teilnehmerzahl: bis zu 999
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Zeitplan & Fristen

Aus den Vergabeunterlagen extrahiert
Angebotsfrist: 31. August 2026
Termin / FristJUL2025 SEP NOV JAN2026 MÄR MAI JUL SEP
Veröffentlichung7. Juli 2025
Angebotsfrist6. Aug. 2025 – 31. Aug. 2026
Vertragsbeginn6. Aug. 2025
Vertragslaufzeit6. Aug. 2025 – 31. Aug. 2026
Vertragsende31. Aug. 2026
Bindefristca. 31. Aug. 2026 – 26. Mai 2029bis 2029
Wartefrist nach Information gem. § 134 GWBca. 31. Aug. – 15. Sep. 2026
vor Angebotsabgabenach Angebotsabgabegeschätzt

Leistungsumfang

Aus den Vergabeunterlagen

Gegenstand der Beschaffung

Beschafft werden Rabattvereinbarungen – nicht das Arzneimittel selbst – für den Wirkstoff Denosumab (ATC-Code M05BX04).

Konkret erfasst sind:

Prolia (Original-Arzneimittel)Biosimilars, die sich auf Prolia beziehenImportarzneimittel, die sich auf Prolia beziehen

Vertragsmodell: Open-House

Die Ausschreibung erfolgt als Open-House-Modell:

Alle pharmazeutischen Unternehmer, die die Teilnahmevoraussetzungen erfüllen, können während der gesamten Verfahrenslaufzeit beitreten.Keine Exklusivität – mehrere Vertragspartner sind möglich (bis zu 999 Teilnehmer).Keine individuellen Vertragsverhandlungen – die Konditionen sind in den Vertragsbedingungen festgelegt.Ein Zuschlag im klassischen Sinne erfolgt nicht; der Beitritt erfolgt durch Einreichung der Teilnahmeunterlagen.

Abnahme und Lieferung

Keine Mindestabnahmemenge zugesichert.Die tatsächliche Abnahmemenge hängt von Nachfrage, Versichertenzahl, Verordnungsverhalten der Ärzte sowie Bevorratungsverhalten der Apotheken ab.Der pharmazeutische Unternehmer verpflichtet sich, das Arzneimittel zu den vereinbarten Rabatten an öffentliche Apotheken zu liefern, die das Präparat an Versicherte der AOK PLUS abgeben.Erfüllungsort: Dresden (PLZ 01067, Region DED21); Geltung im Versorgungsgebiet der AOK PLUS (Sachsen und Thüringen).

Laufzeit

Rahmenvereinbarung vom 06.08.2025 bis 31.08.2026 (390 Tage).Eine Verlängerung der Rahmenvereinbarung ist möglich.

Eignungskriterien

Geforderte Nachweise laut Vergabeunterlagen

Rechtsstellung des Bewerbers

Teilnehmen können ausschließlich pharmazeutische Unternehmer im Sinne des § 4 Abs. 18 Arzneimittelgesetz (AMG) – und zwar bezogen auf die jeweils angebotenen Arzneimittel.

Sitzanforderung: Der Bewerber muss seinen Sitz haben in

Deutschland (Geltungsbereich des AMG),einem anderen EU-Mitgliedstaat odereinem anderen EWR-Vertragsstaat.

Hinweis zu örtlichen Vertretern

Örtliche Vertreter eines pharmazeutischen Unternehmers können nur teilnehmen, wenn sie selbst die Eigenschaft als pharmazeutischer Unternehmer gemäß § 4 Abs. 18 AMG hinsichtlich der angebotenen Arzneimittel erfüllen.

Ausschlussgründe

Es dürfen keine zwingenden oder fakultativen Ausschlussgründe gemäß §§ 123, 124 GWB vorliegen.

Einzureichen: Eigenerklärung zum Nichtvorliegen von Ausschlussgründen.

Sanktionsrechtliche Anforderungen

Es darf kein Bezug zu Russland im Sinne der EU-Verordnung 833/2014 (i. V. m. VO 2022/576) bestehen.

Einzureichen: Eigenerklärung Russland-Sanktionen.

Weitere Anforderungen

Sicherheitsleistung (z. B. Garantie oder Kaution) ist erforderlich.Sprache: Alle Unterlagen und die Korrespondenz erfolgen in Deutsch.Akzeptanz der Vertragsbedingungen und der Open-House-Regelung.Technische Fähigkeit, die Einreichung und Kommunikation über das DTVP-Portal durchzuführen.Bietergemeinschaften sind nicht ausgeschlossen, müssen die Anforderungen jedoch gemeinsam erfüllen; die Rechtsform (z. B. gesamtschuldnerische Haftung) ist zu beachten.

Nachforderung von Unterlagen

Die AOK PLUS behält sich vor, fehlende, unvollständige oder fehlerhafte Unterlagen nachzufordern. Werden Unterlagen nicht innerhalb der gesetzten Frist vorgelegt, droht der Ausschluss vom aktuellen Verfahren oder die Berücksichtigung erst zur nächsten Einreichungsfrist.

KI-Hinweis: Alle Eignungskriterien wurden per KI aus den Vergabeunterlagen extrahiert. Mit TendiGo prüfen Sie in wenigen Minuten, ob Ihr Unternehmen die Anforderungen erfüllt.

Wettbewerb & Angebotsprognose

Erwartete Konkurrenz auf Basis vergleichbarer Vergaben
11+Angebote erwartet
Median vergleichbarer Vergaben: rund 15 Angebote
Hohe Konkurrenz
Wahrscheinliche Bieterzahl
1–3 · 12%4–10 · 18%11+ · 70%
Checkliste zur AngebotsabgabeKonkrete Schritte laut Vergabeunterlagen0 von 11 erledigt
Portalzugang & Formalien
Erklärungen & Eignungsnachweise
Sprache & technische Anforderungen
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Auf einen Blick

Auftraggeber
AOK PLUS - Die Gesundheitskasse für Sachsen und Thüringen | Die Vergabekammern des Bundes
Anschrift
99084 Erfurt
Ort
01067 Dresden
Kategorie
Sachsen
Veröffentlicht
Angebotsfrist
Auftraggeber-Website
www.aok.de/pk/plus/ ↗

Erfüllungsort

Ort der Leistung
01067 Dresden
Sachsen

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