Belieferung der radiologisch tätigen Vertragsärzte in den Bereichen der KV Westfalen-Lippe und der KV Nordrhein mit Kontrastmitteln - Fachlos A

Anzubieten sind oral anzuwendende, ionische iodhaltige, hochosmolare, wasserlösliche, nephrotrope Röntgenkontrastmittel.

Sie werden für die Röntgendiagnostik des Magen-Darm-Traktes eingesetzt, insbesondere wenn Bariumsulfat unerwünscht oder kontraindiziert ist, sowie für die Untersuchung und Abgrenzung des Gastrointestinaltraktes bei der Computertomographie. Möglich sind Amidotrizoesäure, Ioxitalaminsäure und weitere geeignete Wirkstoffe beziehungsweise Wirkstoffkombinationen.

Alle zugelassenen Darreichungsformen und Konzentrationen sind grundsätzlich zulässig. Die in der Fachlosbeschreibung genannte Packungsgröße beträgt 100 ml. Die Packungsgröße ist keine zugesagte Bestellmenge.

Bestellungen erfolgen aufgrund konkreter Verordnungen der radiologisch tätigen Vertragsärzte. Jede Bestellung wird innerhalb des tatsächlichen Umfangs dieser Verordnung beliefert; eine Mindestabnahmemenge besteht nicht.

Bestellte Kontrastmittel sind spätestens innerhalb von fünf Arbeitstagen nach Eingang der Verordnung beziehungsweise Bestellung zu liefern. Die angebotenen Produkte müssen während der gesamten Vertragslaufzeit lieferbar bleiben.

Die Verträge lauten vom 01.02.2027 bis 31.12.2027. Die Höchstmenge beträgt je Los 200 % des im Referenzzeitraum 01.01.2025 bis 31.12.2025 abgegebenen Volumens, umgerechnet auf elf Monate. Historische Abrufe stellen keine Mindestmenge oder Mengengarantie dar.

Je Los ist ein produktunabhängiger, einheitlicher Angebotspreis je ml einschließlich Mehrwertsteuer anzubieten. Für die Vergleichbarkeit ist bei der Preisbildung ein Mehrwertsteuersatz von 19 % zugrunde zu legen. Innerhalb eines Fachloses sind alle geforderten Packungsgrößen und Konzentrationen desselben Präparats anzubieten; weitere Packungsgrößen und Darreichungsformen können zum bezuschlagten ml-Preis angeboten werden.

Vertragsgegenständliche Produkte müssen in Deutschland zugelassen sein, über eine PZN verfügen und ab Vertragsbeginn lieferbar sein. Produkte mit Sonder-PZN, als Klinikpackung gekennzeichnete Ware und Bezug aus Krankenhausapotheken sind ausgeschlossen.

Nach Zuschlag sind die angebotenen PZN in dem von der Auftraggeberin vorgegebenen Datensatzformat zur elektronischen Verarbeitung zu übermitteln.

Mit dem Angebot sind die Erklärungen nach Anlage 02 und Anlage 03 einzureichen. Das Unternehmen muss erklären, dass die dort genannten Ausschlussgründe und Sanktionstatbestände nicht vorliegen.

Für alle im Preisblatt aufgeführten und im Sprechstundenbedarf angebotenen PZN muss die jeweils erforderliche arzneimittelrechtliche Erlaubnis vorliegen. Erforderlich ist je nach Tätigkeit ein Scan der Großhandels-, Herstellungs-, Einfuhr- oder Apothekenbetriebserlaubnis. Die Erklärung Anlage 07 ist je angebotenem Gebietslos einzureichen.

Je angebotenem Los ist mit Anlage 06 zu erklären, wie die kontinuierliche Lieferfähigkeit über die gesamte Vertragslaufzeit sichergestellt wird. Je nach gewählter Variante sind Produktionsstätte, Lagerbestand oder Unterauftragnehmer und der übertragene Leistungsteil anzugeben.

Die angebotenen Kontrastmittel müssen die Mindestanforderungen des jeweiligen Fach- und Gebietsloses erfüllen, in Deutschland zugelassen sein, eine PZN besitzen und ab Vertragsbeginn lieferbar sein. Sonder-PZN und Klinikpackungen sind ausgeschlossen.

Eine aktuell bestehende und gültige Betriebshaftpflichtversicherung ist nachzuweisen. Die Bestätigung des Versicherers kann bereits mit dem Angebot eingereicht werden, muss jedoch spätestens acht Wochen nach Zuschlag vorliegen.

Bei einer Bietergemeinschaft sind Anlage 09 sowie die geforderten Erklärungen und Nachweise aller Mitglieder vorzulegen. Bei Unterauftragnehmern sind Anlage 06a und die Eigenerklärung des Unterauftragnehmers nach Anlage 02 erforderlich; deren Einreichung kann bei Bedarf innerhalb von vier Wochen nach Aufforderung erfolgen.