Ausschreibungen Baden-Wuerttemberg
Beschaffung eines Peptidsynthesizers
Universitätsklinikum Heidelberg | Vergabekammer Baden-WürttembergHeidelberg, Baden-WürttembergVeröffentlicht:
Angebotsfrist:
Zusammenfassung
Automatisch erstellt aus den VergabeunterlagenDas Universitätsklinikum Heidelberg beschafft einen automatischen Peptidsynthesizer für das Centrum für Innovative Therapien (CIT). Damit sollen künftig Peptidwirkstoffe für Tumorvakzine unter GMP-Bedingungen (gute Herstellungspraxis) hergestellt werden.
Was zu tun ist:
Einen automatischen Peptidsynthesizer anbieten, der die vorgegebenen technischen Mindestanforderungen erfüllt (geschlossenes Reaktorsystem, parallele Synthesen, GMP-konforme Software).Die geforderten Eignungsnachweise und Formulare einreichen, darunter das ausgefüllte Leistungsverzeichnis, das Angebotsformblatt, die Mindestentgelterklärung und der Nachweis einer Betriebshaftpflicht.Das Angebot bis zum 2. November 2026 um 12:00 Uhr elektronisch über die Vergabeplattform einreichen.
Wie bewertet wird: Technische Qualität (50 %) und Preis (50 %) zählen je zur Hälfte.
Zeitplan & Fristen
Aus den Vergabeunterlagen extrahiertTermin / FristOKT2026NOVDEZJAN2027FEB
Veröffentlichung4. Okt. 2026
Bieterfragen-Frist24. Okt. 2026
Beantwortung Bieterfragen26. Okt. 2026
Angebotsfrist2. Nov. 2026
Angebotsöffnung2. Nov. 2026
Bindefristca. 2. Nov. 2026 – 2. Feb. 2027
ZuschlagDatum offenZuschlag erfolgt voraussichtlich innerhalb der Bindefrist (3 Monate ab Angebotsabgabe); konkreter Termin nicht genannt.
Hersteller-GarantieDatum offen24 Monate Garantie ab vollständiger Inbetriebnahme und Übergabe des Peptidsynthesizers.
ErsatzteileverfügbarkeitDatum offenVerfügbarkeit wesentlicher Ersatzteile für mindestens 10 Jahre ab Abnahme.
vor Angebotsabgabenach Angebotsabgabegeschätzt
Zuschlagskriterien
Gewichtung laut VergabeunterlagenPreis & Qualität14 Kriterien
Preis 50%Qualität 50%
- Technische Wertung50%
Technische Anforderungen an das zu beschaffende Gerät. Die technische Wertung kann maximal 100 Wertungspunkte erreichen, die mit 50% in die Gesamtwertung einfließen. Bewertet werden u.a. Schulungsangebot, aktive Durchmischung, Füllstandsüberwachung, automatisierbare Reinigung, UV-Monitoring, validierbare Steuerungssoftware, Remote-Steuerung, Schnittstellen, System-Checks/Alarme, PQ-Referenzsequenzen, dokumentierte Wartungspläne, Sprache der Nutzerhandbücher und Support in DE/EN durch EU-Anbieter.
- Preis50%
Gesamtpreis des im Leistungsverzeichnis geforderten Angebotes. Die Preiswertung kann maximal 100 Wertungspunkte erreichen, die mit 50% in die Gesamtwertung einfließen. Berechnung: Punkte = (niedrigster Gesamtpreis / Angebotspreis) * 100
Technische Wertung: Punkte = (erreichte Punktzahl / maximal mögliche Punktzahl) * 100; Preiswertung: Punkte = (niedrigster Gesamtpreis / Angebotspreis) * 100; Gesamtpunktzahl = Punktzahl technische Wertung * 0,5 + Punktzahl Preiswertung * 0,5
KI-Hinweis: Alle Zuschlagskriterien, Gewichtungen und die Bewertungsformel sind in den Vergabeunterlagen (Anschreiben Seiten 4-5) und im Leistungsverzeichnis (Wertungsmatrix) vollständig und übereinstimmend mit der Bekanntmachung angegeben.
Leistungsumfang
Aus den VergabeunterlagenKerngegenstand
GMP-konformer, automatischer Peptidsynthesizer.Einsatzort: Centrum für Innovative Therapien (CIT) am Universitätsklinikum Heidelberg (Im Neuenheimer Feld 460, 69120 Heidelberg).Zweck: Herstellung peptidbasierter Tumorvakzine im Rahmen einer GMP-konformen Produktionsumgebung.Es handelt sich um eine Einzelbeschaffung ohne Losaufteilung.
Technische Mindestanforderungen an das System
Vollständige GMP-Compliance (EU-GMP, insbesondere Annex 11; außerdem 21 CFR Part 11).Geschlossene Reaktor- und Reagenziensysteme für kontaminationsfreie Produktion.Parallele Synthese von mindestens 20 Sequenzen, jedes Reaktor unabhängig ansteuerbar.Reaktorvolumen 50–1000 µmol.Mindestens 25 Positionen für Bausteine (≥250 ml).Mindestens 7 Positionen für Lösungsmittel/Reagenzien.Primärlösungsmittel-Kapazität mindestens 20 L.Reagenziengefäße mindestens 0,5 L.Einweg-Reaktoren und Einweg-Reagenzienbehälter.Reaktoren unter Schutzgasatmosphäre möglich.Synthese bei Raumtemperatur.Batch-Prinzip, freistehende Aufstellung ohne Abzug.Stromversorgung 230 V / 50 Hz.Platzbedarf maximal 180 cm (H) × 130 cm (B) × 90 cm (T).CE-Konformität.
Software und Datenintegrität
Validierbare Steuerungssoftware gemäß EU-GMP Annex 11.Rollenbasierte Zugriffskontrolle.Vollständiger, nicht manipulierbarer Audit Trail.Vollständige Log-Files (inkl. Fehlermeldungen) je Lauf.Rohdatenarchivierung inkl. Backup-Konzept.Datenintegrität nach ALCOA+.Exportformate für LIMS-Schnittstelle (z. B. XML, PDF, CSV).
Qualifizierung, Wartung und Service
Lieferung und Durchführung von IQ (Installation Qualification) und OQ (Operational Qualification) durch den Hersteller.Unterstützung bei der PQ (Performance Qualification), inkl. Bereitstellung von Referenzsequenzen und Protokollen.24 Monate Garantie ab vollständiger Inbetriebnahme.Vorbeugende Wartung zwischen Jahr 1 und Jahr 2.Abschluss eines Servicevertrags ab Jahr 3 möglich.Vor-Ort-Service innerhalb von maximal 7 Werktagen.Verfügbarkeit von Ersatzteilen und Updates für mindestens 10 Jahre ab Abnahme.
Im Angebot bewertete Zusatzleistungen
Diese Punkte fließen in die technische Wertung (50 %) ein, sind aber keine Muss-Kriterien:
Schulung vor Ort (besser bewertet als reine Online-Schulung).Aktive Durchmischung mit variabler Intensität.Füllstandsüberwachung der Abfallgefäße.Automatisierbare Reinigung zwischen Läufen.UV-Monitoring (alle Positionen besser als ausgewählte).Validierbare Steuerungssoftware.Remote-Steuerung.LIMS-Schnittstellen und Exportformate.System-Checks und Alarme.Referenzsequenzen / Protokolle für PQ.Dokumentierte Wartungspläne.Nutzerhandbücher in Deutsch (besser als Englisch).Support in Deutsch durch EU-Anbieter (besser als Englisch).
Eignungskriterien
Geforderte Nachweise laut VergabeunterlagenAusschlusskriterien (Muss-Kriterien)
Nichterfüllung eines einzigen Punkts führt zum Ausschluss. Dazu zählen insbesondere:
GMP-Compliance (EU-GMP und 21 CFR Part 11).Datenintegrität nach ALCOA+.Vollständige GMP-konforme technische Dokumentation.CE-Konformität.Geschlossene Reaktoren, Batch-Prinzip, freistehende Aufstellung, Synthese bei Raumtemperatur.Parallele Synthese von mindestens 20 Sequenzen mit unabhängig ansteuerbaren Reaktoren.Reaktorvolumen 50–1000 µmol.Einweg-Reaktoren und Einweg-Reagenzienbehälter.Mindestens 25 Bausteinpositionen (≥250 ml) und 7 Lösungsmittel-/Reagenzienpositionen.Primärlösungsmittel ≥20 L, Reagenziengefäße ≥0,5 L, Schutzgasatmosphäre möglich.Vollständige Log-Files, unabhängige Programmierung je Reaktor/Zyklus, alternative Aminosäuren/Sonderbausteine definierbar.Rollenbasierte Zugriffskontrolle, nicht manipulierbarer Audit Trail, Rohdatenarchivierung.IQ/OQ-Lieferung und -Durchführung sowie PQ-Unterstützung durch den Hersteller.24 Monate Garantie ab Inbetriebnahme, vorbeugende Wartung zwischen Jahr 1 und 2, Servicevertrag ab Jahr 3 möglich.Vor-Ort-Service innerhalb von 7 Werktagen, Ersatzteile und Updates für mindestens 10 Jahre.Herstellerverantwortung für Lieferung, Installation und Inbetriebnahme.Platzbedarf max. 180 × 130 × 90 cm, Stromversorgung 230 V / 50 Hz.
Allgemeine Eignungsnachweise
Betriebshaftpflichtversicherung mit Mindestdeckungssumme 5 Mio. € pauschal für Personen- und Sachschäden; Regressrisiko muss abgedeckt sein (gemäß Vertragsbedingungen Ziffer 9.2.1 / 9.2.2).DIN EN ISO 9001 oder vergleichbare gleichwertige Zertifizierung.Erklärung zu Eigenregie oder Subunternehmereinsatz.Berechtigung zum Besitz aller gesetzlich und in den Vergabeunterlagen geforderten öffentlich-rechtlichen Erlaubnisse, Gestattungen und Zertifizierungen während der gesamten Vertragslaufzeit (gemäß Vertragsbedingungen Ziffer 6.1).
Tariftreue und Mindestentgelt
Verpflichtungserklärung zum Mindestentgelt gemäß Landestariftreue- und Mindestlohngesetz Baden-Württemberg (LTMG), von jedem Mitglied einer Bietergemeinschaft separat.Bei nicht aus öffentlichen Registern ersichtlicher Vertretungsberechtigung: Vollmacht beifügen.Erklärung, dass mindestlohngesetzkonformes Entgelt gezahlt wird, oder Erklärung über ausschließliche Ausführung im EU-Ausland.Verpflichtungserklärung oder schriftliche Versicherung zu Nachunternehmen / Verleihunternehmen.Bereithaltung prüffähiger Unterlagen über eingesetzte Beschäftigte.
KI-Hinweis: Alle Eignungskriterien wurden per KI aus den Vergabeunterlagen extrahiert. Mit TendiGo prüfen Sie in wenigen Minuten, ob Ihr Unternehmen die Anforderungen erfüllt.
Wettbewerb & Angebotsprognose
Erwartete Konkurrenz auf Basis vergleichbarer Vergaben1–3Angebote erwartet
Median vergleichbarer Vergaben: rund 2 Angebote
Wahrscheinliche Bieterzahl
1–3 · 89%4–10 · 10%11+ · 0%
Checkliste zur AngebotsabgabeKonkrete Schritte laut Vergabeunterlagen0 von 15 erledigt
Antragsnahmeliste – Pflichtnachweise
Eignungsnachweise
Technische Dokumentation und Nachweise
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Auftraggeber
Universitätsklinikum Heidelberg | Vergabekammer Baden-Württemberg
Anschrift
69120 Heidelberg
Ort
69120 Heidelberg
Kategorie
Baden-Wuerttemberg
Veröffentlicht
Angebotsfrist
Auftraggeber-Website
www.klinikum.uni-heidelberg.de/ ↗Erfüllungsort
Ort der Leistung
69120 Heidelberg
Baden-Württemberg
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