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Ausschreibungen Sachsen-Anhalt

Gerät zur Durchführung eines intermittierenden Hypoxie-Hyperoxie-Trainings einschließlich Patientenmonitoring, Steuerung und Erstausstattung

Universitätsklinikum Magdeburg A.ö.R. / Universitätsmedizin Magdeburg, Geschäftsbereich Zentraler Einkauf (Strategischer Einkauf)Magdeburg, Sachsen-AnhaltVeröffentlicht:
Angebotsfrist:

Zusammenfassung

Automatisch erstellt aus den Vergabeunterlagen

Das Universitätsklinikum Magdeburg beschafft ein medizinisches Gerät für intermittierendes Hypoxie-Hyperoxie-Training (IHHT) inklusive Patientenmonitoring, Steuerung und Erstausstattung. Der Auftrag umfasst Lieferung, Montage, Inbetriebnahme und Einweisung.

Das Gerät muss als Medizinprodukt der Klasse IIa CE-gekennzeichnet sein, den Sauerstoffgehalt der Atemluft programmgesteuert verändern können und dabei Sauerstoffsättigung, Puls sowie Herzfrequenzvariabilität erfassen. Hypoxiephasen werden anhand individueller Sicherheitsgrenzen automatisch gesteuert.

Angebote müssen bis zum 27.10.2026 um 10:00 Uhr elektronisch über die e-Vergabe-Plattform eingereicht werden. Die Bewertung erfolgt zu 40 % nach Preis und 60 % nach Leistung.

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Zeitplan & Fristen

Aus den Vergabeunterlagen extrahiert
Angebotsfrist: 27. Oktober 2026
Termin / FristOKT2026NOV
Veröffentlichung6. Okt. 2026
Angebotsfrist27. Okt. 2026
Bindefrist27. Okt. – 24. Nov. 2026
Vorinformation nach § 134 GWB16. Nov. 2026
Zuschlag24. Nov. 2026
VertragslaufzeitDatum offenLeistungszeitraum beginnt nach Bestellung; konkretes Enddatum nicht angegeben.
GarantiezeitDatum offenMindestens 12 Monate ab dokumentierter Abnahme (Mindestanforderung).
Mängelansprüche VerjährungDatum offen2 Jahre ab Abnahme/Übernahme gemäß A-05 (Allgemeine Auftrags- und Zahlungsbedingungen).
Bieterfragen-FristDatum offenSpätestens 6 Kalendertage vor Ablauf der Angebotsfrist (Regelfrist gemäß A-04).
ReklamationsfristDatum offenAuftragnehmer muss Eingang der Reklamation innerhalb von 3–5 Werktagen schriftlich bestätigen (B-08).
Wartefrist nach VorinformationDatum offenMindestens 7 Kalendertage vor Vertragsschluss (Unterschwellenbereich, § 19 Abs. 1 TVergG LSA).
vor Angebotsabgabenach Angebotsabgabe

Zuschlagskriterien

Gewichtung laut Vergabeunterlagen
Preis & Qualität7 Kriterien
Preis 40%Qualität 60%
  • Preis40%

    Bruttopreis des Gesamtauftragswerts. Der niedrigste Preis erhält 100 Punkte; Preise gleich oder größer dem 2-fachen des niedrigsten Preises erhalten 0 Punkte. Im Intervall von 1 bis 2 wird mittels linearer Interpolation mit bis zu zwei Nachkommastellen bewertet. Maximal 100 Punkte, fließen zu 40% in die Gesamtbewertung ein.

  • Leistung60%

    Bewertung der im Leistungsverzeichnis benannten B-Bewertungskriterien. Die erreichte Punktzahl (max. 100) wird ins Verhältnis zur erreichbaren Punktzahl gesetzt und geht mit 60% in die Gesamtbewertung ein. A-Kriterien (Mindestanforderungen) führen bei Nichterfüllung zum Ausschluss, I-Informationen sind verbindliche Angaben ohne eigene Bepunktung.

KI-Hinweis: Alle Zuschlagskriterien, Gewichtungen und Bewertungsmaßstäbe sind vollständig in Formblatt A-06 und im Leistungsverzeichnis B-04 angegeben.

Leistungsumfang

Aus den Vergabeunterlagen

System und Zweckbestimmung

Gegenstand: Integriertes, nichtinvasives IHHT/IHNT-Gesamtsystem für jeweils eine sitzende oder liegende Person.

Einsatzort: Prevention Lab im Bereich Kardiologie der Universitätsmedizin Magdeburg, für wissenschaftliche Untersuchungen, methodische Entwicklungsarbeiten, Lehre, Demonstrationen und präventivmedizinische Fragestellungen.

Medizinprodukte-Klasse: Mindestens Klasse IIa gemäß Verordnung (EU) 2017/745 (MDR), mit CE-Kennzeichnung.

Atemgasbereitstellung und Betrieb

Sauerstoffbereiche:

Hypoxisch: ≥ 9 Vol.-% O₂ oder niedrigerNormoxie: ca. 20,9 Vol.-% O₂Hyperoxisch: ≥ 34 Vol.-% O₂

Betriebsarten: Frei konfigurierbare hypoxische, normoxische und hyperoxische Phasen in automatischer und manueller Betriebsweise. Protokolle (Dauer, Anzahl, Reihenfolge, Zielwerte, Sicherheitsgrenzen) müssen konfigurierbar sein.

Monitoring und Sicherheitsfunktionen

Kontinuierliches Patientenmonitoring:

SpO₂ (Sauerstoffsättigung): Genauigkeit ± 2 % (bzw. ± 3 % bei niedriger Perfusion)Puls: Genauigkeit ± 3 bpmHRV (Herzfrequenzvariabilität): zeit- und frequenzbezogene Erfassung

Sicherheit: Automatische Phasensteuerung und Beendigung der Hypoxiephase bei Unterschreiten der SpO₂-Grenzwerte. Warn-, Grenzwert- und Abbruchfunktionen müssen vorhanden sein.

Dokumentation: Echtzeitdarstellung, Datenspeicherung und maschinenlesbarer Export (CSV oder vergleichbar).

Hygiene und patientennahe Komponenten

Zugeführte Atemluft muss durch geeignete Filterstufen hygienisch aufbereitet werden (Filterklasse, Abscheideleistung, Wechselintervalle nachzuweisen).Patientennahe Komponenten müssen für den medizinischen Einsatz geeignet sein.Wiederverwendbare Teile müssen nach validiertem Herstellerverfahren aufbereitbar sein.

Mindestlieferumfang (Erstausstattung)

Vollständige Haupt- und Steuerungseinheit mit Bedienteil oder TabletPulsoximetriesensor (SpO₂ und Puls)HRV-Sensor bzw. Brustgurt mit Sender und EmpfängerNetzteil, Schläuche, Adapter und sämtliche VerbindungskomponentenMindestens 3 geeignete Masken/Atemanschlüsse mit BefestigungssystemMindestens 3 Bakterien-/VirenfilterGebrauchsanweisung und Unterlagen in deutscher Sprache

Technische Rahmenbedingungen

Netzanschluss: 230 V AC / 50 HzLeistungsaufnahme: ≤ 600 WBetriebsbedingungen: 15–28 °C, 15–65 % relative Feuchte, 950–1040 hPaStellfläche: ≤ 0,25 m²Gewicht: ≤ 50 kgGeräuschpegel: ≤ 45 dB(A)Sicherheit: Schutzklasse I, Anwendungsteil Typ BF, Schutzart IP20 oder gleichwertig

Lieferung, Installation und Einweisung

Lieferbedingung: Frei Verwendungsstelle (Anlieferung direkt zum Anwender).

Enthaltene Leistungen:

Lieferung, Aufstellung, Installation, Anschluss, KonfigurationInbetriebnahme und FunktionsprüfungDokumentierte Übergabe (Abnahmeprotokoll)Deutschsprachige Einweisung in Bedienung, Patientensicherheit, Hygiene und Wartung (mit Dokumentation)Kontinuierliche Betreuung durch kompetenten Fachberater/MedizinprodukteberaterKostenlose Rücknahme der VerpackungAuf Wunsch Bereitstellung von Mustern/Proben (kostenlos, kurzfristig)

Garantie und Service

Garantie: Mindestens 12 Monate ab dokumentierter Abnahme.Servicekonzept: Wartungsintervalle, Folgekosten für 5 Jahre, Reaktionszeiten, Fernwartungsmöglichkeiten, Ansprechpartner.Ersatzteilversorgung: Verfügbarkeit über mehrere Jahre (Bewertung).Verbrauchsmaterialien: Liste aller Verbrauchs- und Verschleißmaterialien mit Wechselintervallen, Aufbereitbarkeit, Verpackungseinheiten und Nettopreisen.

Eignungskriterien

Geforderte Nachweise laut Vergabeunterlagen

Medizinproduktechtliche Eignung (Ausschlusskriterium)

CE-Kennzeichnung gemäß Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)Medizinprodukt mindestens Klasse IIaEU-Konformitätserklärung und ZweckbestimmungNachweis der Benannten StelleRisikoklasse gemäß MedizinprodukterechtBei höheren Klassen: Angabe der Benannten Stelle und CE-Nummer

Qualitätsmanagement (Ausschlusskriterium)

Nachweis DIN EN ISO 9001:2015 ODER DIN EN ISO 13485:2016 (Zertifikat beilegen)Bereitstellung eines Medizinprodukteberaters gemäß § 83 MPDG

Technische und wirtschaftliche Leistungsfähigkeit

Technisch: Durchschnittliche jährliche Beschäftigtenzahl (Stammdaten C-02)Wirtschaftlich: Gesamtumsatz der letzten 3 abgeschlossenen Geschäftsjahre im Tätigkeitsbereich des AuftragsFinanziell: Betriebshaftpflichtversicherung mit Deckungssummen je Schadenfall (Sach-, Personen-, Vermögensschäden); Erklärung zum Abschluss innerhalb 7 Tagen nach Auftragserteilung; Vorlage Police innerhalb 5 Werktagen nach Aufforderung (sonst Ausschluss)Präqualifizierungsnachweis (amtliches Verzeichnis) als Eignungsnachweis zulässig

Referenzen

Mindestens 1 geeignete und vergleichbare Referenz aus den letzten 3 Geschäftsjahren für Lieferung, Montage, Inbetriebnahme und Einweisung von medizinischen Geräten inkl. Patientenmonitoring/Steuerung (bis zu 3 Referenzen möglich).

Hygiene und Sicherheit (Ausschlusskriterium)

Filterklasse, Abscheideleistung und Wechselintervall der Atemluftfilter nachzuweisenPatientennahe Komponenten müssen für medizinischen Einsatz geeignet seinWiederverwendbare Teile müssen nach Herstellerverfahren aufbereitbar sein

Sonstige formale Anforderungen

Ausschlussgründe gem. §§ 123 ff. GWB i.V.m. § 31 UVgO finden AnwendungEigenerklärung 5k-Sanktions-VO (C-04)Eigenerklärung zu ILO-Kernarbeitsnormen (C-07, nur Bestbieter)Mindeststundenentgelt gem. § 11 TVergG LSA (Erfahrungsstufe 2, EG 1, Tarifgebiet Ost)Tariftreue und Entgeltgleichheit (C-05, nur Bestbieter)Nachunternehmerverpflichtungen (C-06, falls relevant)

Zuschlags- und Wertungskriterien

Wertungsmodell: 40 % Preis, 60 % Leistung

B-Bewertungskriterien (Leistung):

B1 Garantiezeit: ≥ 36 Monate = 20 Pkt.; 24–<36 = 10 Pkt.; 12–<24 = 0 Pkt.B2 Lieferzeit: ≤ 2 Wochen = 15 Pkt.; > 2–4 = 10 Pkt.; > 4–6 = 5 Pkt.B3 Reaktionszeit Service: ≤ 1 Werktag = 20 Pkt.; ≤ 2 = 15 Pkt.; ≤ 3 = 10 Pkt.B4 Ersatzteile: ≥ 10 Jahre = 10 Pkt.; 8–<10 = 6 Pkt.; 5–<8 = 2 Pkt.B5 Maschinenlesbarer Export: CSV/vollständig = 25 Pkt.; Zusammenfassung = 10 Pkt.; nur PDF = 0 Pkt.B6 Geräuschpegel: ≤ 40 dB(A) = 10 Pkt.; 40–<42 = 5 Pkt.; 42–45 = 0 Pkt.

A-Mindestkriterien: Bei „NEIN" auf ein A-Kriterium erfolgt Ausschluss aus der Wertung (u. a. Neuheit/Vollständigkeit, Lieferbedingung frei Verwendungsstelle, Installation, deutschsprachige Einweisung, Dokumentation, Garantie ≥ 12 Monate, alle Systemfunktionen 2.1–2.18).

Referenzprojekte
1–3 ReferenzenZeitraum: letzte 3 GeschäftsjahreVolumen: nicht spezifiziert

Mindestens 1 (bis zu 3 möglich) geeignete und vergleichbare Referenz für Lieferung, Montage, Inbetriebnahme und Einweisung von medizinischen Geräten inkl. Patientenmonitoring/Steuerung

Pro Referenz: Name des Auftraggebers, Kontaktdaten Ansprechpartner, Anzahl Mitarbeiter beim Referenzkunden, Zeitraum der Leistungserbringung, Auftragsvolumen, Projektbeschreibung. Auftraggeber behält sich Verifikation vor; wissentlich falsche Angaben führen zum Ausschluss.

KI-Hinweis: Alle Eignungskriterien wurden per KI aus den Vergabeunterlagen extrahiert. Mit TendiGo prüfen Sie in wenigen Minuten, ob Ihr Unternehmen die Anforderungen erfüllt.

Wettbewerb & Angebotsprognose

Erwartete Konkurrenz auf Basis vergleichbarer Vergaben
1–3Angebote erwartet
Median vergleichbarer Vergaben: rund 2 Angebote
Geringe Konkurrenz
Wahrscheinliche Bieterzahl
1–3 · 90%4–10 · 10%11+ · 0%

Unternehmen mit ähnlichen Zuschlägen

Aus vergleichbaren, bereits vergebenen Vergaben (KI-Ähnlichkeit)
1MEDIST IMAGING & P.O.C. S.R.L.3 ähnliche Ausschreibungen gewonnen↗2PRIMERA MED TECHNOLOGY3 ähnliche Ausschreibungen gewonnen↗3CHEIRÓN a.s.3 ähnliche Ausschreibungen gewonnen↗4ΕΜΜΑΝΟΥΗΛ ΤΖΑΝΙΔΑΚΗΣ ΤΟΥ ΤΗΛΕΜΑΧΟΥ με δ.τ. INTERMEDICA3 ähnliche Ausschreibungen gewonnen↗5medline international france2 ähnliche Ausschreibungen gewonnen↗
Checkliste zur AngebotsabgabeKonkrete Schritte laut Vergabeunterlagen0 von 23 erledigt
Teilnahme und Eignung
Angebotsschreiben und Preisblätter
Technisches Konzept und Nachweise
Vertragliche Erklärungen
Formale Hinweise
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Auf einen Blick

Auftraggeber
Universitätsklinikum Magdeburg A.ö.R. / Universitätsmedizin Magdeburg, Geschäftsbereich Zentraler Einkauf (Strategischer Einkauf)
Anschrift
39120 Magdeburg
Ort
39120 Magdeburg
Kategorie
Medizinische Geräte
Veröffentlicht
Angebotsfrist
Auftraggeber-Website
www.med.uni-magdeburg.de ↗

Erfüllungsort

Ort der Leistung
39120 Magdeburg
Sachsen-Anhalt

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