Kontrastmittel - Wirkstoffübergreifendes Open-House-Verfahren für die KV-Region Schleswig-Holstein
Zusammenfassung
Automatisch erstellt aus den VergabeunterlagenIm Rahmen eines Open-House-Verfahrens schließt die AOK NordWest (gemeinsam mit weiteren Krankenkassen) nicht-exklusive Vereinbarungen mit pharmazeutischen Unternehmen über die Lieferung von Kontrastmitteln an Vertragsärzte in Schleswig-Holstein ab.
Die Mittel werden zu Lasten der gesetzlichen Krankenkassen verordnet (Sprechstundenbedarf). Es gibt 10 Lose (Fachgruppen A, B, E, G, H, M, N, O, P, T) für unterschiedliche Kontrastmittel-Typen (Röntgen-, MRT- und Bariumsulfat-Kontrastmittel). Für jedes Los gilt für die gesamte Vertragslaufzeit von 24 Monaten ein fester, nicht verhandelbarer Preis; Zuschlag erhält das Angebot mit dem niedrigsten Preis. Jedes zugelassene Unternehmen kann dem Verfahren während der Laufzeit beitreten.
Bieter müssen u.a. eine gültige Erlaubnis (Großhandel/Herstellung/Einfuhr/Apotheke) und Marktzulassungen für die angebotenen Produkte nachweisen sowie mehrere Eigenerklärungen abgeben.
Zeitplan & Fristen
Aus den Vergabeunterlagen extrahiertZuschlagskriterien
Gewichtung laut VergabeunterlagenLeistungsumfang
Aus den VergabeunterlagenGemeinsame Bedingungen für alle Lose
Hinweis zur Vertragslaufzeit: Während der Laufzeit kann ein Produkt aus dem Sortiment genommen werden – das beigetretene Unternehmen muss die Krankenkassen darüber unverzüglich informieren; in diesem Fall ist eine teilweise außerordentliche Kündigung des Vertrages möglich. Es drohen keine Sanktionen.
Losübersicht (Liefergegenstand je Fachgruppe)
Die Lieferung ist in 10 Lose unterteilt. Jedes Los bündelt Kontrastmittel einer Fachgruppe mit gemeinsamem Wirkprofil und ähnlicher Anwendung. Bieter können für ein oder mehrere Lose Angebote abgeben.
| Los | Fachgruppe | Kontrastmittel-Typ | Anwendung | Wirkstoffe (ATC-Beispiele) |
|-----|-----------|---------------------|-----------|----------------------------|
| LOT-0001 | A | Ionische iodhaltige hochosmolare nephrotrope Röntgen-KM | oral | u.a. Amidotrizoesäure (V08AA01), Ioxitalaminsäure (V08AA05) |
| LOT-0002 | B | Ionische iodhaltige hochosmolare nephrotrope Röntgen-KM | Instillation (z.B. retrograde Urographie, Miktionszystourethrographie) | u.a. Amidotrizoesäure, Ioxitalaminsäure, Iotalaminsäure (V08AA04) |
| LOT-0003 | E | Nichtionische iodhaltige monomere niederosmolare nephrotrope Röntgen-KM | intrathekal (Myelographie, CT-Myelographie) | u.a. Iohexol, Iopamidol, Iopromid, Iomeprol, Iobitridol, Ioversol |
| LOT-0004 | G | Nichtionische iodhaltige monomere niederosmolare nephrotrope Röntgen-KM | intraarteriell, intravenös, intrakavitär | u.a. Iohexol, Iopamidol, Iopromid, Iomeprol, Iobitridol, Ioversol |
| LOT-0005 | H | Nichtionische iodhaltige dimere niederosmolare nephrotrope Röntgen-KM | intraarteriell, intravenös (Angiographie, Urographie, CT) | u.a. Iodixanol (V08AB09) |
| LOT-0006 | M | Paramagnetische extrazelluläre makrozyklische MRT-KM | intraartikulär (MR-Arthrographie) | Gadotersäure (V08CA02) |
| LOT-0007 | N | Paramagnetische extrazelluläre lineare MRT-KM | intravenös (z.B. MRT Leber) | Gadobensäure (V08CA08) |
| LOT-0008 | O | Paramagnetische kombinierte extrazelluläre + hepatobiliäre lineare MRT-KM (50/50-Ausscheidung) | intravenös (MRT Leber) | Gadoxetsäure (V08CA10) |
| LOT-0009 | P | Bariumsulfat-haltige Kontrastmittel | oral, intestinal, rektal (Röntgen/CT des Verdauungstrakts) | Bariumsulfat (V08BA) |
| LOT-0010 | T | Superparamagnetisches MRT-KM (Eisenoxid-Nanopartikel) | intravenös (MRT Leber) | Eisenoxid, Nanopartikel (V08CB03) |
Konzentrationen (soweit aus den Unterlagen ableitbar):
Pflicht-Bestandteile je Angebot:
Eignungskriterien
Geforderte Nachweise laut VergabeunterlagenZwingende Eignungsanforderungen (für alle Lose)
Bieter müssen die folgenden Voraussetzungen erfüllen:
1. Erlaubnis zur Abgabe von Arzneimitteln
Mindestens eine der folgenden Erlaubnisse muss vorhanden sein (Mehrfachauswahl möglich):
2. Berechtigung je PZN
Für alle im Vertrag (Anlage 2) aufgeführten Pharmazentralnummern muss die oben genannte Erlaubnis vorliegen.
3. Registereintragung
Eintragung in einem einschlägigen Berufs- oder Handelsregister.
4. Wettbewerbsrechtliche Unbedenklichkeit
Keine unzulässigen wettbewerbsbeschränkenden Abreden mit Wettbewerbern (z.B. Preisabsprachen).
Zuverlässigkeitsanforderungen (Eigenerklärung Anlage 3)
Das Unternehmen darf sich nicht in einem der folgenden Zustände befinden:
Ausländische Bieter geben die Erklärungen nach den Rechtsvorschriften ihres Sitzstaates ab.
Sanktionsrechtliche Anforderungen (Eigenerklärung Anlage 5)
Das Unternehmen darf nicht:
Zusätzlich: Unverzügliche Meldung an die Auftraggeberin, falls entsprechende Sanktionstatbestände eintreten oder künftige Sanktionen (insb. VO (EU) Nr. 833/2014) einschlägig werden. Bei Bietergemeinschaften gilt die Erklärung für jedes Mitglied.
Marktzulassung & fachliche Eignung
Wettbewerb & Angebotsprognose
Erwartete Konkurrenz auf Basis vergleichbarer VergabenVerlauf dieser Vergabe
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