Mobiles Mehrkanal-Ultraschall-Flussmesssystem für ECMO als Stand-Alone-Lösung

BG Klinikum Unfallkrankenhaus Berlin gGm12683 Berlin, BerlinVeröffentlicht: 17. September 2026

Angebotsfrist: 01. Oktober 2026

Zusammenfassung

Automatisch erstellt aus den Vergabeunterlagen

Das BG Klinikum Unfallkrankenhaus Berlin gGmbH beschafft ein mobiles Mehrkanal-Ultraschall-Flussmesssystem für die extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO) als eigenständige Lösung. Das Gerät muss als Medizinprodukt zugelassen sein und samt Inbetriebnahme, Einweisung und Stammdatenblatt an die Klinik geliefert werden. Die Vergabe erfolgt als öffentliche Ausschreibung nach UVgO in einem Los; Angebote müssen elektronisch bis zum 01.10.2026 um 11:00 Uhr eingereicht werden. Bewertet werden Preis (70 %) und Qualität (30 %).

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Zeitplan & Fristen

Aus den Vergabeunterlagen extrahiert

Angebotsfrist: 01. Oktober 2026

Termin / FristSEP2026OKT

Veröffentlichungca. 16. Sep. 2026

Angebotsfrist1. Okt. 2026

Bindefrist1. Okt. – 30. Okt. 2026

ZahlungszielDatum offen30 Tage nach Eingang einer prüfbaren Rechnung (gilt nach Vertragsschluss).

SkontofristDatum offen2 % Skonto bei Zahlung binnen 14 Tagen nach Eingang einer prüfbaren Rechnung.

VertragsbeginnDatum offenVertrag wird mit beiderseitiger Unterzeichnung wirksam (voraussichtlich nach Zuschlag).

AusführungsbeginnDatum offenLieferung sowie Inbetriebnahme und Einweisung gemäß § 4 i.V.m. § 11 MPBetreibV nach Vertragsschluss.

GewährleistungDatum offenVerjährungsfrist für Mängelansprüche ab Abnahme; Dauer im Formular nicht ausgefüllt.

Kündigungsfrist AVVDatum offenOrdentliche Kündigung des Auftragsverarbeitungsvertrags mit Frist von 12 Wochen zum Jahresende.

Einspruchsfrist LeistungsverlagerungDatum offen4 Wochen nach Zugang der Mitteilung über Leistungsverlagerung in EU/EWR; bei Nichtreaktion gilt Zustimmung als erteilt.

Bereitstellungsfrist KontrollunterlagenDatum offenMindestens 21 Kalendertage nach Aufforderung durch Auftraggeber oder Kontrollgruppe des Landes Berlin.

vor Angebotsabgabenach Angebotsabgabegeschätzt

Zuschlagskriterien

Gewichtung laut Vergabeunterlagen

Preis & Qualität8 Kriterien

Preis 66.7%Qualität 33.4%

Preis70%
Bewertung des Gesamtpreises (inkl. USt., abzgl. Rabatt) über Preispunkteformel. Maximal 70 Preispunkte. (Aspekte: Gesamtpreis (Preisblatt))
Qualität der Leistung30%
Qualitative Bewertung der Leistung anhand der W-Kriterien im Leistungsverzeichnis (max. 35 ungewichtete Punkte, gewichtet max. 30 Leistungspunkte).

Preispunkte = (günstigster Gesamtpreis / zu bewertender Gesamtpreis) x 100 x 70,00%. Leistungspunkte = (erreichte Punktzahl gem. LV / max. Punktzahl gem. LV) x 100 x 30,00%. Max. 35,00 Punkte (ungewichtet) im LV erreichbar, die gewichtet zu max. 30 Leistungspunkten führen.

KI-Hinweis: Alle Zuschlagskriterien mit Gewichtungen und Wertungsformeln sind in der Wertungsgrundlage (DzV-3091) und im Leistungsverzeichnis (V3, Stand 25.09.2026) vollständig angegeben.

Leistungsumfang

Aus den Vergabeunterlagen

Kernleistung: Lieferung des Messsystems

Gegenstand ist ein mobiles Mehrkanal-Ultraschall-Flussmesssystem für die extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO), das als Stand-Alone-Lösung eigenständig und ortsunabhängig eingesetzt werden kann.

Das Gerät ist ein Medizinprodukt im Sinne der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV).Lieferung erfolgt kostenfrei an die Annahmestelle des BG Klinikum Unfallkrankenhaus Berlin (Warener Str. 7, 12683 Berlin).Vor der Lieferung kann eine Abstimmung zur Inbetriebnahme erforderlich sein.

Inbetriebnahme und Einweisung

Der Auftragnehmer übernimmt die fachgerechte Inbetriebnahme und Einweisung des Klinikpersonals in die medizintechnische Nutzung des Geräts.

Grundlage sind die Regelungen der MPBetreibV (insb. §§ 4 und 11).Die Einweisung muss so erfolgen, dass das Personal das System sicher am Patienten anwenden kann.

Dokumentation und regulatorische Anforderungen

Im Rahmen der Lieferung ist ein Stammdatenblatt für das Medizinprodukt zu erstellen (Pflicht bei Medizinprodukten nach Anlage 1 und/oder Anlage 2 MPBetreibV).

Das angebotene System muss eine gültige EU-Konformitätserklärung gemäß EU MDR (Verordnung 2017/745) besitzen.Erforderlich ist ein MDR-Zertifikat einer Benannten Stelle (Notified Body) für das Gesamtsystem.Eine gültige CE-Konformitätserklärung für das Gesamtsystem muss vorliegen.

Eignungskriterien

Geforderte Nachweise laut Vergabeunterlagen

Ausschlussgründe und Unternehmensangaben

Bieter müssen erklären, dass keine Ausschlussgründe nach UVgO vorliegen (keine zwingenden Ausschlussgründe nach § 123 GWB und keine fakultativen nach § 124 GWB).

Dazu zählen u. a. Erklärungen zu:Steuer- und SozialversicherungspflichtenAEntG, AufenthG, SchwarzArbG, MiLoG, LkSGEintragung im WettbewerbsregisterDie Erklärung kann über das Formular Wirt-124 UVgO oder eine Einheitliche Europäische Eigenerklärung (EEE) als vorläufiger Beleg erbracht werden.KMU-Einstufung ist im Formular anzugeben.

Nachweis der Eignung über ULV

Bei bestehender Eintragung im Amtlichen Unternehmer- und Lieferantenverzeichnis für öffentliche Aufträge des Landes Berlin (ULV) sind keine separaten Nachweise erforderlich.

Anforderungen an ausländische Bieter

Ausländische Bieter müssen gleichwertige Nachweise aus ihrem Herkunftsland vorlegen.

Alle Erklärungen sind in deutscher Übersetzung einzureichen.Das Preisangebot ist ohne Umsatzsteuer (Reverse Charge) abzugeben.

Anforderungen an in Deutschland tätige Betriebe

In Deutschland tätige Betriebe müssen eine Anmeldung bei der zuständigen Berufsgenossenschaft vorlegen, sofern gesetzlich vorgeschrieben.

Möglichkeit der Eignungsleihe und Unteraufträge

Die Eignungsleihe ist zulässig – d. h. ein Bieter kann Kapazitäten anderer Unternehmer in Anspruch nehmen.

Hierfür ist das Formular Wirt-236 (Verpflichtungserklärung anderer Unternehmer) zu verwenden.Es kann sich um wirtschaftliche/finanzielle oder technische/berufliche Eignungsleihe handeln.Auch Unteraufträge sind möglich (Formular Wirt-235).Das verpflichtete Unternehmen haftet im Umfang der Eignungsleihe ggf. gesamtschuldnerisch.

Datenschutz (falls Auftragsverarbeitung erfolgt)

Soweit im Rahmen der Leistung personenbezogene Daten verarbeitet werden, ist ein Auftragsverarbeitungsvertrag (AV-Vertrag) nach Art. 28 DSGVO zu schließen.

Auftragnehmer müssen technisch-organisatorische Maßnahmen (TOM) nach Art. 32 DSGVO nachweisen (Anlage 2 zum AV-Vertrag).Es ist ein Verzeichnis der Verarbeitungstätigkeiten nach Art. 30 DSGVO zu führen.Das eingesetzte Personal ist auf Datengeheimnis zu verpflichten.Es ist eine Datenschutzbeauftragte oder Ansprechperson zu benennen.

KI-Hinweis: Alle Eignungskriterien wurden per KI aus den Vergabeunterlagen extrahiert. Mit TendiGo prüfen Sie in wenigen Minuten, ob Ihr Unternehmen die Anforderungen erfüllt.