Ausschreibungen Sachsen
Navigations- und Robotiksystem für Knie
Universitätsklinikum Leipzig Anstalt des öffentlichen RechtsLeipzig, SachsenVeröffentlicht:
Angebotsfrist:
Zusammenfassung
Automatisch erstellt aus den VergabeunterlagenWorum es geht: Das Universitätsklinikum Leipzig AöR (Bereich 2, Abt. Materialwirtschaft) sucht ein orthopädisches Navigationssystem für Knie-Operationen (Knieendoprothetik). Es wird gemietet, nicht gekauft.
Was gefordert wird:
Miete von 1 Navigationssystem für 12 Monate ab 17.03.2027Lieferung, Installation im OP, Funktionsprüfung und betriebsbereite ÜbergabeKlinische Einweisung des OP-TeamsService, Wartung und Software-Updates während der gesamten MietdauerVerbrauchsmaterialien (Positionen V1–V4)Optional: Kaufoption nach Mietende
Wichtig:
Das bisher im Leihvertrag genutzte System (Velys VRAS) endet am 16.03.2027.Gleichwertige Fremdsysteme sind zugelassen, müssen aber alle Muss-Kriterien erfüllen.Angebotsfrist: 09.11.2026, 12:00 Uhr.Die Zuschlagsfrist endet am 18.12.2026.Zuschlagskriterien: Verbrauchsmaterialien 70 %, Jahresmiete 30 %.
Zeitplan & Fristen
Aus den Vergabeunterlagen extrahiertTermin / FristOKT2026 JAN2027 APR JUL OKT JAN2028 APR JUL OKT JAN2029
Veröffentlichung19. Okt. 2026
Bieterfragen-Frist29. Okt. 2026
Upload-Kontaktfristca. 8. Nov. 2026
Einreichungsfrist9. Nov. 2026
Bindefrist9. Nov. – 18. Dez. 2026
Elektronische Rechnungsstellung1. Jan. 2027
Vertragsbeginn17. März 2027
Vertragslaufzeit17. März 2027 – 16. März 2028
Verlängerung 117. März 2028 – 16. März 2029
Verlängerung 217. März 2029 – 16. März 2030bis 2030
Mitteilung AblehnungsgründeDatum offenAblehnungsgründe an nicht berücksichtigte Bieter spätestens innerhalb von 10 Tagen nach Eingang des Antrags.
Reaktionszeit ServiceDatum offenErste qualifizierte Rückmeldung des Service innerhalb von 4 Stunden ab Meldung.
Techniker vor OrtDatum offenEinsatz Techniker vor Ort am nächsten Werktag ab Meldung.
WiederherstellungszeitDatum offenWiederherstellung des Systems innerhalb von 72 Stunden ab Meldung.
Bereitstellung ErsatzgerätDatum offenWenn Vor-Ort-Reparatur nicht möglich: Ersatzgerät innerhalb von 3 Werktagen.
ZahlungszielDatum offenZahlung binnen 14 Tagen nach Rechnungsstellung.
vor Angebotsabgabenach Angebotsabgabegeschätzt
Zuschlagskriterien
Gewichtung laut VergabeunterlagenNiedrigster Preis2 Kriterien
Preis 100%Qualität 0%
- Preis der Verbrauchsmaterialien pro Jahr70%
Summe aller angegebenen Verbrauchsmaterialien gemäß Tabelle V1–V4 (Tracker/Marker/Sensor, Einweg-Instrumentenaufsatz, sterile Abdeckung/Sleeve, weitere Verbrauchsmaterialien). Bewertung: Punkte = (niedrigster Jahrespreis / angebotener Jahrespreis) × 70 Punkte. (Aspekte: V1 – Tracker / Marker / Sensor, V2 – Einweg-Instrumentenaufsatz, V3 – Sterile Abdeckung / Sleeve, V4 – Weitere Verbrauchsmaterialien)
- Mietpreis pro Jahr30%
Jahresmiete des Navigationssystems inkl. aller vertraglich zugesicherten Leistungen (Lieferung, Installation, Service, Wartung, Austausch defekter Komponenten, klinische Einweisung, Software-Updates). Bewertung: Punkte = (niedrigster Jahresmietpreis / angebotener Jahresmietpreis) × 30 Punkte.
Punkte = (niedrigster Jahrespreis / angebotener Jahrespreis) × Gewichtungspunkte (70 für Verbrauchsmaterialien, 30 für Mietpreis). Die Zuschlagserteilung erfolgt an den Bieter mit der höchsten Pro-Punkt-Zahl.
KI-Hinweis: Zuschlagskriterien sind vollständig: 70 % Preis Verbrauchsmaterialien (V1–V4) und 30 % Mietpreis, Bewertungsmethode per Formel eindeutig beschrieben.
Leistungsumfang
Aus den VergabeunterlagenMiete, Lieferung und Übergabe
Miete von 1 Navigationssystem für 12 Monate ab 17.03.2027Das bisherige System (Velys VRAS aus dem Leihvertrag) endet am 16.03.2027Vollständige Betriebsbereitschaft spätestens am 17.03.2027Lieferung aller SystemkomponentenInstallation im OP und FunktionsprüfungAbnahme durch die Medizintechnik mit Abnahmeprotokoll (Funktionsprüfung, Softwarestand, Zubehör- und Komponentenliste, Einweisungsdokumentation, Bestätigung der Betriebsbereitschaft)
Funktionsumfang des Systems
Navigation ohne vorherige CT- oder MRT-Bildgebung, anhand intraoperativer LandmarkenEchtzeit-Anzeige von Beinachse, Resektionswinkel, Implantatrotation und -positionIntraoperative Bandspannungsmessung über den gesamten BewegungsumfangAnpassung von Beuge- und Streckspalt im EingriffPräzise, stabile und unterbrechungsfreie NavigationGut erkennbare Darstellung auch unter OP-LichtVollständige intraoperative Dokumentation relevanter ParameterRevisionssichere Speicherung der DatenStandardisierter OP-Workflow ohne zusätzliche präoperative Untersuchungen oder GeräteKeine externe Tracking-Kamera und kein StativKompakte Bauform, Betrieb ohne bauliche Anpassungen des OP-Raums
Klinische Einweisung und Übergabe der Dokumente
Klinische Einweisung des gesamten OP-Teams (Systembedienung, Workflow-Integration, Sicherheit, Hygiene, Fehlerbehebung)Übergabe aller technischen und sicherheitsrelevanten DokumenteBedienoberfläche, Gebrauchsanweisung und sicherheitsrelevante Dokumente in deutscher Sprache
Service, Wartung und Updates während der Mietdauer
Technischer Support während der regulären OP-ZeitenAustausch defekter Komponenten innerhalb definierter ReaktionszeitenRegelmäßige FunktionsprüfungenSoftware- und SicherheitsupdatesDokumentation aller ServiceeinsätzeLaut Mietvertragsentwurf: Reaktionszeit 4 Stunden, Techniker vor Ort am nächsten Werktag, Wiederherstellung innerhalb von 72 Stunden, Ersatzgerät innerhalb von 3 Werktagen, falls die Reparatur vor Ort nicht möglich istRückgabe und Entsorgung nach Vertragsende auf Kosten des Vermieters
Verbrauchsmaterialien
V1: Tracker, Marker und SensorenV2: Einweg-InstrumentenaufsätzeV3: sterile Abdeckungen und SleevesV4: weitere Verbrauchsmaterialien, vom Anbieter anzugebenDie Eingriffszahl und der Jahresbedarf sind nicht genannt, der Bieter gibt Verbrauch pro Eingriff und Jahresbedarf an.
Optionale Kaufoption
Optional: Kauf des Systems nach Mietende (1 Stück)Der Kaufpreis ist brutto anzugeben. Der Vertrag selbst enthält keinen Anspruch auf Kauf.
IT-Sicherheit und Datenschutz
Die IT-Sicherheitsanforderungen des UKL müssen erfüllt sein, inklusive verschlüsselter Übertragung, Update-Prozessen und BenutzerrechteverwaltungEine Übertragung personenbezogener Daten an externe Server oder Cloud-Dienste ist unzulässig
Eignungskriterien
Geforderte Nachweise laut VergabeunterlagenMuss-Kriterien (A-Kriterien)
Die Muss-Kriterien A1–A27 müssen am Tag der Angebotsabgabe erfüllt sein. Wer sie nicht erfüllt, wird ausgeschlossen.
A1: klinische Zulassung für primäre Knieendoprothetik, gültige MDR-KonformitätA2: Betrieb ohne präoperative CT/MRTA3: Echtzeit-Navigation von Beinachse, Resektionswinkel und ImplantatpositionA4: intraoperative BandspannungsmessungA5: Anpassung von Beuge- und StreckspaltA6: Kompatibilität mit mindestens einem marktüblichen KnieendoprothesensystemA7: Komponenten steril nutzbar, sterilisierbar oder steril verpackt lieferbarA8: vollständige intraoperative DokumentationA9: OP-taugliche, intuitive BedienoberflächeA10: Erfüllung der IT-Sicherheitsanforderungen des UKLA11: vollständige klinische EinweisungA12: Service und Wartung für die gesamte MietdauerA13: vollständige Lieferung, Installation und betriebsbereite ÜbergabeA14: präzise Tracking-Technologie (optisch oder inertial)A15: standardisierter OP-WorkflowA16: Integration ohne zusätzliche präoperative Untersuchungen oder GeräteA17: gut erkennbare Visualisierung auch unter OP-LichtA18: stabile, unterbrechungsfreie NavigationA19: revisionssichere Speicherung intraoperativer DatenA20: geringe Stellfläche, keine großen ZusatzgeräteA21: kein externes optisches Tracking, kein KamerastativA22: Betrieb ohne bauliche oder technische Anpassungen des OP-RaumsA23: Wischdesinfektion aller für Anwender erreichbaren TeileA24: Kompatibilität mit den am UKL zugelassenen DesinfektionsmittelnA25: Aufbereitungsanleitung gemäß ISO 17664A26: Aufstellung der aufzubereitenden oder sterilisierbaren TeileA27: Checkliste Risikoanalyse gemäß MPDG
Soll-Kriterien
Konformität mit Anhang I der MDR (EU) 2017/745 und MPDGEU-Konformitätserklärung und gültiges CE-KennzeichenEinhaltung von EN 60601-1 und EN 60601-1-2Aktuelles, nicht abgekündigtes Produkt ohne End-of-Life-StatusLaufende Software- und Sicherheitsupdates sowie technischer Support durch den HerstellerDeutschsprachige Bedienoberfläche und Dokumentation
Gleichwertigkeit von Fremdsystemen
Ein Fremdsystem gilt nur dann als gleichwertig, wenn es alle A-Kriterien vollständig erfüllt. Die Gleichwertigkeit muss mit Unterlagen belegt werden.
Ausschlussgründe und Erklärungen
Ausschluss nach den Vorschriften des GWB (§ 123 und § 124), also zum Beispiel bei Straftaten, Insolvenz oder WettbewerbsverstößenKeine Vergabe an Personen oder Unternehmen, die unter die EU-Antiterrorverordnungen fallenKeine unzulässigen WettbewerbsbeschränkungenEigenerklärungen: Anlage 3 (Ausschlussgründe) und Anlage 12 (Russland-Sanktionen)Steuern und Sozialabgaben müssen ordnungsgemäß erfüllt sein
Unternehmensnachweise
Nachweis einer Betriebs- und Produkthaftpflichtversicherung (Anlage 6), die erforderliche Deckungssumme ist nicht angegebenBieterdaten inklusive Beschäftigtenzahl Stand Ende 2025 (Anlage 2)Referenznachweise gemäß den Bewerbungsbedingungen, die genauen Anforderungen sind nicht genannt
Verhalten während des Verfahrens
Bis zur Zuschlagserteilung kein direkter Kontakt mit Anwendern oder Nutzern. Kontaktversuche sind abzulehnen und der Vergabestelle zu melden.Ein Verstoß führt zum sofortigen Ausschluss.Ausschluss ist auch möglich bei Einflussnahme auf die Entscheidung, Erlangung vertraulicher Informationen oder irreführenden Angaben.
Referenzprojekte
Referenzanforderungen bestehen laut Bewerbungsbedingungen, die Bietergemeinschaft muss sie insgesamt erbringen. Anzahl, Art und Mindestumfang sind im Ausschnitt nicht genannt.
KI-Hinweis: Alle Eignungskriterien wurden per KI aus den Vergabeunterlagen extrahiert. Mit TendiGo prüfen Sie in wenigen Minuten, ob Ihr Unternehmen die Anforderungen erfüllt.
Wettbewerb & Angebotsprognose
Erwartete Konkurrenz auf Basis vergleichbarer Vergaben1–3Angebote erwartet
Median vergleichbarer Vergaben: rund 2 Angebote
Wahrscheinliche Bieterzahl
1–3 · 84%4–10 · 15%11+ · 1%
Checkliste zur AngebotsabgabeKonkrete Schritte laut Vergabeunterlagen0 von 46 erledigt
Vorab: Fragen und Klärung
Angebotsschreiben und Preise
Leistungsbeschreibung und Produktunterlagen
Hygiene und Aufbereitung
IT-Sicherheit und Datenschutz
Eigenerklärungen und Unternehmensnachweise
Vertrag, Form und Einreichung
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Zur Original-Ausschreibung ↗Auf einen Blick
Auftraggeber
Universitätsklinikum Leipzig Anstalt des öffentlichen Rechts
Anschrift
04103 Leipzig
Ort
04103 Leipzig
Kategorie
Sachsen
Veröffentlicht
Angebotsfrist
Auftraggeber-Website
www.uniklinik-leipzig.de ↗Erfüllungsort
Ort der Leistung
04103 Leipzig
Sachsen
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