Offene Rahmenvereinbarung über Arzneimittelrabatte gemäß § 130a Abs.8 SGB V mit jederzeitiger Beitrittsmöglichkeit, sog. Zulassungsmodell 2026-02
Zusammenfassung
Automatisch erstellt aus den VergabeunterlagenDie Knappschaft-Bahn-See (KBS) lädt pharmazeutische Unternehmer zum Beitritt zu einer offenen Rahmenvereinbarung über Arzneimittelrabatte gemäß § 130a Abs. 8 SGB V ein. Es handelt sich um ein Open-House-Modell mit jederzeitiger Beitrittsmöglichkeit – die Vertragskonditionen sind festgelegt und nicht verhandelbar. Insgesamt sind 20 Lose für verschiedene Wirkstoffe in unterschiedlichen Darreichungsformen ausgeschrieben (Laufzeit 01.03.2026 bis 29.02.2028).
Zeitplan & Fristen
Aus den Vergabeunterlagen extrahiertLeistungsumfang
Aus den VergabeunterlagenGegenstand der Rahmenvereinbarung
Die Rahmenvereinbarung regelt die Gewährung von Rabatten auf Arzneimittel gemäß § 130a Abs. 8 SGB V. Vertragspartner werden pharmazeutische Unternehmer oder Arbeitsgemeinschaften pharmazeutischer Unternehmer. Die Konditionen sind im Open-House-Modell einheitlich und nicht verhandelbar – jeder qualifizierte Bieter kann jederzeit beitreten.
Vertragslaufzeit: 01.03.2026 bis 29.02.2028 (24 Monate). Bei späterem Beitritt beginnt der Vertrag am ersten des Folgemonats (bei Eingang bis 5. eines Monats) bzw. am ersten des übernächsten Monats.
Erfüllungsort: Deutschland (Region DEA51 – Bochum/Dortmund).
Lose im Überblick
Die Ausschreibung umfasst 20 Lose, die jeweils einen Wirkstoff oder eine Wirkstoffkombination in einer bestimmten Darreichungsform betreffen. Die Lose sind unabhängig voneinander; Bieter können für ein oder mehrere Lose beitreten.
| Los | Wirkstoff(e) | Darreichungsform |
|-----|-------------|----------------|
| 1 | Abirateron | Tablette |
| 2 | Atovaquon | Suspension |
| 3 | Buserelin | Fertigspritze / Implantat |
| 4 | Calcipotriol + Betamethason | Gel |
| 5 | Calcipotriol + Betamethason | Salbe |
| 6 | Clindamycin + Benzoylperoxid | Gel |
| 7 | Dabigatran | Hartkapseln |
| 8 | Etonogestrel + Ethinylestradiol | Vaginalring |
| 9 | Fulvestrant (intramuskulär) | Injektionslösung |
| 10 | Fusidinsäure | Creme |
| 11 | Fusidinsäure | Salbe |
| 12 | Hydrocortison | Tablette |
| 13 | Hydromorphon | Injektionslösung |
| 14 | Hydroxychloroquin | Filmtablette |
| 15 | Hydroxyzin | Filmtablette |
| 16 | Indapamid + Perindopril erbumin | Tablette |
| 17 | PEG-Epoetin beta | (keine Angabe) |
| 18 | Sumatriptan | Nasenspray |
| 19 | Tobramycin | Lösung |
| 20 | Urapidil | Rektal |
Eignungskriterien
Geforderte Nachweise laut VergabeunterlagenTeilnahmeberechtigung
Bieter müssen pharmazeutischer Unternehmer im Sinne des § 4 Abs. 18 AMG oder eine Arbeitsgemeinschaft solcher Unternehmer sein. Die Anforderungen gelten identisch für alle Lose.
Zulassung / Herstellungserlaubnis
Für das jeweilige Los ist eine gültige Zulassung nach § 21 Abs. 1 Satz 1 AMG (oder eine Herstellungserlaubnis) des betreffenden Arzneimittels in Deutschland erforderlich. Nachweis durch Eigenerklärung.
Ausschlussgründe
Eigenerklärung zum Nichtvorliegen von Ausschlussgründen ist erforderlich.
Sanktionslisten
Eigenerklärung zum EU-Sanktionspaket gegen Russland ist erforderlich.
Handelsregister
Handelsregisterauszug in einfacher Kopie, nicht älter als 6 Monate bezogen auf den Vertragsbeginn.
Technische und wirtschaftliche Leistungsfähigkeit
Die Fähigkeit, das Arzneimittel in der geforderten Darreichungsform bereitzustellen und die vertraglichen Lieferbedingungen zu erfüllen, wird vorausgesetzt. Die wirtschaftliche Leistungsfähigkeit ist durch Eigenerklärung nachzuweisen.
Wettbewerb & Angebotsprognose
Erwartete Konkurrenz auf Basis vergleichbarer VergabenVerlauf dieser Vergabe
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