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Prüfvertrag für Infusionstechnik

Universitätsmedizin Greifswald KöR | Geschäftsstelle der Vergabekammern beim Ministerium für Wirtschaft, Infrastruktur, Tourismus und Arbeit Mecklenburg-VorpommernGreifswald, Mecklenburg-VorpommernVeröffentlicht:
Angebotsfrist:

Zusammenfassung

Automatisch erstellt aus den Vergabeunterlagen

Rahmenvertrag über die Durchführung sicherheitstechnischer Kontrollen (STK) an Infusionstechnik der Firma B. Braun.

Die Leistung ist in zwei Lose aufgeteilt:

Los 1: Universitätsmedizin Greifswald (Standorte Greifswald, Karlsburg, optional Wolgast) – ca. 4.157 prüfpflichtige Geräte (Infusionspumpen, Infusionsspritzenpumpen, Dockingstationen, Netzteile); Prüfung alle 2 Jahre im September, erstmals September 2028Los 2: Universitätsmedizin Rostock (Standorte Rostock, Warnemünde, optional MVZ) – ca. 3.132 prüfpflichtige Geräte; Prüfung alle 2 Jahre im Januar, erstmals Januar 2027

Die Prüfungen erfolgen nach MPDG und MPBetreibV vor Ort mit kalibrierter Messeinrichtung; pro Gerät wird ein STK-Protokoll (PDF) erstellt und das Gerät mit Prüfplakette gekennzeichnet. Die Vertragslaufzeit beträgt 5 Jahre ab 01.01.2027 mit Option auf ein weiteres Jahr. Zuschlagskriterium: niedrigster Preis. Angebote können für ein oder beide Lose abgegeben werden.

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Zeitplan & Fristen

Aus den Vergabeunterlagen extrahiert
Angebotsfrist: 10. November 2026
Termin / FristOKT2026 APR OKT APR OKT APR OKT APR OKT APR OKT
Bieterfragen-Frist30. Okt. 2026
Angebotsfrist10. Nov. 2026
Bindefrist10. Nov. – 30. Dez. 2026
Vertraulichkeitsvereinbarung10. Nov. 2026
Vertragsbeginn1. Jan. 2027
Vertragslaufzeit1. Jan. 2027 – 31. Dez. 2031
Erster Prüfungsdurchgang Los 21. Jan. 2027
Erster Prüfungsdurchgang Los 11. Sep. 2028
Kündigungsfristca. 30. Juni 2031
Verlängerung max.1. Jan. – 31. Dez. 2032bis 2032
Prüfungszeitraum Los 1Datum offen8 Wochen ab Leistungsbeginn je Prüfdurchgang für Los 1.
Prüfungszeitraum Los 2Datum offen6 Wochen ab Auftragsbestätigung je Prüfdurchgang für Los 2.
Dokumentationsübermittlung Los 1Datum offenSTK-Protokolle und Excel-Tabelle sind innerhalb von 5 Werktagen nach Leistungserbringung einzureichen (Los 1).
Vorlage QualifikationsnachweiseDatum offenQualifikationsnachweise des Personals sind 4 Wochen vor jedem Prüfdurchgang digital vorzulegen.
Benachrichtigung bei VerzögerungDatum offenVerzögerungen sind innerhalb von 10 Werktagen nach Abruf in Textform mit neuem Termin mitzuteilen.
Meldefrist Verzögerung Los 2Datum offenVerzögerung der Ausführungsfrist ist innerhalb von 12 Stunden zu melden (Los 2).
Gewährleistung Los 2Datum offenGewährleistung 24 Monate ab Abnahme gemäß § 15 VOL/B (Los 2).
ZahlungszielDatum offen30 Tage nach Eingang der prüfbaren Rechnung (nach mangelfreier Abnahme).
AuftragsbestätigungDatum offenAuftragnehmer muss Auftrag innerhalb von 10 Tagen nach Eingang des Auftragsschreibens schriftlich bestätigen.
End-of-Service-MeldungDatum offenMindestens 2 Jahre vor Eintritt muss eine schriftliche Information an die UMR erfolgen.
vor Angebotsabgabenach Angebotsabgabegeschätzt

Zuschlagskriterien

Gewichtung laut Vergabeunterlagen
Niedrigster Preis1 Kriterium
Preis 100%Qualität 0%
  • Preis100%

    Der Zuschlag wird auf das Angebot mit dem niedrigsten Preis erteilt.

KI-Hinweis: Zuschlagskriterium ist eindeutig der niedrigste Preis (100%).

Leistungsumfang

Aus den Vergabeunterlagen

Gesamtrahmen

Gegenstand beider Lose: sicherheitstechnische Kontrollen (STK) an Infusionstechnik der Firma B. BraunRechtsgrundlagen: Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) und Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV)Prüfzyklus: alle 2 Jahre, insgesamt 3 Prüfdurchgänge innerhalb der VertragslaufzeitVertragslaufzeit: 01.01.2027 bis 31.12.2031 (Grundlaufzeit 5 Jahre), mit Option auf einmalige Verlängerung um 12 Monate bis 31.12.2032; Kündigungsfrist 6 Monate zum Ende des 5. VertragsjahresAbrechnung: nach tatsächlich vorgefundener Stückzahl, Einheitspreis pro Gerät (inkl. Anfahrts-, Warte-/Rüstzeiten und Kilometerpauschalen); Preise sind Maximalpreise; bis zu 10 % Überschreitung des Auftragsvolumens möglichZuschlag: an das Angebot mit dem niedrigsten Preis; keine Nebenangebote; Angebote für ein oder beide Lose möglichQualifikationsnachweise und B. Braun-Zertifikate sind mit Auftragsbestätigung vorzulegen und vor jedem Prüfdurchgang (4 Wochen vor Beginn) erneut einzureichen

Prüfleistung und Durchführung

Einzelprüfung jedes benannten Geräts vor Ort an den jeweiligen StandortenVerwendung vorschriftsmäßig kalibrierter MesseinrichtungenMobile Prüfausstattung mit eigener Verschlussmöglichkeit für arbeitsfreie Zeit (es steht keine separate Räumlichkeit zur Verfügung)Termin- und Standortkoordination durch den Auftragnehmer, Orientierung an den Arbeitszeiten der EinrichtungenAustausch von Akkus bei Bedarf (nur Los 1 in den Dokumenten ausdrücklich erwähnt)Kennzeichnung bestandener Geräte mit gelochtem Prüfaufkleber, der den nächsten Prüftermin (MM/JJ) zeigtZuführung defekter Geräte/Pumpen an die Medizintechnik des AuftraggebersBei nicht auffindbaren Geräten: Bescheinigung erstellenMeldung sicherheitsrelevanter Auffälligkeiten unverzüglich an die Servicesteuerung Medizintechnik

Dokumentation

Pro geprüftem Gerät ein eigenes STK-Protokoll nach § 11/§ 12 MPBetreibV als PDF per E-Mail:Los 1: medizintechnik@med.uni-greifswald.deLos 2: medizintechnik@med.uni-rostock.deDateiname enthält Inventarnummer, Prüfdatum und StatusZusätzlich vollständig ausgefüllte Excel-Tabelle (Los 1)Dokumentationsübermittlung innerhalb von 5 Werktagen nach vollständiger Leistungserbringung des jeweiligen AbrufsBenachrichtigung bei Verzögerung: Los 1 in Textform innerhalb von 10 Werktagen nach Abruf, Los 2 innerhalb von 12 Stunden

Gerätearten

In beiden Losen zu prüfen:

InfusionsspritzenpumpenInfusionspumpenDockingstationen für InfusionsapparateNetzteile

Eignungskriterien

Geforderte Nachweise laut Vergabeunterlagen

Befähigung und Erlaubnis zur Berufsausübung (§ 44 VgV)

Eintragung in die Berufsgenossenschaft (Bezeichnung und Mitgliedsnummer) ODER Handelsregister (Nummer und Amtsgericht) ODER Handwerksrolle ODER sonstiges BerufsregisterPräqualifizierung (falls vorhanden)Beachtung der ILO-Kernarbeitsnormen

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit (§ 45 VgV)

Eigenerklärung zum Gesamtumsatz der letzten 3 GeschäftsjahreEigenerklärung zum Umsatz im relevanten Tätigkeitsbereich der letzten 3 GeschäftsjahreBetriebs-/Berufshaftpflichtversicherung mit Mindestdeckung:5 Mio. € für Sach- und Personenschäden100.000 € für Vermögensschädenjeweils doppelte Maximierung pro Versicherungsjahr und Schadensfallalternativ Verpflichtung zur Beschaffung im Auftragsfall

Technische und berufliche Leistungsfähigkeit (§ 46 VgV)

Eigenerklärung zum Qualitätsmanagement (DIN EN ISO 9001:2015 oder gleichwertig)Personalstärke: durchschnittliche jährliche Anzahl Vollzeitkräfte der letzten 3 Jahre (gesamt und im relevanten Geschäftsfeld)Fachkunde des eingesetzten Personals (Ausschlusselement):Ausbildung und berufliche Tätigkeit gem. § 5 Nr. 1 i.V.m. § 12 Abs. 4 MPBetreibVGerätebezogene Schulungs- bzw. Qualifikationsnachweise für B. Braun-Gerätetypengültige B. Braun-Zertifikate der eingesetzten Mitarbeiter3 Referenzen über vergleichbare Leistungen

Ausschlussgründe und sonstige Erklärungen

Keine Ausschlussgründe gem. §§ 123/124 GWB, § 21 SchwarzArbG, § 21 AEntG, § 19 MiLoG, § 98c AufenthG, § 22 LkSGEigenerklärung zu Russlandsanktionen (5. EU-Sanktionspaket, VO (EU) 2022/576)Vereinbarung mit Lieferanten nach § 6 LkSGEignungsleihe nach § 47 VgV möglichBietergemeinschaften, Unterauftragnehmer und verbundene Unternehmen sind zulässig, müssen aber erklärt werdenBei Aufträgen > 30.000 € netto: Wettbewerbsregister-Abfrage gem. § 6 WRegG vor BeauftragungFür Aufträge > 10.000 €: Steuer- und Sozialversicherungsnachweis
Referenzprojekte
3 ReferenzenZeitraum: nicht näher spezifiziertVolumen: nicht näher spezifiziert

3 Referenzen über vergleichbare Leistungen (technische und berufliche Leistungsfähigkeit gem. § 46 VgV)

Referenzen über früher ausgeführte Liefer-/Dienstleistungen; konkrete Anforderungen (Zeitraum, Volumen) in beigefügter Leistungsbeschreibung zu erwarten

KI-Hinweis: Alle Eignungskriterien wurden per KI aus den Vergabeunterlagen extrahiert. Mit TendiGo prüfen Sie in wenigen Minuten, ob Ihr Unternehmen die Anforderungen erfüllt.

Wettbewerb & Angebotsprognose

Erwartete Konkurrenz auf Basis vergleichbarer Vergaben
1–3Angebote erwartet
Median vergleichbarer Vergaben: rund 2 Angebote
Geringe Konkurrenz
Wahrscheinliche Bieterzahl
1–3 · 82%4–10 · 18%11+ · 0%
Checkliste zur AngebotsabgabeKonkrete Schritte laut Vergabeunterlagen0 von 21 erledigt
Pflicht-Eigenerklärungen (mit dem Angebot)
Wirtschaftliche & technische Eignung
Bietergemeinschaften & Unteraufträge
Preisblatt & Leistungsverzeichnis
Formale Anforderungen
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Auf einen Blick

Auftraggeber
Universitätsmedizin Greifswald KöR | Geschäftsstelle der Vergabekammern beim Ministerium für Wirtschaft, Infrastruktur, Tourismus und Arbeit Mecklenburg-Vorpommern
Anschrift
17489 Greifswald
Ort
17489 Greifswald
Kategorie
Mecklenburg-Vorpommern
Veröffentlicht
Angebotsfrist

Erfüllungsort

Ort der Leistung
17489 Greifswald
Mecklenburg-Vorpommern

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