Zusammenfassung
Automatisch erstellt aus den VergabeunterlagenWas wird beschafft?
Labor Berlin (Charité Vivantes GmbH) schreibt eine Rahmenvereinbarung über die Lieferung und das Leasing von Reagenzien sowie die Bereitstellung der Analytikgeräte für die Schnell-PCR-Diagnostik aus. Getestet wird ein respiratorisches 4-fach-Panel: Influenza A, Influenza B, RSV und SARS-CoV-2.
Was muss der Auftragnehmer leisten?
Wichtige Eckdaten:
Zeitplan & Fristen
Aus den Vergabeunterlagen extrahiertZuschlagskriterien
Gewichtung laut Vergabeunterlagen- Preis80%
Wertungsrelevanter Gesamtpreis ergibt sich aus dem einheitlichen Preis pro abrechenbarem Befund multipliziert mit den kalkulatorischen Befundmengen. Der Bieter mit dem niedrigsten wertungsrelevanten Gesamtpreis erhält 80 Wertungspunkte.
- Qualität (Soll-Anforderungen und Bewertungskriterien)20%
Bewertung anhand des Formblatts Soll-Anforderungen und Bewertungskriterien. Der Bieter mit der höchsten Gesamtpunktzahl aus den Unterkriterien erhält 20 Wertungspunkte.
Gesamtpunktzahl = Punktzahl Preis + Punktzahl Qualität. Preispunktzahl Bieter B = niedrigster Gesamtpreis / Gesamtpreis Bieter B × 80. Wertungspunktzahl Qualität Bieter B = Summe der Punkte von Bieter B / höchste von einem Bieter erreichte Summe der Punkte × 20. Bei Punktgleichheit erhält das Angebot mit der höheren Punktzahl im Zuschlagskriterium Preis den Zuschlag.
Leistungsumfang
Aus den VergabeunterlagenDiagnostik-Panel und Gerätekonzept
Testumfang: Respiratorisches 4-fach-Panel mit den Erregern Influenza A, Influenza B, RSV und SARS-CoV-2.
Geräte: Kompakte Tischgeräte für den dezentralen 24/7-Routinebetrieb an 12 Standorten in Berlin. Insgesamt sind ca. 17 Messplätze vorgesehen (CVK: 4, CBF/CCM: je 2, alle übrigen Standorte: je 1). Die Geräte müssen weitgehend automatisiert arbeiten (kein manueller Eingriff nach Messstart), geräuscharm sein, über ein Touchdisplay verfügen und Ct-Werte an das LIS/Middleware übertragen.
Zeit- und Umgebungsanforderungen: Maximale Gesamtzeit von Probeneingang bis Ergebnis 90 Minuten; Betriebstemperatur 18–30 °C, relative Luftfeuchtigkeit 20–80 % (nicht kondensierend).
Standortbezogenes Gerätekonzept: Pflichtbestandteil des Angebots – mit Angabe von Standorten, kalkulatorischen Befundmengen und räumlich getrennten Messplätzen.
Reagenzien und Verbrauchsmaterial
Reagenzien: CE-/IVD-gekennzeichnet, gebrauchsfertig, barcodierte Reagenzverwaltung, Mindesthaltbarkeit 6 Monate bei Anlieferung, kompatibel mit VTM-Tupfern (beflockter Nylon-Tupfer, nicht-inaktivierendes Transportmedium).
Im Lieferumfang enthalten: Qualitätskontrollen und Kalibratoren ohne Zusatzkosten sowie Verbrauchs- und Kleinstmaterialien.
Lagerung: Möglichst keine Kühlung der Reagenzien/QC/Kalibratoren erforderlich.
Lieferzeiten: Bestellungen Mo–Do bis 12:00 Uhr → Folgetag; Mo–Do nach 12:00 Uhr → spätestens übernächster Werktag; Freitagsbestellung → folgender Montag (bei Feiertagen nächster Werktag).
Service, Wartung und Schulung
Inbetriebnahme: Aufstellung, Inbetriebnahme und Einweisung an allen Standorten.
Schulungen: Bis zu 3 Personen je Standort zu Bedienung, Software, Probenbearbeitung, Reagenzienhandling, Ergebnisanzeige und Störungsmeldung; weitere bis zu 3 Personen je Standort zum Troubleshooting; bis zu 2 Nachschulungstermine für insgesamt 10 Mitarbeitende während der Grundlaufzeit.
Hotline/Servicezeiten: Deutschsprachige Hotline Mo–Fr 08:00–17:00 Uhr (keine Berliner Feiertage); Störungsmeldungen auch Sa/So/Feiertage per E-Mail/Ticketsystem.
Störungsbehebung: Beginn der Maßnahmen innerhalb von max. 3 Arbeitstagen nach Störungsmeldung.
Weitere Serviceleistungen: DGUV-Vorschrift-3-Sicherheitsprüfungen, Wartung, Reparatur, Austausch, Software-Updates.
IT, Schnittstellen und Sicherheit
Schnittstellen: Anbindung an die Labor-EDV/LIS und Middleware (u.a. David – Medat, Dedalus Ix.serv für DaDi); Übertragung der Ct-Werte; Schnittstellenbeschreibungen sind Teil der einzureichenden Unterlagen.
Netzwerk: 1 GBit/s RJ45 (kein WLAN).
IT-Sicherheit: TLS 1.2 als Minimum; keine End-of-Life-Betriebssysteme; Datenhaltung ausschließlich in EU oder gleichgestellten Staaten; individuelle Benutzerkonten und Least-Privilege-Prinzip; Fernwartung ausschließlich über AG-OpenVPN oder Jumpserver; Protokollierung sicherheitsrelevanter Aktivitäten; Offline-/degraded-mode bei EDV- oder Netzwerkausfall.
Dokumentationspflichten: Vollständige Netzwerkdokumentation (Ports, Protokolle, Richtung, Zweck); Benennung aller Datenhaltungsstandorte und Subauftragsverarbeiter inkl. Sicherheitsnachweisen (z.B. ISO 27001, C5-Testat); Nachweis der Wiederherstellung aus Backup.
Mengengerüst und Vergütung
Geschätzte Befundmengen: ca. 37.000 Befunde pro Jahr, verteilt auf ca. 712 Befunde je Kalenderwoche und ca. 103 Befunde pro Tag. Größter Standort CVK (161 Befunde/Woche), weitere Standorte CBF, CCM, HUK, KFH, KHD, KAU, AVK, KSP, KNK, EKH, DaDi.
Vergütung: Ein einziger, einheitlicher Preis pro abrechenbarem Befund (EUR netto). Der Preis umfasst sämtliche Geräte-, Reagenzien-, Verbrauchs-, Service-, Wartungs- und Softwareleistungen.
Keine Sonderpreise: Weder standort-, gesellschafts- (LB und LBS), geräte- noch mengenabhängig. Auch keine Anpassung des Befundpreises bei Fuhrparkanpassungen.
Vertragliche Rahmenbedingungen
Grundlaufzeit: 24 Monate ab Umstellungsabschluss.
Verlängerungsoption: Zwei einseitige Verlängerungsoptionen durch den Auftraggeber um je 1 Jahr (maximale Gesamtlaufzeit 4 Jahre). Optionsausübung spätestens 1 Monat vor Ablauf der jeweiligen Vertragslaufzeit.
Fuhrparkanpassung: Bei >20 % Bedarfsabweichung über 3 Kalendermonate stellt der Auftragnehmer zusätzliche Geräte innerhalb von 30 Kalendertagen bereit.
Änderungsanzeige: Änderungen (z.B. an IT-Schnittstellen) sind mindestens 3 Monate vor geplanter Umstellung anzuzeigen; für Reagenzien-/Geräteänderungen mindestens 6 Monate Vorlauf.
Geschätzter Auftragswert: ca. 4.144.000 EUR netto.
Höchstgrenze der Abnahme: 8.288.000 EUR netto.
Erfüllungsort: Berlin (Region DE300).
Eignungskriterien
Geforderte Nachweise laut VergabeunterlagenZwingende Ausschlussgründe und Selbstauskunft
Erklärung zu Ausschlussgründen (00.04): Bieter müssen erklären, dass keine zwingenden Ausschlussgründe nach § 123 GWB (z.B. strafrechtliche Verurteilungen, Nichtzahlung von Steuern/Sozialversicherungsbeiträgen) und keine fakultativen Ausschlussgründe nach § 124 GWB (z.B. Insolvenz, schwere Verfehlung, Interessenkonflikt, wettbewerbsbeschränkende Vereinbarungen, Unzuverlässigkeit bei früheren Aufträgen) vorliegen. Bei Bietergemeinschaften und Eignungsleihe ist für jedes Mitglied/Unternehmen ein separater Vordruck beizufügen. Alternativ akzeptiert: Einheitliche Europäische Eigenerklärung (EEE).
Wettbewerbsregister (00.12): Bieter muss nachweisen, dass kein Eintrag im Wettbewerbsregister besteht; bei Zuschlagserteilung sind Zugangsdaten für die Abfrage bereitzustellen.
Russland-Sanktionen
Russland-Eigenerklärung (00.11): Bieter (sowie Unterauftragnehmer/Lieferanten mit >10 % Auftragswert) dürfen keinen Bezug zu Russland im Sinne von Art. 5k Abs. 1 der EU-Verordnung 833/2014 haben – weder durch eigene russische Staatsangehörigkeit/Niederlassung noch durch Anteile >50 % russischer Personen/Unternehmen noch durch Handeln im Auftrag russischer Personen/Unternehmen. Die Verpflichtung gilt auch für die gesamte Vertragslaufzeit.
Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Berufs-/Betriebshaftpflichtversicherung (00.05): Nachweis über das Bestehen einer Versicherung mit
Nachweis spätestens zum Zeitpunkt der Auftragserteilung; Nichterfüllung führt zum Ausschluss.
Umsatz (00.06): Eigenerklärung zum Umsatz (konkrete Schwellenwerte sind der Auftragsbekanntmachung zu entnehmen).
Eignungsleihe (00.08 / 00.09): Bieter dürfen Kapazitäten anderer Unternehmen nutzen – dann sind Verpflichtungserklärung und Eigenerklärung zu Unteraufträgen/Eignungsleihe erforderlich.
Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Referenzen (00.07): Mindestens 3 vergleichbare Referenzen erforderlich, in den letzten maximal 3 Jahren erbracht, mit jeweils mindestens 12 Monaten bereits erbrachter Laufzeit. Vergleichbarkeit in Umfang, Komplexität und Anforderungen zur ausgeschriebenen Leistung. Bei Bietergemeinschaften können die Referenzen kumulativ erfüllt werden.
Herstellerunterlagen / Produktnachweise: Vorlage von Gebrauchsanweisungen, CE-/IVD-Nachweisen, technischen Datenblättern, Sicherheitsdatenblättern, Wartungs-/Serviceunterlagen und Schnittstellenbeschreibungen zum Nachweis der angebotenen Leistung und Erfüllung der Mindestanforderungen (Ziffer 4.3 der Bewerbungsbedingungen).
Informationssicherheit (02.08): Formblatt zur bieterseitigen Informationssicherheit.
IT-Mindestanforderungen (über das System): TLS 1.2 minimum, EU-Datenhaltung, individuelle Benutzerkonten, Least-Privilege-Prinzip, Fernwartung nur über AG-OpenVPN/Jumpserver.
Sonstige Teilnahmebedingungen
Sprache: Vergabeunterlagen und Kommunikation in Deutsch.
Berufsgenossenschaft: Der Betrieb des Auftragnehmers muss bei der zuständigen Berufsgenossenschaft in Deutschland angemeldet sein.
Nebenangebote: Nicht zulässig; auch mehrere Hauptangebote sind nicht erlaubt.
Elektronische Einreichung: Pflicht über das Deutsche e-Vergabe-Portal.
Keine Änderungen/Ergänzungen: Änderungen oder Ergänzungen an den Vergabeunterlagen führen zum Ausschluss.
BVB-Verpflichtungen: Verbindliche Akzeptanz der Besonderen Vertragsbedingungen zu Mindeststundenentgelt (mind. 14,84 EUR/Std. brutto, weitergegeben an Unterauftragnehmer), Frauenförderung, Verhinderung von Benachteiligungen sowie Kontrollen und Sanktionen.
Vergleichbare Referenzen für Liefer-/Service-Projekte im Bereich Schnell-PCR-/PCR-Analytik (Atemwegspanel/Gerätebereitstellung mit Reagenzienleasing) – tragfähiger Rückschluss auf Leistungsfähigkeit für die ausgeschriebene Leistung
Ähnlichkeit zu Umfang, Komplexität und Anforderungen der ausgeschriebenen Leistung; je Referenz: Auftraggeber, Auftragsbeschreibung inkl. Anzahl Gerätesysteme/Laborstandorte, Auftragssumme (EUR), Erbringungszeitpunkt, Ansprechpartner (Funktion, Anschrift, Telefon, E-Mail). Auftraggeber behält sich Verifizierung vor. Bei Bietergemeinschaften können Referenzen kumulativ erfüllt werden.