Ausschreibungen Sachsen
Rahmenvertrag Audiometersysteme
Universitätsklinikum Leipzig Anstalt des öffentlichen Rechts | Vergabekammer des Freistaates Sachsen bei der Landesdirektion Leipzig | Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)Leipzig, SachsenVeröffentlicht:
Angebotsfrist:
Zusammenfassung
Automatisch erstellt aus den VergabeunterlagenKurzbeschreibung
Das Universitätsklinikum Leipzig AöR schreibt die Lieferung, Installation und betriebsbereite Übergabe von 5 vollständigen audiometrischen Arbeitsplatzsystemen im Rahmen einer Rahmenvereinbarung aus. Abnehmer sind das Universitätsklinikum Leipzig, die Medizinische Fakultät der Universität Leipzig sowie das Medizinische Versorgungszentrum Leipzig gGmbH.
Jedes System umfasst Audiometer, Schallwandler, Patientenantwortsystem, PC-/Workstation-Technik, Audiometrie-Software sowie die Anbindung an das Patientendatenmanagementsystem ENTstatistics. Gefordert sind außerdem Inbetriebnahme, Schulung, Wartung/Service (Reaktionszeit max. 8 Stunden, Ersatzteilversorgung mind. 10 Jahre), Datenschutz/IT-Sicherheit (DSGVO, MDR/MPDG) sowie ein Auftragsverarbeitungsvertrag. Zuschlag allein nach Preis.
Wichtige Termine
Angebotsfrist: 05.11.2026, 10:00 Uhr (Bewerbungsbedingungen nennen 30.10.2026 12:00 Uhr – maßgeblich ist die offizielle Submission-Deadline).Einreichung ausschließlich elektronisch über www.dtvp.de.Vertragsbeginn: 15.01.2027, Laufzeit 4 Jahre (2× Verlängerung um 1 Jahr möglich).
Zeitplan & Fristen
Aus den Vergabeunterlagen extrahiertTermin / FristOKT2026 APR OKT APR OKT APR OKT APR OKT APR OKT
Veröffentlichung5. Okt. 2026
Bieterfragen-Frist30. Okt. 2026
Angebotsfrist5. Nov. 2026
Angebotsöffnung5. Nov. 2026
Zuschlag15. Jan. 2027
Vertragsbeginn15. Jan. 2027
Rahmenvertrag Laufzeit15. Jan. 2027 – 14. Jan. 2031
Vertragsende14. Jan. 2031
Verlängerung 1ca. 15. Jan. 2031 – 14. Jan. 2032
Verlängerung 2ca. 15. Jan. 2032 – 14. Jan. 2033bis 2033
AusführungsbeginnDatum offenLieferung, Installation und betriebsbereite Übergabe erfolgen jeweils nach Einzelabruf – spätestens innerhalb 5 Wochen nach Bestelleingang.
vor Angebotsabgabenach Angebotsabgabegeschätzt
Zuschlagskriterien
Gewichtung laut VergabeunterlagenPreis & Qualität2 Kriterien
Preis 80%Qualität 20%
- Gesamtpreis Geräte80%
Zu bewertender Gesamtpreis aller audiometrischen Geräte inklusive geforderter Optionen im Leistungsverzeichnis über 4 Jahre (Gesamtsumme über 4 Jahre)
- Gesamtpreis Service20%
Zu bewertender Gesamtpreis aller geforderten Servicekosten für die audiometrischen Geräte inklusive geforderter Optionen über 4 Jahre
KI-Hinweis: Zuschlagskriterien und Gewichtungen (80 % Gerätepreis, 20 % Servicepreis) sind in Bewerbungsbedingungen Ziffer 9 und in der Bekanntmachung eindeutig angegeben; keine Formel dokumentiert.
Leistungsumfang
Aus den VergabeunterlagenLieferung und Inbetriebnahme der Arbeitsplatzsysteme
Stückzahlen (Ausschreibungsblankett):Audiometer inkl. Standardzubehör: 5LL Kopfhörer / KL Hörer B71 / Cochlea-Implantat-Anschluss: 5Einsteckhörer: 2, FF Lautsprecher: 15, KL Hörer KHL96: 2PC/Workstation: 5, Monitore (je 2 pro System): 10Audiometrie-Software inkl. Lizenzen: 5Zusätzliche Software Sprachaudiometrie: 5Zusätzliche Software OLSA/OLKISA (arabisch/russisch etc.): 3Messmodul Tympanometrie: 4Messmodul TEOAE und DPOAE: 2ENTstatistics-Schnittstelle/Integration: 5
Lieferung und Anlieferung: Anlieferung frei Verwendungsstelle (in die jeweiligen Räume/Stockwerke), Verpackung, Transportversicherung, Rücknahme und Entsorgung der Altgeräte in den Festpreisen enthalten. Anlieferung Montag–Freitag 08:00–16:00 Uhr, Lieferfrist max. 5 Wochen nach Bestelleingang.
Installation und Konfiguration: Aufstellung, Verkabelung, Installation der Audiometrie-Software, Konfiguration der Schnittstellen und Anbindung an das Patientendatenmanagementsystem ENTstatistics sowie betriebsbereite Übergabe inkl. Funktionsprüfung und Abnahmeprotokoll.
Einweisung und Schulung: Vollumfängliche Einweisung des medizinischen Personals (an mehreren zeitlich getrennten Terminen, mit Unterschriftenprotokoll). Eine kostenfreie Serviceschulung Medizintechnik Inhouse für max. 4 Personen, auf Anforderung jährliche Auffrischungsschulung sowie jährliche technische Serviceschulung im Schulungszentrum des Anbieters.
Technische und funktionale Anforderungen
Audiometer und Schallwandler: Diagnostische Reinton- und Sprachaudiometrie, Luftleitungs-, Knochenleitungs-, Freifeld- (8-Kanal) und Einsteckhörermessung, Frequenzbereich mind. 125 Hz – 8 kHz, erweiterter Hochtonbereich bis mind. 16 kHz, automatische und frei konfigurierbare Testläufe, Maskierung, Messung im Störschall, direkte Ansteuerung eines Cochlea-Implantat-Sprachprozessors, Patientenantworttaste, digitale Speicherung der Messergebnisse.
Zusatzmessungen: Tympanometriemodul sowie TEOAE- und DPOAE-Module gemäß Stückzahlentabelle.
Audiometrie-Software: Patientenverwaltung mit eindeutiger Zuordnung Messung–Patient, alle Testverfahren (Mainzer, Göttinger, Freiburger, MAUS, HSM, OLKI, AAST, OLSA/OLKISA in arabisch und russisch), automatische und manuelle Abläufe, Audiogrammdarstellung mit Grenzwerten und Messkurvenvergleich, PDF-Befunderstellung, Export- und Druckfunktionen.
PC/IT: Lüfterloser, medizinisch geeigneter PC/Workstation ab Windows 11, mind. 2 Monitorausgänge, 2 Monitore je mind. 24" Full-HD, Gigabit-Ethernet, USB-Anschlüsse, Kompatibilität mit der vorhandenen IT-Infrastruktur.
Schnittstellen, IT-Sicherheit und Datenschutz
ENTstatistics-Anbindung: Übertragung aller geforderten Datenflüsse (Patienten-ID, Name, Geburtsdatum, Untersuchungsergebnisse etc.), verbindliche Benennung der Schnittstellentechnologie (Standard, Datenformat, Protokoll, Authentifizierung), bevorzugt HL7/FHIR oder ein von ENTstatistics unterstützter Standard, Kompatibilitätsnachweis mit der konkreten Version des Auftraggebers, Fehlererkennung, Protokollierung und kontrollierte Wiederholung.
IT-Sicherheit: Einbindung in das Netzwerk mit individuellen Benutzerkonten und rollenbasierten Berechtigungen, verschlüsselte Datenübertragung, keine Standardpasswörter, vollständige Dokumentation von Ports/Protokollen, Offenlegung von Datenspeicherung und externen Verbindungen/Cloud-Diensten, Update-/Patch-/Backup-Strategie.
Datenschutz: Verarbeitung ausschließlich erforderlicher Patientendaten gemäß DSGVO, Abschluss eines Auftragsverarbeitungsvertrages (Anlage 14) sowie Einhaltung der landesspezifischen Datenschutzvorgaben (u. a. SächsKHG, SächsDSDG).
Service, Wartung und Konformität
Service: Reaktionszeit Kundendienst max. 8 Stunden ab schriftlicher Benachrichtigung; Ersatzteilversorgung mindestens 10 Jahre nach Produkteinstellung.
Konformität: Medizinprodukte gemäß EU-Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 (MDR) und MPDG, CE-Konformitätskennzeichnung nach Art. 19/20 MDR, Normkonformität u. a. DIN EN 60645-1 / IEC 60645-1 für Audiometer.
Verhaltenspflichten (Lieferant und Lieferkette): Verhaltenskodex des UKL (Anlage 13) zu Ethik, fairen Arbeitsbedingungen, Menschenrechten, Umwelt und Produktsicherheit, gültig für die gesamte Vertragslaufzeit.
Eignungskriterien
Geforderte Nachweise laut VergabeunterlagenZuverlässigkeit und Ausschlussgründe
Eigenerklärung zum Nichtvorliegen von Ausschlussgründen nach § 123 GWB (keine Verurteilungen u. a. wegen Terrorismus, Geldwäsche, Betrug, Bestechung, Menschenhandel) und § 124 GWB (keine Verstöße gegen arbeits-, sozial- oder umweltrechtliche Pflichten, keine Insolvenz, keine schweren Ordnungswidrigkeiten im Gewerbezentralregister, keine Wettbewerbsverstöße).
Erklärungen nach § 21 AEntG, § 98c AufenthG, § 19 MiLoG, § 21 SchwarzArbG sowie zur ordnungsgemäßen Zahlung von Steuern, Abgaben und Sozialversicherungsbeiträgen.
Nachweis über Mitgliedschaft in der Berufsgenossenschaft bzw. einer vergleichbaren Unfallversicherung.
Eigenerklärung zu Russland-Sanktionen (Art. 5k EU-VO 833/2014): Bieter und Unterauftragnehmer/Lieferanten mit > 10 % Auftragswert dürfen nicht unter die Sanktionsregelungen fallen.
Eignung als Fachunternehmen
Nachweis einer Betriebs- und Produkthaftpflichtversicherung (Anlage 6).
Anerkennung der Compliance-Grundsätze, der Fremdfirmenverordnung sowie der Desinfektionsmittelliste des UKL (Anlagen 4, 7, 8).
Anerkennung des Verhaltenskodex für Lieferanten (Anlage 13) – betrifft auch die gesamte Lieferkette.
Vertraulichkeits- und Datenschutzverpflichtung (Anlage 9) inkl. Weitergabe an Mitarbeiter, Subunternehmer und Geschäftspartner mit Zugang zu § 203 StGB-relevanten Daten (insbesondere Patientendaten).
Technische und regulatorische Anforderungen
Konformität der Medizinprodukte gemäß EU 2017/745 (MDR) und MPDG inkl. CE-Kennzeichnung.
Erfüllung der in der Leistungsbeschreibung geforderten technischen A-Kriterien (Audiometerfunktionen, Testverfahren, Frequenzbereiche, PC/IT-Spezifikationen, Schnittstellen, Datenschutz, Service-Level) – andernfalls Ausschluss wegen Nichterfüllung.
IT- und Sicherheitserklärungen: MDS2-Formular (Anlage 11) sowie umfangreiche Erklärung zu Sicherheit und Support (Anlage 12, D2) inkl. SBOM, Netzwerkanbindung, Datenspeicherung/Archivierung, Lizenzen und Wartung/Support.
Referenzen vergleichbarer Installationen sind als Anlage zur Leistungsbeschreibung gefordert (konkrete Anzahl/Zeitraum/Volumen in den vorliegenden Unterlagen nicht beziffert). Bei Bietergemeinschaften muss die Referenzanforderung insgesamt erfüllt werden.
Verfahrensanforderungen
Verfahren: Offenes Verfahren nach VgV.
Eignung für KMU: Nicht geeignet (eforms_sme_suitable: false).
Zuschlagskriterium: Preis (niedrigster Preis).
Sprache: Deutsch.
Form: Angebote in Textform nach § 126b BGB; ausschließlich über die vom Auftraggeber bereitgestellten Vordrucke; Upload max. 500 MB pro Datei (bei Überschreitung mind. 24 Stunden vor Angebotsfrist Vergabestelle kontaktieren); vollständige Angebote, sonst Ausschluss.
Referenzprojekte
nicht spezifiziert ReferenzenZeitraum: nicht spezifiziertVolumen: nicht spezifiziert
Referenzen vergleichbarer Installationen
In der Leistungsbeschreibung als Anlage gefordert; konkrete Anforderungen (Anzahl, Zeitraum, Volumen) in den vorliegenden Unterlagen nicht beziffert. Bei Bietergemeinschaften insgesamt zu erbringen.
KI-Hinweis: Alle Eignungskriterien wurden per KI aus den Vergabeunterlagen extrahiert. Mit TendiGo prüfen Sie in wenigen Minuten, ob Ihr Unternehmen die Anforderungen erfüllt.
Wettbewerb & Angebotsprognose
Erwartete Konkurrenz auf Basis vergleichbarer Vergaben1–3Angebote erwartet
Median vergleichbarer Vergaben: rund 2 Angebote
Wahrscheinliche Bieterzahl
1–3 · 80%4–10 · 19%11+ · 1%
Checkliste zur AngebotsabgabeKonkrete Schritte laut Vergabeunterlagen0 von 29 erledigt
Kern-Angebotsunterlagen
Bieter- und Eignungsnachweise
Datenschutz, IT-Sicherheit und Compliance
Technische und produktspezifische Unterlagen
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Zur Original-Ausschreibung ↗Auf einen Blick
Auftraggeber
Universitätsklinikum Leipzig Anstalt des öffentlichen Rechts | Vergabekammer des Freistaates Sachsen bei der Landesdirektion Leipzig | Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)
Anschrift
04103 Leipzig
Ort
04103 Leipzig
Kategorie
Sachsen
Veröffentlicht
Angebotsfrist
Auftraggeber-Website
www.uniklinik-leipzig.de ↗Erfüllungsort
Ort der Leistung
04103 Leipzig
Sachsen
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