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Rahmenvertrag für Herz-Lungen-Maschinen und Hypothermiegeräte

Universitätsklinikum Magdeburg A.ö.R | Landesverwaltungsamt Sachsen-AnhaltMagdeburg, Sachsen-AnhaltVeröffentlicht:
Angebotsfrist:

Zusammenfassung

Automatisch erstellt aus den Vergabeunterlagen

Das Universitätsklinikum Magdeburg beschafft in einem vierjährigen Rahmenvertrag betriebsbereite Herz-Lungen-Maschinen, Hypothermiegeräte und zugehörige Ladestationen für die Klinik für Herz- und Thoraxchirurgie.

Die Geräte werden bedarfsgerecht über Einzelabrufe beschafft. Erwartet werden sieben Herz-Lungen-Maschinen und sechs Hypothermiegeräte; verbindlich müssen mindestens vier Maschinen und vier Hypothermiegeräte abgenommen werden. Der erste Abruf umfasst eine Herz-Lungen-Maschine, ein Hypothermiegerät und die zugehörige Ladestation.

Das Angebot umfasst die vollständige Lieferung einschließlich Zubehör, Softwarelizenzen, Schnittstellen und Dokumentation sowie Aufstellung, Installation, Inbetriebnahme und Einweisung des Klinikpersonals. Angebote sind bis zum 09.11.2026, 10:00 Uhr, elektronisch über die eVergabe-Plattform einzureichen.

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Zeitplan & Fristen

Aus den Vergabeunterlagen extrahiert
Angebotsfrist: 09. November 2026
Termin / FristOKT2026NOVDEZJAN2027
Ausstellungsdatum eForms22. Okt. 2026
Aufforderung zur Angebotsabgabe22. Okt. 2026
Veröffentlichung24. Okt. 2026
Rügefrist Vergabeunterlagen24. Okt. – 9. Nov. 2026
Bieterfragen-Frist3. Nov. 2026
Angebotsfrist9. Nov. 2026
Bindefrist9. Nov. 2026 – 9. Jan. 2027
Vorinformation nach § 134 GWB13. Nov. 2026
Voraussichtliche Vergabeentscheidung30. Nov. 2026
Vertragsbeginn1. Dez. 2026
Rahmenvertrag Laufzeit1. Dez. 2026 – 30. Nov. 2030bis 2030
Vertragszeitraum laut Zeitplan1. Dez. 2026 – 30. Nov. 2028bis 2028
Lebenszykluskosten Kalkulationca. 1. Dez. 2026 – 30. Nov. 2036bis 2036
Erster Abruf Lieferung und Inbetriebnahme18. Dez. 2026
StillhaltefristDatum offenVertragsschluss frühestens 15 Kalendertage nach Absendung der Information an die Bieter; Absendedatum nicht bekannt.
Rügefrist nach ErkennenDatum offenErkannte Vergaberechtsverstöße müssen innerhalb von 10 Kalendertagen nach Erkennen gerügt werden; Erkennungsdatum nicht bekannt.
Wartefrist bei RügeDatum offenÄußert der Auftraggeber, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, sind 15 Kalendertage ab Eingang dieser Mitteilung abzuwarten; Eingangsdatum nicht bekannt.
Rügefrist unterhalb EU-SchwelleDatum offen7 Kalendertage gelten nur unterhalb des EU-Schwellenwerts und sind hier nicht einschlägig.
Stillhaltefrist unterhalb EU-SchwelleDatum offen7 Kalendertage nach Absendung gelten nur unterhalb des EU-Schwellenwerts und sind hier nicht einschlägig.
Äußerungsfrist Rüge unterhalb EU-SchwelleDatum offenEine Äußerung zur Rüge ist unterhalb des EU-Schwellenwerts nur innerhalb von 10 Kalendertagen nach Eingang zulässig; hier nicht einschlägig.
Einweisung VorlaufDatum offenBis zu drei Einweisungstermine, Terminierung mit mindestens 10 Tagen Vorlauf nach Rücksprache.
GewährleistungDatum offenMindestens 12 Monate ab Vertrags- beziehungsweise Kaufvertragsabschluss; Abschlussdatum nicht bekannt.
GewährleistungsverlängerungDatum offenOptional gesondert auszuweisende Verlängerung auf mindestens 24 Monate ab Vertragsabschluss; Abschlussdatum nicht bekannt.
Gewährleistung Allgemeine BedingungenDatum offenLaut Allgemeinen Auftragsbedingungen 2 Jahre ab Abnahme, sofern nichts anderes vereinbart ist.
Ersatzteilversorgung und ServiceDatum offenMindestens 8 Jahre ab Abschluss des Kaufvertrags; Abschlussdatum nicht bekannt.
Zahlung mit SkontoDatum offen14 Tage ab Eingang einer prüffähigen Rechnung mit 3 Prozent Skonto.
Zahlung ohne SkontoDatum offen30 Tage netto ab Rechnungseingang beziehungsweise Leistungserbringung.
Reklamation EingangsbestätigungDatum offenSchriftliche Mitteilung über den Eingang einer Reklamation innerhalb von 3 bis 5 Werktagen.
Ordentliche KündigungDatum offenKündigung der Rahmenvereinbarung und der Einzelverträge mit einer Frist von 2 Monaten in Schriftform.
NachbesserungsfristDatum offenFrist von 30 Tagen bei Verstößen gegen Nebenpflichten; Bezugspunkt im Text nicht genannt.
Auftragssperre bei VerstoßDatum offenAuftragssperre von bis zu 6 Monaten bei Verstößen; Beginn nicht angegeben.
Abwicklungsfrist SanktionenDatum offen6 Monate für bestehende Verträge mit betroffenen Unternehmen; Bezugspunkt nicht angegeben.
RegisterauszugDatum offenRegisterauszug darf höchstens 6 Monate alt sein; Bezugsdatum nicht angegeben.
ReferenzzeitraumDatum offenMindestens 2 Referenzen müssen innerhalb der letzten 3 Jahre erfolgreich abgeschlossen sein; Bezugspunkt nicht angegeben.
Umsatznachweis ZeitraumDatum offenUmsatz der letzten 3 abgeschlossenen Geschäftsjahre bezogen auf den Zeitpunkt der Auftragsbekanntmachung.
Betriebshaftpflicht AbschlussDatum offenIm Auftragsfall innerhalb von 7 Kalendertagen eine Betriebshaftpflichtversicherung abschließen; Auftragsdatum nicht bekannt.
Nachweis BetriebshaftpflichtDatum offenKopie der Versicherung innerhalb von 5 Werktagen nach Aufforderung vorlegen, sonst Ausschluss; Aufforderungsdatum nicht bekannt.
AV-Vertrag LaufzeitDatum offenLaufzeit des Vertrags zur Auftragsverarbeitung richtet sich nach dem Hauptvertrag und muss vor Beginn der Leistungserbringung abgeschlossen sein.
vor Angebotsabgabenach Angebotsabgabegeschätzt

Zuschlagskriterien

Gewichtung laut Vergabeunterlagen
Preis & Qualität2 Kriterien
Preis 60%Qualität 40%
  • Kosten60%

    Der Bieter hat sämtliche mit der Leistungserbringung und dem Leistungsverzeichnis verbundenen Kosten vollständig und transparent anzugeben. Dies schließt insbesondere alle Aufwände ein, die im Zusammenhang mit der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung der ausgeschriebenen Leistung entstehen – einschließlich Planung, Beratung, Implementierung sowie projektspezifischer Anpassungen gemäß den Vorgaben des Auftraggebers. 1. Der Preis für die Kosten der Leistung fließt zu 60 % in die Bewertung des Gesamtangebotes ein und ergibt sich aus dem Gesamtauftragswert inklusive möglicher Optionen und

  • Leistung (LV)40%

    Im Rahmen der Angebotswertung werden die im Leistungsverzeichnis benannten technischen Kriterien geprüft und bewertet. Maßgeblich für die Bewertung ist der dort festgelegte Bewertungsmaßstab. Die Bieter haben mit Angebotsabgabe ein vollständig ausgefülltes Leistungsverzeichnis einzureichen. Das Leistungsverzeichnis ist inhaltlicher Bestandteil des Angebotes und wird im Zuschlagsfall Vertragsbestandteil. Das Leistungsverzeichnis wird mit bis zu 445 Punkten bewertet. Die erreichte Punktzahl wird ins Verhältnis zur erreichbaren Punktzahl gesetzt und geht mit einer Gewichtung von 40 % in die B

KI-Hinweis: Die Zuschlagskriterien stammen aus der Bekanntmachung.

Leistungsumfang

Aus den Vergabeunterlagen

Geräte und Bedarfsabrufe

Lieferung von voraussichtlich 7 Herz-Lungen-Maschinen, 6 Hypothermiegeräten und den zugehörigen Ladestationen über bedarfsgerechte Einzelabrufe.Verbindliche Mindestabnahmemengen: 4 Herz-Lungen-Maschinen und 4 Hypothermiegeräte.Der erste Abruf umfasst 1 Herz-Lungen-Maschine mit Rollenpumpe und zusätzlicher Ersatz-Rollenpumpe, 1 Hypothermiegerät und 1 Ladestation; vollständige Lieferung und Inbetriebnahme bis 18.12.2026.Gerätebezeichnung und Hersteller sind eindeutig anzugeben; alle Komponenten sind als Neuware anzubieten.

Herz-Lungen-Maschinen

Jede Maschine bildet ein abgestimmtes System aus Pumpen, Steuerung, Überwachung, Alarm- und Sicherheitseinrichtungen für die temporäre Unterstützung oder vollständige Übernahme von Kreislauf- und Gasaustauschfunktionen.Pumpenausstattung je Maschine: 1 große, 3 mittlere und 2 kleine Rollenpumpen sowie Notfall-Handkurbeln für alle Pumpengrößen. Bei 2 der 7 Maschinen ist zusätzlich je ein Zentrifugalpumpensystem mit mindestens 3.500 U/min gefordert.Erforderlich sind eine zentrale Bedienoberfläche, eine separate manuelle Bedieneinheit mit mindestens 5 physischen Drehreglern, 15 frei programmierbare Timer, 4 Druckmesskanäle, 4 Flussmesskanäle, 4 Luftblasensensoren, 3 Temperaturmessstellen und 1 Levelsensor.Zusätzlich sind elektronischer Gasblender, CE-konformes Vakuummanagement, antegrade und retrograde Kardioplegie mit Betriebswechsel, kontinuierliche Erfassung und Dokumentation der Perfusionsparameter sowie elektronische arterielle Klemme und venöse Drossel je System zu liefern.Die unterbrechungsfreie Stromversorgung muss bei maximaler Pumpenlast mindestens 2 Stunden gewährleisten. Das System ist kompakt, mobil und modular aufbaubar; die links- oder rechtsseitige Konfiguration ist ohne baulichen Umbau möglich.

Hypothermiegeräte und Ladestationen

Je Hypothermiegerät ist ein geschlossenes Wärmeträgerkreislaufsystem mit nicht wasserbasiertem Medium, beispielsweise Glykol oder funktional gleichwertig, zu liefern. Das Medium darf nicht mit der Raumluft in Kontakt kommen.Jedes Gerät besitzt 2 voneinander unabhängige Temperierkreisläufe und versorgt gleichzeitig einen Patienten- und einen Kardioplegie-Wärmetauscher.Automatische Befüllung, Entlüftung und Entleerung, tropffreie Schnellkupplungen, automatisches Management des Flüssigkeitsvolumens sowie Unterstützung steriler Einmal-Wärmetauscher sind zu gewährleisten.Das Gerät muss im unmittelbaren OP-Umfeld unter 50 dB arbeiten, im Bereich von 2 bis 41 °C in 0,1-°C-Schritten regelbar und ohne aggressive Chemikalien wie Wasserstoffperoxid, Peressigsäure oder Chlor reinigbar sein.Die Einbindung in das digitale Perfusionsmanagementsystem sowie Fernbedienung und Steuerung über die Herz-Lungen-Maschine sind umzusetzen. Je Hypothermiegerät ist eine Ladestation mit vollständigem Zubehör für Patienten- und Kardioplegiekreisläufe vorgesehen.

Dokumentation, Vernetzung und Remote-Service

Zentrales Datenmanagement muss Darstellung, Verwaltung, Speicherung, Auswertung und automatische Weiterleitung von Perfusionsdaten ermöglichen. Echtzeitberechnungen, Trendanalysen und automatische Falldokumentation sind vorzusehen.Die Anbindung erfolgt über eine HL7-Schnittstelle sowie direkte Datenübertragung an PDMS und Krankenhausinformationssystem; Drittgeräte sind anzubinden.Optionale automatisierte E-Mail-Berichte an Operateure und Remote-Service über Kunden-App werden in der Leistungsbeschreibung beschrieben; der Anbieter hat sein Remote-Service-Konzept einschließlich sicherer Fernunterstützung sowie Video-, Text- und Telefonkommunikation darzulegen.Alle erforderlichen Lizenzen, Schnittstellen und Freischaltungen sind auszuweisen. Netzwerk-, Schnittstellen-, Datenschutz- und IT-Sicherheitsanforderungen sind mit der Krankenhaus-IT abzustimmen.

Installation, Inbetriebnahme und Einweisung

Die Lieferung erfolgt frei Verwendungsstelle in die Klinik für Herz- und Thoraxchirurgie in Magdeburg. Vor der Lieferung sind örtliche Gegebenheiten sowie erforderliche bauliche und technische Vorleistungen zu prüfen.Fachgerechter Aufbau, Herstellung der Medien- und Versorgungsanschlüsse, Funktionsprüfung und Inbetriebnahme erfolgen in Anwesenheit eines verantwortlichen Medizintechnikers des Klinikums.Verpackungsmaterial ist fachgerecht und kostenfrei zu entsorgen; Boden und Gebäudeflächen sind zu schützen.Einweisungen nach MPDG/MP-Betreiberverordnung umfassen Grundfunktionen, Menüeinstellungen, Pflege- und Wartungstätigkeiten sowie Fehlermeldungen und vorgesehene Behebung. Es sind bis zu 3 Termine mit mindestens 10 Tagen Vorlauf sowie 6 begleitete Perfusionen je Perfusionist vorzusehen.Ein Installations-, Einführungs- und Einarbeitungskonzept muss die klinische Integration möglichst ohne OP-Ausfallzeiten unterstützen.

Service, Wartung und Ersatzteile

Vollwartungsvertrag und Betriebswartungsvertrag einschließlich sicherheitstechnischer Kontrollen sowie Leihgeräte- und Notfallregelung sind anzubieten.Deutschsprachiger Kundenservice, Servicestützpunkt in Deutschland oder Europa sowie Vor-Ort-Service und Reparaturmöglichkeiten sind zu gewährleisten.Ersatzteilversorgung, Wartung und Service sind für mindestens 8 Jahre nach Kaufvertragsabschluss verbindlich zusichern.Die Gewährleistung beträgt mindestens 12 Monate; eine Verlängerung auf mindestens 24 Monate oder darüber hinaus ist gesondert auszuweisen.Bei Drittgeräten ist eine Absicherung für Ersatzteile und Wartung über 10 Jahre zu offerieren.

Eignungskriterien

Geforderte Nachweise laut Vergabeunterlagen

Ausschlüsse und Erklärungen

Jeder Hauptunternehmer, jedes Mitglied einer Bietergemeinschaft und jeder Unterauftragnehmer muss die Ausschlussgründe mit Formblatt C-08 erklären.Formblatt C-03 ist vom Hauptunternehmer, allen Nachunternehmern und allen Mitgliedern einer Bietergemeinschaft auszufüllen und zu unterzeichnen.Formblatt C-04 zur Russland-Sanktionsregelung ist vollständig abzugeben. Die Erklärung muss auch berücksichtigen, dass keine betroffenen Nachunternehmer, Lieferanten oder Eignungsleiher mit mehr als 10 % Auftragswertanteil beteiligt sind.Bei einer Bietergemeinschaft ist Formblatt B-10 einzureichen; alle Mitglieder müssen das Angebotsschreiben unterschreiben.

Unternehmens- und Registerangaben

Der Bewerber oder Bieter hat die Angaben aus Formblatt C-02 vollständig zu machen, unter anderem zu Firma, Anschrift, Rechtsform, Register- und Steuerangaben, Geschäftsführung, Kontaktdaten, Beschäftigtenzahl und Umsatz.Ein einfacher Registerauszug darf nicht älter als 6 Monate sein und muss Geschäftszweck, Gesellschafter und Vertretungsbefugnisse ausweisen.Ein Präqualifizierungsnachweis kann die Bewerbererklärung C-03 ersetzen.

Technische und berufliche Leistungsfähigkeit

Mindestens 2 vergleichbare Lieferreferenzen innerhalb der letzten 3 Jahre sind über Formblatt B-09 nachzuweisen. Der Auftraggeber kann die Angaben prüfen.Ein Zertifikat nach ISO 9001 oder ein vergleichbares Qualitätsmanagementsystem ist vorzulegen.Ein Zertifikat nach ISO 14001 oder eine vergleichbare Umweltzertifizierung beziehungsweise entsprechende Bemühungen sind nachzuweisen.Eine namentlich benannte fachlich qualifizierte Ansprechperson ist zu erklären.

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit

Für die letzten 3 abgeschlossenen Geschäftsjahre ist ein Gesamtumsatz im Tätigkeitsbereich von mindestens 3,6 Mio. Euro nachzuweisen.Eine Berufs- oder Betriebshaftpflichtversicherung mit mindestens 3 Mio. Euro Deckung je Einzelschaden für Personenschäden, 3 Mio. Euro für Sachschäden und 3 Mio. Euro für Vermögensschäden ist nachzuweisen. Alternativ kann erklärt werden, dass im Auftragsfall innerhalb von 7 Kalendertagen eine entsprechende Versicherung abgeschlossen wird.Bei fehlender Deckungssumme ist zusätzlich eine schriftliche Erklärung der Versicherung über die Erhöhung im Auftragsfall vorzulegen.

Produktbezogene Eignung und Konformität

Alle angebotenen Komponenten müssen bei Angebotsabgabe ein gültiges CE-Zeichen aufweisen. Erforderlich sind eine CE-Konformitätserklärung nach MDR oder, soweit zulässig, ein gültiges Zertifikat nach MDD.Hersteller beziehungsweise Bieter müssen die DIN EN ISO 13485 erfüllen; ein entsprechender Nachweis ist beizufügen.Die bestimmungsgemäße gemeinsame Nutzung aller Komponenten in der angebotenen Systemarchitektur ist nachzuweisen.Sämtliche technischen Mindestanforderungen und Betriebsmodi müssen mit Fundstellen im Benutzerhandbuch belegt werden. Eine reine Beantwortung des Leistungsverzeichnisses mit Ja, Nein oder nicht anwendbar führt zum Ausschluss.Deutsche Gebrauchsanweisungen und Bedienunterlagen sind bereitzustellen; alle Komponenten sind als Neuware anzubieten.

Servicefähigkeit und Personal

Ein Vollwartungsvertrag und ein Betriebswartungsvertrag müssen angeboten werden. Die jährlichen Wartungskosten für Herz-Lungen-Maschinen, Hypothermiegeräte und Zusatzgeräte sind getrennt und transparent auszuweisen.Deutschsprachiger Kundenservice, Servicestützpunkt in Deutschland oder Europa, Vor-Ort-Service, Reparaturmöglichkeiten sowie eine Leihgeräte- und Notfallregelung sind nachzuweisen.Ersatzteilversorgung, Wartung und Service müssen mindestens 8 Jahre ab Kaufvertragsabschluss abgesichert sein.Der Auftragnehmer muss über die erforderlichen Genehmigungen, Zulassungen, Zertifizierungen und Registrierungen verfügen und sie auf Anforderung nachweisen können.Für die Leistungserbringung ist fachlich qualifiziertes Personal mit langjähriger Erfahrung und besonderer Fachkompetenz einzusetzen; ein fester Projektleiter muss während der gesamten Vertragslaufzeit erreichbar sein.

Eignungsleihe und Unterunternehmer

Bei Eignungsleihe sind Formblatt C-09 und die erforderlichen Nachweise des anderen Unternehmens vorzulegen; das andere Unternehmen verpflichtet sich zur gemeinsamen Haftung für die Auftragsausführung.Nachunternehmer sind mit Name, Kontaktdaten und gesetzlichen Vertretern zu benennen. Ihre Eignung ist mit den verlangten Unterlagen vollständig darzulegen.Mit Formblatt C-06 sind die Pflichten zur Weitergabe und Einhaltung der arbeitsrechtlichen und wirtschaftlichen Anforderungen zu erklären.Nicht vorab benannte weitere Nachunternehmer dürfen nur nach vorheriger schriftlicher Zustimmung eingesetzt werden.
Referenzprojekte
mindestens 2 ReferenzenZeitraum: innerhalb der letzten 3 Jahre erfolgreich abgeschlossenVolumen: je Referenz anzugeben; kein Mindestauftragswert festgelegt

Mindestens zwei vergleichbare Referenzen für Lieferungen von Herz-Lungen-Maschinen und Hypothermiegeräten; jede Referenz muss Namen des Auftraggebers, Ansprechpartner mit Name, Telefonnummer und E-Mail, Mitarbeiterzahl, Leistungszeitraum, Auftragsvolumen und Projektbeschreibung enthalten.

Formblatt B-09; geeignete und vergleichbare Referenzen zur gegenständlichen Lieferung. Der Auftraggeber behält sich die Prüfung der Angaben vor.

KI-Hinweis: Alle Eignungskriterien wurden per KI aus den Vergabeunterlagen extrahiert. Mit TendiGo prüfen Sie in wenigen Minuten, ob Ihr Unternehmen die Anforderungen erfüllt.

Wettbewerb & Angebotsprognose

Erwartete Konkurrenz auf Basis vergleichbarer Vergaben
1–3Angebote erwartet
Median vergleichbarer Vergaben: rund 2 Angebote
Geringe Konkurrenz
Wahrscheinliche Bieterzahl
1–3 · 74%4–10 · 25%11+ · 1%
Checkliste zur AngebotsabgabeKonkrete Schritte laut Vergabeunterlagen0 von 41 erledigt
Teilnahme und elektronische Abgabe
Angebots- und Preisunterlagen
Produkt- und Konformitätsnachweise
Leistungs-, Installations- und Servicekonzept
Unternehmens- und Eignungsnachweise
Besondere Konstellationen
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Auf einen Blick

Auftraggeber
Universitätsklinikum Magdeburg A.ö.R | Landesverwaltungsamt Sachsen-Anhalt
Anschrift
39120 Magdeburg
Ort
39120 Magdeburg
Kategorie
Sachsen-Anhalt
Veröffentlicht
Angebotsfrist
Auftraggeber-Website
www.med.ovgu.de/g3.html ↗

Erfüllungsort

Ort der Leistung
39120 Magdeburg
Sachsen-Anhalt

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