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Toxikologische Tierstudie

Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn53113 Bonn, Nordrhein-WestfalenVeröffentlicht:
Angebotsfrist:

Zusammenfassung

Automatisch erstellt aus den Vergabeunterlagen

Die Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn (Institut für Mikrobiologie und Biotechnologie) sucht einen Dienstleister für eine 14-tägige orale toxikologische Tierstudie (Repeated Dose Oral Toxicity Study) an Wistar-Han-Ratten oder einem vergleichbaren Stamm.

Worum geht es?

Im Rahmen eines vom BMFTR geförderten Forschungsprojekts werden zwei neuartige Zuckeralternativen geprüft.Ziel ist eine vorläufige Sicherheits- und Verträglichkeitsgrundlage, die einen späteren Ethikantrag unterstützt und die Dosisfindung für spätere Studien vorbereitet.Die Studie ist ausdrücklich nicht pivotal und ersetzt keine regulatorischen Toxikologiestudien.

Was ist zu tun?

Angebot über das Vergabeportal NRW abgeben, bis 13.11.2026, 12:00 Uhr.Festpreise netto im Preisblatt angeben. Das Budget liegt bei maximal 100.000 Euro brutto für die Pflichtleistungen. Angebote darüber werden ausgeschlossen.Eignungsnachweise und eine Referenzliste mit mindestens drei vergleichbaren Studien der letzten fünf Jahre einreichen.Ein fachliches Konzept nach Bewertungsmatrix erstellen.Optionale Leistungen (Histopathologie, Immunhistochemie, Insulin-Untersuchung) können separat angeboten werden.

Termine: Bieterfragen bis 06.11.2026, Zuschlag geplant am 18.12.2026, Bindefrist bis 15.03.2027.

Hinweise zur Klärung:

Das Preisblatt trägt im Dateinamen die Nummer 081-26, im Formular die Nummer 053-26.Die Dosisangaben sind uneinheitlich: Eine Fassung nennt für beide Prüfsubstanzen 1/3/5 g/kg KG/Tag, eine andere für Prüfsubstanz 2 nur 1/2/3 g/kg KG/Tag.Ob ein GLP-Nachweis verpflichtend ist, ist nicht eindeutig.
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Zeitplan & Fristen

Aus den Vergabeunterlagen extrahiert
Angebotsfrist: 13. November 2026
Termin / FristOKT2026NOVDEZJAN2027FEBMÄR
Veröffentlichung16. Okt. 2026
Bieterfragen-Frist6. Nov. 2026
Angebotsfrist13. Nov. 2026
Zuschlag18. Dez. 2026
Bindefristca. 15. März 2027
VertragslaufzeitDatum offenVertrag läuft rückwirkend ab Unterzeichnung durch beide Parteien bis zur Annahme des Schlussberichts durch die Universität Bonn; konkrete Daten nicht ausgefüllt.
StudiendauerDatum offen14 Behandlungstage (tägliche orale Gabe), Sektion an Tag 15; Start- und Enddatum nicht festgelegt.
Ergebnisübergabe SchlussberichtDatum offenTermin zur Übergabe/Vorstellung des Schlussberichts im Vertrag nicht ausgefüllt (XXX).
Vertraulichkeitsdauer nach VertragsendeDatum offenVertraulichkeitspflicht endet ein Jahr nach Ende der Vertragslaufzeit.
Speicherdauer VergabedatenDatum offenPersonenbezogene Daten werden 5 Jahre ab Ende des letzten Beschaffungsvorfalls gespeichert (ggf. länger im Einzelfall).
vor Angebotsabgabenach Angebotsabgabegeschätzt

Zuschlagskriterien

Gewichtung laut Vergabeunterlagen
Richtwertmethode6 Kriterien
Preis 50%Qualität 50%
  • A – fiktiver Gesamtpreis gemäß Anlage Preisblatt50%

    Fiktiver Angebotsendpreis gemäß Preisblatt; nur Pflichtleistungen werden gewertet, optionale Leistungen sind nicht Bestandteil der Angebotswertung. Angebote über 100.000 € brutto werden ausgeschlossen.

  • B – Konzept 'Qualität der Leistungserbringung'50%

    Hauptkriterium Qualität der Leistungserbringung; max. 250 gewichtete Punkte gemäß Bewertungsmatrix (0–5 Punkte je Unterkriterium, multipliziert mit Gewichtungsfaktor). Durchschnittsbildung aus Einzelbewertungen mehrerer Mitarbeitender.

Einfache Richtwertmethode: Kennzahl (Angebot x) = gewichtete Leistungspunkte (Angebot x) ÷ Preis (Angebot x). Das Angebot mit der höchsten Kennzahl erhält den Zuschlag.

KI-Hinweis: Alle Zuschlagskriterien samt Gewichtungen (Preis 50 %, Qualität 50 % mit Unterkriterien B.1–B.5) und Bewertungsmethode (einfache Richtwertmethode) sind vollständig in den Vergabeunterlagen angegeben.

Leistungsumfang

Aus den Vergabeunterlagen

Studienaufbau und Versuchstiere

70 Wistar-Han-Ratten oder vergleichbarer begründeter Stamm, männlich und weiblich, SPF oder gleichwertiger Status7 Gruppen: Vehikelkontrolle sowie zwei Prüfsubstanzen mit je drei Dosisstufen5 Tiere je Geschlecht und GruppeDosisstufen laut Studiendesign: 1, 3 und 5 g/kg KG/Tag; in einer Fassung für Prüfsubstanz 2 abweichend 1, 2 und 3 g/kg KG/Tag (bitte abgleichen)Orale Gabe einmal täglich über 14 aufeinanderfolgende Tage, Sektion an Tag 15

Vorbereitung, Prüfsubstanzen und Protokoll

Studienplanung und ProjektkoordinationStudienprotokoll erstellen, finalisieren erst nach Abschluss der VertraulichkeitsvereinbarungRandomisierung und ZeitplanTierschutzrechtliche Anzeige bzw. GenehmigungPrüfung der Prüfsubstanzen nach NDA: Dosisdurchführbarkeit, maximal erreichbare Konzentration, Dosiervolumen, Osmolalität, GI-Verträglichkeit, Formulierung, Vehikel, Stabilität und TierschutzaspekteGegebenenfalls alternative Dosisstufen mit wissenschaftlicher Begründung vorschlagen

Durchführung am Tier

Tägliche Kontrolle von Mortalität und Morbidität sowie klinische BeobachtungenKörpergewicht an Tag 1, Tag 8 und Tag 15Futteraufnahme mindestens wöchentlichBlutentnahme an Tag 15

Laboranalytik und Proben

Großes BlutbildKlinische Chemie: Leber, Niere, Lipidprofil, Elektrolyte, Protein, Albumin, Glukose, Gallensäuren, Bilirubin, FolsäureBlutgerinnungszeitKotproben sammeln, lagern und an den Auftraggeber versenden

Sektion und Archivierung

Makroskopische UntersuchungWiegen definierter OrganeFixierung nach OECD 408Gewebeeinbettung und Archivierung

Auswertung und Berichte

Rohdatendokumentation und individuelle Datentabellen je TierStatistische AuswertungStrukturierter AbschlussberichtArchivierung nach den vereinbarten Bedingungen und Fristen

Optionale Leistungen (separat anzubieten)

Histopathologie: H&E- und Alcian-Blau-Färbung, sechs Schnitte pro TierImmunhistochemie: zwei Schnitte pro Tier, Zielmarker noch offenInsulin-Untersuchung: Blutentnahmen an Tag 1 (vor Gabe sowie 15, 30, 45, 60 und 120 Minuten danach) und an Tag 14, nur für die höchste Dosisstufe beider Prüfsubstanzen und die Kontrolle

Eignungskriterien

Geforderte Nachweise laut Vergabeunterlagen

Unternehmensnachweise

Eintragung im Berufs- oder Handelsregister bzw. FirmenregisterauszugBerufs- oder Betriebshaftpflichtversicherung mit angemessener DeckungEigenerklärung zu Gesamtumsatz und Umsatz im Tätigkeitsbereich der letzten drei abgeschlossenen Geschäftsjahre

Fachliche Erfahrung und Ausstattung

Einschlägige Erfahrung mit vergleichbaren toxikologischen Tierstudien (Repeated Dose Toxicity Studies) in den letzten fünf Jahren, belegt durch mindestens drei ReferenzenPersonelle und technische Ausstattung

Genehmigungen und Qualitätssicherung

Erlaubnis zur Durchführung von Tierversuchen nach § 11 TierSchG bzw. gleichwertige Genehmigung des SitzlandesGLP-Zertifizierung oder gleichwertige Qualitätssicherungsmaßnahmen (Verpflichtung unklar, siehe Checkliste)

Ausschlussgründe

Eigenerklärung zu Ausschlussgründen (Formular 521) ist abzugebenAusschlussgründe betreffen unter anderem rechtskräftige Verurteilungen wegen bestimmter Straftaten, nicht bezahlte Steuern oder Sozialabgaben, Verstöße gegen umwelt-, sozial- oder arbeitsrechtliche Pflichten sowie InsolvenzAngebote von Bietern, deren Eignung nicht festgestellt werden kann, werden nicht gewertet

Dritte (Bietergemeinschaft, Unterauftragnehmer, Eignungsleihe)

Bei Bietergemeinschaft: Eigenerklärungen aller Mitglieder und Benennung eines bevollmächtigten VertretersBei Unterauftragnehmern: Benennung mit LeistungsbereichBei Eignungsleihe: Angabe der Kapazitäten und des Eignungsleihers sowie dessen Haftungserklärung
Referenzprojekte
mindestens 3 ReferenzenZeitraum: letzte 5 JahreVolumen: Mindest-Auftragswert je Referenz nicht genannt

Referenzliste vergleichbarer toxikologischer Tierstudien; mindestens drei Referenzen mit Angaben zu Auftraggeber, Leistungsumfang, Durchführungszeitraum und Ansprechpartner

Referenzliste mit Angaben zu Auftraggeber, Leistungsumfang, Durchführungszeitraum und Ansprechpartner; Vorlage Referenzen ausfüllen

KI-Hinweis: Alle Eignungskriterien wurden per KI aus den Vergabeunterlagen extrahiert. Mit TendiGo prüfen Sie in wenigen Minuten, ob Ihr Unternehmen die Anforderungen erfüllt.

Wettbewerb & Angebotsprognose

Erwartete Konkurrenz auf Basis vergleichbarer Vergaben
1–3Angebote erwartet
Median vergleichbarer Vergaben: rund 2 Angebote
Geringe Konkurrenz
Wahrscheinliche Bieterzahl
1–3 · 66%4–10 · 31%11+ · 3%
Checkliste zur AngebotsabgabeKonkrete Schritte laut Vergabeunterlagen0 von 33 erledigt
Formale Angebotsunterlagen
Preisblatt und Kalkulation
Eignungsnachweise und Unternehmensangaben
Referenzen
Fachliches Konzept und Studiendesign
Optionale Leistungen (separat anbieten)
Bietergemeinschaft, Unterauftrag und Eignungsleihe (nur falls zutreffend)
Vor der Angebotsabgabe
Nach dem Zuschlag (Vertrag)
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Auf einen Blick

Auftraggeber
Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn
Anschrift
53113 Bonn
Ort
53113 53113 Bonn
Kategorie
Nordrhein-Westfalen
Veröffentlicht
Angebotsfrist
Auftraggeber-Website
www.uni-bonn.de ↗

Erfüllungsort

Ort der Leistung
53113 53113 Bonn
Nordrhein-Westfalen

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