Ausschreibungen Sachsen-Anhalt
Vollautomatisches Gewebefärbesystem für IHC/ISH inkl. Anbindung an LIS und Service- und Wartungsvertrag sowie einer Rahmenvereinbarung für Verbrauchsmaterialien
Universitätsklinikum Halle (Saale), Anstalt des öffentlichen RechtsHalle, Sachsen-AnhaltVeröffentlicht:
Angebotsfrist:
Zusammenfassung
Automatisch erstellt aus den VergabeunterlagenDas Universitätsklinikum Halle (Saale) beschafft ein vollautomatisches Gewebefärbesystem für die Pathologie, mit dem immunhistochemische (IHC) und In-situ-Hybridisierungs-Färbungen (ISH) durchgeführt werden.
Was zu liefern und zu leisten ist:
Lieferung, Installation und Inbetriebnahme des Geräts frei Verwendungsstelle (Institut für Pathologie)Anbindung an das Laborinformationssystem (LIS) „NEXUS Pathologie"Einweisung und Schulung des PersonalsEine Rahmenvereinbarung über Verbrauchsmaterialien (Reagenzien, Antikörper etc.) mit 48 Monaten LaufzeitEin Wartungs-/Servicevertrag (EVB-IT-Pflegevertrag)Auftragsverarbeitungsvereinbarung (DSGVO)
Wichtigste Frist: Angebote müssen bis **07.10.2026
Zeitplan & Fristen
Aus den Vergabeunterlagen extrahiertTermin / FristSEP2026OKTNOVDEZJAN2027
Bieterfragen-Fristca. 23. Sep. 2026
Antworten auf Bieterfragenca. 1. Okt. 2026
Angebotsfrist7. Okt. 2026
Angebotsöffnung7. Okt. 2026
Bindefrist7. Okt. 2026 – 7. Jan. 2027
Lieferung und Installation18. Dez. 2026
Ausführungsbeginnca. 18. Dez. 2026
Gewährleistung18. Dez. 2026 – 18. Dez. 2027bis 2027
VeröffentlichungDatum offenVeröffentlichung des Vergabeverfahrens – genaues Datum nicht in den Unterlagen genannt.
Eignungsunterlagen BestbieterDatum offenNachforderung innerhalb von 5 Kalendertagen nach Aufforderung durch den Auftraggeber.
Vorabinformation (§ 19 TVergG LSA)Datum offen7 Kalendertage vor Vertragsschluss an nicht berücksichtigte Bieter.
ZuschlagDatum offenZuschlagskriterium: 100 % Angebotspreis (niedrigster Systemgesamtpreis); Datum nicht beziffert.
VertragsabschlussDatum offenNach Ablauf der Bindefrist und Vorabinformation; konkretes Datum nicht genannt.
Softwarepflege (EVB-IT Pflege S)Datum offenBeginn am Tag nach Lieferung der Standardsoftware; unbefristete Laufzeit.
Rahmenvereinbarung LaufzeitDatum offen48 Monate ab Vertragsbeginn; Festpreise in den ersten 12 Monaten, danach jährliche Preisanpassung mit 6 Wochen Vorlauf.
Optionaler Wartungsvertrag Jahr 1Datum offenWartung innerhalb der Gewährleistung inkl. Softwareupdates, voraussichtlich ab Zuschlag.
Optionaler Wartungsvertrag Jahr 2Datum offenIm Anschluss an die Gewährleistung; Gesamtlaufzeit bis zu 3 Jahren ab Ende der Gewährleistung.
Optionaler Wartungsvertrag Jahr 3Datum offenLetztes Jahr der optionalen 3-jährigen Wartungslaufzeit.
vor Angebotsabgabenach Angebotsabgabegeschätzt
Zuschlagskriterien
Gewichtung laut VergabeunterlagenNiedrigster Preis4 Kriterien
- Angebotspreis100%
Gesamtsumme der Positionen A-Systempreis, B-Softwarepflege, C-Verbrauchsmaterialien sowie D-Option Wartungsvertrag, unter Einhaltung der im Leistungsverzeichnis geforderten Mindestkriterien. Der Bieter mit dem geringsten Systemgesamtpreis erhält die volle Punktzahl (100 Punkte).
Punkte = Pmin / PBieter x 100 Punkte
KI-Hinweis: Bewertung zu 100% nach Angebotspreis ist eindeutig dokumentiert (Preisblatt und Vergabeinformationen Ziff. 5.5); Formel und Teilpositionen vollständig angegeben.
Leistungsumfang
Aus den VergabeunterlagenGerät und Systemkomponenten
Vollautomatisches Gewebefärbesystem für Immunhistochemie (IHC) und In-situ-Hybridisierung (ISH)Lieferung frei Verwendungsstelle (Institut für Pathologie, Magdeburger Straße 14, 06112 Halle (Saale))Aufstellung, vollständige Installation und InbetriebnahmeAlle erforderlichen Hard- und Softwarekomponenten für den SystembetriebMaße/Gewicht: ≤ 120 × 95 × 200 cm, < 400 kgUmgebungsbedingungen: 20–30 °C, EU-konformer Stromanschluss, Betrieb mit deionisiertem WasserCE-/IVD-Zertifizierung gem. MDR 2017/745 bzw. IVDR 2017/746
Anbindung an das Laborinformationssystem (LIS)
Integration in das Laborinformationssystem „NEXUS Pathologie"Schnittstelle/Software für 1 GerätUnterstützung gängiger Standards (HL7, FHIR, DICOM, GDT)LIS-Anbindung ist im Preisblatt (Anlage 08) preislich auszuweisen
Schulung und Einweisung
Kostenlose Vor-Ort-Einweisung durch SystemspezialistenAnzahl der kostenlosen Einweisungen im Angebot angebenKostenlose Bereitstellung von SchulungsunterlagenAuf Wunsch: Schulungen für Haus- und Medizintechniker (bei Medizinprodukten)
Rahmenvereinbarung für Verbrauchsmaterialien (48 Monate)
Belieferung mit Reagenzien, Detektionssystemen, Antikörpern und sonstigem VerbrauchsmaterialMindestens 200 CE-/IVDR-zertifizierte Antikörper sind anzubietenKalkulationsgrundlage: 450 Standardprozeduren pro Jahr sowie 9 High Value Marker Kits pro JahrLieferung frei Haus (Zentraler Wareneingang, Weststraße 44, 06126 Halle (Saale)), inkl. Verpackung und VersandkostenLieferfrist: max. 5 Werktage nach BestellungseingangKeine Mindestabnahmemenge, keine Abnahmeverpflichtung (Richtwerte sind möglich)Festpreise für die ersten 12 Monate, danach jährliche Preisanpassung mit 6 Wochen VorankündigungLieferschein mit Bestellnummer und ggf. Seriennummer bei jeder LieferungSchulung/Einweisung des Personals und Schulungsunterlagen sind kostenfreiJahresreporting bis spätestens 31.07. des Folgejahres
Wartungs- und Serviceleistungen (optional)
Pflegeleistungen/Softwarewartung gem. EVB-IT-Pflegevertrag (unbefristete Laufzeit, beginnt nach Lieferung)Dauerhafte Überlassung neuer ProgrammständeHotline-Service Mo–Fr 08:00–18:00 Uhr (Arbeitstage)Optionaler Wartungsvertrag über 3 Jahre nach Ablauf der Gewährleistung (Jahrespauschalen inkl. Reise-/Fahrtkosten)Gewährleistung: mindestens 12 Monate ab Abnahme (18.12.2026)Vergütung gem. Anlage 2 zum Pflegevertrag
IT-Sicherheit und Datenschutz
Einhaltung von DSGVO, BDSG, DSAG LSA, KHG LSAAuftragsverarbeitungsvereinbarung (AVV) inkl. Anlagen 1–5 und technischer/organisatorischer Maßnahmen (TOMs)Fernzugriff nur nach Freigabe, protokolliert und DSGVO-konformGgf. Cloud-Anbindung nur in EU-Rechenzentren mit C5/ISO 27001-ZertifizierungMeldung von Informationssicherheitsvorfällen unverzüglich an datenschutz@uk-halle.deAnschluss an das Medizintechnik-Netz (MIT-Netzwerk) gemäß den Technischen Vorgaben MIT Netzwerke (PÜS)
Eignungskriterien
Geforderte Nachweise laut VergabeunterlagenZwingende Ausschlusskriterien (A-Kriterien)
CE-/IVD-Zertifizierung des Geräts (MDR 2017/745 bzw. IVDR 2017/746)DSGVO-konformer FernzugriffLIS-Anbindung an NEXUS Pathologie nachgewiesenAkzeptanz des EVB-IT-Vertrages als VertragsgrundlageEinhaltung aller technischen Spezifikationen (Maße, Gewicht, Umgebungsbedingungen, Färbetechnik, Geräteausstattung, Assays, Abfallmanagement, Workflow, AVV)Jede Abweichung von diesen A-Kriterien führt zum Ausschluss vom Verfahren
Persönliche und rechtliche Eignung
Erfüllung der Eignungskriterien gem. §§ 123, 124 GWB i.V.m. § 31 UVgO (Ausschlussgründe)Erfüllung der steuerlichen und sozialversicherungsrechtlichen PflichtenKeine Verurteilung wegen illegaler Beschäftigung in den letzten zwei JahrenErfüllung der gewerberechtlichen VoraussetzungenMitgliedschaft in der zuständigen Berufsgenossenschaft und Meldung bei der zuständigen ArbeitsagenturBewerbererklärung LSA (Abschnitt 1, Anlage 1 UVgO)
Wirtschaftliche und technische Eignung
Nachunternehmer-Verzeichnis (falls zutreffend)Eigenerklärung Referenzliste UKH (über vergleichbare Leistungen)Tariftreue und Mindeststundenentgelt gem. § 11 TVergG LSA (mind. TVöD-L EG 2, Tarifgebiet Ost, inkl. Jahressonderzahlungen)Vorlage von ISO 13485-Zertifikat, Risikomanagement-Dokumentation, MDS2-Sheet und Software Bill of Materials (SBOM)
Formale Anforderungen
Vollständige, form- und fristgerechte AngebotsabgabeElektronische Abgabe zwingend über die e-Vergabe-Plattform (AnA-Web, www.evergabe-online.de)Angebotsumfang max. 250 MB, in einem SendevorgangKeine NebenangeboteKeine eigenen AGB/Vertragsbedingungen (werden zurückgewiesen)Preisblatt in Textform unterschrieben (sonst gilt das Angebot als nicht abgegeben)Zahlungsbedingung: 30 Tage netto (Skonto wird nicht berücksichtigt)
Verfahrensspezifische Hinweise
Eignungsunterlagen werden erst nach Wertung aller Angebote nur vom Bestbieter angefordert (Bestbieterprinzip gem. § 8 TVergG LSA, 5 Kalendertage Frist)Zuschlagskriterium: 100 % Angebotspreis – der niedrigste Systemgesamtpreis gewinntVorab-Einreichung der Eignungsunterlagen ist optionalNachprüfungsbehörde: Vergabekammer beim Landesverwaltungsamt Sachsen-Anhalt
Referenzprojekte
nicht im Detail spezifiziert ReferenzenZeitraum: nicht im Detail spezifiziertVolumen: nicht im Detail spezifiziert
Eigenerklärung Referenzliste UKH (allgemeine Referenzen über vergleichbare Liefer-/Leistungsnachweise, v. a. Gewebefärbesysteme/IHC/ISH-Geräte)
Konkrete Anforderungen sind dem Formular „Eigenerklärung Referenzliste UKH" zu entnehmen. Die Vergabestelle behält sich vor, bei benannten Kunden Informationen zur Leistungsfähigkeit einzuholen.
KI-Hinweis: Alle Eignungskriterien wurden per KI aus den Vergabeunterlagen extrahiert. Mit TendiGo prüfen Sie in wenigen Minuten, ob Ihr Unternehmen die Anforderungen erfüllt.
Wettbewerb & Angebotsprognose
Erwartete Konkurrenz auf Basis vergleichbarer Vergaben1–3Angebote erwartet
Median vergleichbarer Vergaben: rund 2 Angebote
Wahrscheinliche Bieterzahl
1–3 · 55%4–10 · 26%11+ · 19%
Checkliste zur AngebotsabgabeKonkrete Schritte laut Vergabeunterlagen0 von 32 erledigt
Pflichtunterlagen zum Angebot
Technische Nachweise & Zertifizierungen
Sonstiges
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Zur Original-Ausschreibung ↗Auf einen Blick
Auftraggeber
Universitätsklinikum Halle (Saale), Anstalt des öffentlichen Rechts
Anschrift
06120 Halle (Saale)
Ort
06112 Halle
Kategorie
Sachsen-Anhalt
Veröffentlicht
Angebotsfrist
Auftraggeber-Website
www.uk-halle.de ↗Erfüllungsort
Ort der Leistung
06112 Halle
Sachsen-Anhalt
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2026_240169 - Z-Spinde zur Anbindung an das elektronische Schließsystem des UKH
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