Ausschreibungen Sachsen-Anhalt
Wiederkehrende GMP-Requalifizierung des Monitoringsystems in der Universitätsapotheke (LOS 1) und in der Einrichtung für Transfusionsmedizin (LOS 2) im Universitätsklinikum Halle (Saale)
Universitätsklinikum Halle (Saale) AöR | Vergabekammer beim Landesverwaltungsamt Halle (Saale)Halle (Saale), Sachsen-AnhaltVeröffentlicht:
Angebotsfrist:
Zusammenfassung
Automatisch erstellt aus den VergabeunterlagenWorum es geht: Das Universitätsklinikum Halle (Saale) sucht im offenen Verfahren (Vergabe-Nr. 2026_30) eine Firma, die die Überwachungsgeräte (Monitoringsystem) für Räume und Geräte in zwei Bereichen wiederkehrend prüft, kalibriert und dokumentiert. Die Prüfungen erfolgen nach GMP-Vorgaben (Gute Herstellungspraxis).
Die zwei Lose:
Los 1: Universitätsapotheke, Haus 17Los 2: Einrichtung für Transfusionsmedizin, Haus 3
Beide Standorte liegen in der Ernst-Grube-Straße 40, 06120 Halle (Saale). Die Leistungsbeschreibung nennt zusätzlich die Adresse Ernst-Grube-Straße 30.
Was gefordert wird:
Prüfung und Kalibrierung der Messfühler (Temperatur, Feuchte, Strömung, Differenzdruck, CO₂)Störmeldesimulation über die AlarmketteLückenlose Dokumentation in Papier und digitalJährliche Wiederholung der Prüfungen
Eckdaten:
Angebote je Los möglich, maximal 2 Lose werden vergebenZuschlagskriterium: ausschließlich der PreisLeistungsbeginn: 01.01.2027, Laufzeit der Rahmenvereinbarung 4 JahreAngebotsfrist: 30.11.2026, 10:00 UhrBindefrist laut Angebotsaufforderung: 31.01.2027Keine Nebenangebote
Hinweis zu abweichenden Angaben: Die Anzahl der Temperaturfühler in Los 2 unterscheidet sich zwischen Leistungsbeschreibung (149) und Preisblatt (146). Partikelmessgeräte und Vakuumpumpen für Los 2 sind im Mengenkatalog nicht aufgeführt.
Zeitplan & Fristen
Aus den Vergabeunterlagen extrahiertTermin / FristNOV2023 MAI NOV MAI NOV MAI NOV MAI NOV MAI NOV MAI NOV
Referenzzeitraumca. 30. Nov. 2023 – 30. Nov. 2026
Registernachweise Aktualitätca. 30. Mai – 30. Nov. 2026
Aufforderung zur Angebotsabgabe29. Okt. 2026
Stand Vergabeunterlagen29. Okt. 2026
Veröffentlichung31. Okt. 2026
Bieterfragen-Fristca. 22. Nov. 2026
Beantwortung Bieterfragenca. 24. Nov. 2026
Angebotsfrist30. Nov. 2026
Rüge bei erkennbaren Verstößen30. Nov. 2026
Bindefristca. 30. Nov. 2026 – 31. Jan. 2027
Vertragsbeginn1. Jan. 2027
Ausführungsbeginn1. Jan. 2027
Rahmenvertrag Laufzeit1. Jan. 2027 – 31. Dez. 2030bis 2030
Erste umfassende Prüfung1. Jan. – 31. März 2027
Wiederkehrende Prüfung 2028ca. 1. Jan. – 31. März 2028
Wiederkehrende Prüfung 2029ca. 1. Jan. – 31. März 2029
Wiederkehrende Prüfung 2030ca. 1. Jan. – 31. März 2030
TeilnahmefristDatum offenDatum und Uhrzeit fehlen im Ausschnitt, Teilnahme auf der e-Vergabe-Plattform im Web aktivieren.
RügeDatum offen10 Kalendertage ab Erkennen des Verstoßes.
NachprüfungsantragDatum offen15 Kalendertage ab Eingang der Mitteilung der Nichtabhilfe bzw. der Rügeablehnung.
Vertragsschluss-WartefristDatum offen10 Kalendertage ab dem Tag nach elektronischer Absendung der Information über den Zuschlag.
Ex-ante-WartefristDatum offenBei freiwilliger Ex-ante-Bekanntmachung darf der Vertrag frühestens 10 Kalendertage nach Veröffentlichung geschlossen werden.
Geltendmachung UnwirksamkeitDatum offen30 Kalendertage nach Information über den Vertragsabschluss, spätestens 6 Monate nach Vertragsschluss.
Gültigkeit MessstellenlisteDatum offen1 Jahr ab Bestätigung der Messstellenliste.
PrüfzeitfensterDatum offenPrüfungen Montag bis Freitag ab 15:00 Uhr, in Absprache mit ZD 14.
Unterschrift KalibrierprotokollDatum offenSpätestens am nächsten Werktag nach der Durchführung.
Übergangszeit LeistungsprüfungDatum offenDauer 6 Monate, der Bezugspunkt ist nicht genannt.
ZahlungszielDatum offen30 Tage netto nach Rechnungseingang, Skonti sind nicht zulässig.
Einweisung MedizintechnikDatum offen1 Monat nach Lieferung des Geräts, nur relevant bei Medizintechnik.
Mängelanzeige WarenlieferungDatum offen3 Wochen nach Anlieferung der Ware.
Einladung zur AbnahmeDatum offenSchriftliche Einladung mindestens 4 Wochen vor dem Abnahmetermin.
Abwicklungsfrist ausgeschlossene UnternehmenDatum offenAbwicklungsfrist von 6 Monaten für Verträge mit ausgeschlossenen Unternehmen, Bezugspunkt nicht genannt.
Verjährung MängelansprücheDatum offen3 Jahre ab Abnahme.
Aufbewahrung PrüfprotokolleDatum offen10 Jahre ab letzter Verwendung des Messmittels.
Aufbewahrung KalibrierdatenDatum offen10 Jahre ab Ende der Lebensdauer der Anlage.
vor Angebotsabgabenach Angebotsabgabegeschätzt
Zuschlagskriterien
Gewichtung laut VergabeunterlagenNiedrigster Preis1 Kriterium
Preis 100%Qualität 0%
- Preis (Universitätsapotheke LOS 1)100%
Gesamtsumme (Brutto) des Projektpreises inkl. aller Bestandteile gemäß Preisblatt LOS 1; Bewertung über Formel P(min)/P(Bieter)*100
P(min)/P(Bieter) * max. Punkte Preis (max. 100 Punkte); der günstigste Bieter erhält 100 Punkte
KI-Hinweis: Einziges Zuschlagskriterium ist der Preis mit 100 %, eindeutig in Bewertungsmatrix und Bekanntmachung genannt.
Leistungsumfang
Aus den VergabeunterlagenArt der Prüfung
Kalibrierung und Rekalibrierung der Messstellen vor OrtVergleich jeder Messstelle mit einem kalibrierten Referenzgerät, Dokumentation der AbweichungMessgrößen: Temperatur, Feuchte, Strömungsgeschwindigkeit (Laminarflow), Differenzdruck (inkl. Raumdruckregler) und CO₂Jährliche Wiederholung der Prüfungen
Störmeldesimulation
Störmeldungen über die gesamte Alarmkette testenNach Abschluss aller Kalibrierarbeiten alle Fühler mit oberen und unteren Grenzwerten beaufschlagenMeldungen protokollieren und Alarmgrenzen wieder zurücksetzenNachweis des einwandfreien Betriebs erbringen
Begleitarbeiten an Anlagen
Vakuumpumpen überprüfen, warten und bei Bedarf ersetzenPartikelmessgeräte zur Wartung versenden, inklusive zertifizierter Leihgeräte für die Zeit der WartungMesseinrichtungen in Brutschränken prüfen. Bei Abweichungen den Auftraggeber informieren, der einen externen Dienstleister hinzuziehtBei Raumdruckregelungen die Regelung in der DDC vor der Messung blockieren, danach wieder in Betrieb nehmen und die Fahrweise dokumentieren
Dokumentation
Messstellenliste erstellen und pflegen, mit Änderungshistorie. Die Liste wird vom Auftragnehmer bestätigt und vom Nutzer sowie der Bereichsleitung Technik freigegeben. Gültig 1 Jahr ab Bestätigung.Kalibrierprotokolle mit festgelegten Inhalten (u. a. Messstellennummer, Prüfmittel mit Kalibrierzertifikat als Kopie, Messergebnisse, Soll-Ist-Vergleich, Bewertung, Maßnahmen, Unterschriften)Messprotokolle und Monitoringprotokolle nach VorgabeLogbuch bzw. Lebenszyklus-Historie je MessstelleJede Messstelle vor Ort kennzeichnenÜbergabe in Papierform und zusätzlich auf CD-ROMAufbewahrung: Prüfprotokolle 10 Jahre ab letzter Verwendung des Messmittels, Kalibrierdaten 10 Jahre nach Ende der Lebensdauer der AnlageKalibrierprotokoll am Tag der Durchführung unterschreiben lassen, spätestens am nächsten Werktag
Termine und Ablauf
Beginn der Prüfungen: 01.01.2027 nach ZuschlagErste umfassende Prüfung spätestens bis 31.03.2027Folgeprüfungen jährlich im ersten Quartal, sinngemäß bis 2030Prüfungen Montag bis Freitag ab 15:00 Uhr, Terminabstimmung über den Zentralen Dienst 14Wartezeiten und Stillstände sind im Preis einzukalkulieren und nicht separat abrechenbarDie Anzahl der Fühler ist orientierend. Abweichungen führen nicht zu Preisanpassungen
Eignungskriterien
Geforderte Nachweise laut VergabeunterlagenUnternehmen und Versicherung
Nachweis der Eintragung in ein Register oder Berufsregister (Handels-, Gewerbe-, Berufs- oder Kammerregister). Nicht älter als 6 Monate.Haftpflichtversicherung mit mindestens 3 Mio. EUR für Personenschäden und 3 Mio. EUR für Sachschäden je Schadensfall. Nachweis als einfache Kopie.Das Unternehmen muss über die notwendigen gewerberechtlichen Voraussetzungen für die Leistung verfügen.
Fachliche Anforderungen an Personal und Prüfmittel
Eine verantwortliche Person (Fachingenieur oder Techniker für Reinraumtechnik bzw. Fachingenieur oder Bauleiter laut Leistungsbeschreibung) mit QualifikationsnachweisAmtliche Berechtigung zur Kalibrierung (z. B. PTB Braunschweig oder vergleichbar)Akkreditierungsbestätigung (z. B. DAkkS oder vergleichbar)Geschultes Personal für die Kalibrierung vor Ort (Eigenerklärung)Ausschließlich rückführbare, kalibrierte und in eine Prüfmittelüberwachung eingebundene PrüfmittelRekalibrierung der Prüfmittel durch eine für die jeweilige Größe akkreditierte Institution
Erklärungen und Ausschlusskriterien
Eigenerklärung zur Eignung: Angaben zu Ausschlussgründen, z. B. wegen Straftaten oder Verstößen gegen Pflichten zu Steuern, Abgaben und SozialversicherungBewerbererklärung Sachsen-Anhalt (Anlage 1a) oder PräqualifizierungsnachweisEigenerklärungen zu den ILO-Kernarbeitsnormen und zum Sanktionspaket RusslandBei Nachunternehmern: deren Eignungsnachweise auf Verlangen vor dem ZuschlagBei Bietergemeinschaften: Eigenerklärung zur Eignung jedes MitgliedsNicht geeignete Unternehmen werden von der Wertung ausgeschlossen
Referenzprojekte
mindestens 3 je Los ReferenzenZeitraum: innerhalb der letzten 3 Jahre (Bezugspunkt nicht genannt, vermutlich Angebotsfrist)Volumen: nicht angegeben
Mindestens 3 vergleichbare Aufträge je Los, bezogen auf den Leistungsgegenstand. Für jedes angebotene Los ist eine eigene Referenzliste einzureichen. Im Angebotsschreiben ist unklar, ob je Los 3 Referenzen nötig sind oder insgesamt, die Eigenerklärung Referenzliste verlangt sie je Los.
Tabelle des UKH mit Einrichtung bzw. Auftraggeber, Anschrift, Ansprechpartner, Telefonnummer, Leistungszeitraum und Beschreibung der Leistung. Die Beschreibung muss das vergleichbare Gerätesystem und den Umfang nennen. Der Auftraggeber behält sich vor, bei genannten Kunden nachzufragen.
KI-Hinweis: Alle Eignungskriterien wurden per KI aus den Vergabeunterlagen extrahiert. Mit TendiGo prüfen Sie in wenigen Minuten, ob Ihr Unternehmen die Anforderungen erfüllt.
Wettbewerb & Angebotsprognose
Erwartete Konkurrenz auf Basis vergleichbarer Vergaben1–3Angebote erwartet
Median vergleichbarer Vergaben: rund 2 Angebote
Wahrscheinliche Bieterzahl
1–3 · 73%4–10 · 26%11+ · 1%
Checkliste zur AngebotsabgabeKonkrete Schritte laut Vergabeunterlagen0 von 36 erledigt
Registrierung und Abgabe
Angebotsschreiben und Formulare
Preisangebot und Vertrag
Nachweise zur Eignung
Zur Kenntnis nehmen (keine Einreichung)
Mit TendiGo
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Zur Original-Ausschreibung ↗Auf einen Blick
Auftraggeber
Universitätsklinikum Halle (Saale) AöR | Vergabekammer beim Landesverwaltungsamt Halle (Saale)
Anschrift
06120 Halle (Saale)
Ort
06120 Halle (Saale)
Kategorie
Sachsen-Anhalt
Veröffentlicht
Angebotsfrist
Auftraggeber-Website
www.umh.de ↗Erfüllungsort
Ort der Leistung
06120 Halle (Saale)
Sachsen-Anhalt
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