Zusammenfassung
Automatisch erstellt aus den VergabeunterlagenDas Universitätsklinikum Halle (Saale) beschafft medizintechnische Geräte für die Herzchirurgie. Die Lieferung ist aufgeteilt in drei Lose:
Los 1: 2 typgleiche Herz-Lungen-MaschinenLos 2: 2 ECMO-Systeme (Extrakorporale Membranoxygenierung)Los 3: 2 ECMO-Systeme mit Flugzulassung für den Rettungsdienst
Pro Los müssen die Geräte geliefert, installiert, in Betrieb genommen und abgenommen werden. Lieferung bis spätestens 11.12.2026, Abnahme bis 18.12.2026, Rechnungslegung bis 28.12.2026.
Das Angebot wird elektronisch über evergabe-online.de eingereicht. Angebotsfrist: 29.09.2026, 10:00 Uhr.
Das Zuschlagskriterium ist der Preis (80 %), ergänzt um eine technische Bewertung der Systemspezifikation (20 %).
Zeitplan & Fristen
Aus den Vergabeunterlagen extrahiertNoch 20 Tage bis zur Angebotsfrist — 29. September 2026
HEUTE
Termin / FristAUG2026 FEB AUG FEB AUG FEB AUG FEB AUG FEB AUG FEB AUG
Veröffentlichung
Rügefrist Nr. 1 (GWB)
Rügefrist Nr. 2 (GWB)
Rügefrist Nr. 3 (GWB)
Bieterfragen-Frist
Antworten auf Bieterfragen
Angebotsfrist
Angebotsöffnung
Bindefrist
Angebotsgültigkeit Optionen
Zuschlag
Rahmenvertrag Verbrauchsmaterialien (optional, LOS 2+3)
Nachprüfungsantrag (GWB)
Unwirksamkeitsfeststellung (GWB)
Lieferung
Installation und Abnahme
Gewährleistung
Rechnungslegung
Wartungsvertrag (optional)
Instandhaltungsvertrag (optional)
Wartungsvertrag Verlängerung 1 (optional)
Instandhaltungsvertrag Verlängerung 1 (optional)
Wartungsvertrag Verlängerung 2 (optional)bis 2033
Instandhaltungsvertrag Verlängerung 2 (optional)bis 2033
vor Angebotsabgabenach Angebotsabgabegeschätzt
Zuschlagskriterien
Gewichtung laut VergabeunterlagenNiedrigster Preis1 Kriterium
Preis 100%Qualität 0%
- Preis100%
Gesamtsumme aus Systempreis für zwei Geräte + Wartungskosten für Jahr 3-5 (Positionen A und B des Preisblatts)
P(min)/P(Bieter)*100 – niedrigster Preis erhält 100 Punkte, übrige Bieter anteilig
KI-Hinweis: Vollständig: Preis ist alleiniges Zuschlagskriterium mit 100% Gewichtung und Formel.
Leistungsumfang
Aus den VergabeunterlagenLieferung, Installation und Abnahme (alle Lose)
Alle Geräte müssen so geliefert, installiert, in Betrieb genommen und abgenommen werden, dass die Rechnungslegung spätestens bis zum 28.12.2026 möglich ist.
Lieferung: bis spätestens 11.12.2026Vollständige Installation und Abnahme: bis spätestens 18.12.2026Rechnungslegung: bis spätestens 28.12.2026
Die Installation umfasst die Anbindung an die klinische Dokumentation (ORBIS/MetaVision), Konfiguration und Test aller Hard- und Softwarekomponenten zur Vorbereitung der Abnahme.
Erforderliche Unterlagen je Medizinprodukt (gemäß AEVB UKH): CE-Kennzeichen-Nachweis, deutsche Bedienungsanleitung (mind. 2 Exemplare), vollständige technische Dokumentation, Servicehandbuch, Schaltplan, Ersatzteil- und Zubehörpreislisten, STK/MTK-Aufstellung, Erstmessung nach VDE 0751-1 bzw. VDE 0702, ausgefülltes Übergabeformular der Medizintechnik des UKH.
Einweisung und Schulung (alle Lose)
Einweisung durch Systemspezialisten des HerstellersKostenlose Einweisungen vor Ort (Anzahl vom Bieter anzugeben)Schulungen für Haus- und Medizintechniker inklusiveSchulungen sind Teil der Lieferung und müssen mit der Inbetriebnahme abgeschlossen sein
IT- und Sicherheitsanforderungen (alle Lose)
CE-Kennzeichnung nach MDR (EU 2017/745) bzw. IVDR (EU 2017/746)Hersteller zertifiziert nach ISO 13485; Risikomanagement nach ISO 14971Hersteller zertifiziert nach ISO 14001IT-Installationsleitfaden, Systemarchitekturdiagramm und SchnittstellenbeschreibungGebrauchsanweisung/BetriebshandbuchSupport für das Betriebssystem mindestens 5 JahreBetrieb ohne permanente Internetverbindung möglich (HLM: keine Netzwerkverbindung; Netzwerkverbindung nur über Dokumentationscomputer)BSI-konforme Löschung von GesundheitsdatenIntegration in KIS/PDMS/LIS über HL7, FHIR, DICOM, GDT etc.Fernzugriff nur nach Freigabe durch den Betreiber und protokolliertCloud-Standort in der EU bei Cloud-Anbindung; C5-Testat oder ISO 27001 erforderlich24-Stunden-Informationspflicht bei SicherheitslückenHLM: Übertragung des HLM-Protokolls in ORBIS bzw. MetaVisionKostenneutrale Softwareupdates (inkl. Sicherheitsupdates) und vollständige Alarmhistorie
Optionale Wartung und Instandhaltung (alle Lose)
Wartung (für alle Lose optional angeboten):
Jahr 1–2: Wartung innerhalb der Gewährleistung inkl. SoftwareupdatesJahr 3–5: optionaler Wartungsvertrag mit Softwareupdates, Wartungen und Reparaturen (Serviceleistungen ohne Ersatzteile)Gleich große Jahrespauschalen; Preiserhöhungen ausgeschlossenVertragspauschale enthält alle Nebenkosten (Reise-, Fahrt-, Transportkosten)Verlängerungsoption um jeweils ein weiteres Jahr
Instandhaltung (für alle Lose optional angeboten):
3 Jahre Laufzeit nach GewährleistungsendeAlle Verschleiß- und Ersatzteile abgegoltenGleich große Jahrespauschalen; Verlängerungsoption
Rahmenvereinbarung Verbrauchsmaterialien (nur Los 2 und Los 3, optional)
Laufzeit 48 Monate ab VertragsbeginnLieferung der Einwegprodukte/Verbrauchsmittel innerhalb von 3 Werktagen nach BestellungseingangLieferung frei Haus inkl. Verpackung und VersandkostenKeine Abnahmeverpflichtung oder Mindestabnahmemenge durch den AuftraggeberZugelassene Medizinprodukte gemäß MDR, MPDG, MPBetreibV, MPAMIVDurchführung und Dokumentation von Anwenderschulungen (kostenfrei)Jährliche Umsatzübersicht; unverzügliche Information bei ProduktänderungenWeiterleitung von Rückrufen/Sicherheitshinweisen an mp-sicherheit@uk-halle.deElektronische Rechnungsstellung an invoice@uk-halle.de
Rechtliche und vertragliche Anforderungen (alle Lose)
Gewährleistung gemäß § 438 BGB (gesetzliche Fristen)Keine unzulässigen Wettbewerbsbeschränkungen; keine NebenangeboteNachunternehmer bei Angebotsabgabe namentlich benennen (Name, Kontaktdaten, gesetzliche Vertreter)Bei Eignungsleihe: Verpflichtungserklärung DritterEinhaltung ILO-Kernarbeitsnormen, Russland-Sanktionspaket (Art. 5k EU-VO 2022/576)Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften (MPDG, MDR, IVDR, MPBetreibV, Arbeitsschutz, Datenschutz)Betriebs- und Produkthaftpflichtversicherung gem. AEVB UKH (mind. 3 Mio. € Deckungssumme); im Rahmenvertrag Los 2/3: mind. 5 Mio. € Personen-/Sachschäden (2-fach maximiert) und 1 Mio. € Vermögensschäden
Eignungskriterien
Geforderte Nachweise laut VergabeunterlagenPersönliche Eignung / Ausschlussgründe
Eigenerklärung zur Eignung des Bieters (Formular UKH) für jedes Mitglied der Bietergemeinschaft und jeden NachunternehmerKeine zwingenden Ausschlussgründe gemäß § 123 GWB (u.a. Bestechung, Terrorismusfinanzierung, Geldwäsche, schwere Straftaten, Verstoß gegen Steuern/Sozialversicherung)Keine fakultativen Ausschlussgründe gemäß § 124 GWB (u.a. Insolvenz, schwere Verfehlung, Wettbewerbsverzerrung, Verstöße gegen AEntG, MiLoG, SchwarzArbG, LkSG)Eigenerklärung zu Artikel 5k EU-Verordnung 2022/576 (Russland-Sanktionspaket) von jedem MitgliedKein Eintrag im Wettbewerbsregister (§ 6 WRegG) – Auszug wird vom Auftraggeber vor Zuschlag eingeholt
Fachliche und wirtschaftliche Eignung
Aktueller Handelsregisterauszug (nicht älter als 6 Monate)Bewerbererklärung Sachsen-Anhalt (Anlage 1a) oder PräqualifizierungsnachweisEigenerklärung zur Beachtung der ILO-KernarbeitsnormenErklärung zum Nachunternehmereinsatz (auch wenn kein Nachunternehmer geplant)Eigenerklärung zur Eignung des Bieters mit Angaben zu:Tätigkeitsdauer in der ausgeschriebenen LeistungsartBeschäftigtenzahl (gesamt, bezogen auf Leistungsart, geringfügig Beschäftigte)Qualifiziertes Personal und vorhandene Maschinen/Werkzeuge/MaterialienBetriebs-/Berufshaftpflichtversicherung gemäß Eignungsformular: Personen- und Sachschäden mind. 5 Mio. € pro SchadensfallNachunternehmer müssen ebenfalls benannt werden und die Eignungsanforderungen erfüllen
Eignungsleihe und Bietergemeinschaften
Eignungsleihe gemäß § 47 VgV möglich; Verpflichtungserklärung Dritter ist einzureichenBei Bietergemeinschaften: gesamtschuldnerische Haftung; jedes Mitglied muss Eigenerklärung einzeln abgeben; bevollmächtigter Vertreter ist zu benennen
Ausschlusskriterien (A-Kriterien) im Leistungsverzeichnis
Die folgenden technisch-organisatorischen Mindestanforderungen sind Ausschlusskriterien und müssen zwingend erfüllt werden:
CE-Zertifizierung nach MDD oder MDR (mit Gültigkeitsdatum)Abgeschlossene MDR-Zertifizierung gemäß EU 2017/745ISO-14001-Zertifizierung des HerstellersIP-Schutzart mind. IPX2 (Nachweis mit Angebotsabgabe – nur Los 1)Lieferung, Inbetriebnahme und EinweisungGeeignet für DauerbetriebModularer Aufbau (Los 1)Einweisung durch SystemspezialistenSchulungen für Haus- und Medizintechniker inklusiveGewährleistung gemäß § 438 BGBLieferung bis spätestens 11.12.2026Vollständige Installation und Abnahme bis spätestens 18.12.2026Rechnungslegung bis spätestens 28.12.2026Mitwirkungen des Universitätsklinikums abschließend im Angebot benanntGeräteinstallation und Konfiguration zu einem funktionsfähigen GesamtsystemTest aller Hard- und Softwarekomponenten zur Vorbereitung der Abnahme
Zwingend zu beantwortende Informationen (I-Kriterien)
Diese Angaben sind keine Ausschlusskriterien, müssen aber im Angebot gemacht werden: Lieferfrist nach Zuschlag (Wochen), Anzahl kostenloser Einweisungen vor Ort, Garantieleistungen, Gewährleistungszeitraum (Monate), Klassifizierung nach MPBetreibV, Risikoklasse, MDS2-Sheet (falls vorhanden), SBOM (falls vorhanden), Herstellerzertifizierungen (ISO 13485, ISO 14971), IT-Sicherheitsanforderungen, Cloud-/Fernzugriff-Details, STK-Vorgaben.
KI-Hinweis: Alle Eignungskriterien wurden per KI aus den Vergabeunterlagen extrahiert. Mit TendiGo prüfen Sie in wenigen Minuten, ob Ihr Unternehmen die Anforderungen erfüllt.
Wettbewerb & Angebotsprognose
Erwartete Konkurrenz auf Basis vergleichbarer Vergaben1–3Angebote erwartet
Median vergleichbarer Vergaben: rund 2 Angebote
Wahrscheinliche Bieterzahl
1–3 · 43%4–10 · 28%11+ · 30%
Checkliste zur AngebotsabgabeKonkrete Schritte laut Vergabeunterlagen0 von 26 erledigt
Formale Angebotsunterlagen
Eignung & persönliche Nachweise
Los-spezifische Verträge
Nur bei Bietergemeinschaft / Eignungsleihe
Nach Zuschlagserteilung
Neue passende Ausschreibungen per E-Mail
Erhalten Sie einmal pro Woche die neuen Vergabeverfahren dieser Branche per E-Mail.
Bitte geschäftliche E-Mail-Adresse (name@ihrefirma.de). Private Anbieter wie Gmail oder GMX können wir nicht benachrichtigen.
Kostenlos · jederzeit abbestellbar
Auf einen Blick
Auftraggeber
Universitätsklinikum Halle (Saale) AöR | Vergabekammer beim Landesverwaltungsamt Halle (Saale) | Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)
Anschrift
06120 Halle (Saale)
Ort
06120 Halle (Saale)
Kategorie
Sachsen-Anhalt
Auftragsvolumen
633.000 €
Veröffentlicht
Angebotsfrist
Auftraggeber-Website
www.umh.de ↗Weitere Ausschreibungen Sachsen-Anhalt
Alle anzeigen →Sachsen-Anhalt