1/DLII6/VN036 IRV Laborgeräte Fa. Roche

Bundesamt für Infrastruktur, Umweltschutz und Dienstleistungen der Bundeswehr | Bundeskartellamt - Vergabekammer des Bundes | Bundeskartellamt - Vergabekammer des Bundes | Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)Bonn, Nordrhein-WestfalenVeröffentlicht: 25. August 2026

Angebotsfrist: 14. Oktober 2026

Zusammenfassung

Automatisch erstellt aus den Vergabeunterlagen

Das Bundesamt für Infrastruktur, Umweltschutz und Dienstleistungen der Bundeswehr (BAIUDBw) schreibt die Instandhaltung (Wartung und Service) einer Vielzahl von Diagnostik-Laborgeräten der Firma Roche Diagnostics GmbH als Rahmenvereinbarung aus.

Es handelt sich um ein offenes Verfahren ohne Losaufteilung. Zuschlagskriterium ist allein der Preis (EUR netto). Die Rahmenvereinbarung läuft ab dem 01.01.2027 zunächst 3 Jahre (bis 01.01.2030) und kann einmalig um ein weiteres Jahr verlängert werden.

Angebotsfrist: 16.09.2026 um 08:00 Uhr (MESZ). Letzter Termin für Bieterfragen: 09.09.2026.

Bieter müssen u.a. das ausgefüllte Preis- und Leistungsblatt, das Angebotsformular, Eigenerklärungen (Ausschlussgründe, RUS-Sanktionen) sowie – falls nicht selbst Hersteller – eine Autorisierung von Roche Diagnostics für die Wartung einreichen.

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Zeitplan & Fristen

Aus den Vergabeunterlagen extrahiert

Angebotsfrist: 14. Oktober 2026

Termin / FristJUL2026 JAN2027 JUL JAN2028 JUL JAN2029 JUL JAN2030 JUL JAN2031

Veröffentlichung5. Aug. 2026

Bieterfragen-Frist9. Sep. 2026

Angebotsfrist16. Sep. 2026

Angebotsöffnung16. Sep. 2026

Verlängerung max.ca. 1. Juli 2026

Angebotsgültigkeitca. 16. Sep. 2026 – 16. Feb. 2027

Zuschlag7. Okt. 2026

Bindefrist7. Okt. – 31. Dez. 2026

Vertragsbeginn1. Jan. 2027

Rahmenvertrag Laufzeit1. Jan. 2027 – 31. Dez. 2029

Verlängerung 1ca. 1. Jan. – 31. Dez. 2030

Vertragsendeca. 1. Jan. 2031

vor Angebotsabgabenach Angebotsabgabegeschätzt

Zuschlagskriterien

Gewichtung laut Vergabeunterlagen

Niedrigster Preis1 Kriterium

Preis 100%Qualität 0%

Preis100%
Alleiniges Zuschlagskriterium ist der Preis (in EUR netto). Bei gleichem Preisangebot erfolgt ein Losentscheid.

KI-Hinweis: Alleiniges Zuschlagskriterium ist eindeutig der Preis (100%), sowohl in den Vergabeunterlagen (Kapitel 7) als auch in der Bekanntmachung (Preis, Gewicht 100%).

Leistungsumfang

Aus den Vergabeunterlagen

Art und Umfang der Instandhaltungsleistung

Gegenstand ist die Instandhaltung der Laborgeräte der Firma Roche Diagnostics GmbH (Medizinprodukte) gemäß der beigefügten Geräteliste (Anlage 1 zur Leistungsbeschreibung). Die Leistung umfasst die fach- und termingerechte Wartung und Instandsetzung sowie – soweit zutreffend – regelmäßige Software-Updates, Betriebsanleitungen, Bedienungsanleitungen und Gebrauchsanleitungen.

Die Instandhaltung ist nach der Leistungsbeschreibung, den technischen Vertragsbedingungen (insbesondere TS-QMA – Technische Spezifikation Qualitätssicherung, Anlage 3) und den allgemein anerkannten Regeln der Technik zu erbringen.

Eine Abrufpflicht des Auftraggebers besteht nicht; die Höchstmengen je Gerätetyp ergeben sich aus der Geräteliste und dem Preis- und Leistungsblatt (Anlage 2) und dürfen nicht überschritten werden.

Abruf, Erfüllungsort und Termine

Die Leistung wird über Einzelaufträge abgerufen. Der Erfüllungsort wird mit dem jeweiligen Einzelauftrag vom Besteller mitgeteilt (Incoterms® 2020 DPU – „Geliefert benannter Ort entladen").

Leistungserbringung ab Bestellung: innerhalb von 3 Tagen, sofern kein anderer Termin vereinbart ist.Abstimmung mit Empfänger: spätestens 21 Tage vor Liefertermin.Stornierung Einzelauftrag durch Besteller: bis 3 Wochen vor Leistungstermin ohne Ansprüche des Auftragnehmers möglich.

Die Rahmenvereinbarung tritt am 01.01.2027 in Kraft und läuft grundsätzlich bis 01.01.2030 (3 Jahre). Sie kann einmalig um ein weiteres Jahr (bis max. 01.01.2031) verlängert werden; die Verlängerungsoption muss spätestens 6 Monate vor Ablauf des 3. Jahres schriftlich ausgeübt werden.

Qualitätssicherung und Dokumentation

Die Leistungen unterliegen der TS-QMA – Technische Spezifikation Qualitätssicherungsanforderungen zur Lieferung von Medizinprodukten und Arzneimitteln an die Bundeswehr (Anlage 3, Stand 10.03.2025). Der Auftragnehmer hat demnach u.a.:

die Konformität der betroffenen Medizinprodukte (MDR/IVDR) sicherzustellen (CE-Kennzeichen, EU-Konformitätserklärung, EUDAMED-Registrierung, UDI-Kennzeichnung),ein Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 13485 nachzuweisen (ggf. zusätzlich DIN EN ISO 14971 für höhere Risikoklassen),Vorkommnisse und Sicherheitskorrekturmaßnahmen an Behörden und Auftraggeber zu melden,vollständige Rückverfolgbarkeit über die gesamte Lieferkette zu gewährleisten,Zutritts-, Prüf- und Auditrechte für Beauftragte des Auftraggebers zu gewähren.

Ansprechpartner und Erreichbarkeit

Der Auftragnehmer hat feste Ansprechpartner zu benennen, die montags bis freitags zwischen 09:00 und 15:00 Uhr erreichbar sind.

Eignungskriterien

Geforderte Nachweise laut Vergabeunterlagen

Allgemeine Anforderungen an den Bieter

Das Angebot ist in deutscher Sprache und in EUR (netto) abzugeben. Es bestehen keine zwingenden oder fakultativen Ausschlussgründe gem. §§ 123, 124 GWB – dies ist über die Eigenerklärung (Anlage 13) zu bestätigen.

Bieter dürfen sich nicht im Anwendungsbereich der Russland-Sanktionen (Art. 5k EU-VO 833/2014) befinden; dies gilt auch für Unterauftragnehmer/Lieferanten mit einem Auftragswert von mehr als 10% sowie für Unternehmen, deren Kapazitäten für den Eignungsnachweis in Anspruch genommen werden (Anlage 16).

Hersteller-Autorisierung für Wartung

Falls das Angebot nicht vom Hersteller (Roche Diagnostics GmbH) selbst eingereicht wird, ist zwingend ein Hersteller-Dokument (Zertifizierung/Autorisierung durch Roche Diagnostics GmbH) einzureichen, das den Bieter als qualifiziert und autorisiert ausweist, die Wartung und Instandhaltung der in der Geräteliste aufgeführten Laborgeräte durchzuführen.

Qualitätsanforderungen an Auftragnehmer (TS-QMA)

Je nach Rolle in der Lieferkette gelten unterschiedliche Mindestanforderungen:

Hersteller von Medizinprodukten (höhere Klassen): DIN EN ISO 13485, DIN EN ISO 14971, ggf. DIN EN ISO 10993.Hersteller von In-vitro-Diagnostika: DIN EN ISO 13485; bei hohem Risiko zusätzlich DIN EN ISO 14971.Händler: Nachweis der Hersteller-Konformität (CE, EU-Konformitätserklärung), GDP-Nachweis (Gute Vertriebspraxis), Lagerungs-/Transportnachweise, Beschwerdemanagement, Lieferantenbewertung.

Darüber hinaus bestehen u.a.: Benennung eines Managementbeauftragten für Qualitätssicherung, Zutritts- und Auditrechte des Auftraggebers, Meldepflichten.

Versicherungs- und Vertragsanforderungen

Der Auftragnehmer muss eine Betriebshaftpflichtversicherung nachweisen (auf Anforderung des Auftraggebers):

mindestens 5 Mio. € für Personenschäden,mindestens 10 Mio. € für Sach- und Vermögensschäden.

Die Zusammenarbeit mit Personen aus bestimmten Staaten (Staatenliste BMI, Anlage 8) ist im Sinne des § 13 Abs. 1 Satz 1 Nr. 17 SÜG verboten. Unterauftragnehmer und Erfüllungsgehilfen sind mit dem Inhalt der Rahmenvereinbarung vertraut zu machen.

KI-Hinweis: Alle Eignungskriterien wurden per KI aus den Vergabeunterlagen extrahiert. Mit TendiGo prüfen Sie in wenigen Minuten, ob Ihr Unternehmen die Anforderungen erfüllt.