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Abschluss einer nicht-exklusiven Rabattvereinbarung nach § 130a Abs. 8 SGB V zum Wirkstoff Guselkumab (ausschließlich in der Wirkstärke 100mg), (OBO), ATC L04AC16 für die Zeit 01.12.2024 - 30.11.2026

DAK-Gesundheit | Vergabekammer des Bundes beim BundeskartellamtHamburg, HamburgVeröffentlicht:
Angebotsfrist:

Zusammenfassung

Automatisch erstellt aus den Vergabeunterlagen

Die DAK-Gesundheit schließt eine nicht-exklusive Rabattvereinbarung über das Arzneimittel Guselkumab 100 mg (ATC L04AC16) – ein Immunsuppressivum, das z. B. bei Schuppenflechte und ähnlichen Autoimmunerkrankungen eingesetzt wird. Es handelt sich um ein sogenanntes Open-House- bzw. Zulassungsverfahren.

Was bedeutet das konkret? Jedes pharmazeutische Unternehmen kann dem Vertrag jederzeit während der gesamten Laufzeit zu denselben Bedingungen beitreten – es gibt keine Auswahlentscheidung und keinen Wettbewerb. Wer die Zulassung für Guselkumab 100 mg hat und zum Vertrieb berechtigt ist, kann mitmachen.

Vertragslaufzeit: 01.12.2024 – 30.11.2026 (24 Monate). Der Vertrag endet automatisch vorzeitig, sobald ein Exklusivvertrag aus einem förmlichen Vergabeverfahren in Kraft tritt.

Beitritt: Antrag per E-Mail an openhouse@dak.de. Für einen Beitritt zum 1. oder 15. eines Monats müssen die Unterlagen bis zum 5. des Vormonats vorliegen. Spätere Beitritte sind jederzeit möglich.

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Zeitplan & Fristen

Aus den Vergabeunterlagen extrahiert
Angebotsfrist: 05. Oktober 2026
Termin / FristOKT2024 JAN2025 APR JUL OKT JAN2026 APR JUL OKT
Veröffentlichung15. Okt. 2024
Bieterfragen-Frist28. Sep. 2026
Frist für Nachforderung28. Sep. 2026
Angebotsfrist5. Okt. 2026
Vertragslaufzeit1. Dez. 2024 – 30. Nov. 2026bis 2026
Angebotsöffnung5. Okt. 2026
EinladungsfristDatum offenBeitritt zum 1. oder 15. des Folgemonats erfordert Eingang der Unterlagen bis zum 5. Kalendertag des Vormonats.
vor Angebotsabgabenach Angebotsabgabe

Leistungsumfang

Aus den Vergabeunterlagen

Vertragsgegenstand

Gegenstand ist eine nicht-exklusive Rabattvereinbarung über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Guselkumab, ausschließlich in der Wirkstärke 100 mg.ATC-Klassifikation: L04AC16 (Interleukin-Inhibitoren / Immunsuppressiva).Einsatz erfolgt zu Lasten der gesetzlichen Krankenkassen im Rahmen von Rabattverträgen nach § 130a Abs. 8 SGB V.

Verfahrenscharakter (Open-House / Zulassungsmodell)

Jedes pharmazeutische Unternehmen kann während der gesamten Vertragslaufzeit jederzeit und zu gleichen Bedingungen beitreten – es findet keine Auswahlentscheidung statt.Der Beitritt erfolgt durch Einreichung der Vertragsunterlagen und Anerkennung der vertraglichen Maßgaben (insbesondere der vorgegebenen Rabatte).Eine Nachforderung von Erklärungen, Unterlagen und Nachweisen ist teilweise ausgeschlossen.

Vertragslaufzeit und Beendigung

Vertragslaufzeit: 01.12.2024 – 30.11.2026 (24 Monate).Der Vertrag endet automatisch vorzeitig mit Inkrafttreten eines Exklusivvertrages aus einem förmlichen Vergabeverfahren.Erster Zuschlag frühestens 10 Kalendertage nach Veröffentlichung der EU-Bekanntmachung im Amtsblatt.

Erfüllungsort

Nagelsweg 27–31, 20097 Hamburg, Deutschland (NUTS-Code: DE600).

Geschätzter Auftragswert

Geschätzter Auftragswert (ohne MwSt.): 1,00 EUR (Mindestangabe im EU-Formular).

Beitrittsmöglichkeiten während der Laufzeit

Beitritt zum 1. des Folgemonats: Unterlagen müssen bis zum 5. Kalendertag des Vormonats vorliegen.Beitritt zum 15. des Folgemonats: Unterlagen müssen ebenfalls bis zum 5. Kalendertag des Vormonats vorliegen.Spätere Beitritte sind während der gesamten Vertragslaufzeit jederzeit möglich.Vertragsunterlagen zum Download verfügbar unter www.dtvp.de/center.

Eignungskriterien

Geforderte Nachweise laut Vergabeunterlagen

Arzneimittelrechtliche Voraussetzungen

Arzneimittelrechtliche Zulassung: Für die angebotenen Arzneimittel (Guselkumab 100 mg) muss eine gültige arzneimittelrechtliche Zulassung bestehen.Vertriebsberechtigung: Der Bieter muss zum Vertrieb der Arzneimittel berechtigt sein.Der Nachweis erfolgt durch Eigenerklärung im Angebotsschreiben.

Ausschlussgründe (§§ 123, 124 GWB)

Der Bieter hat zu erklären, dass keiner der folgenden Ausschlussgründe vorliegt:

Bestechlichkeit, Vorteilsgewährung und BestechungBildung krimineller oder terroristischer VereinigungenWettbewerbsbeschränkende VereinbarungenVerstöße gegen umweltrechtliche VerpflichtungenGeldwäsche oder TerrorismusfinanzierungBetrug oder SubventionsbetrugMenschenhandel, Zwangsprostitution, Zwangsarbeit oder AusbeutungZahlungsunfähigkeitVerstöße gegen arbeitsrechtliche VerpflichtungenInsolvenzTäuschung oder unzulässige Beeinflussung des VergabeverfahrensInteressenkonfliktWettbewerbsverzerrung wegen VorbefassungSchwere VerfehlungMangelhafte Erfüllung eines früheren öffentlichen AuftragsVerstöße gegen sozialrechtliche VerpflichtungenVerstöße gegen Verpflichtungen zur Zahlung von SozialversicherungsbeiträgenVerstöße gegen Verpflichtungen zur Zahlung von Steuern oder AbgabenEinstellung der beruflichen Tätigkeit

Der Nachweis erfolgt durch Eigenerklärung im Angebotsschreiben.

Finanzielle Anforderungen

Es ist eine Sicherheitsleistung zu erbringen (Details siehe Vertragsunterlagen).

Hinweise zum Open-House-Verfahren

Klassische Eignungskriterien wie Umsatz, Personal oder Referenzen kommen in einem Open-House-Verfahren grundsätzlich nicht zur Anwendung, da kein Bieter ausgeschlossen wird.Voraussetzung ist im Wesentlichen nur: arzneimittelrechtliche Zulassung, Vertriebsberechtigung und das Nichtvorliegen von Ausschlussgründen.
KI-Hinweis: Alle Eignungskriterien wurden per KI aus den Vergabeunterlagen extrahiert. Mit TendiGo prüfen Sie in wenigen Minuten, ob Ihr Unternehmen die Anforderungen erfüllt.

Wettbewerb & Angebotsprognose

Erwartete Konkurrenz auf Basis vergleichbarer Vergaben
4–10Angebote erwartet
Median vergleichbarer Vergaben: rund 6 Angebote
Mittlere Konkurrenz
Wahrscheinliche Bieterzahl
1–3 · 11%4–10 · 54%11+ · 36%
Checkliste zur AngebotsabgabeKonkrete Schritte laut Vergabeunterlagen0 von 9 erledigt
Vertragsbeitritt – Pflichtunterlagen
Fristen & Formalitäten
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Auf einen Blick

Auftraggeber
DAK-Gesundheit | Vergabekammer des Bundes beim Bundeskartellamt
Anschrift
20097 Hamburg
Ort
20097 Hamburg
Kategorie
Hamburg
Veröffentlicht
Angebotsfrist

Erfüllungsort

Ort der Leistung
20097 Hamburg
Hamburg

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