Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Denosumab - Referenz: Xgeva (ATC-Code nach WHO: M05BX04)
Zusammenfassung
Automatisch erstellt aus den VergabeunterlagenDie AOK PLUS (Sachsen und Thüringen) schließt nicht-exklusive Arzneimittel-Rabattvereinbarungen für den Wirkstoff Denosumab (ATC-Code M05BX04) im sogenannten Open-House-Modell ab. Eingeschlossen sind das Originalpräparat Xgeva®, darauf referenzierende Biosimilars sowie passende Importarzneimittel.
Was ist Open-House? Während des Teilnahmezeitraums kann jeder pharmazeutische Unternehmer, der die Teilnahmevoraussetzungen erfüllt, einen Rabattvertrag beantragen. Es wird nicht exklusiv vergeben, es gibt keine Mindestabnahmemengen und keine individuellen Verhandlungen.
Vertragslaufzeit: 06.08.2025 bis 31.08.2026
Späteste Einreichung: 31.08.2026, 23:59 Uhr
Plattform: DTVP-Vergabeportal
Zeitplan & Fristen
Aus den Vergabeunterlagen extrahiertLeistungsumfang
Aus den VergabeunterlagenWas wird beschafft?
Beschafft werden nicht-exklusive Arzneimittel-Rabattvereinbarungen nach § 130a Abs. 8 SGB V.
Bezug auf den Wirkstoff Denosumab (ATC-Code M05BX04).
Eingeschlossen sind folgende Produktgruppen:
Die Abnahmemenge ist nicht garantiert – sie hängt von der Nachfrage, der Zahl der Versicherten, dem Verordnungsverhalten der Ärzte und dem Abgabeverhalten der Apotheken ab.
Open-House-Modell – was bedeutet das?
Erfüllungsort & Form der Lieferung
Eignungskriterien
Geforderte Nachweise laut VergabeunterlagenRechtliche Teilnahmevoraussetzungen
Teilnehmen können ausschließlich pharmazeutische Unternehmer im Sinne des § 4 Abs. 18 AMG.
Der Sitz des pharmazeutischen Unternehmers muss liegen:
(Grundlage: § 9 Abs. 2 Satz 1 AMG).
Zulassungsanforderungen
Für jedes angebotene Arzneimittel (Xgeva®, Biosimilar oder Importarzneimittel) muss eine gültige arzneimittelrechtliche Zulassung gemäß AMG vorliegen. Der Nachweis erfolgt im Rahmen der Angebotsabgabe.
Ausschlussgründe
Es dürfen keine Ausschlussgründe nach §§ 123 und 124 GWB vorliegen (z. B. strafrechtliche Verurteilungen, schwere Verfehlungen). Der Bieter gibt darüber eine Eigenerklärung ab.
Sanktionsrechtliche Erklärung
Abzugeben ist eine Eigenerklärung zu Russland-Sanktionen auf Grundlage von EU-VO Nr. 833/2014 (Art. 5k) i.V.m. VO (EU) 2022/576. Damit wird bestätigt, dass keine Bezüge zu Russland im Sinne der Sanktionsverordnung bestehen.
Auswahlkriterien (Fachkunde, Leistungsfähigkeit, Qualifikation)
Im Verfahren sind Auswahlkriterien zur Fähigkeit, Leitung und Qualifikation des Unternehmens vorgesehen (Stammdatenkürzel: 'slc-abil-mgr-qual'). Weitergehende Details sind den Teilnahmeunterlagen zu entnehmen.
Wettbewerb & Angebotsprognose
Erwartete Konkurrenz auf Basis vergleichbarer VergabenAuf einen Blick
Erfüllungsort
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