Zusammenfassung
Automatisch erstellt aus den VergabeunterlagenBeschafft werden mobile C-Bogen-Röntgensysteme in drei Leistungsklassen (Standard 2D, Mittelklasse 2D, Hochleistung 3D) inklusive Lieferung, Installation, Einweisung, Schulung sowie eines 10-jährigen Service-/Wartungs- und Softwarepflegevertrags für die neue Zentralklinik Ostfriesische Meere in Südbrookmerland (mit zeitweiser Belieferung der Standorte Emden und Aurich). Angebote können nur für ein Los abgegeben werden; Plattformcharakter ist Pflicht (alle drei Klassen aus einer C-Bogen-Produktfamilie).
Einreichen über: elektronisch über das Vergabeportal DTNP.
Was zu beachten ist:
Zeitplan & Fristen
Aus den Vergabeunterlagen extrahiertZuschlagskriterien
Gewichtung laut Vergabeunterlagen- Leistungsfähigkeit – Bildqualität des Detektors6%
Bewertung der Bildqualität des Detektors über DQE, MTF und Pixelabstand für alle 3 Geräteklassen. Bewertung im unmittelbaren Vergleich der Bieter; bestes Angebot erhält 3 Punkte, doppelt so schlechtes 0 Punkte, dazwischen anteilig.
- Leistungsfähigkeit – Konstruktion6%
Bewertung der konstruktiven Eigenschaften: C-Bogenöffnung und Angulation der Bildgebungsebene für alle 3 Geräteklassen. Vergleichende Bewertung.
- Leistungsfähigkeit – Dosiseinsparung12%
Konzept zur Dosisreduzierung und zum Strahlenschutz über alle Geräteklassen: Low-Dose-Techniken, Filter/Kollimatoren, Organprogramme, dosisreduzierende 3D-Funktionen, Pädiatrie-Programme, automatische Dosisregelung. Bewertung über Notensystem 1-4, Durchschnittsnote aus 6 Unterkriterien.
- Leistungsfähigkeit – Workflow und Gebrauchstauglichkeit12%
Konzept zu Bedienphilosophie, Verfahrbarkeit, Positionsspeicherung, 3D-Scan-Workflow und Kollisionsschutz. Bewertung über Notensystem 1-4, Durchschnittsnote aus 5 Unterkriterien.
- Leistungsfähigkeit – 3D-Bildgebung9%
Konzept zur 3D-Bildgebung der Hochleistungsklasse: Schnelligkeit (<4 Min. pro Scan), Mehrfachscans ohne Wartezeit, Bildqualität in schwierigen Bereichen (z.B. Orbita), Voxelauflösung mind. 512³ und Volumengrößen. Notensystem 1-4, Durchschnittsnote aus 4 Unterkriterien.
- Leistungsfähigkeit – Gepulste Durchleuchtung und DSA12%
Konzept zur gepulsten Durchleuchtung und DSA: Kühlsystem, Pulsfrequenzen ≥25 Pulse/Sek. (Durchleuchtung und DSA), minimale DSA-Pulsfrequenz ≤1 Puls/Sek. Notensystem 1-4, Durchschnittsnote aus 4 Unterkriterien.
Kennzahl K = (Leistungspunkte L / Angebotspreis P) x 100.000
Leistungsumfang
Aus den VergabeunterlagenLieferung, Installation und Inbetriebnahme
Für alle Klassen gilt: Komplette Lieferung inklusive Transport und Einbringung durch geschultes Personal, Installation, Inbetriebnahme sowie mängelfreie Übergabe und Abnahme. Die maximale Lieferzeit nach Freigabe der herstellerspezifischen Aufstellungsplanung beträgt 12 Kalenderwochen (MUSS-Kriterium).
Schulung und Dokumentation
Ersteinweisung und Schulung für bis zu 15 Personen sowie drei weitere 1-tägige Nachschulungen innerhalb der Gewährleistungszeit (vor Ort oder Remote). Übergabe von Revisionsunterlagen und Bedienungsanleitungen in digitaler Form.
Service, Wartung und Softwarepflege (10 Jahre)
Vollwartungsvertrag ohne Röntgenröhre und Detektor, inklusive Remote-Service. Laufzeit: 10 Betriebsjahre pro System ab Inbetriebnahme. Softwarepflege mindestens 10 Jahre ab mängelfreier Abnahme. Gewährleistung 24 Monate ab mängelfreier Abnahme (MUSS).
Standorte und Inbetriebnahme
Erstmalige Auslieferung und Betrieb an den Standorten Emden und Aurich bis 2028, danach Umzug/Neuaufstellung an der Zentralklinik in Südbrookmerland (Uthwerdumer Straße 45, 26624 Südbrookmerland) ab 2029. Die Rahmenvereinbarung erlaubt Abrufe bis 2030.
Plattformanforderung (für alle Lose)
Alle drei Geräteklassen (Standard, Mittelklasse, Hochleistung) müssen aus einer herstellerseitig abgestimmten mobilen C-Bogen-Plattform/Produktfamilie stammen.
Eignungskriterien
Geforderte Nachweise laut VergabeunterlagenService- und Wartungsnetz
Bieter muss ein eigenes Service-/Wartungsnetz mit deutschsprachigen Servicemitarbeitenden realisiert haben (deutschsprachig in Schrift und Wort). Die Servicemitarbeitenden müssen gemäß § 5 Medizinprodukte-Betreiberverordnung qualifiziert sein.
Regulatorische und normative Anforderungen (Medizinprodukt)
Für alle Systeme: Konformitätserklärung nach MDR (EU 2017/745), Nachweis der Konformität mit EU-Richtlinie 2011/65/EU (RoHS), Einhaltung der Leitlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung in der Röntgendiagnostik sowie der Strahlenschutzverordnung in aktueller Fassung.
IT-Sicherheit / Cybersecurity
Das System muss dem Stand der Technik in IT-/Cybersicherheit entsprechen. Ein Cybersecurity-Konzept ist vorzulegen, das die Anforderungen gemäß BSI-CS 132 und DIN EN IEC 81001-5-1 (oder vergleichbar) abdeckt, inklusive dokumentiertem Schwachstellenmanagement. Auf Anforderung: MDS2-Dokumentation oder gleichwertig.
MUSS-Kriterien (Pflicht)
Lieferzeit maximal 12 Kalenderwochen nach Freigabe der herstellerspezifischen Aufstellungsplanung. Gewährleistungszeit 24 Monate ab mängelfreier Abnahme.
Plattformcharakter
Bieter muss alle drei Geräte-/Leistungsklassen aus einer herstellerseitig abgestimmten mobilen C-Bogen-Plattform/Produktfamilie anbieten können.
Zuschlagswertung (Wertungskriterien)
Bewertung nach einfacher Richtwertmethode: Kennzahl K = (Leistungspunkte L / Angebotspreis P) × 100.000. Maximal 57 Leistungspunkte in den Kriterien ZK01 Bildqualität Detektor, ZK02 Konstruktion, ZK03 Dosiseinsparung, ZK04 Workflow/Gebrauchstauglichkeit, ZK05 3D-Bildgebung (nur Hochleistung), ZK06 gepulste Durchleuchtung und DSA. Preisbestandteile: Investitionskosten plus Service-/Wartungskosten über 10 Jahre.
Referenzbesuch (optional)
Vergleichbare Referenz für einen möglichen Referenzbesuch – Anforderung wird erst auf gesonderte Aufforderung der Vergabestelle konkretisiert
Mit der Aufgabenstellung vergleichbare Referenz; kann aus einer bereits mit dem Angebot eingereichten Referenzliste ausgewählt werden. Konkrete Mindestanforderungen (Anzahl, Art, Klinikgröße) sind den Vergabeunterlagen nicht zu entnehmen.