Lieferung, Installation, Einführung eines 2D / 3D OP-Turms

Zu liefern sind ein 3D-Kamerasystem (4K, 3CCD/CMOS) mit Kamerakopf inklusive Optiken 0°/30°, eine 3D-Bildverarbeitungseinheit, eine LED-Kaltlichtquelle (5.600–6.500 K, ≥30.000 Betriebsstunden), ein 3D-Monitor 4K (≥32 Zoll, ≥700 cd/m²) sowie ein Steuerungsmonitor (Touchscreen, 15–24 Zoll). Optional ist eine Fluoreszenz-Bildgebung (ICG – Indocyaningrün) anzubieten.

Der OP-Turm ist als Endoskopie-Gerätewagen mit Isolationstransformator, Trenntrafo und Isolationswächter (DIN EN 60601-1) auszustatten. Erforderlich sind Tastaturablage, Infusionsstange und USB-Anschluss sowie die Anbindung an KIS/i.s.h.med, FHIR, DICOM und ggf. an den DEXTER OP-Roboter. Zudem muss das System die Anbindung an das PACS (VEPRO) gewährleisten.

Zum Lieferumfang gehören Sterilbarriere-Überzüge für Kamerakopf und Kabel (Kamerakopf-Überzüge, Mengenrabatte sind anzubieten), 10 passive und 10 aktive 3D-Brillen sowie Abdeckhauben.

Ein zusätzlicher 3D-Mitor auf Fahrstativ (identisch zum Hauptmonitor, höhenverstellbar) inklusive Videokabel von mindestens 10 m Länge.

Vor der Vergabe ist eine dreitägige Teststellung im OP des Krankenhauses vorgesehen (Termin KW 45/2026, 02.–04.11.2026). Nach Auftragserteilung umfasst die Leistung die Vor-Ort-Einweisung des Bedienpersonals und der Medizintechnik, ein Basistraining (Stundenzahl ist anzugeben) und eine ausführliche Systembeschreibung. Bauseitige Maßnahmen, die Demontage und Ausbringung des Altsystems sowie die komplette Montage und Abnahmeprüfung sind Bestandteil.

Gefordert wird ein Service- und Supportkonzept mit einem Hersteller-Stützpunkt im Umkreis von maximal 200 km, einer deutschsprachigen Service-Hotline, einer Reaktionszeit von maximal 1 Stunde telefonisch und maximal 4 Stunden vor Ort sowie einer Wiederherstellung innerhalb von 24 Stunden. Vertrieb und Service müssen über den Hersteller selbst erfolgen. Zusätzlich ist ein Wartungsvertrag (Vollwartung oder Teilwartung) für bis zu 8 Jahre mit vorbeugender Instandhaltung, Reparaturen, technischen Sicherheitsprüfungen und einer Ersatzteilliste für mindestens 2 Jahre optional anzubieten.

Lieferung als Neusystem (keine Refurbished-Geräte), CE-Kennzeichnung gemäß MPG/MDR (EU) 2017/745 sowie DIN 80001-konform. Gefordert sind ein Systemausfall- bzw. Notfallkonzept, ein Datenschutz- und Datensicherheitskonzept (Sicherung, Wiederherstellung, rechtssichere Archivierung), die Dokumentation von Anbindungs- und Lizenzmodellen sowie ein verbindlicher Projektzeitplan. Die Projektumsetzung muss bis Ende Januar 2027 abgeschlossen sein.

Der Bieter muss jährliche Mindestumsätze von 300.000 € in den Jahren 2023, 2024 und 2025 nachweisen. Alternativ kann ein Eintrag im amtlichen Verzeichnis (z.B. PQ-Verzeichnis der IHK) eingereicht werden.

Im DACH-Raum müssen durchschnittlich 5 eigene Mitarbeiter pro Jahr (2023–2025) sowie 2 Support-Mitarbeiter pro Jahr (2023–2025) zur Verfügung stehen.

Vorausgesetzt werden Fachkunde, Leistungsfähigkeit und Zuverlässigkeit nach § 31 UVgO und § 57 VgV. Der Bieter muss mindestens 3 vergleichbare abgeschlossene Projekte im DACH-Raum nachweisen (Projektname, Leistungszeit, Leistungsumfang). Nur in der Praxis bewährte und neue Systeme werden zugelassen.

Erforderlich sind eine Betriebs- und Produkthaftpflichtversicherung (Kopie des Versicherungsscheins), ein Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 9001 sowie CE-Zertifikate gemäß MPG/MDR (EU) 2017/745. Die gewerberechtlichen Voraussetzungen zur Leistungserbringung müssen erfüllt sein.

Für das Einweisungskonzept und das Service-/Supportkonzept müssen jeweils mindestens 2 Referenzhäuser benannt werden, in denen das Konzept bereits angewandt wurde oder wird. Service-Stützpunkt im Umkreis von 200 km, Hotline, Reaktionszeit ≤1 h telefonisch, ≤4 h vor Ort, Wiederherstellung ≤24 h.

Bei engerer Wahl: Eigenerklärung zur Eignung (Formblatt 124 LD) oder Einheitliche Europäische Eigenerklärung (EEE), Nachweis der Berufsgenossenschafts-Mitgliedschaft, Unbedenklichkeitsbescheinigung des Finanzamts, ggf. Berufsregister-Eintrag. Zwingend sind die Eigenerklärungen zu Russland-Sanktionen (EU-VO 833/2014 Art. 5k sowie EU-VO 2022/576) und bei Einbindung von Nachunternehmern die Sicherheitsauskunft und Verpflichtungserklärung (Formblatt 126).

Es dürfen keine Ausschlussgründe nach § 123 oder § 124 GWB vorliegen, kein Insolvenzverfahren anhängig oder eröffnet sein und es darf kein Verstoß gegen das Gewerbezentralregister (Freiheitsstrafe >3 Monate, Geldstrafe >90 Tagessätze, Geldbuße >2.500 €) in den letzten 2 Jahren vorliegen. Fehlende Unterschrift oder fehlender Signaturnachweis führen zum Angebotsausschluss.