Zusammenfassung
Automatisch erstellt aus den VergabeunterlagenWorum es geht: Das Helios Klinikum Emil von Behring in Berlin beschafft zwei tragbare, kabellose Handheld-Ultraschallgeräte mit Dualsonde (Sektor & Linear) für das Herzkatheterlabor – inklusive Zubehör, Software-Einrichtung, Einweisung und einer Serviceabdeckung für 2 Jahre.
Was zu tun ist: Bieter müssen ihr Angebot elektronisch über die Plattform subreport ELViS einreichen – das ausgefüllte Preisblatt, das Angebotsschreiben und zahlreiche Eignungsnachweise (z. B. CE-Kennzeichnung, MDR-Zertifizierung, ISAK-IT-Sicherheitsanforderungen, Datenschutznachweise, Eigenerklärungen zu Ausschlussgründen und zum Russland-Bezug). Angebote werden zu 100 % nach dem Preis bewertet.
Zuschlag: Der Zuschlag erfolgt ausschließlich nach dem wirtschaftlichsten Preis.
Zeitplan & Fristen
Aus den Vergabeunterlagen extrahiertAktive Ausschreibung
HEUTE
Termin / FristSEP2026 DEZ MÄR JUN SEP DEZ MÄR JUN SEP
Angebotsfrist
Auftragsbestätigung
Lieferzeit
Mängelrüge
Gewährleistung Grundauftrag
Ersatzteilversorgungbis 2036
Nachreichung von Unterlagen
Kontrollunterlagen Bereitstellung
Bindefrist
Gewährleistung optionalbis 2029
vor Angebotsabgabenach Angebotsabgabegeschätzt
Zuschlagskriterien
Gewichtung laut VergabeunterlagenNiedrigster Preis1 Kriterium
Preis 100%Qualität 0%
- Preis100%
Angebotspreis; 100% Preis als Zuschlagskriterium
KI-Hinweis: Die Vergabeunterlagen geben unter Abschnitt m) explizit '100% Preis' als Zuschlagskriterium an.
Leistungsumfang
Aus den VergabeunterlagenHauptleistung: Handheld-Ultraschallsysteme
2 tragbare, kabellose Ultraschallsysteme mit kombinierter Dualsonde (Sektor + Linear) als Handheld-Gerät für das Herzkatheterlabor.Technische Eckwerte: ≥128 Kanäle; Sektor-Sonde 1,8–3,5 MHz, Eindringtiefe ≥20 cm; Linear-Sonde 3,5–10,0 MHz, Eindringtiefe ≥8 cm.Bildgebungsmodi: B-Mode, Farbdoppler, M-Mode, PW-Doppler.Stromversorgung: Akkulaufzeit mindestens 45 Minuten.Konnektivität: Anbindung an Scan-App; kabellose Bildübertragung.App-Lizenz (Pos. 6): Basis-Lizenz für die kabellose Scan-Software/App – 2 Stück.Leitfabrikat (Referenz): GE HealthCare H45621BP (Vscan Air™ SL) – oder gleichwertig.Medizinprodukt-Zulassung: CE-Kennzeichnung als Medizinprodukt; Zertifizierung gemäß MPG/MDR mit Nachweis der benannten Stelle.
Zubehör und Lieferkomponenten
2 induktive Ladestationen (Qi-Standard, kabellos) – Leitfabrikat GE HealthCare H45621BR.2 Wechselstromadapter (Netzteil, 100–240 V, 50/60 Hz), medizinisch zugelassen – Leitfabrikat GE HealthCare H45621BT.2 länderspezifische Anschluss-Sets (EU/International) – Leitfabrikat GE HealthCare H45621BY.Lieferung ausschließlich in Original- und Neuware.
Service, Software und Inbetriebnahme
Serviceabdeckung Grundlauf (Pos. 5): 2 Jahre – bestehend aus 1 Jahr gesetzlicher Gewährleistung/Herstellergarantie + 1 Jahr erweiterte Serviceabdeckung (Deckung für Konsole und 1 Sonde pro Jahr).Optionale Serviceerweiterung (Pos. 9.0): 3. Jahr erweiterte Serviceabdeckung für Konsole und 1 Sonde/Jahr – als separates Angebot.Software-Einrichtung und Einweisung vor Ort (Pos. 7): Installation der App auf iPads, Konfiguration der Konnektivität, drahtlose Erstkopplung (Bluetooth/WLAN), Funktionstest; Geräteeinweisung gemäß MPDG/MPBetreibV.Lieferung (Pos. 8): Incoterms 2020 DDP (Geliefert verzollt) inkl. Entladung am Bestimmungsort und Verpackungsentsorgung (Bringschuld).
Technische Dokumentation und Unterlagen
2 vollständige Service- und Bedienanleitungen in deutscher Sprache (Papier + PDF), auszuhändigen bei Abnahme.Digitale Bedienungsanleitung in deutscher Sprache.Aufbereitungsanleitungen aller relevanten Komponenten in deutscher Sprache (digital + gedruckt bei Auslieferung).Datenblätter mit technischen Angaben aller Komponenten in deutscher Sprache.Serviceunterlagen und Wartungspläne in deutscher Sprache.Inbetriebnahme- und Funktionsprüfungsnachweise bzw. Erstprüfprotokolle (mit Lieferung).Konformitätsnachweise: CE-Zertifikat, EMDN-Code in aktueller Fassung, Einhaltung der Normen EN 60601-1 und EN 60601-1-2.
Erfüllungsort und Lieferzeit
Erfüllungsort: Walterhöferstr. 11, 14165 Berlin (Helios Klinikum Emil von Behring GmbH).Lieferzeit: maximal 4 Wochen ab Bestellauslösung.Auftragsbestätigung: innerhalb von 1 Kalenderwoche nach Erhalt der Einzelbestellung; bei Fristversäumnis gilt die Bestellung als angenommen.Mängelrüge: innerhalb von 14 Kalendertagen nach Kenntnisnahme.Ersatzteilversorgung: mindestens 10 Jahre ab Gefahrenübergang.Verzugsstrafe: max. 5 % des Gesamtauftragswerts (brutto); 0,5 % je angefangene Woche.Es ist keine Losvergabe vorgesehen – alle Positionen bilden einen Gesamtauftrag.
Eignungskriterien
Geforderte Nachweise laut VergabeunterlagenPersönliche Eignung / Ausschlussgründe (Anlage 07)
Bieter dürfen nicht von der Teilnahme ausgeschlossen sein – insbesondere keine rechtskräftigen Verurteilungen der letzten 5 Jahre (u. a. Terrorismus, Geldwäsche, Betrug, Bestechung, Menschenhandel), keine Verstöße gegen Steuer-/Sozialversicherungspflichten, keine Insolvenz, keine Eintragung im Wettbewerbsregister, keine wettbewerbsbeschränkenden Absprachen in den letzten 3 Jahren und keine Geldbuße nach AEntG/MiLoG/AufenthG über 2.500 € in den letzten 2 Jahren. Außerdem: ordnungsgemäße gewerbliche Anmeldung, Registrierung und Berufshaftpflichtversicherung müssen bestehen. Eine Selbstreinigung nach § 125 GWB ist theoretisch möglich.
Befähigung zur Berufsausübung
Aktueller Handelsregister- oder Firmenregisterauszug des Herkunftslandes.Gewerberechtliche Anmeldung und ggf. erforderliche Erlaubnisse/Registereintragungen.
Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Eigenerklärung zum Umsatz (Anlage 13): Gesamtumsatz und leistungsartspezifischer Umsatz (netto) für die letzten 3 abgeschlossenen Geschäftsjahre.Nachweis einer berufsüblichen Haftpflichtversicherung (Kopie der Police).Sonstige wirtschaftliche und finanzielle Kapazität zur Auftragsausführung.
Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Zertifizierung nach MPG/MDR inkl. Nachweis der benannten Stelle.CE-Kennzeichnung als Medizinprodukt.Prospekte, Broschüren und weitere Informationen zu den angebotenen Systemen/Komponenten in deutscher Sprache.Aufbereitungsanleitungen aller relevanten Komponenten in deutscher Sprache (digital und gedruckt).Anlage 61 – Checkliste zur Beschaffung von Medizinprodukten – vollständig ausgefüllt.Anlage 22 – ISAK MT Geräte-Kauf: Erfüllung aller Muss-Kriterien (sonst Ausschluss); die Soll-Kriterien sind zu beantworten.Personelle und technische Mittel sowie ausreichende Erfahrungen zur Auftragsausführung.
IT-Sicherheit und Datenschutz (Anlage 26, ISAK)
Anlage 22 – ISAK MT Geräte-Kauf: Erfüllung der IT-Sicherheits-Muss-Anforderungen (u. a. Meldung von Sicherheitsvorfällen, Notfallmanagement, Härtung, Lifecycle, Logging, sichere Netzwerkkonfiguration, Passwortsicherheit, Remotezugriff über Helios-Portal, Rollen-/Berechtigungsmanagement, Sichere Entwicklung, Datensicherung, Update-Politik, Verschlüsselung u. v. m.).Erfüllung der Datenschutzanforderungen (Anlage 26) – inkl. geforderter Nachweise gemäß Spalte "I" (z. B. Datenschutzkonzept nach Art. 5, 12ff, 32 DSGVO, Datenflussdiagramm, Unterauftragnehmerliste, technisch-organisatorische Maßnahmen).Akzeptanz des Helios Supplier Code of Conduct.Helios Lieferantenselbstauskunft Informationssicherheit vollständig ausgefüllt (Unternehmensdaten, Zertifikate wie ISO 27001, IT-Sicherheitskonzept, Notfallplanung, Personalsicherheit, Änderungs-/End-of-Life-Management).
Eignungleihe und Nachunternehmer
Bei Weitergabe von Auftragsteilen an Nachunternehmer bzw. bei Inanspruchnahme von Kapazitäten anderer Unternehmen sind die entsprechenden Erklärungen (Anlage 10, 11, 12) ausgefüllt und unterschrieben einzureichen.Nachunternehmer müssen dieselben Eignungsvoraussetzungen erfüllen wie der Bieter selbst.
Sonstige Anforderungen
Eigenerklärung Bezug Russland (Anlage 16): kein Russlandbezug des Bieters, der Nachunternehmer oder Lieferanten – max. 10 % des Auftragswerts für mittelbar Beteiligte.BerlAVG-Verpflichtungen (Anlagen 43, 44, 45, 46, 59) zu Frauenförderung, Mindeststundenentgelt/Tariftreue, Verhinderung von Benachteiligung, Kontrolle und Sanktionen sowie Umweltschutzanforderungen sind anzuerkennen.Angebotsabgabe über subreport ELViS, in deutscher Sprache, in Textform (§ 126b BGB) unterschrieben. Keine AGB des Bieters beifügen. Nebenangebote sind nicht zugelassen.
KI-Hinweis: Alle Eignungskriterien wurden per KI aus den Vergabeunterlagen extrahiert. Mit TendiGo prüfen Sie in wenigen Minuten, ob Ihr Unternehmen die Anforderungen erfüllt.
Wettbewerb & Angebotsprognose
Erwartete Konkurrenz auf Basis vergleichbarer Vergaben4–10Angebote erwartet
Median vergleichbarer Vergaben: rund 6 Angebote
Wahrscheinliche Bieterzahl
1–3 · 27%4–10 · 45%11+ · 28%
Checkliste zur AngebotsabgabeKonkrete Schritte laut Vergabeunterlagen0 von 32 erledigt
Angebotsunterlagen
Eignungsnachweise (Fachliche, wirtschaftliche, persönliche Eignung)
Erklärungen und Eigenerklärungen
IT-Sicherheit und Datenschutz
Berliner Ausschreibungs- und Vergabegesetz (BerlAVG)
Optionale / zusätzliche Leistungen
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Kostenlos · jederzeit abbestellbar
Auf einen Blick
Auftraggeber
HELIOS Klinikum Emil von Behring GmbH
Ort
14165 Berlin, Berlin
Kategorie
Berlin
Veröffentlicht
Angebotsfrist
—
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