Zusammenfassung
Automatisch erstellt aus den VergabeunterlagenÖffentliche Ausschreibung (UVgO) der Helios Klinikum Emil von Behring GmbH in Berlin über die Lieferung von zwei tragbaren, kabellosen Handheld-Ultraschallgeräten mit Dualsonde (Sektor/Linear) für das Herzkatheterlabor, inklusive Zubehör (Ladestationen, Netzteile, länderspezifische Anschluss-Sets), Software-Einrichtung und Einweisung sowie einer 2-jährigen Serviceabdeckung.
Das Angebot wird elektronisch über die Vergabeplattform subreport ELViS eingereicht. Frist: 15.09.2026, 10:00 Uhr. Bindefrist: 13.10.2026. Der Zuschlag erfolgt zu 100 % nach dem Preis. Es ist nur ein Los vorgesehen.
Zeitplan & Fristen
Aus den Vergabeunterlagen extrahiertNoch 6 Tage bis zur Angebotsfrist — 15. September 2026
HEUTE
Termin / FristSEP2026OKT
Angebotsfrist
Bindefrist
vor Angebotsabgabenach Angebotsabgabe
Zuschlagskriterien
Gewichtung laut VergabeunterlagenNiedrigster Preis1 Kriterium
Preis 100%Qualität 0%
- Preis100%
Angebotspreis; Zuschlag erfolgt auf Basis des Preises.
KI-Hinweis: Die Vergabeunterlagen nennen als einziges Zuschlagskriterium den Preis mit einer Gewichtung von 100 %; weitere Kriterien sind nicht als Zuschlagskriterien ausgewiesen.
Leistungsumfang
Aus den VergabeunterlagenBeschaffungsgegenstand
Lieferung von zwei tragbaren, kabellosen Handheld-Ultraschallgeräten mit Dualsonde (Sektor + Linear) für das Herzkatheterlabor der Helios Klinikum Emil von Behring GmbH, Walterhöferstr. 11, 14165 Berlin.
Leitfabrikat: GE HealthCare Vscan Air™ SL (H45621BP). Gleichwertige Produkte sind zugelassen, sofern sie die technischen Mindestanforderungen erfüllen.
Technische Mindestanforderungen
128 KanäleSektor-Schallkopf: 1,8–3,5 MHz, Eindringtiefe ≥ 20 cmLinear-Schallkopf: 3,5–10 MHz, Eindringtiefe ≥ 8 cmBildgebungs-Modi: B-Mode, Farbdoppler, M-Mode, PW-DopplerAkkulaufzeit ≥ 45 MinutenCE-Kennzeichnung als MedizinproduktRobustheit: MIL-STD-810G, Schutzart IP67Bedienung per App auf Smartphone/Tablet des Kunden
Lieferumfang (Positionen)
1. 2× Handheld-Ultraschallsystem mit Dualsonde (Sektor/Linear)
2. 2× kabellose induktive Ladestation (z. B. Qi-Standard, Smart-Connect-fähig)
3. 2× medizinisch zugelassener Wechselstromadapter (100–240 V, 50/60 Hz)
4. 2× länderspezifisches Anschluss-Set EU/International
5. 2× Serviceabdeckung 2 Jahre (gesetzliche + erweiterte Gewährleistung)
6. 2× Lizenz Basis-Scan-Software/App
7. Software-Einrichtung und Einweisung vor Ort (1 Pauschale)
8. Lieferung DDP inkl. Verpackungsentsorgung (1 Pauschale)
9. Optional: 2× erweiterte Serviceabdeckung 3. Jahr
Lieferung, Installation und Service
Lieferbedingungen: Incoterms 2020 DDP, inkl. Entladung; Erfüllungsort = Bestimmungsort (Bringschuld); ausschließlich Original- und NeuwareAuftragsbestätigung: max. 1 Kalenderwoche nach Eingang der EinzelbestellungLieferzeit: max. 4 Wochen ab BestellauslösungInstallation: App-Installation auf Kundentablets, Bluetooth/WLAN-Kopplung, FunktionstestEinweisung: gemäß MPDG/MPBetreibV inkl. DokumentationServiceabdeckung Grundauftrag: 2 Jahre (1 Jahr gesetzliche + 1 Jahr erweiterte Gewährleistung)Optional: 3. Jahr ServiceabdeckungRügefrist bei Mängelanzeige: 14 Kalendertage nach KenntnisnahmeVerfügbarkeit von Ersatzteilen: mindestens 10 Jahre ab Gefahrenübergang
Qualitäts- und Dokumentationsanforderungen
CE-Zertifikat als MedizinproduktDigitale Bedienungsanleitung in deutscher SpracheZwei komplette Service- und Bedienanleitungen in Papierform und PDF bei AbnahmeAufbereitungsanleitungen aller relevanten Komponenten in deutscher Sprache (digital und gedruckt)Vollständige technische Informationen/Spezifikationen bei Übergabe von Soft- und HardwareAngebotsabgabe in deutscher Sprache
Eignungskriterien
Geforderte Nachweise laut VergabeunterlagenPersönliche und wirtschaftliche Eignung
Eigenerklärung zu Ausschlussgründen (Anlage 07)Eigenerklärung zum Umsatz (Anlage 13)Aktueller HandelsregisterauszugNachweis einer berufsüblichen Haftpflichtversicherung (Personen-, Sach- und Vermögensschäden)UnternehmensdarstellungEigenerklärung Bezug Russland (Anlage 16) gemäß EU-VO 2022/576Lieferantenauskunft (Anlage 08)
Fachliche Eignung und Medizinprodukte
Checkliste zur Beurteilung der Eignung (Anlage 06)Zertifizierung nach MPG/MDR inkl. Nachweis der benannten StelleCE-Kennzeichnung der angebotenen Geräte als MedizinproduktCheckliste zur Beschaffung von Medizinprodukten (Anlage 61)Prospekte, Broschüren oder weitere Informationen zu den angebotenen Systemen in deutscher Sprache
IT-Sicherheit, Datenschutz und CERT (ISAK MT Geräte-Kauf)
Die Anlage 22 (ISAK) enthält umfangreiche Pflicht- (Muss) und Soll-Anforderungen zu IT-Sicherheit, Datenschutz und Lifecycle. Auswahl der zentralen Muss-Kriterien:
Meldepflichten für sicherheitsrelevante Vorfälle (inkl. Verdachtsfälle), gesetzliche Meldepflichten gem. § 32 BSIGEigene Notfallkonzepte/BCM mit vertraglich zu definierendem SLASchriftliche Dokumentationen (Sicherheitskonzepte, Bedienungsanleitungen, Admin-/Betriebshandbücher)Technische Härtungsmaßnahmen und Reduzierung von Software/Schnittstellen auf das notwendige MinimumVersorgung mit Sicherheitsupdates bis zum Produktlebenszyklusende; aktuelle Softwareversionen mit ≥ 2 Jahren SicherheitsupdatesLizenzierung von Third-Party-Software durch den LieferantenLogging von Benutzeraktivitäten, Systemereignissen und FehlerzuständenSchriftliche Löschmethodik bei Verarbeitung von GesundheitsdatenAusschließlich sichere Netzwerkprotokolle/Ports; NetzwerkkommunikationskonzeptLogbuch über Personalzugriffe; keine Routinginstanzen im Heliosnetzwerk durch den LieferantenFirewall-Freigaben beschränkt auf notwendige PortsSchutz nicht genutzter physischer SchnittstellenKeine Fernwartung über Klartextprotokolle; IPv4- und IPv6-FunktionalitätSichere Anmelde- und Transportprotokolle nach Stand der TechnikRemotezugriff ausschließlich nach Freischaltung durch Helios über personalisiertes End-to-End-VPN mit Helios-Remotewartungsportal; Regelungen zu HomeOffice, Clientverschlüsselung und BerechtigungskonzeptBereitstellung von Adminkonten für Helios (bei Lieferantenbetrieb); Betrieb ohne lokale AdminkontenRollen- und Berechtigungskonzept nach need-to-know/least-privilege; Notfallkonten einrichtbarVollständige, nachvollziehbare Release-NotesKeine Echtdaten/Gesundheitsdaten für Test, Schulung oder Entwicklung; Security/Data Protection by Design/Default (z. B. OWASP, ISO 29119)Durchgehende Versionierung von Software, Quellcode und DokumentationBereitschaft zu weiteren Pentests in Abstimmung mit HeliosSystemseitige Unterstützung für WiederherstellungstestsKritische Security-Updates (CVSSv3 > 9) innerhalb 2 Wochen nach HerstellerreleaseRegelmäßige und zeitnahe Software-/Sicherheitsupdates; Behebung bekannt gewordener SchwachstellenPrüfung von Updates auf Malware vor EinspielenZertifikatsverwaltung durch Helios; keine Selfsigned- oder Wildcard-Zertifikate; Möglichkeit zur Nutzung einer eigenen PKI durch HeliosCERT-Anbindung (Anlage 28): Meldung sicherheitsrelevanter Vorfälle an cert@helios-gesundheit.de bzw. über das 24/7-Ticketsystem des Auftraggebers
Tariftreue, Frauenförderung, Antidiskriminierung, Umwelt (BerlAVG/BVB)
Frauenförderung Teil A (Anlage 43): Verpflichtung zur Beachtung des Gleichbehandlungsrechts und zu Frauenfördermaßnahmen (abhängig von der Unternehmensgröße)Mindeststundenentgelt und Tariftreue (Anlage 44): Zahlung von mindestens 13,69 Euro brutto pro Stunde; Pflicht zur Weitergabe an UnterauftragnehmerketteVerhinderung von Benachteiligung Teil A (Anlage 45): Einhaltung des AGG, Lohngleichheit, Weitergabe an UnterauftragnehmerKontrolle und Sanktionen Teil B (Anlage 46): Kontrolle und Sanktionierung bei Verstößen; Bereitstellung von Unterlagen binnen 21 Kalendertagen auf AnforderungUmweltschutzanforderungen Teil A (Anlage 59): Umweltschutzanforderungen als Leistungskriterien und Ausführungsbedingungen
KI-Hinweis: Alle Eignungskriterien wurden per KI aus den Vergabeunterlagen extrahiert. Mit TendiGo prüfen Sie in wenigen Minuten, ob Ihr Unternehmen die Anforderungen erfüllt.
Wettbewerb & Angebotsprognose
Erwartete Konkurrenz auf Basis vergleichbarer Vergaben4–10Angebote erwartet
Median vergleichbarer Vergaben: rund 6 Angebote
Wahrscheinliche Bieterzahl
1–3 · 27%4–10 · 45%11+ · 28%
Checkliste zur AngebotsabgabeKonkrete Schritte laut Vergabeunterlagen0 von 33 erledigt
Pflichtangaben und Angebotsunterlagen
Eignungsnachweise und Erklärungen
BerlAVG/BVB – Besondere Vertragsbedingungen (Berlin)
Datenschutz und IT-Sicherheit
Verfahrenshinweise
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Auf einen Blick
Auftraggeber
HELIOS Klinikum Emil von Behring GmbH
Ort
14165 Berlin, Berlin
Kategorie
Berlin
Veröffentlicht
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