Offene Rahmenvereinbarung über Arzneimittelrabatte gemäß § 130a Abs.8 SGB V mit jederzeitiger Beitrittsmöglichkeit, sog. Zulassungsmodell 2026-02

Die Rahmenvereinbarung regelt die Gewährung von Rabatten auf Arzneimittel gemäß § 130a Abs. 8 SGB V. Vertragspartner werden pharmazeutische Unternehmer oder Arbeitsgemeinschaften pharmazeutischer Unternehmer. Die Konditionen sind im Open-House-Modell einheitlich und nicht verhandelbar – jeder qualifizierte Bieter kann jederzeit beitreten.

Vertragslaufzeit: 01.03.2026 bis 29.02.2028 (24 Monate). Bei späterem Beitritt beginnt der Vertrag am ersten des Folgemonats (bei Eingang bis 5. eines Monats) bzw. am ersten des übernächsten Monats.

Erfüllungsort: Deutschland (Region DEA51 – Bochum/Dortmund).

Die Ausschreibung umfasst 20 Lose, die jeweils einen Wirkstoff oder eine Wirkstoffkombination in einer bestimmten Darreichungsform betreffen. Die Lose sind unabhängig voneinander; Bieter können für ein oder mehrere Lose beitreten.

| Los | Wirkstoff(e) | Darreichungsform |

|-----|-------------|----------------|

| 1 | Abirateron | Tablette |

| 2 | Atovaquon | Suspension |

| 3 | Buserelin | Fertigspritze / Implantat |

| 4 | Calcipotriol + Betamethason | Gel |

| 5 | Calcipotriol + Betamethason | Salbe |

| 6 | Clindamycin + Benzoylperoxid | Gel |

| 7 | Dabigatran | Hartkapseln |

| 8 | Etonogestrel + Ethinylestradiol | Vaginalring |

| 9 | Fulvestrant (intramuskulär) | Injektionslösung |

| 10 | Fusidinsäure | Creme |

| 11 | Fusidinsäure | Salbe |

| 12 | Hydrocortison | Tablette |

| 13 | Hydromorphon | Injektionslösung |

| 14 | Hydroxychloroquin | Filmtablette |

| 15 | Hydroxyzin | Filmtablette |

| 16 | Indapamid + Perindopril erbumin | Tablette |

| 17 | PEG-Epoetin beta | (keine Angabe) |

| 18 | Sumatriptan | Nasenspray |

| 19 | Tobramycin | Lösung |

| 20 | Urapidil | Rektal |

Bieter müssen pharmazeutischer Unternehmer im Sinne des § 4 Abs. 18 AMG oder eine Arbeitsgemeinschaft solcher Unternehmer sein. Die Anforderungen gelten identisch für alle Lose.

Für das jeweilige Los ist eine gültige Zulassung nach § 21 Abs. 1 Satz 1 AMG (oder eine Herstellungserlaubnis) des betreffenden Arzneimittels in Deutschland erforderlich. Nachweis durch Eigenerklärung.

Eigenerklärung zum Nichtvorliegen von Ausschlussgründen ist erforderlich.

Eigenerklärung zum EU-Sanktionspaket gegen Russland ist erforderlich.

Handelsregisterauszug in einfacher Kopie, nicht älter als 6 Monate bezogen auf den Vertragsbeginn.

Die Fähigkeit, das Arzneimittel in der geforderten Darreichungsform bereitzustellen und die vertraglichen Lieferbedingungen zu erfüllen, wird vorausgesetzt. Die wirtschaftliche Leistungsfähigkeit ist durch Eigenerklärung nachzuweisen.