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Open house Arzneimittelrabattverträge Etanercept, ATC L04AB01

AOK Bayern - Die Gesundheitskasse | Vergabekammern des Bundes beim BundeskartellamtMünchen, BayernVeröffentlicht:
Angebotsfrist:

Zusammenfassung

Automatisch erstellt aus den Vergabeunterlagen

Die AOK Bayern schließt im Open-House-Modell nicht-exklusive Rabattverträge für das Arzneimittel Etanercept (ATC L04AB01) mit allen interessierten pharmazeutischen Unternehmen ab.

Was passiert hier?

Die Krankenkasse gewährt einen Rabatt auf den Arzneimittelpreis. Alle Unternehmen, die Etanercept herstellen, importieren oder eine Zulassung dafür haben und die Eignungsanforderungen erfüllen, können den Vertrag erhalten – es gibt keine Auswahl, alle bekommen identische Konditionen.

Was Sie tun müssen:

Sie laden die Vertragsunterlagen auf www.dtvp.de herunter, füllen die Anlagen aus, legen die nötigen Nachweise bei (Handelsregisterauszug, Zulassung, Eigenerklärung zur Zuverlässigkeit), unterschreiben den Rabattvertrag und reichen alles über den Kommunikationsbereich des Portals ein.

Wichtige Fristen:

Laufzeit: 01.11.2026 bis 31.10.2028Letztmöglicher Vertragsschluss: 03.09.2028 um 12:00 Uhr MESZWer zum Monatsersten starten will: Unterlagen bis zum 3. des Vormonats einreichen
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Zeitplan & Fristen

Aus den Vergabeunterlagen extrahiert
Angebotsfrist: 03. September 2028
Termin / FristSEP2026 DEZ MÄR JUN SEP DEZ MÄR JUN SEP
Veröffentlichung13. Sep. 2026
Angebotsfrist3. Sep. 2028
Vertragsbeginn1. Nov. 2026
Vertragslaufzeit1. Nov. 2026 – 31. Okt. 2028
Bindefrist3. Sep. 2028 – 3. Sep. 2030bis 2030
Vertragsende31. Okt. 2028
Wiederkehrende Einreichungsfrist (Monatserster)Datum offenLaufende Frist: Unterlagen müssen jeweils bis zum 3. des Vormonats (24:00 Uhr) eingereicht werden, damit der Vertrag zum nächsten Monatsersten beginnen kann.
Nachreichfrist Originale (Scan)Datum offenBei schriftlicher Einreichung: Scan vorab fristwahrend, Originale müssen bis zum 10. des Monats nachgereicht werden.
KündigungsfristDatum offen1 Monat zum Monatsende – Vertrag kann jederzeit mit dieser Frist ordentlich gekündigt werden.
Rechtsbehelfsfrist (§ 135 GWB)Datum offen30 Kalendertage nach Information über den Vertragsschluss zur Einlegung eines Nachprüfungsantrags.
Unwirksamkeitsfrist (§ 135 GWB)Datum offenBis maximal 6 Monate nach Vertragsschluss kann die Unwirksamkeit des Vertragsschlusses geltend gemacht werden.
Außerkrafttreten (bundesweite Rabattverträge)Datum offenAutomatische Außerkraftsetzung bei Inkrafttreten eines bundes- oder landesweiten Rabattvertrags über denselben Wirkstoff – kein festes Datum.
vor Angebotsabgabenach Angebotsabgabe

Leistungsumfang

Aus den Vergabeunterlagen

Gegenstand & Vertragsmodell

Gegenstand ist der Abschluss eines nicht-exklusiven Rabattvertrags über den Wirkstoff Etanercept (ATC L04AB01) nach § 130a Abs. 8 SGB V im sog. Open-House-Modell.

Das bedeutet konkret:

Es findet keine Auswahl unter den Bewerbern statt – jedes pharmazeutische Unternehmen, das die Eignungsanforderungen erfüllt, erhält den Vertrag.Die Vertragsbedingungen sind identisch und nicht individuell verhandelbar.Mehrere Angebote pro Bieter sind zulässig.Nebenangebote sind nicht zulässig.Eine Unterwerfung unter vergaberechtliche Regelungen ist mit der Teilnahme nicht verbunden.

Laufzeit & Kündigung

Vertragslaufzeit: 01.11.2026 bis 31.10.2028 (24 Monate).Vertragsbeginn: frühestens 01.11.2026, danach jederzeit zum nächsten Monatsersten.Vertragsende: 31.10.2028.Letztmöglicher Vertragsschluss: 03.09.2028, 12:00 Uhr MESZ.Kündigung: mit einer Frist von 1 Monat zum Monatsende jederzeit möglich.

Was die teilnehmenden Unternehmen leisten

Gewährung eines definierten Rabatts auf den Arzneimittelpreis von Etanercept an die AOK Bayern.Bereitstellung des Arzneimittels während der gesamten Vertragslaufzeit in ausreichender Menge und Qualität im Rahmen der gesetzlichen Krankenversorgung.Die Lieferung erfolgt über die normalen Vertriebswege der gesetzlichen Krankenversicherung.

Automatische Außerkraftsetzung

Die Open-House-Vereinbarungen treten automatisch außer Kraft, sobald für denselben Wirkstoff ein bundesweiter oder länderspezifischer Rabattvertrag mit höherem Rabatt in Kraft tritt – und zwar für die entsprechende (kürzere) Restlaufzeit.

Eignungskriterien

Geforderte Nachweise laut Vergabeunterlagen

Unternehmensart

Teilnehmen können ausschließlich pharmazeutische Unternehmen – also Hersteller, Importeure oder Inhaber einer arzneimittelrechtlichen Zulassung für Etanercept (ATC L04AB01), die zur Lieferung dieses Arzneimittels in Deutschland berechtigt sind.

Rechtliche & zulassungsbezogene Anforderungen

Voraussetzungen für die Teilnahme:

Gültige Hersteller- oder Importerlaubnis nach § 13 AMG oder eine gleichwertige EU-Zulassung.Nachweis der arzneimittelrechtlichen Zulassung für Etanercept (ATC L04AB01).Ggf. GMP-Zertifikat (genaue Anforderungen den Vergabeunterlagen entnehmen).Keine Ausschlussgründe nach §§ 123, 124 GWB (z. B. keine Verurteilung wegen Korruption, keine Insolvenz).

Wirtschaftliche & technische Leistungsfähigkeit

Wirtschaftlich: Nachweis einer Haftpflichtversicherung oder vergleichbarer finanzieller Absicherung (konkrete Mindestanforderungen den Vergabeunterlagen entnehmen).Sicherheitsleistung: Eine Sicherheitsleistung ist erforderlich (genaue Höhe den Vergabeunterlagen entnehmen).Technisch: Fähigkeit, Etanercept während der gesamten Vertragslaufzeit (01.11.2026 bis 31.10.2028) in ausreichender Menge und Qualität bereitstellen zu können.

Formerfordernisse

Eigenerklärung zur Zuverlässigkeit muss ausgefüllt und unterschrieben eingereicht werden.Handelsregisterauszug muss beigefügt werden; die Vertretungsberechtigung muss daraus hervorgehen, sonst Vollmacht beilegen.Unterlagen in deutscher Sprache (oder mit deutscher Übersetzung).Vertrauliche Behandlung durch die Vergabestelle.

Nachforderung

Fehlende Unterlagen werden von der Vergabestelle nachgefordert – ein Ausschluss wegen fehlender Unterlagen erfolgt nicht automatisch.

KI-Hinweis: Alle Eignungskriterien wurden per KI aus den Vergabeunterlagen extrahiert. Mit TendiGo prüfen Sie in wenigen Minuten, ob Ihr Unternehmen die Anforderungen erfüllt.

Wettbewerb & Angebotsprognose

Erwartete Konkurrenz auf Basis vergleichbarer Vergaben
1–3Angebote erwartet
Median vergleichbarer Vergaben: rund 2 Angebote
Geringe Konkurrenz
Wahrscheinliche Bieterzahl
1–3 · 61%4–10 · 32%11+ · 7%
Checkliste zur AngebotsabgabeKonkrete Schritte laut Vergabeunterlagen0 von 14 erledigt
Registrierung & Zugang
Formale Nachweise & Eignungsunterlagen
Vertragliche Unterlagen
Einreichung & Fristwahrung
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Auf einen Blick

Auftraggeber
AOK Bayern - Die Gesundheitskasse | Vergabekammern des Bundes beim Bundeskartellamt
Anschrift
81739 München
Ort
81739 München
Kategorie
Bayern
Veröffentlicht
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Erfüllungsort

Ort der Leistung
81739 München
Bayern

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