Open-House-Biologika-Rabattverträge 2024-11 - Hepatitis-B-Immunglobulin (ATC-Code J06BB04)
Zusammenfassung
Automatisch erstellt aus den VergabeunterlagenMehrere gesetzliche Krankenkassen (Techniker Krankenkasse, HEK, hkk) schließen im Rahmen eines Open-House-Verfahrens Arzneimittelrabattverträge nach § 130a Abs. 8 SGB V für den Wirkstoff Hepatitis-B-Immunglobulin ab.
Es gelten einheitliche Konditionen für alle Teilnehmer – es wird nicht verhandelt und kein Bieter erhält Exklusivität. Pharmazeutische Unternehmer können dem Verfahren jederzeit während der Vertragslaufzeit (01.11.2024 bis 31.10.2026) beitreten.
Was Sie als Bieter wissen müssen:
Zeitplan & Fristen
Aus den Vergabeunterlagen extrahiertLeistungsumfang
Aus den VergabeunterlagenGegenstand des Vertrags
Verfahrensform (Open-House)
Eignungskriterien
Geforderte Nachweise laut VergabeunterlagenPersönliche Eignung – pharmazeutischer Unternehmer
Sie müssen pharmazeutischer Unternehmer im Sinne von § 4 Abs. 18 AMG für das vertragsgegenständliche Rabattarzneimittel sein. Ihr Sitz muss im Geltungsbereich des AMG, einem EU-Mitgliedstaat oder einem EWR-Vertragsstaat liegen (§ 9 Abs. 2 AMG).
Zulassung des Arzneimittels
Sie benötigen eine gültige Zulassung für das vertragsgegenständliche Arzneimittel gemäß § 21 Abs. 1 AMG oder eine Berechtigung zum Inverkehrbringen gemäß § 4 Abs. 18 Satz 2 AMG. Die Zulassung darf zum Zeitpunkt der Angebotsabsendung nicht unwirksam sein (keine Rücknahme, kein Widerruf, keine Ruhensanordnung nach § 30 AMG).
Zuverlässigkeit und Ausschlussgründe
Sie müssen erklären, dass in den letzten 5 Jahren keine rechtskräftige Verurteilung (analog § 123 GWB) und in den letzten 3 Jahren keine relevanten Ereignisse (analog § 124 GWB) gegen Ihr Unternehmen vorliegen. Dazu zählen u. a.: Insolvenz, Bestechung, wettbewerbsbeschränkende Absprachen, schwere Verfehlungen bei früheren Aufträgen, Verstöße gegen Steuer- und Sozialversicherungspflichten, Geldwäsche, Terrorismusfinanzierung, Menschenhandel, Zwangsarbeit und Interessenkonflikte.
Rechtsform und Bietergemeinschaften
Es wird keine besondere Rechtsform gefordert. Falls Sie als Bietergemeinschaft bieten, müssen alle Mitglieder gesamtschuldnerisch haften.
Wettbewerb & Angebotsprognose
Erwartete Konkurrenz auf Basis vergleichbarer VergabenAuf einen Blick
Erfüllungsort
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