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Rahmenvereinbarung über Reagenzienleasing für die immunhämatologische Diagnostik

Labor Berlin - Charité Vivantes GmbH | Vergabekammer des Landes Berlin | Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)Berlin, BerlinVeröffentlicht:
Angebotsfrist:

Zusammenfassung

Automatisch erstellt aus den Vergabeunterlagen

Worum geht's?

Labor Berlin (Charité Vivantes) beschafft für die immunhämatologische Diagnostik an 14 Standorten in Berlin, Brandenburg und Niedersachsen ein komplettes Paket aus Geräten, Reagenzien, Software und Service – alles über eine Rahmenvereinbarung mit einem Auftragnehmer, Laufzeit 48 Monate (verlängerbar auf bis zu 72 Monate).

Was muss geliefert werden?

Automatisierte und manuelle Arbeitsplätze für Blutgruppendiagnostik (Methode: Säulenagglutination, Testkarten-/-kassettenformat)Sämtliche Reagenzien, Testkarten, Kontrollen, Kalibratoren und Verbrauchsmaterialien (auf Leasing-Basis)Software/Middleware inkl. Anbindung an LIS (OPUS::L, David – Medat) und BlutbanksoftwareWartung, Reparatur, deutschsprachige Hotline, SchulungenStandortbezogenes Gerätewechselkonzept (mit Parallelbetrieb und Validierung)

Was müssen Bieter einreichen?

Preisblatt (Preise pro abrechenbarem Befund je Parameter)Ausgefüllte Formblätter zu Mindestanforderungen und Soll-KriterienEigenes GerätewechselkonzeptDiverse Eigenerklärungen (Ausschlussgründe, Versicherung, Umsatz, Russland, Wettbewerbsregister, ggf. Bietergemeinschaft/Unterauftragnehmer)Mindestens 3 vergleichbare Referenzen aus den letzten 3 Jahren (eine davon muss ein Universitätsklinikum betreffen)

Wichtig: Die Angebotsfrist endet am 28.09.2026 um 11:00 Uhr. Einreichung ausschließlich elektronisch über das Portal www.deutsche-evergabe.de.

Die Nichterfüllung auch nur einer Mindestanforderung (Geräte, Reagenzien, Software, Service) führt zum Ausschluss des Angebots.

Ausschreibung ansehen

Zeitplan & Fristen

Aus den Vergabeunterlagen extrahiert
Aktive Ausschreibung
HEUTE
Termin / FristAUG2026 FEB AUG FEB AUG FEB AUG FEB AUG FEB AUG FEB
Veröffentlichung27. Aug. 2026
Teilnahmefrist28. Sep. 2026
Rügefristca. 28. Sep. – 13. Okt. 2026
Einladungsfrist12. Okt. 2026
Vertragslaufzeitca. 4. Feb. 2027 – 4. Feb. 2031
Lieferfrist Reagenzienca. 4. Feb. 2027 – 4. Feb. 2033bis 2033
Reaktionszeit Störungshotlineca. 4. Feb. 2027 – 4. Feb. 2033bis 2033
Wiederherstellungszeit Störungca. 4. Feb. 2027 – 4. Feb. 2033bis 2033
Servicezeiten Hotline Wochentagsca. 4. Feb. 2027 – 4. Feb. 2033bis 2033
Servicezeiten Hotline Wochenende/Feiertageca. 4. Feb. 2027 – 4. Feb. 2033bis 2033
Gewährleistungca. 4. Feb. – 4. Mai 2027
Windows-Updates Fristca. 4. Feb. 2027 – 4. Feb. 2033bis 2033
Rechnungsprüfungsfrist AGca. 4. Feb. 2027 – 4. Feb. 2033bis 2033
Zahlungszielca. 4. Feb. 2027 – 4. Feb. 2033bis 2033
Geräteumsetzungca. 4. Feb. 2027 – 4. Feb. 2033bis 2033
Sicherheitsüberprüfung bisca. 4. Feb. 2027 – 4. Feb. 2033bis 2033
Unterlagen-Bereitstellungsfrist BVBca. 4. Feb. 2027 – 4. Feb. 2033bis 2033
Wartungsbeginnca. 4. Feb. 2028 – 4. Feb. 2033bis 2033
Verlängerung 1ca. 4. Feb. 2031 – 4. Feb. 2032
Verlängerung 2ca. 4. Feb. 2032 – 4. Feb. 2033bis 2033
vor Angebotsabgabenach Angebotsabgabegeschätzt

Zuschlagskriterien

Gewichtung laut Vergabeunterlagen
Preis & Qualität32 Kriterien
Preis 40.3%Qualität 59.7%
  • Preis70%

    Wertungsrelevanter Gesamtpreis aus Preisblatt (einheitliche Preise pro abrechenbarem Befund je Parameter × kalkulatorische Befundmengen, ggf. pauschale Preisabschläge). Maximal 70 Wertungspunkte für den niedrigsten Gesamtpreis.

  • Qualität25%

    Bewertung der Soll-Anforderungen und Bewertungskriterien gemäß Formblatt 03.04. Die erreichten Punkte aller Soll-Kriterien werden addiert und ins Verhältnis zur höchsten erreichten Summe gesetzt (× 25).

  • Gerätewechselkonzept5%

    Bewertung durch 4-köpfiges Wertungsgremium nach 5-stufiger Benotungsskala (1=mangelhaft/ungenügend bis 5=sehr gut). Bewertet werden Vollständigkeit, Struktur, Nachvollziehbarkeit, Detailtiefe und inhaltliche Überzeugung.

Preis: Punktzahl Bieter B = niedrigster Gesamtpreis / Gesamtpreis Bieter B × 70. Qualität: Wertungspunktzahl Qualität Bieter B = Summe der Punkte Bieter B / höchste erreichte Summe × 25. Gesamtpunktzahl = Punktzahl Preis + Punktzahl Qualität + Punktzahl Gerätewechselkonzept.

KI-Hinweis: Alle Zuschlagskriterien mit Gewichtungen (Preis 70%, Qualität 25%, Gerätewechselkonzept 5%) und Bewertungsformeln sind vollständig dokumentiert; die Unterkriterien der Qualität sind mit jeweiliger Maximalpunktzahl angegeben.

Leistungsumfang

Aus den Vergabeunterlagen

Geräte & Arbeitsplätze

Automatisierte Arbeitsplätze: Systeme zur Säulenagglutination inkl. Steuer-PC, Peripherie, USV (mind. 15 Min. Überbrückung), Continuous Loading, Random Access für priorisierte Proben, Fernwartung, automatische Erkennung hämolytischer/lipämischer/ikterischer Proben, Offline-Betrieb bei EDV-Ausfall, Netzwerk 1 GBit/s (RJ45, kein WLAN), Betriebstemperatur 18–30 °C oder mit Kühlung/Erwärmung, Luftfeuchtigkeit 20–80 %.

Manuelle Arbeitsplätze: zugelassene Komponenten mit Mindestausstattung Zentrifuge, Inkubator und Ablesegerät; standardisierte und kontrollierbare Inkubation und Zentrifugation; standardisierte Ablesung/Dokumentation; Erfassung in Middleware und Übertragung an das LIS.

Konformität nach Medizinproduktegesetz (MPG) und IVDR; deutsche Bedienungsanleitungen und IFU online; Stand von Wissenschaft und Technik gemäß Hämotherapie-Richtlinien; QC-Ergebnisübertragung an LIS/Middleware.

Reagenzien, Verbrauchsmaterial, Qualitätskontrollen

Gebrauchsfertige Reagenzien, ausschließlich Testkarten-/Testkassetten-Technologie (kein Mikrotiterplattenformat)CE-IVD-Kennzeichnung aller TestsMindesthaltbarkeit Reagenzien: ≥ 6 Monate bei AnlieferungMindesthaltbarkeit Zellen: ≥ 4 Wochen bei AnlieferungAktuelle IFU vor RoutinestartBarcode-Reagenzverwaltung; Dauerauftrags-/LieferoptionLieferung innerhalb 48 Stunden bei Bestellung bis 12:00 Uhr (Mo–Fr); Incoterms 2020 DAPGeeignete Reinigungs-/Desinfektionsmittel inkl. SicherheitsdatenblätterQualitätskontrollen gemäß RiliBÄK (bzw. in Anlehnung daran)

Software, Middleware & IT-Anbindung

Steuerungs-, Datenerfassungs- und Auswertesoftware, Middleware, vorinstallierte Betriebssysteme (Windows 11 LTSC). Vollständige Schnittstellenintegration an die Laborsysteme OPUS::L (LIS) und David – Medat (Blutbanksoftware) sowie weitere Befundverwaltungssysteme. Standardisierte Schnittstellenstruktur über alle Standorte, Integration in robotergestützte Automationslösungen. Erkennung hämolytischer/lipämischer/ikterischer Proben, Delta-Check-Funktion, Fehlermeldungs-Flags, Soft-/Middleware-Proben-/Materialzuordnung, 30 Jahre Aufbewahrungspflicht für Diagnostikergebnisse, TLS 1.2+ für alle Verbindungen, Datenspeicherung in EU bzw. angemessenheitsbeschlussenen Staaten.

Wartung, Service & Verfügbarkeit

Anlieferung, Installation, Inbetriebnahme. Vorbeugende Wartung jährlich, erstmals 12 Monate nach Inbetriebnahme. 98 % Geräteverfügbarkeit. Wiederherstellungszeit bei Störung max. 24 Stunden. Deutschsprachige Hotline: Mo–Fr 8:00–18:00 Uhr, Sa/So/Feiertage 9:00–16:00 Uhr; Reaktionszeit 90 Minuten. Fernwartung über AG-OpenVPN. DGUV V3 Sicherheitskontrolle, Backup/Datensicherung, IT- und Datensicherheit über die gesamte Vertragslaufzeit. Bei Bedarf unverzügliche Umsetzung/Verlagerung der Geräte innerhalb von 90 Kalendertagen ohne Zusatzkosten. Bei Vertragsende Abbau und Rückholung der Geräte.

Schulungen

Anwenderschulungen (Bedienung, Software) und Troubleshooting-Schulungen für technisch Verantwortliche an den Laborstandorten. Schulungsumfang gemäß Ziffer 2.7 der Leistungsbeschreibung.

Diagnostische Parameter

Untersuchungsumfang umfasst u. a.: AB0/Rh-Faktor/Schwangerschaftskontrolle, AB0 mit Rh-Untergruppe, Säuglingsblutgruppenbestimmung, Kell-Antigen, Antikörpersuchtest (Coombs/Enzym), Antikörper-Differenzierung (Coombs/Enzym), Eigenkontrolle, Verträglichkeitsprobe, Identität + Verträglichkeitsprobe, Direkter Coombstest (polyspezifisch/monospezifisch).

Vergütungs- und Vertragsrahmen (soweit für das Verständnis der Leistung relevant)

Vergütung pro abrechenbarem Befund je Parameter; alle Bestandteile (Geräte, Service, Wartung, Reagenzien, Verbrauchsmaterial, Software) sind in diesen Befundpreis einzurechnen. Rahmenvereinbarung mit einem Auftragnehmer (max. 1 Teilnehmer); Grundlaufzeit 48 Monate mit zwei Verlängerungsoptionen à 1 Jahr (max. 72 Monate); optionale Beauftragung neuer Standorte für bis zu 60 Monate.

Standorte (gilt für die gesamte Rahmenvereinbarung)

14 Standorte in Berlin, Brandenburg und Niedersachsen, u. a.: Vivantes Klinikum am Urban, Humboldt-Klinikum, Friedrichshain, Hellersdorf, Neukölln, Spandau, Auguste Viktoria Klinikum; Charité Campus Virchow Klinikum (Zentrallabor); Evangelisches Krankenhaus Hubertus, Evangelisches Waldkrankenhaus Spandau; Caritas-Klinik Maria Heimsuchung Berlin-Pankow, Dominikus Berlin-Reinickendorf; Sana Klinikum Offenbach GmbH; Zentralklinik Ostfriesische Meere Aurich und Emden.

Eignungskriterien

Geforderte Nachweise laut Vergabeunterlagen

Fachliche Eignung (Teilnahmewettbewerb)

Nachweis der Fachkunde und technischen Leistungsfähigkeit, insbesondere über vergleichbare Referenzprojekte (siehe Referenzen).

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit

Eigenerklärung zum Umsatz (Dokument 00.04); bei Eignungsleihe kann die wirtschaftliche/finanzielle Leistungsfähigkeit über andere Unternehmen nachgewiesen werden (Dokument 00.06 + 00.07).

Zuverlässigkeit / Ausschlussgründe

Eigenerklärung zu Ausschlussgründen gemäß §§ 123, 124 GWB nebst Angaben zum Unternehmen (Dokument 00.02) sowie Daten für die Abfrage im Wettbewerbsregister (Dokument 00.10).

Versicherungsschutz

Berufs- oder Betriebshaftpflichtversicherung mit Deckung von mind. 3.000.000 € für Personen- und Sachschäden je Schadensfall und mind. 1.000.000 € für Vermögensschäden je Schadensfall (im Einzelfall 500.000 €), 2-fach maximiert pro Versicherungsjahr; Nachweis spätestens zur Auftragserteilung (Dokument 00.03).

Russland-Sanktionen

Russland-Eigenerklärung (Dokument 00.09) – Pflicht.

Referenzen

Mindestens 3 vergleichbare Referenzen aus den letzten 3 Jahren, je mind. 12 Monate Laufzeit; mind. 1 Referenz muss die Versorgung des Labors eines Universitätsklinikums betreffen (auch als dessen Labordienstleister). Bei Bietergemeinschaften kumulierbar.

Technische Mindestanforderungen (zwingend, Ausschluss bei Nichterfüllung)

Die im Formblatt Mindestanforderungen (Dokument 03.03) hinterlegten Kriterien A1–A6 sind zwingend zu erfüllen – u. a.:

A1 Automatisierte Geräte: USV 15 Min., Offline-Bähigkeit, 1 GBit/s RJ45 (kein WLAN), Hämotherapie-Richtlinien-konform, MPG-/IVDR-konform, QC-Übertragung an LIS/Middleware, Temperatur/LuftfeuchteA2 Manuelle Geräte: Zentrifuge + Inkubator + Ablesegerät, standardisierte Inkubation/Zentrifugation, Middleware-Erfassung + LIS-ÜbertragungA3 Reagienzien/Material: CE-IVD, gebrauchsfertig, Testkartenformat, Haltbarkeit Reagenzien ≥ 6 Monate, Zellen ≥ 4 Wochen, Lieferung 48 h, SicherheitsdatenblätterA4 Software/Middleware: 30 Jahre Datenspeicherung, Standort-übergreifend standardisierte Schnittstellen, Integration in Automation, Delta-CheckA5 Wartung/Service: jährliche Wartung ab 12 Monate nach Inbetriebnahme, deutschsprachige Hotline (Mo–Fr 8–18, Sa/So/Feiertage 9–16), DGUV V3, Backup, IT-SicherheitA6 Technische Umsetzung: vollständige Erfüllung der Anforderungen aus Ziffer 2.5 der Leistungsbeschreibung

Bei Bietergemeinschaften sind alle Nachweise von allen Partnern zu erbringen; Referenzen und Umsatz dürfen kumuliert werden. Bei Eignungsleihe/Unteraufträgen sind die Nachweise vom jeweiligen Unternehmen und die Verpflichtungserklärung (Dokument 00.07) vorzulegen.

Zuschlagskriterien (qualitativ)

Zuschlag nach Qualitätskriterien (eforms_awarding_criterion_type = quality); konkret operationalisiert über das Formblatt Soll-Anforderungen/Bewertungskriterien (Dokument 03.04, Kriterien B1–B5). Die Nichterfüllung einzelner Soll-Kriterien führt nicht automatisch zum Ausschluss, fließt aber in die Wertung ein.

Referenzprojekte
mindestens 3 ReferenzenZeitraum: innerhalb der letzten max. 3 Jahre erbracht, je Referenz mind. 12 Monate LaufzeitVolumen: nicht spezifiziert

Mindestens 3 vergleichbare Referenzen; mind. 1 Referenz muss die Versorgung des Labors eines Universitätsklinikums betreffen (auch als Labordienstleister des Universitätsklinikums)

Umfang, Komplexität und Anforderungen müssen der ausgeschriebenen Leistung ähnlich sein; je Referenz Angabe Auftraggeber (öffentlich/privat), Auftragsgegenstand, Anzahl Gerätesysteme/Laborstandorte, Gesamtbefundmenge pro Jahr, Auftragssumme, Erbringungszeitpunkt und Ansprechpartner (Funktion, Anschrift, Telefon, E-Mail); Einreichung über beigefügtes Referenzformblatt (Dokument 00.05); Auftraggeber darf Referenzgeber kontaktieren

KI-Hinweis: Alle Eignungskriterien wurden per KI aus den Vergabeunterlagen extrahiert. Mit TendiGo prüfen Sie in wenigen Minuten, ob Ihr Unternehmen die Anforderungen erfüllt.

Wettbewerb & Angebotsprognose

Erwartete Konkurrenz auf Basis vergleichbarer Vergaben
1–3Angebote erwartet
Median vergleichbarer Vergaben: rund 2 Angebote
Geringe Konkurrenz
Wahrscheinliche Bieterzahl
1–3 · 46%4–10 · 31%11+ · 23%
Checkliste zur AngebotsabgabeKonkrete Schritte laut Vergabeunterlagen0 von 24 erledigt
Formale Eigenerklärungen & Nachweise (Teilnahmewettbewerb)
Fachliche Angebotsunterlagen
Vertragliche Anlagen (Besondere Vertragsbedingungen)
Formale Hinweise zur Einreichung
Mit TendiGo
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Auf einen Blick

Auftraggeber
Labor Berlin - Charité Vivantes GmbH | Vergabekammer des Landes Berlin | Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)
Anschrift
13353 Berlin
Ort
13353 Berlin
Kategorie
Berlin
Veröffentlicht
Angebotsfrist
Auftraggeber-Website
www.deutsche-evergabe.de

Erfüllungsort

Ort der Leistung
13353 Berlin
Berlin

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