Zusammenfassung
Automatisch erstellt aus den VergabeunterlagenWas wird beschafft?
Es geht um den Kauf von Reinigungs- und Desinfektionsgeräten (RDG) und Großraum-Reinigungs- und Desinfektionsgeräten (GRDG) für Krankenhäuser und medizinische Einrichtungen. Die Geräte dienen zur maschinellen Aufbereitung von Medizinprodukten (z. B. chirurgische Instrumente, Container, OP-Schuhe).
Wie ist das Verfahren aufgebaut?
Was müssen Bieter tun?
Wichtige Frist: Angebote müssen bis 10. Juli 2026, 14:00 Uhr vorliegen.
Zeitplan & Fristen
Aus den Vergabeunterlagen extrahiertZuschlagskriterien
Gewichtung laut Vergabeunterlagen- Preis40%
Erstmalige Investitionskosten und Instandhaltungs-/Folgekosten auf Basis eines Vollwartungsvertrages über 10 Jahre. Niedrigster Preis erhält 40 Punkte, prozentualer Abzug bei höheren Preisen.
- Anwenderbewertung35%
Bewertung der Anwenderfreundlichkeit und Qualität des Geräts durch Nutzer. Bewertet mit Schulnotensystem (sehr gut bis ungenügend) mit prozentualer Abstufung.
- Erfüllungsgrad des Leistungsverzeichnisses25%
Bepunkteter Grad der Leistungserfüllung. Die Unterkriterien und Punkteverteilung sind je nach Leistungsbedarf unterschiedlich und werden im Leistungsverzeichnis festgelegt (Kennzeichnung B, B max, B min).
Preis: Niedrigster Preis erhält 40 Punkte, bei höheren Preisen prozentualer Abzug. 0 Punkte bei 3-fachem Preis des Günstigsten. Qualitätskriterien: Stufenweise Bewertung (sehr gut bis ungenügend) mit prozentualer Abstufung. Gesamtwertung: Addition der Punkte aus Preis und Erfüllungsgrad.
Leistungsumfang
Aus den VergabeunterlagenLieferung und Inbetriebnahme
Für beide Lose gilt: Lieferung der Geräte inklusive Montage, Inbetriebnahme, Prozessvalidierung nach DIN EN ISO 15883 (Teile 1–2) und Einweisung des Personals. Die Aufstellung erfolgt an den Standorten der Prospitalia-Vertragseinrichtungen. Der Bieter hat den vorschriftsmäßigen Anschluss an bauseitige Medienleitungen sicherzustellen.
Anforderungen an Aufbereitung und Desinfektion
Die Geräte müssen die in der DIN EN ISO 15883 definierten Anforderungen erfüllen. Desinfektionswirkung A0 ≥ 3000 für chirurgische Instrumente. Für die Leistungs- und Dokumentationssteuerung sind getrennte Messsysteme erforderlich. Eine Datenübertragung an ein externes Chargendokumentationssystem muss möglich sein.
Prozesschemikalien und Kompatibilität
Die Geräte müssen mit Prozesschemikalien verschiedener Hersteller kompatibel sein – keine Zwangskombination mit herstellereigener Chemie. Bei Los 1 (RDG) sind mindestens 5 verschiedene Hersteller zulässig, bei Los 2 (GRDG) mindestens 3. Die Hersteller sind in der Anlage zum Angebot zu benennen.
Service, Wartung und Schulung
Ersatzteillieferung maximal 2 Arbeitstage, Verfügbarkeit der Ersatzteile mindestens 10 Jahre nach Inbetriebnahme. Es sind mindestens 3 Servicetechniker im Umkreis von 150 km nachzuweisen. Wartungskonzepte (Betriebswartung und Vollwartung) sind mit Musterverträgen einzureichen. Schulung und Einweisung erfolgen in deutscher Sprache, Serviceunterlagen werden auf Deutsch bereitgestellt. Es ist eine kostenfreie deutschsprachige Service-Hotline einzurichten.
Rahmenvereinbarung und Preisgestaltung
Die Vergabe erfolgt als Rahmenvereinbarung nach § 21 VgV mit mehreren Auftragnehmern (mind. 3). In einer zweiten Stufe werden konkrete Einzelaufträge abgerufen. Angegebene Gesamtpreise sind Höchstpreise (bei Einzelabrufen nicht zu überschreiten). Für neue, zum Zeitpunkt der Bekanntmachung noch nicht benannte Geräte ist ein Mindestrabattsatz anzubieten, der ebenfalls nicht unterschritten werden darf. Optional können in Stufe 2 Finanzierungsalternativen (Miete/Leasing) angeboten werden.
Konformität und Zulassung
Ausschließlich Neugeräte. Alle Komponenten müssen kompatibel und zusammen betreibbar sein. Konformität mit dem Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) und CE-Konformität sind zwingend. Bei Altgeräte-Entsorgung ist ein Entsorgungsnachweis zu erbringen.
Eignungskriterien
Geforderte Nachweise laut VergabeunterlagenZertifizierungen und Konformität
Nachweis DIN EN ISO 13485 (Hersteller oder Bieter). CE-Konformität sowie Konformitätserklärungen für alle EU-Mitgliedstaaten. Konformität mit dem Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG).
Finanzielle Eignung
Eigenerklärung zum Gesamtumsatz der Jahre 2023, 2024 und 2025. Eigenerklärung zum Umsatz mit den ausgeschriebenen Produkten in 2023–2025. Eigenerklärung zum Umsatz mit Prospitalia-Vertragseinrichtungen in 2023–2025.
Technische und berufliche Eignung
Vorlage von Datenblättern/technischen Angaben, Prospekten sowie Konformitätserklärungen. Die Vor-Ort-Begehung der Einrichtungen ist zwingend und wird schriftlich bestätigt.
Referenzen
Mindestens 4 Referenz-Krankenhäuser (Akutkliniken) je Los mit jeweils mindestens 120.000 € Umsatz im ausgeschriebenen Produktbereich in den letzten 3 Jahren.
Service-Infrastruktur
Kostenfreie deutschsprachige Service-Hotline. Servicestellen mit klar benannten Erreichbarkeitszeiten. Reaktionszeit Servicetechniker maximal 6 Stunden an Werktagen Mo–Fr 8–17 Uhr. Mindestens 15 werkseigene Servicetechniker in Deutschland. Ersatzteillieferung innerhalb von 2 Arbeitstagen, Verfügbarkeit ≥ 10 Jahre.
Ausschlussgründe und Register
Keine Ausschlussgründe nach §§ 123, 124 GWB. Gegebenenfalls Erklärung zur Selbstreinigung nach § 125 GWB. Handelsregisterauszug (nicht älter als 6 Monate).
IPI-Maßnahme (China)
Bieter aus der Volksrepublik China (Einzelbieter oder Mitglied einer Bietergemeinschaft) werden ausgeschlossen, da der Auftragswert der Rahmenvereinbarung über 5 Mio. € liegt. Auf Stufe 2 darf der Anteil chinesischer Inputs 50 % nicht überschreiten.
Tariftreue und ILO-Kernarbeitsnormen
Je nach Sitz des Auftraggebers sind die Tariftreue- und Mindestlohn-Erklärungen des jeweiligen Bundeslandes abzugeben (z. B. BbgVergG 13,00 €/h, TVgG NRW, ThürVgG, TVgG M-V 13,98 €/h, TVergG LSA, STFLG Saarland). Verpflichtung zur Einhaltung der ILO-Kernarbeitsnormen für die gelieferten Waren.
Sprache und Form
Angebot in deutscher Sprache, ausschließlich elektronisch in Textform über DTVP. Verwendung der vorgegebenen Vordrucke, dokumentenechte Eintragungen. Preisangaben in Euro mit max. 4 Nachkommastellen ohne Umsatzsteuer. Fremdsprachige Bescheinigungen mit deutscher Übersetzung.
Bietergemeinschaften und Unterauftragnehmer
Bietergemeinschaften müssen eine Erklärung aller Mitglieder in Textform abgeben (ARGE-Bildung, Mitgliederliste, bevollmächtigter Vertreter, gesamtschuldnerische Haftung). Bei Eignungsleihe oder Unterauftragnehmern sind Benennung und Verpflichtungserklärungen erforderlich, bei Eignungsleihe zusätzlich eine gemeinsame Haftungserklärung.
Mindestens 4 Referenz-Krankenhäuser (Akutkliniken) je Los mit Umsatz im ausgeschriebenen Produktbereich
Eigennachweis (vorgegebenes Formular) des Bieters; Referenzen müssen aus dem Bereich Akutklinik/Krankenhaus stammen
Mindestens 4 Referenz-Krankenhäuser (Akutkliniken) im Bereich Reinigungs- und Desinfektionsgeräte (RDG)
Eigennachweis des Bieters
Mindestens 4 Referenz-Krankenhäuser (Akutkliniken) im Bereich Großraum-Reinigungs- und Desinfektionsgeräte (GRDG)
Eigennachweis des Bieters