Zusammenfassung
Automatisch erstellt aus den VergabeunterlagenKurze Beschreibung:
Das Krankenhausnetzwerk Vivantes (Berlin) tauscht eine alte Kardangiographieanlage (Siemens Artis zee floor, Baujahr 2014) im Hybrid-OP des Klinikums Neukölln gegen ein modernes C-Bogen-System mit Flachdetektor aus. Das neue Gerät wird für kardiologische Eingriffe (z. B. Koronarangiographien, MitraClips) und gefäßchirurgische Eingriffe gebraucht.
Was Sie als Bieter tun müssen:
Sie liefern die Anlage, bauen sie ein und weisen das Personal darauf ein.Sie entsorgen die alte Anlage fachgerecht und können optional einen Rückkauf anbieten.Sie erbringen umfangreiche technische, IT- und Serviceleistungen (Schulungen, Wartung, IT-Sicherheit).Sie reichen das Angebot bis zum 28.07.2026, 12:00 Uhr, ausschließlich elektronisch als PDF über das Vergabeportal DTVP ein.
Wichtige Unterlagen:
Vollständig ausgefülltes Leistungsverzeichnis (LV) mit allen PreisenCE-Nachweis und MDR-KonformitätDICOM Conformance Statement3 bis 6 vergleichbare Referenzen (Inbetriebnahme innerhalb der letzten 3 Jahre)Verschiedene Formblätter (Eignung, Bietergemeinschaft, Nachunternehmer, Umsatz, Referenzen)
Zeitplan & Fristen
Aus den Vergabeunterlagen extrahiertNoch 2 Tage bis zur Angebotsfrist — 28. Juli 2026
HEUTE
Termin / FristJUN2026 DEZ JUN DEZ JUN DEZ JUN DEZ JUN DEZ JUN DEZ JUN DEZ
Veröffentlichung
Bieterfragen-Frist
Bieterfragen-Antworten
Angebotsfrist
Angebotsöffnung
Bindefrist
Zuschlag
Lieferzeit
Aufbewahrungsfrist Vergabeunterlagen
Nachprüfungsantrag
Ausführungsbeginn
Gewährleistung
Zahlungsfrist Skonto
Zahlungsfrist netto
Option Vollwartung Jahr 4
Hersteller-Servicebis 2036
Option Vollwartung Jahr 5
Option Vollwartung Jahr 6
Vollwartungsvertragbis 2036
Option Vollwartung Jahr 7
Option Vollwartung Jahr 8
Option Vollwartung Jahr 9
Option Vollwartung Jahr 10bis 2033
vor Angebotsabgabenach Angebotsabgabegeschätzt
Zuschlagskriterien
Gewichtung laut VergabeunterlagenPreis & Qualität2 Kriterien
Preis 60%Qualität 40%
- Preis (Hauptangebot + geforderte Optionen + Vollwartungsvertrag)60%
Gesamtkosten bestehend aus Hauptangebot, geforderten Optionen und Vollwartungsvertrag. Bewertung über Referenzpreis-Methode: niedrigster Preis erhält volle 60 Punkte.
- Erfüllungsgrad Leistungsverzeichnis40%
Bewertung der im Leistungsverzeichnis aufgestellten Wertungspositionen. Die jeweils erzielten Punktwerte über alle Einzelkriterien werden summiert. Höchste Punktzahl erhält volle 40 Punkte.
Preis: Punkte B = (Wert A / Wert B) * 60, wobei Wert A = niedrigste Gesamtkosten. Erfüllungsgrad LV: Punkte B = (Wert B / Wert A) * 40, wobei Wert A = höchste Punktzahl.
KI-Hinweis: Beide Zuschlagskriterien (Preis 60%, Erfüllungsgrad LV 40%) samt Bewertungsformeln sind vollständig dokumentiert.
Leistungsumfang
Aus den VergabeunterlagenHauptanlage: C-Bogen-Kardangiographiesystem
Was geliefert wird:
Bodenmontierte Ein-Ebenen-Cardangiographie-Anlage als C-Bogen-System mit Flachdetektor und digitaler BildverarbeitungEinsatzgebiet: Kardiologie (Angiographien, Koronarangiographien, strukturelle Eingriffe wie MitraClips) und GefäßchirurgieC-Bogen mit Positionierung, Kollisionsschutz und SpeicherfunktionenHochleistungs-Röntgenstrahler (Gittersteuerung, Brennfleckgrößen, Wärmespeicher)Röntgengenerator (Hochfrequenz, mind. 100 kW, Pulsfrequenz)Flachdetektor (dynamisch, mind. 50 cm Diagonale, 16 Bit, Pixelfehlerkorrektur)Patientenlagerungstisch (bodenmontiert, drehbar, Carbon-Platte, mind. 280 cm lang, 250 kg Tragfähigkeit)Monitore: mind. 8 MP Großbildmonitor (≥55") im Untersuchungsraum, mind. 24" im Schaltraum (gem. DIN 6868-157)Bedieneinheiten (Touchscreen, Fußschalter, kabellose Steuerung)Digitale Bilderfassung, Bildauswertung und Nachbearbeitung (DSA, Roadmap, QCA, LV-Analyse, Stent-Visualisierung)DICOM-Schnittstellen (Enterprise-Lizenz, mind. 100.000 Bilder lokaler Speicher)Hämodynamik-Arbeitsplatz (12-Kanal-EKG, invasive Drücke, SpO2, NiBP, Berechnungen, DICOM MPPS)Elektrophysiologie-Arbeitsplatz (≥12 IEEG-Kanäle, Stimulator- und Mapping-Schnittstellen, Exportfunktionen)Gerätetechnischer Strahlenschutz (Cu-Filter, gepulste Durchleuchtung, Dosisdokumentation)Unterbrechungsfreie Stromversorgung (USV) mit 15 kVA (Überbrückungsdauer ist anzugeben)Deckenhängender Oberkörperstrahlenschutz mit OP-Leuchte und UnterkörperstrahlenschutzEchtzeit-Dosimetrie-SystemAktuellster Stand der Technik zum Lieferzeitpunkt inkl. neuester Software
Integration in bestehende Subsysteme
Die Anlage muss mit folgenden vorhandenen Subsystemen zusammenarbeiten (Kompatibilität ist nachzuweisen):
Mappingsysteme: Carto (Biosense Webster), Opal (Boston Scientific), Ensite (Abbott), Affera (Medtronic)OCT-Bildgebung: AbbottIVUS-System: Boston Scientific (AVVIGO)FFR-Systeme: z. B. Volcano IntraSight, Boston Scientific PolarisMesseinheit für Koronarphysiologie / MikrozirkulationKontrastmittelinjektoren: Bracco (bestimmtes Fabrikat)HF-Ablatoren: Medtronic Atakr, Boston Scientific Maestro, Stockert 70, EPShuttle, SmartAblate, St. Jude IBI 1500 T9/T11Software für 3D-Funktionalitäten
Nach Zuschlag wird die Integration der Subsysteme gemeinsam festgelegt.
IT-Sicherheit und Datenschutz
BSI-Konformität und ggf. BSI-Zertifizierung (oder vergleichbar)DSGVO-KonformitätRisikoanalyse nach DIN ISO 80001 unterstützenFirewall-Schutz und regelmäßige Sicherheits-UpdatesVerschlüsselte DatenkommunikationMDS2 (Manufacturer Disclosure Statement) zu Cyber-Sicherheit
Schulungen, Einweisung und Übergabe
Mindestens zwei dokumentierte Einweisungen gemäß MPBetreibV (2-Schicht-Einweisung)5 Vor-Ort-Schulungen für Anwender5 Vor-Ort-Schulungen für TechnikerProzessbegleitungen (max. 10 Prozesse)Nacheinweisung im 1. BetriebsjahrOnline- und Offline-Schulungen sowie Videoanleitungen (mind. Deutsch/Englisch)Schulungsdokumentation mit UnterschriftenEndabnahme und Übergabe an den AuftraggeberMitwirkung bei Integration der deckenhängenden Systeme (Subsysteme)Teilnahme an Baubesprechungen während der gesamten Montage
Wartung, Service und Betrieb
Gewährleistung: 36 Monate ab Inbetriebnahmeprotokoll (inkl. Vollservice und gesetzlicher Prüfungen)Vollwartungsvertrag: 7 Jahre nach Ablauf der GewährleistungHersteller-Service: 10 Jahre sichergestelltVor-Ort-Service: Mo–Fr 7:30–19:00 Uhr, Reaktionszeit 24 h24/7 technischer Support, Remote-SupportOriginal-Ersatzteile, Rechner- und OS-UpgradesServiceschulung für mind. 2 Mitarbeiter der MedizintechnikSystemverfügbarkeit ≥ 97 %Optionale Wartungsverlängerung für Jahr 4–10 (separat zu bepreisen)
Bauleistungen und Elektroinstallation
Schutz vorhandener Bauteile und laufender KlinikbetriebKoordination aller Gewerke, Hygiene gem. RKI/KRINKOMalerarbeiten: Wände ca. 67 m², Decken ca. 60 m², desinfektionsmittelbeständige Anstriche (Nassabriebklasse 1)Türen/Zargen: 3 Türblätter, 1 Schiebetür, Zargen schleifen und lackierenFenster: Rahmen ca. 3,0 × 1,0 m, schleifen, ausbessern, lackierenBodenbelag: ca. 60 m² ableitfähiger (ESD) Bodenbelag für Hybrid-OP, fugenarm/verschweißt, rutschhemmend, hoch belastbar, mit StehsockelStaubschutz, emissionsarme Materialien, Abstimmung mit AuftraggeberNetzverteilerschrank (Elektro-Unterverteilung) gemäß IEC 60364-7-710, inkl. aller Anschlüsse und Prüfungen – inkl. Ausbau und Entsorgung des vorhandenen SchranksFachliche und terminliche Koordination mit HaustechnikBauliche und kosmetische Anpassungen für voll funktionsfähige Nutzung
Altanlage: Ausbau, Entsorgung, Rückkauf
Ausbau und fachgerechte Entsorgung der vorhandenen Anlage (Siemens Artis zee floor, Seriennr. 137362, Baujahr 2014, Standort: Raum 30.0.191 Hybrid-OP)Rückkaufangebot für die Altanlage – optional, wird mit dem Angebotspreis verrechnet
Optionen und Zubehör (separat zu bepreisen)
Diese Positionen werden nicht gewertet, dienen aber der Information:
Zusätzliche Tischplatten (Universalanwendung, lang für Angio-OP)Trendelenburg- / Seitenkippung (±15°)Armauflage, Lagerungskissen, Infusionsflaschenhalter, InstrumentenhalterHeadset-System (6 kabellose Headsets)Ultraschallgerät für PunktionenVollwartungsvertrag-Optionen für Jahr 4–10
Eignungskriterien
Geforderte Nachweise laut VergabeunterlagenPersönliche Eignung und Ausschlussgründe
Aktueller Handelsregister- oder Firmenregisterauszug (nicht älter als 1 Jahr ab Angebotsabgabe)Eigenerklärung zum Fehlen von Ausschlussgründen gemäß § 123 GWB (zwingende Ausschlussgründe wie z. B. Verurteilungen wegen Korruption, Geldwäsche, Menschenhandel, Verstöße gegen Steuern/Sozialversicherung) und § 124 GWB (fakultative Ausschlussgründe wie z. B. Insolvenz, schwere Verfehlungen, wettbewerbsbeschränkende Absprachen, Interessenkonflikte)Erklärung zum Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz (LkSG)Keine Auftragsvergabe an russische Personen/Organisationen (Wirt-124.1)Bei Zuschlag: Wettbewerbsregister-AbfrageAlternativ: Einheitliche Europäische Eigenerklärung (EEE) zulässig
Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
QM-Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001:2000 oder aktueller (oder gleichwertig, z. B. QM-Handbuch)Eigenerklärung zum Umsatz für die letzten 3 abgeschlossenen Geschäftsjahre:Gesamtumsatz (netto)Umsatz bezüglich der ausgeschriebenen Leistungsart (netto)Bei Bietergemeinschaft: Umsätze aller Mitglieder zählen nur, wenn sie selbst erbracht wurden oder verpflichtete Nachunternehmer eingesetzt werden
Technische Leistungsfähigkeit – Referenzen
Mindestens 3, maximal 6 vergleichbare Referenzen über Lieferung, Montage und Inbetriebnahme von Kardangiographieanlagen (bzw. gleichwertigen Großgeräten)Inbetriebnahme darf nicht länger als 3 Kalenderjahre vor Angebotsabgabe zurückliegenAlle Mindestanforderungen aus dem Leistungsverzeichnis und die geforderten Optionen müssen erfüllt seinDer Auftraggeber prüft die Referenzen, bis 3 geeignete vorliegen – bei weniger als 3 geeigneten Referenzen wird der Bieter ausgeschlossenBei Bietergemeinschaften: Eignungsnachweise sind in Summe zu erbringen, jedes Mitglied muss nachweisen können, dass es die betreffenden Leistungen auch tatsächlich erbringt
Produktanforderungen und Konformität (Medizinprodukterecht)
Die angebotene Anlage muss folgende Anforderungen erfüllen:
CE-Kennzeichnung gemäß MDR 2017/745 (Medical Device Regulation) – KO-KriteriumMDR-Klassifizierung – KO-KriteriumNotified Body-Nr. / Zulassungsnummer – KO-KriteriumEinhaltung DIN EN 60601, IEC 60601, VDE 0750, ISO 13485 (jeweils gültige Fassung)Konformität mit dem Medizinproduktegesetz (MPG), der MPV und MPBetreibVAktueller Stand der TechnikEinhaltung der Leitlinie zum Einrichten und Betreiben von Herzkatheterlaboren und Hybridoperationssälen (3. Auflage 2015)Desinfektionsmittelbeständigkeit für alle gängigen Desinfektionsmittel (VAH-Liste)Leichte Reinigbarkeit und Desinfizierbarkeit aller BauteileIntegrationsfähigkeit mit vorhandenen Subsystemen
Tariftreue und Mindestlohn
Mindeststundenentgelt: mindestens 13,69 EUR brutto pro Zeitstunde (ausgenommen Auszubildende)Einhaltung der im Land Berlin anwendbaren Tarifverträge für das entsprechende GewerbeEinhaltung des MindestlohngesetzesGünstigkeitsprinzip: Bei mehreren anwendbaren Verpflichtungen gilt die für Arbeitnehmer günstigste RegelungVerpflichtungen sind auf die gesamte Unterauftragnehmerkette zu übertragen
Allgemeine organisatorische Anforderungen
Schriftverkehr in deutscher SpracheAngebot in Textform (§ 126b BGB) von Vertretungsberechtigten unterschriebenLieferzeit maximal 4 Wochen nach ZuschlagSchulungs- und Wartungsleistungen mit qualifiziertem Personal (Medizinprodukteberater)Verbindliches und kostenfreies AngebotHinweis auf bauliche, technische und gesetzliche Voraussetzungen sowie notwendige Schnittstellen
Referenzprojekte
3–6 (mindestens 3 müssen den Mindestanforderungen entsprechen) ReferenzenZeitraum: Inbetriebnahme darf nicht länger als 3 Kalenderjahre vor Angebotsabgabe zurückliegenVolumen: Gesamtvolumen in EUR p.a. (netto) ist je Referenz anzugeben
Mindestens 3, maximal 6 vergleichbare Referenzen über Lieferung, Montage und Inbetriebnahme einer Kardangiographieanlage (bzw. gleichwertiges Großgerät, das die Mindestanforderungen und geforderten Optionen des Leistungsverzeichnisses erfüllt)
Vergleichbarkeit wird durch den Auftraggeber Stück für Stück geprüft; jede Referenz benötigt Einrichtung, Ansprechpartner, Funktion, Telefonnummer, Zeitraum, Volumen, Kurzbeschreibung sowie DSGVO-Einwilligung des Ansprechpartners
nicht beziffert ReferenzenZeitraum: entfälltVolumen: entfällt
Nachweis der Integrationsfähigkeit in bestehende Subsysteme (Carto, Opal, Ensite, Affera, OCT, IVUS, FFR, HF-Ablatoren, Kontrastmittelinjektoren)
Muss durch entsprechende Projekte oder Dokumentation der Kompatibilität belegt werden
KI-Hinweis: Alle Eignungskriterien wurden per KI aus den Vergabeunterlagen extrahiert. Mit TendiGo prüfen Sie in wenigen Minuten, ob Ihr Unternehmen die Anforderungen erfüllt.
Wettbewerb & Angebotsprognose
Erwartete Konkurrenz auf Basis vergleichbarer Vergaben4–10Angebote erwartet
Median vergleichbarer Vergaben: rund 6 Angebote
Wahrscheinliche Bieterzahl
1–3 · 33%4–10 · 34%11+ · 33%
Unternehmen mit ähnlichen Zuschlägen
Aus vergleichbaren, bereits vergebenen Vergaben (KI-Ähnlichkeit)Checkliste zur AngebotsabgabeKonkrete Schritte laut Vergabeunterlagen0 von 40 erledigt
Formale Angebotsunterlagen & Formblätter
Erklärungen zu Bietergemeinschaft & Nachunternehmer (falls zutreffend)
Technische Unterlagen & Konformitätsnachweise
IT-Sicherheit & Datenschutz
Preisblätter & Leistungsverzeichnis
Planung, Schulung & Übergabe
Vertragsrechtliche & tarifliche Erklärungen
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Auf einen Blick
Auftraggeber
Vivantes - Netzwerk für Gesundheit GmbH | Vergabekammer des Landes Berlin
Anschrift
13407 Berlin
Ort
13407 Berlin
Kategorie
Medizintechnik
Veröffentlicht
Angebotsfrist
Auftraggeber-Website
www.vivantes.de ↗Weitere Ausschreibungen Medizintechnik
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