Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Ranibizumab FER (ATC-Code nach WHO: S01LA04)

Ranibizumab 10 mg/ml als Injektionslösung in Fertigspritzen, ATC-Code S01LA04.

Die Rabattvereinbarungen werden im Open-House-Modell geschlossen. Während des Teilnahmezeitraums können sie mit allen interessierten pharmazeutischen Unternehmen geschlossen werden, die die Teilnahmevoraussetzungen erfüllen und die Bedingungen akzeptieren. Individuelle Vertragsverhandlungen finden nicht statt; eine Liefer- oder Abschlussexklusivität wird nicht gewährt.

Die Abnahmemenge ist unbekannt und hängt von der Nachfrage, der Zahl der Versicherten, dem Verordnungsverhalten sowie dem Abgabe- und Bevorratungsverhalten der Apotheken ab. Mindestabnahmemengen werden nicht garantiert. Der Teilnahme- und Vertragszeitraum reicht vom 03.12.2026 bis zum 31.12.2027; eine Verlängerung ist möglich.

Teilnahmeberechtigt sind nur pharmazeutische Unternehmer im Sinne des Arzneimittelgesetzes, und zwar jeweils bezogen auf die angebotenen Arzneimittel. Örtliche Vertreter können sich nur beteiligen, wenn sie für die angebotenen Arzneimittel selbst pharmazeutischer Unternehmer sind.

Arzneimittel im Geltungsbereich des Arzneimittelgesetzes dürfen nur von einem Unternehmen in Verkehr gebracht werden, das seinen Sitz im Geltungsbereich des Arzneimittelgesetzes, in einem anderen EU-Mitgliedstaat oder in einem anderen EWR-Vertragsstaat hat.

Mit dem Teilnahmeantrag sind eine Erklärung zum Nichtvorliegen zwingender oder fakultativer Ausschlussgründe sowie eine Erklärung zu Russlandsanktionen einzureichen.

Es sind Angaben zu Namen und beruflichen Qualifikationen des eingesetzten Personals zu machen. Außerdem sind eine Sicherheitsleistung und eine Sicherheitsüberprüfung nachzuweisen. Konkrete Nachweise zu Qualitätsmaßnahmen enthält der vorliegende Auszug nicht.