Ausschreibungen Niedersachsen
Abschluss nicht-exklusiver Rabattvereinbarungen nach § 130a Abs. 8 SGB V zu den genannten Wirkstoffen mit Abschlussmöglichkeit im Rahmen des sogenannten Open-House-Verfahrens.
KKH Kaufmännische Krankenkasse | Publications Office of the European UnionHannover, NiedersachsenVeröffentlicht:
Angebotsfrist:
Zusammenfassung
Automatisch erstellt aus den VergabeunterlagenDie KKH (Kaufmännische Krankenkasse) schließt einen Rahmenrabattvertrag mit pharmazeutischen Unternehmen über die Gewährung von Rabatten auf den Abgabepreis bestimmter Arzneimittel.
Es handelt sich um ein Open-House-Verfahren: Jedes geeignete pharmazeutische Unternehmen kann zu gleichen Bedingungen beitreten – es gibt keine Exklusivität.
Was wird verlangt:
Rabatt auf den Abgabepreis für jedes in der Anlage „PZN-Meldung" genannte ArzneimittelQuartalsweise AbrechnungZahlung des Rabatts innerhalb von 4 Wochen nach Versand der AbrechnungslisteMitteilung von Preisänderungen 30 Arbeitstage vor Eintragung in die Lauer-TaxeEinhaltung der arzneimittelrechtlichen Anforderungen (Zulassung, GMP)
Wer kann teilnehmen: Pharmazeutische Unternehmen, die die formalen Eignungsanforderungen erfüllen (keine Ausschlussgründe, Zulassung, GMP-Konformität).
Zeitplan & Fristen
Aus den Vergabeunterlagen extrahiertTermin / FristDEZ2023
Vertragsbeginn je PZNca. 1. Apr. 2018
Ordentliche Kündigungca. 1. Apr. 2018 – 31. Dez. 2019
Außerordentliche fristlose Kündigung1. Apr. 2018 – 31. Dez. 2019
Rabattzahlung Fälligkeit1. Apr. 2018 – 31. Dez. 2019
Preisanhebungs-Ankündigung1. Apr. 2018 – 31. Dez. 2019
Widerspruchsfrist bei Abrechnungsdifferenzen1. Apr. 2018 – 31. Dez. 2019
Vertragsende je PZNca. 31. Dez. 2019
nach Angebotsabgabegeschätzt
Leistungsumfang
Aus den VergabeunterlagenRabattgewährung
Gewährung eines Abschlags auf den Abgabepreis des pharmazeutischen Unternehmers (ApU) für alle in der Anlage „PZN-Meldung" aufgeführten Arzneimittel.Zusätzlicher Rabatt, wenn der Apothekenverkaufspreis über dem festgesetzten Festbetrag liegt (Differenz zwischen Apothekenverkaufspreis und Festbetrag).Die KKH kennzeichnet die Freistellung der Versicherten von Aufzahlungen/Mehrkosten in der Apothekensoftware.
Abrechnung und Zahlung
Quartalsweise Abrechnung durch die KKH.Übermittlung einer maschinenlesbaren PZN-Liste durch die KKH.Zahlung des Rabatts innerhalb von 4 Wochen nach Versand der Abrechnungsliste auf ein von der KKH benanntes Konto.Bei Abrechnungsdifferenzen kann der pU schriftlich begründete Zweifel vorbringen; ggf. wird ein unabhängiger Wirtschaftsprüfer hinzugezogen.
Preisänderungen
Mitteilung von Änderungen des Apothekenverkaufspreises 30 Arbeitstage vor Einspeisung in die Lauer-Taxe.
Kommunikation und Open-House-Klausel
Der Vertrag steht allen geeigneten pharmazeutischen Unternehmen zu gleichen Bedingungen offen; keine Exklusivität.KKH informiert lediglich (keine Produktempfehlung).Der pU darf keine irreführenden Darstellungen öffentlich verwenden.
Arzneimittelrechtliche Anforderungen
Einhaltung der GMP-Richtlinien (EU-Richtlinie 2003/94/EG, USA 21 CFR 210/211 oder gleichwertig) für alle Produkte und eventuelle Nachunternehmer.Keine Verletzung von Schutzrechten Dritter (Patente, ergänzende Schutzzertifikate).Nachunternehmer müssen alle erforderlichen Mittel, Zulassungen und Informationen erhalten.
Datenschutz
Keine Erhebung/Verarbeitung von Versichertendaten.Einhaltung EU-DSGVO, SGB X, BDSG.Vertraulichkeitsverpflichtung besteht über das Vertragsende hinaus zeitlich unbegrenzt fort.
Anlage „PZN-Meldung" (Produktdetails)
Für jedes Arzneimittel (identifiziert durch PZN): Bezeichnung, Packungsgröße, Menge gemäß ABDA-Artikelstamm.Start- und Enddatum des Vertrages je PZN.Höhe des gewährten Rabattes (ggf. auch Aufzahlungsrabatt).Ansprechpartner für Abrechnung/Vertragsabwicklung.
Eignungskriterien
Geforderte Nachweise laut VergabeunterlagenAusschlussgründe nach §§ 123/124 GWB
Keine strafrechtlichen Verurteilungen nach einschlägigen Straftatbeständen (§§ 129 ff. StGB, § 89c, § 261, § 263, § 264, § 299, § 108e, §§ 333/334, §§ 232/233, § 370 AO) – weder in Deutschland noch im Ausland.Steuer- und Sozialabgabenpflicht: Nachweis, dass alle fälligen Steuern, Abgaben und gesetzlichen Sozialversicherungsbeiträge ordnungsgemäß entrichtet wurden.Keine Insolvenz / Liquidation.Einhaltung umwelt-, sozial- und arbeitsrechtlicher Verpflichtungen.Keine schwerwiegende Verfehlung, die die Integrität des Unternehmens in Frage stellt.Keine wettbewerbsbeschränkenden Vereinbarungen.Kein Interessenkonflikt.Keine Wettbewerbsverzerrung durch vorherige Einbindung in die Verfahrensvorbereitung.Keine mangelhafte Ausführung früherer Aufträge.Keine Täuschung oder Zurückhaltung von Auskünften.Keine unzulässige Einflussnahme auf die Vergabeentscheidung.
Mindestlohngebot (§ 19 MiLoG)
Erklärung, dass die Voraussetzungen des § 21 MiLoG (Ordnungswidrigkeiten wegen Mindestlohnverstößen) nicht vorliegen.
Arzneimittelspezifische Anforderungen
Gültige Zulassung oder Mitvertriebsrecht für alle angebotenen Arzneimittel (§§ 21 ff. AMG).GMP-Konformität (EU-Richtlinie 2003/94/EG, USA 21 CFR 210/211 oder gleichwertig) – auch für Nachunternehmer.Keine Schutzrechts- oder Patentkonflikte für das Rabattarzneimittel.Erfüllung der Meldepflichten nach § 67 AMG.
Open-House-Grundsatz
Jeder geeignete pharmazeutische Unternehmer hat Anspruch auf Abschluss zu gleichen Bedingungen.Kein Ausschluss aufgrund fehlender Exklusivität.
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Wettbewerb & Angebotsprognose
Erwartete Konkurrenz auf Basis vergleichbarer Vergaben1–3Angebote erwartet
Median vergleichbarer Vergaben: rund 2 Angebote
Wahrscheinliche Bieterzahl
1–3 · 61%4–10 · 33%11+ · 7%
Checkliste zur AngebotsabgabeKonkrete Schritte laut Vergabeunterlagen0 von 8 erledigt
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Auftraggeber
KKH Kaufmännische Krankenkasse | Publications Office of the European Union
Anschrift
30625 Hannover
Ort
30625 Hannover
Kategorie
Niedersachsen
Veröffentlicht
Angebotsfrist
Auftraggeber-Website
www.kkh.de ↗Erfüllungsort
Ort der Leistung
30625 Hannover
Niedersachsen
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