Zusammenfassung
Automatisch erstellt aus den VergabeunterlagenDie KKH Kaufmännische Krankenkasse bietet pharmazeutischen Unternehmen einen nicht-exklusiven Rabattvertrag für den Wirkstoff Sapropterin an – im sogenannten Open-House-Verfahren.
Was bedeutet das? Jedes geeignete pharmazeutische Unternehmen kann dem Vertrag zu denselben Bedingungen beitreten – es gibt keine Exklusivität und keine klassische Auswahl unter Bietern. Die Teilnahme ist grundsätzlich während der gesamten Vertragslaufzeit möglich.
Was wird verlangt? Das Unternehmen muss den vereinbarten Zusatzrabatt auf den Abgabepreis seiner Produkte gewähren, die quartalsweise Abrechnung mit der KKH durchführen und arzneimittelrechtliche sowie datenschutzrechtliche Vorgaben einhalten.
Wichtig: Die Teilnahmeunterlagen müssen per E-Mail angefordert, vollständig ausgefüllt und unterzeichnet bis spätestens 31.12.2026, 23:59 Uhr zurückgegeben werden.
Zeitplan & Fristen
Aus den Vergabeunterlagen extrahiertNoch 113 Tage bis zur Angebotsfrist — 31. Dezember 2026
HEUTE
Termin / FristFEB2025 MAI AUG NOV FEB MAI AUG NOV FEB
Veröffentlichung
Teilnahmefrist
Vertragsbeginn
Vertragslaufzeit
Vertragsende
Verlängerung 1bis 2028
vor Angebotsabgabenach Angebotsabgabegeschätzt
Leistungsumfang
Aus den VergabeunterlagenGegenstand des Vertrags
Vertragsgegenstand: Nicht-exklusive Rabattvereinbarung nach § 130a Abs. 8 SGB V.Verfahrenstyp: Open-House – alle geeigneten pharmazeutischen Unternehmen (pU) können zu einheitlichen Konditionen beitreten.Keine Exklusivität, keine individuellen Verhandlungen; der Beitritt ist jederzeit während der Vertragslaufzeit möglich.Ggf. Einschränkung auf bestimmte Darreichungsformen (im Vertrag definiert).
Pflichten des pharmazeutischen Unternehmens
Gewährung des vereinbarten Zusatzrabatts auf den Abgabepreis des Unternehmens (ApU).Quartalsweise Abrechnung: KKH übermittelt eine Liste mit PZN, Packungsanzahl und Rabatthöhe; das Unternehmen prüft diese.Preisänderungsmitteilung: mindestens 30 Arbeitstage vor Einstellung eines neuen Apothekenverkaufspreises in die Lauer-Taxe.GMP-Konformität für alle eigenen Produktionsstätten und Nachunternehmer.Einhaltung von Zulassungsanforderungen (AMG) und Meldungen nach § 67 AMG.
Pflichten der KKH
Versand der Abrechnungsliste je Quartal.Kennzeichnung der freigestellten Produkte in der Apothekensoftware (Aufzahlung/Mehrkosten entfällt).Information der Versicherten über die freigestellten Arzneimittel.Datenschutzkonforme Verarbeitung; keine Sozialdaten der Versicherten.
Laufzeit und Kündigung
Vertragsbeginn je PZN gemäß Anlage 'PZN-Meldung'.Vertragsende gemäß Anlage 'PZN-Meldung' (hier: 31.03.2027).Verlängerungsoption: KKH kann den Vertrag um bis zu 12 Monate verlängern.Ordentliche Kündigung: jederzeit mit Frist von 6 Wochen zum Monatsende, Schriftform.Außerordentliche Kündigung: fristlos bei wichtigem Grund (z. B. Gesetzes-/Gerichtsentscheidung, wiederholter Vertragsbruch).
Eignungskriterien
Geforderte Nachweise laut VergabeunterlagenUnternehmensart
Pharmazeutisches Unternehmen oder Gemeinschaft pharmazeutischer Unternehmen.Geeignet im Sinne des § 130a Abs. 8 SGB V.
Ausschlussgründe (rechtlich)
Keine Verurteilungen wegen der in § 123 GWB genannten Straftaten (Bildung krimineller/terroristischer Vereinigungen, Geldwäsche, Betrug, Subventionsbetrug, Bestechung, Menschenhandel, Steuer-/Abgabendelikte).Keine schwerwiegende Verfehlung im geschäftlichen Verkehr.Erfüllung der Steuer- und Sozialversicherungspflichten.Keine Insolvenz / Liquidation.Keine Verstöße gegen Umwelt-, Sozial- oder Arbeitsrecht.Keine wettbewerbsbeschränkenden Vereinbarungen, kein Interessenkonflikt, keine unzulässige Einflussnahme.
Arzneimittelrechtliche Eignung
Gültige Zulassung nach § 21 ff. AMG oder Mitvertriebsrecht für alle angebotenen PZN.GMP-Konformität (EU-Richtlinie 2003/94/EG, 21 CFR 210/211 USA oder gleichwertig).Meldungen nach § 67 AMG durchgeführt und aufrechterhalten.Keine Schutzrechtsverletzungen (Patente, ergänzende Schutzzertifikate).Nachunternehmer müssen dieselben Anforderungen erfüllen.
Mindestlohn und Sonstiges
Erklärung, dass keine Ordnungswidrigkeiten wegen Mindestlohnverstößen (§ 21 MiLoG) vorliegen.Schriftform für sämtliche vertragsrelevanten Änderungen.Kein Anspruch auf Exklusivität (Open-House-Prinzip).
KI-Hinweis: Alle Eignungskriterien wurden per KI aus den Vergabeunterlagen extrahiert. Mit TendiGo prüfen Sie in wenigen Minuten, ob Ihr Unternehmen die Anforderungen erfüllt.
Wettbewerb & Angebotsprognose
Erwartete Konkurrenz auf Basis vergleichbarer Vergaben11+Angebote erwartet
Median vergleichbarer Vergaben: rund 15 Angebote
Wahrscheinliche Bieterzahl
1–3 · 11%4–10 · 14%11+ · 75%
Checkliste zur AngebotsabgabeKonkrete Schritte laut Vergabeunterlagen0 von 6 erledigt
Teilnahmeunterlagen anfordern
Formale Eigenerklärungen
Anlage PZN-Meldung
Angaben zum Bieter / Unterschrift
Open-House-Erklärung
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Auf einen Blick
Auftraggeber
KKH Kaufmännische Krankenkasse | Publications Office of the European Union
Anschrift
30625 Hannover
Ort
30625 Hannover
Kategorie
Niedersachsen
Veröffentlicht
Angebotsfrist
Auftraggeber-Website
www.kkh.de ↗Weitere Ausschreibungen Niedersachsen
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