Ausschreibungen Bayern
Akutdialysegeräte - Hämofiltration, Verbrauchsmaterialien und Service
Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München (LMU Klinikum) | Vergabekammer Südbayern | Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)München, BayernVeröffentlicht:
Angebotsfrist:
Zusammenfassung
Automatisch erstellt aus den VergabeunterlagenDas LMU Klinikum München beschafft im offenen Verfahren 26 Akutdialysegeräte für kontinuierliche Nierenersatztherapien (CRRT) inklusive Verbrauchsmaterialien sowie Wartung und Service.
Was zu liefern ist:
26 Akutdialysegeräte (Hämofiltration), wahlweise auch VorführgerätePassende Verbrauchsmaterialien (Filtersets, Dialysat-/Substitutionslösungen, Citratlösung, Heparinspritzen, Spüllösungen, ECCO₂R-Verbrauchsmaterial)Lieferung, Installation, Einweisung, Schulung sowie Wartung, Instandhaltung und Störungsbeseitigung über die Vertragslaufzeit
Wichtige Fristen:
Angebote müssen bis 09.11.2026 um 10:00 Uhr über die Vergabeplattform DTVP eingereicht werdenVertragslaufzeit: 48 Monate (lt. Bekanntmachung)Zuschlags-/Bindefrist: 29.01.2027
Los: Das Verfahren umfasst ein Los (LOT-0001).
Zeitplan & Fristen
Aus den Vergabeunterlagen extrahiertTermin / FristOKT2026NOVDEZJAN2027
Bieterfragen-Frist30. Okt. 2026
Angebotsfrist9. Nov. 2026
Rügefrist (aus Bekanntmachung erkennbare Verstöße)ca. 9. Nov. 2026
Rügefrist (aus Vergabeunterlagen erkennbare Verstöße)ca. 9. Nov. 2026
Bindefrist9. Nov. 2026 – 29. Jan. 2027
Ausführungsbeginn1. Dez. 2026
Zuschlag29. Jan. 2027
VeröffentlichungDatum offenTED-Publikationsnummer 00698429-2026; konkretes Datum der Veröffentlichung nicht in den Unterlagen genannt.
Rügefrist (Verstöße nach Erkennen)Datum offen10 Kalendertage nach Erkennen des Verstoßes gegenüber der Vergabestelle.
AngebotsöffnungDatum offenÖffnungstermin ist in den vorliegenden Unterlagen nicht konkret benannt; findet nach der Angebotsabgabe statt.
AuftragsverarbeitungsvereinbarungDatum offenInnerhalb von 14 Tagen nach Zuschlagserteilung abzuschließen (DSGVO Art. 28).
Vorlage VersicherungsnachweisDatum offenSpätestens 4 Wochen nach Vertragsabschluss (ZVB Ziffer 6.2).
VertragsabschlussDatum offenKonkreter Termin nicht genannt; folgt nach Zuschlag.
VertragslaufzeitDatum offen48 Monate ab Vertragsbeginn laut Stammdaten; abweichend nennt die Leistungsbeschreibung 7 Jahre (Vertragsjahr 1-4 und 5-7). Konkreter Start-/Endtermin nicht festgelegt.
GewährleistungDatum offenMindestens 24 Monate ab Abnahme der Leistung.
GeheimhaltungsfristDatum offen5 Jahre nach Vertragsbeendigung.
Aufbewahrungsfrist VergabeunterlagenDatum offenMindestens 3 Jahre ab Zuschlag (§ 8 Abs. 4 VgV); bei Verträgen ab 1 Mio. € über gesamte Vertragslaufzeit.
Meldefrist SicherheitsvorfälleDatum offenIn der Regel innerhalb von 24 Stunden nach Bekanntwerden des Vorfalls.
SchlussrechnungDatum offenInnerhalb von 3 Monaten nach Abnahme der Leistung einzureichen (ZVB Ziffer 22.6).
ZahlungsfristDatum offen21 Tage nach Eingang prüffähiger Rechnung ohne Skonto (ZVB Ziffer 24.1).
vor Angebotsabgabenach Angebotsabgabegeschätzt
Leistungsumfang
Aus den VergabeunterlagenGeräte und Zubehör
26 Akutdialysegeräte für kontinuierliche extrakorporale Nierenersatztherapien (CRRT) sind zu liefern.
Pflicht-Therapieverfahren:
CVVH (kontinuierliche venovenöse Hämofiltration)CVVHD (kontinuierliche venovenöse Hämodialyse)CVVHDF (kontinuierliche venovenöse Hämodiafiltration)TPE (therapeutischer Plasmaaustausch)Regionale Citratantikoagulation (RCA)
Optionale Verfahren: SCUF, Hämoperfusion, ECCO₂R (CO₂-Elimination).
Pflichtkomponenten am Gerät:
Blutpumpe, Dialysatpumpe, Substitutionspumpe, FiltratpumpeBilanzierungssystem, Drucküberwachung, Leckageüberwachung, LuftblasendetektionFarbdisplay mit Touchscreen (max. 15 Zoll), deutsche MenüführungNetzwerkfähigkeit, Datenschnittstellen (KIS/PDMS)Akku mit mind. 15 Minuten netzunabhängigem BetriebGerätewagen, Infusionsständer, HeizeinrichtungIT-Anbindung (PDMS-Konnektivität, HL7/FHIR)
Sonstiges:
Vorführgeräte sind zulässig (max. 1.000 Betriebsstunden)Alle Verbrauchsmaterialien müssen mit dem Gerät kompatibel und MDR-konform sein
Verbrauchsmaterialien
Folgende Verbrauchsmaterialien und Lösungen sind zu liefern:
Filtersets CVVHDF (1,8 m²) und CVVHD+RCA/CVVHDF+RCAFiltratbeutel (10 Liter)Dialysat-/Substitutionslösungen (calciumhaltig, calciumfrei, verschiedene K⁺-Konzentrationen)Citratlösung 4% (136 mmol/l)Heparinspritzen (50 ml)Spüllösungen (NaCl 0,9%)ECCO₂R-Verbrauchsmaterial
Anforderungen an Verbrauchsmaterialien:
Lagerfähigkeitsangaben, Chargen- und VerfallsdatumkennzeichnungKontinuierliche Lieferfähigkeit über die gesamte Vertragslaufzeit
Service und Logistik
Lieferung:
Lieferung frei Haus an das Lager OlchingLösungen an die freie Verwendungsstelle (Campus Innenstadt) oder Apotheke (Campus Großhadern)Nachliefergarantie über die gesetzliche Frist (10 Jahre) hinaus
Installation und Schulung:
Installation, Inbetriebnahme und ÜbergabeprotokollEinweisung und Schulung (kostenfrei)Optional: First-Line-Schulung für Medizintechnik
Wartung und Service:
Wartung und Instandhaltung gemäß HerstellerangabenVollservice (mit oder ohne Ersatzteile)Störungsannahme telefonisch von 07:00–16:00 Uhr, deutschsprachige ServicehotlineReaktionszeiten: kritische Störung 30 min Reaktion / 4 h Lösung; nicht-kritisch 1 WerktagErsatzgerätebereitstellung: 24 h allgemein, 8 h bei kritischen AusfällenSoftware- und Firmware-Updates
Gewährleistung: Mindestens 24 Monate ab Abnahme.
Eignungskriterien
Geforderte Nachweise laut VergabeunterlagenBefähigung und Erlaubnis zur Berufsausübung
Rechtswirksame Umgestellung des UnternehmensEintragung im Berufs- oder Handelsregister (oder vergleichbares Register), soweit vorgeschriebenErfüllung der gewerberechtlichen Voraussetzungen für die LeistungsausführungKeine Verbote der Tätigkeit durch eine Behörde
Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Umsatz: Erklärung zum Gesamtumsatz und zum Umsatz im Leistungsbereich für die letzten 3 abgeschlossenen Geschäftsjahre (2023, 2024, 2025)Betriebs-/Berufshaftpflichtversicherung mit folgenden Mindestdeckungssummen pro Schadensfall:Personenschäden: 10 Mio. €Sachschäden: 10 Mio. €Vermögensschäden: 250.000 €(jeweils zweifach maximiert pro Versicherungsjahr; Versicherung muss während der gesamten Vertragslaufzeit aufrechterhalten werden)Eignungsleihe über Drittunternehmen ist möglich (mit gemeinsamer Haftung)
Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Mindestens 2 vergleichbare Referenzprojekte aus den letzten 3 Jahren (Anforderungen siehe Referenzprojekte)Optional: Zertifizierungen zum EignungsnachweisAngabe der durchschnittlichen jährlichen Beschäftigtenzahl und Anzahl der Führungskräfte für 2023, 2024, 2025
Ausschlussgründe
Zwingende Ausschlussgründe gemäß §§ 123 GWB (z.B. Insolvenz, schwere Verfehlungen, Nichtzahlung von Steuern/Abgaben/Sozialversicherungsbeiträgen)Fakultative Ausschlussgründe gemäß §§ 124 GWB (z.B. Verstöße gegen umwelt-/sozial-/arbeitsrechtliche Verpflichtungen, Wettbewerbsbeschränkungen, mangelhafte Auftragsausführung, Verurteilungen nach AEntG/AufenthG/MiLoG/SchwarzArbG in den letzten 2 Jahren, LkSG-Verstöße in den letzten 3 Jahren)Möglichkeit der Selbstreinigung gemäß § 125 GWBUnterauftragnehmer müssen hinsichtlich Eignung dieselben Anforderungen erfüllen wie der Bieter selbstNachforderung fehlender/unvollständiger Unterlagen gemäß § 56 Abs. 2, Abs. 4 VgV möglich
Technische Mindestanforderungen (A-Kriterien)
Folgende zwingende Mindestanforderungen müssen erfüllt werden (Nichterfüllung führt zum Ausschluss):
CE-Kennzeichnung und EU-KonformitätserklärungErfüllung der Normen DIN EN IEC 60601-1, 60601-1-2, 60601-2-16, DIN EN ISO 14971, DIN EN IEC 62304, DIN EN IEC 62366-1Durchführung von CVVH, CVVHD, CVVHDF, TPE und RCABlutpumpe, Dialysatpumpe, Substitutionspumpe, FiltratpumpeBilanzierungssystem, Drucküberwachung, Leckageüberwachung, LuftblasendetektionFarbdisplay mit Touchscreen (max. 15 Zoll), deutsche MenüführungNetzwerkfähigkeit, Datenschnittstellen (KIS/PDMS)Akku mit mind. 15 Minuten netzunabhängigem BetriebKompatibilität aller Verbrauchsmaterialien (MDR-konform)Lagerfähigkeitsangaben, Chargen- und VerfallsdatumkennzeichnungKontinuierliche Lieferfähigkeit über VertragslaufzeitDeutschsprachige Servicehotline, Erreichbarkeit 07:00–16:00 Uhr24 Monate Gewährleistung ab AbnahmeSicherheits- und messtechnische Prüfungen
Erklärungen zur Compliance
Erklärung Mindestlohn / Equal PayVerhaltenskodex LieferkettensorgfaltspflichtengesetzEigenerklärung China-Sanktionen (EU 2025/1197)Eigenerklärung Russland-Sanktionen (Art. 5k Sanktions-VO)Erklärung zu Steuern, Abgaben und Sozialversicherung
Referenzprojekte
mindestens 2 ReferenzenZeitraum: letzte 3 JahreVolumen: nicht spezifiziert
Mindestens 2 vergleichbare Referenzprojekte aus den letzten 3 Jahren; wesentlich und erfolgreich erbracht; vergleichbar in Art, Umfang, Komplexität, technischem Leistungsgegenstand und Betriebsanforderungen
Zwei Referenzen müssen von unterschiedlichen Auftraggebern stammen. Pflichtangaben je Referenz: Name und Anschrift des Auftraggebers, Ansprechpartner (Telefon/E-Mail), Leistungszeitraum, Bezeichnung des Auftrags, eingesetztes CRRT-System, erbrachte Therapieverfahren, Versorgung mit Verbrauchsmaterialien (Ja/Nein), Auftragsvolumen/Umfang, Anzahl versorgter Geräte, Bestätigung durch Auftraggeber möglich (Ja/Nein). Hämofiltration/Akutdialyse-Bezug (CRRT-System, Therapieverfahren).
KI-Hinweis: Alle Eignungskriterien wurden per KI aus den Vergabeunterlagen extrahiert. Mit TendiGo prüfen Sie in wenigen Minuten, ob Ihr Unternehmen die Anforderungen erfüllt.
Wettbewerb & Angebotsprognose
Erwartete Konkurrenz auf Basis vergleichbarer Vergaben1–3Angebote erwartet
Median vergleichbarer Vergaben: rund 3 Angebote
Wahrscheinliche Bieterzahl
1–3 · 55%4–10 · 36%11+ · 9%
Checkliste zur AngebotsabgabeKonkrete Schritte laut Vergabeunterlagen0 von 44 erledigt
Angebotsabgabe & Plattform
Leistungsbeschreibung & Preisblatt
Formelle Eigenerklärungen
Referenzen
Eignungsleihe & Bietergemeinschaft
Technische Nachweise & Medizinprodukte
Datenschutz & Sicherheit (nach Zuschlag)
Verlauf dieser Vergabe
2 Bekanntmachungen- 22.10.2026Ausschreibungauf dieser Seite
- 08.10.2026Ausschreibung
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Auftraggeber
Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München (LMU Klinikum) | Vergabekammer Südbayern | Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)
Anschrift
81377 München
Ort
81377 München
Kategorie
Bayern
Veröffentlicht
Angebotsfrist
Auftraggeber-Website
www.lmu-klinikum.de/ ↗Erfüllungsort
Ort der Leistung
81377 München
Bayern
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