Beschaffung und Austausch von vier Dampfsterilisatoren einschließlich Reindampferzeugung, Shuttle-System, IT-Anbindung und Vollservice – AEMP Klinikum Fulda

Klinikum Fulda gAG | Vergabekammern des Landes Hessen bei dem Regierungspräsidium Darmstadt | EKK plus GmbHFulda, HessenVeröffentlicht: 18. Oktober 2026

Angebotsfrist: 09. November 2026

Zusammenfassung

Automatisch erstellt aus den Vergabeunterlagen

Das Klinikum Fulda tauscht seine vier vorhandenen Dampfsterilisatoren in der Aufbereitungseinheit für Medizinprodukte (AEMP) gegen neue Durchlader mit je 9 Sterilisiergut-Einheiten aus.

Bieter liefern die komplette Anlage inklusive elektrischer Reindampferzeuger, Kühlkreislaufanbindung, automatischer Entladung, Aufarbeitung oder Ersatz des vorhandenen Hammerlit-Shuttle-Systems, Edelstahlverkleidung und IT-Anbindung an das Instacount-System. Hinzu kommen Demontage und Entsorgung der Altanlagen, Montage, Inbetriebnahme, Validierung, Schulung sowie ein Vollservicekonzept bis zum Ende des 10. Betriebsjahres.

Abgabe elektronisch über die Vergabeplattform bis zum 26.10.2026, 12:00 Uhr.

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Zeitplan & Fristen

Aus den Vergabeunterlagen extrahiert

Angebotsfrist: 09. November 2026

Termin / FristSEP2026OKTNOVDEZJAN2027FEB

Veröffentlichung25. Sep. 2026

Bieterfragen-Frist16. Okt. 2026

Angebotsfrist26. Okt. 2026

Bindefrist26. Okt. – 25. Nov. 2026

Angebotsöffnungca. 25. Nov. 2026

Ausführungsbeginnca. 1. Feb. 2027

VertragslaufzeitDatum offenVollservicekonzept bis zum Ende des 10. Betriebsjahres ab Inbetriebnahme; genauer Start- und Endtermin nicht beziffert.

ErsatzteilversorgungDatum offenMindestens 15 Jahre ab Abnahme der Gesamtanlage.

Software-/Firmware-UpdateversorgungDatum offenMindestens 10 Jahre ab Abnahme für vernetzte Anlagenkomponenten.

GewährleistungDatum offenMindestens 24 Monate ab förmlicher Abnahme der Gesamtanlage.

Vorankündigung End-of-SupportDatum offenBenachrichtigung des Auftraggebers mindestens 24 Monate vor Einstellung der Unterstützung.

Mindestverfügbarkeit MigrationDatum offenWährend der Umsetzungsphase müssen mindestens 2 von 4 Sterilisatoren betriebsbereit bleiben.

vor Angebotsabgabenach Angebotsabgabegeschätzt

Zuschlagskriterien

Gewichtung laut Vergabeunterlagen

Preis & Qualität3 Kriterien

Preis 50%Qualität 50%

Preis50%
Angebotspreis bzw. Wertungssumme 10 Jahre netto gemäß Preisblatt (inkl. Investition, Shuttle-System, Vollservice und Verbrauchskosten über 10 Jahre)
Leistung (Qualität)50%
Leistungsbewertung gemäß Kriterienkatalog, bestehend aus technischen Kriterien und Anwenderbewertung

Preispunkte = (niedrigster Preis / Preis des Bieters) x 100 x 50 %. Leistungspunkte = (erreichte Punkte / Maximalpunkte) x 100 x 50 %, wobei die Qualitätspunkte aus technischen Kriterien (max. 115 Punkte, 20 %) und Anwenderbewertung (max. 100 Punkte, 80 %) gebildet werden. Gesamtergebnis = Preispunkte + Leistungspunkte.

KI-Hinweis: Gewichtung 50/50 sowie Unterteilung Qualität 20/80 und Punktmaxima (115 bzw. 100) sind eindeutig angegeben; die Einzelpunkte der technischen Kriterien stehen im Leistungsverzeichnis.

Leistungsumfang

Aus den Vergabeunterlagen

Projektierung, Aufmaß und Bauvorbereitung

Der Auftragnehmer übernimmt die vollständige Projektierung einschließlich Bestandsaufnahme und verbindlichem Aufmaß vor Ausführung. Er erstellt Bauvorbereitungs- und Ausführungsunterlagen (digital und ggf. in Papierform) wie Grundrisse, Ansichten, Schnitte, Eintransportabmessungen und -gewichte, Boden-/Wand-/Deckenlasten, Wartungsflächen, Medien- und Anschlusspläne, Elektro- und Kommunikationsanschlüsse, Verkleidungs- und Fugenkonzept sowie einen detaillierten Montage-, Inbetriebnahme- und Migrationsterminplan. Widersprüche zu vorhandenen Planunterlagen sind spätestens mit dem Angebot kenntlich zu machen.

Dampfsterilisatoren und Peripherie

Zu liefern und zu installieren sind vier fabrikneue, zweitürige und raumteilende Durchlader-Dampfsterilisatoren mit jeweils 9 Sterilisiergut-Einheiten und 3 Beladeebenen. Pro Anlage gehört ein elektrisch beheizter Reindampferzeuger mit Speisewasseraufbereitung, Entgasung, Absalzung, Autostart und vollständiger Verrohrung zum Umfang. Die Vakuum- und Kühltechnik ist passend zu dimensionieren (Wärmetauscher, Wasserspareinrichtung, Kühlkreisüberwachung). Edelstahl-Sicherheitsbodenwannen, Edelstahl-Zusatzverkleidung der Gerätespange, automatische Entladeeinrichtungen sowie alle für die vertragsgemäße Funktion erforderlichen Komponenten und Nebenleistungen sind einzubeziehen.

Shuttle-System und automatische Entladung

Das vorhandene Hammerlit-Shuttle-System soll weiter genutzt und generalüberholt bzw. an die neuen Sterilisatoren angepasst werden – inklusive Bestandsaufnahme, Ersatzteilen, Funktions- und Sicherheitsprüfung sowie Wiederinbetriebnahme. Ist eine sinnvolle Weiterverwendung technisch oder wirtschaftlich nicht möglich, ist ein vollständig kompatibles Neusystem (Transportwagen, Einschubgestelle, Übernahmewagen, Kopplungs- und Übergabeeinrichtungen) inklusive Lieferung, Montage, Anpassung und Inbetriebnahme anzubieten. Für die Preiswertung wird die günstigere der beiden angebotenen Varianten herangezogen.

IT-Anbindung Instacount und Dokumentation

Die komplette Anbindung an das bestehende Instacount-Instrumentenmanagementsystem ist Teil des Auftrags: Hardware, Software, Lizenzen, Konfiguration, Schnittstellentest sowie Dokumentation. Die gesamte Anlagendokumentation ist deutschsprachig zu liefern (Gebrauchsanleitungen, Pläne, Zertifikate, Wartungspläne, IT-Konzepte, Schulungsunterlagen).

Demontage und Entsorgung der Altanlagen

Die vier vorhandenen Altanlagen (Fabrikat Lautenschläger) einschließlich Vakuumpumpen, Dampferzeugern, Entladebahnen, Verkleidung und Nachweisen sind stillzulegen, zu demontieren, auszutransportieren und fachgerecht zu entsorgen. Eine Restmedienentleerung ist durchzuführen, Entsorgungsnachweise sind zu erbringen.

Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung

Die Aufstellung umfasst Montage, Eintransport, Medienanschluss und betriebsfertige Übergabe. Pro Anlage sind Erstqualifizierung/Validierung mit Kalibrierung, Dampfqualitätsprüfungen, IQ/OQ/PQ, vereinbarten Programmen und Beladungskonfigurationen sowie zusätzlichen mikrobiologischen Zusatzprüfungen kritischer Medizinprodukte durchzuführen. Speisewasser-, Dampfkondensat- und Dampfqualitätsanalysen nach DIN EN 285 sind zu erbringen. Die Koordination der Prüfung vor Inbetriebnahme (ZÜS für Druckanlagen) gehört zum Auftrag.

Schulung und Service (Vollservice 10 Jahre)

Durchzuführen sind getrennte Anwender-, Technik- und Administratorenschulungen einschließlich vereinbarter Wiederholungstermine. Über die ersten 10 Betriebsjahre ist ein Vollservice mit sämtlichen Wartungen, Störungsbeseitigungen, Reparaturen, Ersatz- und Verschleißteilen, Software-Updates/-Upgrades sowie jährlicher Requalifizierung/Revalidierung inklusive Reise-, Lohn- und Übernachtungskosten zu erbringen. Ersatzteile für mechanische und elektrische Kernkomponenten sind für mindestens 15 Jahre ab Abnahme vorzuhalten, Software-/Firmware-/Sicherheitsupdates mindestens 10 Jahre. Das Ende von Support oder Lebenszyklus ist mindestens 24 Monate vorab anzukündigen. Während der Migration müssen mindestens 2 Sterilisatoren betriebsbereit bleiben.

Eignungskriterien

Geforderte Nachweise laut Vergabeunterlagen

Zwingende Ausschlusskriterien (K.O.-Kriterien)

Bei 'Nein' oder fehlender Angabe erfolgt ein zwingender Ausschluss. Verlangt werden:

Keine einschlägigen Verurteilungen (insb. §§129, 129a, 129b, 89c, 261, 263, 264, 299, 108e StGB, §§333/334 StGB, Bestechungsgesetz, §§232/233 StGB).Ordnungsgemäße Zahlung von Steuern, Abgaben und Sozialversicherungsbeiträgen.Eigenständige Preisermittlung, keine Absprachen mit Mitbewerbern.Kenntnis der Folgen wissentlich falscher Angaben.Dokumentierte Ortsbesichtigung vor Angebotsabgabe.Keine Betroffenheit von Russland-Sanktionen (EU-VO 833/2014), auch nicht bei Unterauftragnehmern/Lieferanten >10 % Auftragswert.Keine Verurteilung nach §24 LkSG.Einhaltung ILO-Kernarbeitsnormen.Bereitschaft zu Auskünften für Lieferkettensorgfaltspflichten und CSRD-Nachhaltigkeitsberichterstattung.Tariftreue nach §4 HVTG Hessen, Zahlung des gesetzlichen Mindestlohns (MiLoG), keine Bußgelder nach §21 MiLoG ≥ 2.500 EUR; Nachunternehmerverpflichtungen.

Fachliche und organisatorische Eignung

Nachzuweisen sind:

Mindestens drei vergleichbare Referenzen über Lieferung und Inbetriebnahme von Dampf-Sterilisatoren in einer Krankenhaus-AEMP oder vergleichbaren Einrichtung aus den letzten drei Jahren; mindestens eine Referenz im Umkreis von 200 km um das Klinikum Fulda (Anlage 3).Zertifiziertes QM-System des Bieters (Anlage 1).DIN EN ISO 13485 (oder gleichwertig) des Herstellers (Anlage 2).Geeignete Organisation mit qualifiziertem Personal: Projektleitung, Montage- und Inbetriebnahmepersonal, Validierungskompetenz, IT-/Instacount-Anbindungskompetenz, Serviceorganisation; bei Nicht-Herstellern zusätzlich Herstellerautorisierung (Anlage 4).Umweltmanagementsystem nach DIN EN ISO 14001 oder gleichwertig (Anlage 5).Gewährleistung der Ersatzteilversorgung für mindestens 15 Jahre und der Software-/Firmware-/Sicherheitsupdates für mindestens 10 Jahre; Projektabwicklung, Inbetriebnahme und Service in deutscher Sprache.

Hinweise zum Verfahren

Die Nachforderung von Erklärungen, Unterlagen und Nachweisen ist nicht ausgeschlossen. Mehrfachangebote, Nebenangebote und elektronische Kataloge sind nicht zulässig. Eine Aufteilung in Lose erfolgt nicht. Kleinstunternehmen sind nicht geeignet.

Referenzprojekte

mindestens 3 ReferenzenZeitraum: letzte 3 JahreVolumen: nicht spezifiziert

Lieferung und Inbetriebnahme von Dampf-Sterilisatoren in einer Krankenhaus-AEMP oder vergleichbaren Einrichtung

Vergleichbar mit dem Auftragsgegenstand; Einzureichen als Anlage_3_[Bietername]; zusätzlich mind. 1 Referenz im Umkreis von 200 km Fahrstrecke rund um das Klinikum Fulda

KI-Hinweis: Alle Eignungskriterien wurden per KI aus den Vergabeunterlagen extrahiert. Mit TendiGo prüfen Sie in wenigen Minuten, ob Ihr Unternehmen die Anforderungen erfüllt.