Einkauf von Beatmungsgeräten

Lieferung von Beatmungsgeräten (4 Lose, je ca. 300 Stück geschätzt, max. 330 Stück) im Rahmen einer Rahmenvereinbarung mit mehreren Auftragnehmern. Leistungsort: Deutschland (Schwerpunkt Nordrhein-Westfalen). Vertragslaufzeit 24 Monate ab Zuschlag, optional 2 × 12 Monate verlängerbar. Frühestmöglicher Lieferbeginn 24 Stunden nach Leistungsabruf, Regellieferfrist 96 Stunden. Ersatzteilverfügbarkeit ≥ 10 Jahre ab Auslieferung. Auf Stufe 2 können Finanzierungsalternativen (Miete, Leasing) angeboten werden.

Zentrale Projektleitung und Produktspezialist (Gerätetechnik) sind zu benennen. Ein Projektablaufplan mit Meilensteinen und Zeitschiene ist beizufügen. Eine Vor-Ort-Begehung der Kliniken ist zwingend vor Angebotsabgabe erforderlich (kostenneutral, Terminabsprache). Schriftliche Bestätigung der Begehung ist mit dem Angebot einzureichen.

Lieferung, Montage, Inbetriebnahme und Einweisung der Anwender durch Herstellermitarbeiter. Lieferung inklusive komplettem Zubehör (u.a. Flow-Sensor, O2-Sensor, Prüflungen, Gelenkarm, Schläuche). Demontage und Entsorgung von Altgeräten (kostenlos oder gegen Mehrpreis). Bereitstellung von Serviceunterlagen in deutscher/englischer Sprache nach Technikerschulung. MPG- und MDR-Konformität, CE-Konformitätserklärung, Einhaltung der IEC-Normen 60601-1-1 und 60601-2-12.

Pflicht-Schnittstellen: PDMS/KIS, Patientenüberwachungsmonitor, Medikamentenvernebler. Integriertes Monitoring je nach Los mindestens für FiO2, Atemminutenvolumen, Atemwegsdruck und Atemfrequenz. Automatische Speicherung aller Alarme, optische und akustische Alarmierung mit einstellbaren Grenzen (Minutenvolumen, Spontanatemfrequenz, FiO2, Atemwegsdruck, Apnoe-Zeit, etCO2).

Angebot von Betriebs- und Vollwartungsverträgen über 5 Jahre (Kosten pro Jahr 1–5 anzugeben). Service-Reaktionszeit ≤ 6 Stunden werktags Mo–Fr 8–17 Uhr. Lieferzeit Ersatzteile ≤ 3 Arbeitstage. Vertragskündigung bei vorzeitiger Außerbetriebnahme innerhalb von 3 Monaten möglich. Einsatz der nachgewiesenen 15 werkseigenen Servicetechniker in Deutschland.

Umfangreiche Nachhaltigkeitsanforderungen (Kriterien N.1.1 – N.1.12). Gefordert u.a. ISO 50001, ISO 14001, ggf. ISO 16247-1, ISCC/FSC/EcoVadis, SBTi, ESG-Rating. Energiedaten sind nachzuweisen: Stromverbrauch für 1 Stunde Beatmung (VT=500 ml, AF=12) sowie maximale Leistungsaufnahme im Stand-by.

Eintragung im Handelsregister (oder vergleichbares Register). Keine Ausschlussgründe nach §§ 123, 124 GWB. Ggf. Nachweis der Selbstreinigung nach § 125 GWB. Eigenerklärung Sanktionspaket Russland (Art. 5k Abs. 3 VO (EU) 2022/576). Eigenerklärung nach § 19 Abs. 3 Mindestlohngesetz (NRW Formular 522).

Nachweis DIN EN ISO 13485 (Hersteller oder Bieter) und DIN EN ISO 9001. Mindestens 15 werkseigene Servicetechniker in Deutschland, die zuständig und regelhaft verfügbar sind. Konformität mit Medizinproduktegesetz (MPG) und Medical Device Regulation (MDR).

Fähigkeit zur digitalen Lieferung aller Belege (Bestellung, Auftragsbestätigung, Lieferschein, Rechnung).

Eigenerklärung zu Gesamtumsatz, Umsatz im Produktbereich sowie Umsatz mit Prospitalia-Vertragseinrichtungen für die Jahre 2023, 2024 und 2025.

Mindestens 4 Referenzkrankenhäuser (Akutkliniken) mit Umsatz im ausgeschriebenen Produktbereich in den letzten 4 Jahren im deutschsprachigen Raum: Los 1 ≥ 150.000 €, Los 2 ≥ 100.000 €, Los 3 ≥ 100.000 €, Los 4 ≥ 60.000 € (jeweils kumuliert).

Abgabe der einschlägigen Tariftreue- und ILO-Eigenerklärungen (je nach Erbringungsort der Leistung), z.B. HVTG Hessen, BbgVergG Brandenburg, TVergG LSA Sachsen-Anhalt, ThürVgG Thüringen, LTTG Rheinland-Pfalz sowie NRW-Formular 522 (MiLoG).