Ausschreibungen Baden-Wuerttemberg
Interessenbekundung gem. § 38 Abs. 4 VgV - Kontrollsystem inkl. Strahlungs- u. Bewegungskontrolle
Universitätsklinikum Heidelberg AöR | Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)Heidelberg, Baden-WürttembergVeröffentlicht:
Angebotsfrist:
Zusammenfassung
Automatisch erstellt aus den VergabeunterlagenDas Universitätsklinikum Heidelberg sucht Interessenten für die Modernisierung der Echtzeit-Steuerung für Bestrahlungen und Bewegungen am Heidelberger Ionenstrahl-Therapiezentrum (HIT).
Das Gesamtsystem umfasst unter anderem Steuerungs-, Bewegungs- und Sicherheitssysteme, Bedienkonsolen, Server, Positionsmesskomponenten, Inbetriebnahme, Simulatoren, Schulungen, Medizinprodukte-Dokumentation und Wartung. Die vorhandene Anlage und ihre Konzepte sollen bei der Umsetzung berücksichtigt werden.
Zeitplan & Fristen
Aus den Vergabeunterlagen extrahiertTermin / FristOKT2026 APR OKT APR OKT APR OKT APR OKT APR OKT APR OKT APR OKT APR OKT APR OKT APR OKT APR OKT APR OKT
Veröffentlichung21. Okt. 2026
Rügefrist bei erkennbaren Verstößenca. 21. Okt. 2026
Angeforderter Veröffentlichungstermin22. Okt. 2026
Modernisierung / Roll-Outca. 1. Jan. 2029
Vertragsende1. Jan. 2039
RügefristDatum offen10 Kalendertage ab Kenntnis des Vergabeverstoßes, vor einem Nachprüfungsantrag.
Frist nach NichtabhilfemitteilungDatum offen15 Kalendertage ab Eingang der Nichtabhilfemitteilung des Auftraggebers.
Eignungsnachweis auf AufforderungDatum offenDie Eignungskriterien sind erst auf Aufforderung zur Interessenbestätigung nachzuweisen, eine Frist ist nicht angegeben.
QualitätssicherungsvereinbarungDatum offenMuss vor Beginn der Entwicklung abgeschlossen werden, ein festes Datum fehlt.
vor Angebotsabgabenach Angebotsabgabegeschätzt
Leistungsumfang
Aus den VergabeunterlagenBestrahlungssteuerung
FPGA-basierte Rasterscan-SteuerungInterlock-VerwaltungProtokollierung der Bestrahlungzentrales Fehlermeldesystem
Bewegungs- und Sicherheitssysteme
Fahrwegplanung, Kollisionsbehandlung und Verarbeitung von Fahrbefehlenzentrales und lokales SicherheitssystemStrahlhöhen- und Bewegungsfreigabe sowie AbbruchfunktionenRöntgenfreigabe
Bedienung und Anzeige
Hardware-BedienkonsoleMedizinphysik-Konsolekabellose Handbedienung mit sicherheitsgerichteten SchalternStatusbildschirme im Kontrollraum und Behandlungsraum mit Spiegelung
Filter- und Positionierungskomponenten
Mechanik und Steuerelektronik für den Ripple-Filter und den Range-Shifter; die Filterelemente selbst werden beigestelltMechanik und Elektronik für Faserkammern zur Positionsmessung; Fasermatten und die Kammermechanik werden nicht als Lieferumfang genanntdrei Positionsmesskammern je Bestrahlungsplatz
Zentrale Systeme und Daten
Wetterstationen zur Luftdruckmessung für die Kalibrierung des DosismonitorsWarteschlangenverwaltungzentrale Datenbank für Strahleinstellungenzentrales Protokollarchiv mit Import vom QS-Serverjeweils ein Domänen-Server und IT-Verwaltungs-Server sowie zentrale Komponenten für Sicherheit, Archiv und Datenbank
Schnittstellenintegration
Anbindung an Beschleuniger, klinische Bedienkonsole, Monitorkammern, Gantry, Patientenpositionierung, 2D- und 3D-Positionsverifikation, Filterelemente, Gassystem und Infrastruktur. Nicht eigenständig CE-fähige Komponenten sind unter Berücksichtigung der erforderlichen Integrations- und Konformitätsinformationen einzubinden.
Inbetriebnahme und Simulation
Inbetriebnahme des Gesamtsystems einschließlich Testschichten, auch nachts, an Wochenenden und FeiertagenIntegration mit Fremdkomponenten und Unterstützung bei der Fehlersuche, auch wenn der Fehler nicht vom Auftragnehmer verursacht wurdeSimulatoren für alle Schnittstellen, die auch Hersteller anderer Komponenten nutzen können
Schulung und Dokumentation
alle erforderlichen SchulungenAnwenderdokumentation, die den Anforderungen an ein Medizinprodukt entspricht
Wartung und technische Unterstützung
parallel zum Lieferumfang anzubietender Wartungsvertrag mit First-Level-Support, Schulungen neuer Anwender, Ersatzteilen, Patches, Obsoleszenzmanagement, Hotline und Second-Level-SupportSystempflege sowie Unterstützung bei IT-Pflichten wie NIS-2 und CRAMeldung und Bewertung von Sicherheitsvorfällen sowie Incident Response einschließlich Zuarbeit für gesetzliche MeldungenBereitstellung von Updates für Betriebssysteme, Anwendungen und Malwareschutz
IT-Sicherheit
zentrale, manipulationssichere Audit-LogsMalwareschutz und Update-Mechanismuslokale Multi-Faktor-Authentifizierung ohne InternetzugriffIntegration von Intrusion-Detection-Systemen und Unterstützung für Network Access Controlverschlüsselte Speicherung und Übertragung von Patienten- und KonfigurationsdatenGewährleistung der SystemintegritätUnterstützung bei NIS-2-Anforderungen, insbesondere Risiko-, Schwachstellen-, Vorfall-, Änderungs- und Notfallmanagement sowie Lieferkettensicherheit
Qualitätsmanagement und Medizinproduktenachweise
vor Beginn der Entwicklung abzuschließende QualitätssicherungsvereinbarungQualitätsmanagement, bevorzugt nach ISO 13485, gegebenenfalls ISO 9001, mit Entwicklungs-, Prüf-, Freigabe-, Änderungs- und Dokumentationsprozessenvorrangig Bereitstellung als Medizinprodukt; sonst Nachweise nach IEC 60601, IEC 62304, IEC 82304-1, ISO 14971, IEC 81001-5-1, Anhang I MDR oder anderen einschlägigen EU-VorschriftenPaketierung der Komponenten in Abstimmung mit dem Auftraggeber
Eignungskriterien
Geforderte Nachweise laut VergabeunterlagenEignungsnachweise
Die konkreten Eignungskriterien sind in den vorliegenden Auszügen nicht ausgeführt. Der Interessent muss seine Bereitschaft erklären, die Eignung nach Aufforderung zur Interessenbestätigung nachzuweisen. Nachforderungen von Unterlagen sind möglich.
Qualitätsfähigkeit
Für den Lieferumfang wird ein Qualitätsmanagement bevorzugt nach ISO 13485, gegebenenfalls nach ISO 9001, beschrieben. Gefordert sind Entwicklungs-, Prüf-, Freigabe-, Änderungs- und Dokumentationsprozesse sowie eine vor Beginn der Entwicklung abzuschließende Qualitätssicherungsvereinbarung.
Verfügbarkeit
Das Verfahren ist nicht als KMU-geeignet gekennzeichnet. Eine Begrenzung der Teilnehmerzahl ist nicht angegeben.
KI-Hinweis: Alle Eignungskriterien wurden per KI aus den Vergabeunterlagen extrahiert. Mit TendiGo prüfen Sie in wenigen Minuten, ob Ihr Unternehmen die Anforderungen erfüllt.
Wettbewerb & Angebotsprognose
Erwartete Konkurrenz auf Basis vergleichbarer Vergaben1–3Angebote erwartet
Median vergleichbarer Vergaben: rund 2 Angebote
Wahrscheinliche Bieterzahl
1–3 · 79%4–10 · 19%11+ · 1%
Checkliste zur AngebotsabgabeKonkrete Schritte laut Vergabeunterlagen0 von 11 erledigt
Interessenbekundung
Unternehmensangaben
Bewerber- oder Bietergemeinschaft
Vertraulichkeit
Leistungsbereitschaft
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Zur Original-Ausschreibung ↗Auf einen Blick
Auftraggeber
Universitätsklinikum Heidelberg AöR | Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)
Anschrift
69120 Heidelberg
Ort
69120 Heidelberg
Kategorie
Baden-Wuerttemberg
Veröffentlicht
Angebotsfrist
—
Auftraggeber-Website
www.klinikum.uni-heidelberg.de/ ↗Erfüllungsort
Ort der Leistung
69120 Heidelberg
Baden-Württemberg
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