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Klinikum Rosenheim - Erweiterung Aufbereitung Endoskopie
Kliniken der Stadt und des Landkreises Rosenheim GmbH | Vergabekammer Südbayern, Regierung von OberbayernRosenheim, BayernVeröffentlicht:
Angebotsfrist:
Zusammenfassung
Automatisch erstellt aus den VergabeunterlagenWorum geht es?
Das Klinikum Rosenheim erneuert seine Aufbereitung für flexible Endoskope. Geliefert, eingebaut und in Betrieb genommen werden 3 Einkammer-Reinigungs- und Desinfektionsgeräte (RDG-E) sowie 7 Trocken- und Lagerungsschränke für zusammen 56 Endoskope. Hinzu kommen das nötige Zubehör (z. B. Adaptersets, Beschickungskörbe, RFID-Erkennung), eine ausführliche Validierung und Schulung sowie – für die etwa zweimonatige Umbauphase im laufenden Klinikbetrieb – Leihgeräte als Zwischenlösung.
Was ist zu tun?
Anlieferung, Aufstellung, Anschluss an die bauseitigen Medien (Wasser, Strom, Druckluft, Netzwerk) und Inbetriebnahme der GeräteDemontage und Entsorgung der alten GeräteBereitstellung und Aufbau von Interimsgeräten während der BauphaseValidierung (IQ/OQ/PQ) und DokumentationEinweisung und Schulung des Bedien-, Technik- und IT-PersonalsWartungs- und Instandhaltungsverträge für die ersten beiden Betriebsjahre (mit Option auf Verlängerung)
Wichtige Eckdaten
Angebotsfrist: 07.09.2026, 11:00 Uhr (MESZ)Ausführung: ca. 11.01.2027 bis 08.04.2027 (mit Interimsphase ab 25.01.2027)Bindefrist: 60 Tage (bis 06.11.2026)Verfahrensart: Offenes Verfahren (EU), keine Lose, keine Nebenangebote
Zeitplan & Fristen
Aus den Vergabeunterlagen extrahiertTermin / FristAUG2026 FEB AUG FEB AUG FEB AUG FEB AUG FEB AUG FEB AUG FEB AUG FEB AUG FEB AUG FEB
Bieterfragen-Fristca. 31. Aug. – 1. Sep. 2026
Angebotsfrist7. Sep. 2026
Rügefrist Angebotsverstöße7. Sep. 2026
Rügefrist nach Kenntnisnahmeca. 7. Sep. – 17. Sep. 2026
Bauvorbereitung Aufmaß/Planung1. Sep. – 18. Sep. 2026
Bindefristca. 7. Sep. – 6. Nov. 2026
Planprüfung Schnittstellenkoordination19. Sep. – 28. Sep. 2026
Meilenstein Fertigungsfreigabe28. Sep. 2026
Fertigung/Lieferzeit RDG-E1. Okt. – 25. Nov. 2026
Fertigung/Lieferzeit Trockenschränke1. Okt. – 25. Nov. 2026
Herstellung Anschlüsse Neu- und Interimsgeräte1. Okt. – 25. Nov. 2026
Möbel Interimsbetrieb herstellen1. Okt. – 25. Nov. 2026
Validierungskonzept/Beladungsmuster1. Dez. – 10. Dez. 2026
Baustellen-/Hygiene-/BMA-Konzept1. Dez. – 7. Dez. 2026
Vorlage Bauvorbereitungszeichnungenca. 4. Jan. – 25. Jan. 2027
Lieferung Interimsmittel11. Jan. 2027
Ausführungsbeginn11. Jan. 2027
Leihgeräte-Bereitstellungca. 11. Jan. – 8. Apr. 2027
Interimsaufstellung12. Jan. – 15. Jan. 2027
Anbindung Zentraldosieranlage Interim14. Jan. – 15. Jan. 2027
Meilenstein Interim installationsbereit15. Jan. 2027
Probebetrieb Interim18. Jan. – 22. Jan. 2027
Softwarevalidierung Prozessdokumentation Interim21. Jan. – 22. Jan. 2027
Meilenstein Betriebsfreigabe Interim22. Jan. 2027
Validierung Interim25. Jan. – 19. Feb. 2027
Interimsbetrieb PAA25. Jan. – 6. Apr. 2027
Bestandsdaten sichern/Altanlagen außer Betrieb27. Jan. – 28. Jan. 2027
Demontage Bestandsgeräte29. Jan. – 2. Feb. 2027
Vertragslaufzeit1. Feb. – 30. Apr. 2027
Med.-DL-Anschlüsse herstellen3. Feb. – 10. Feb. 2027
Anlieferung Endgeräte11. Feb. 2027
Montage 3 RDG-E12. Feb. – 17. Feb. 2027
Trockenschränke Endmontage12. Feb. – 17. Feb. 2027
Interimsschränke umsetzen18. Feb. 2027
Anschluss Medien/IT Endzustand18. Feb. – 22. Feb. 2027
Verblendung ergänzen19. Feb. 2027
Gemeinsame Funktions-/Schnittstellenprüfung23. Feb. 2027
Meilenstein Baustelle abgeschlossen Q123. Feb. 2027
Wiederholungsprüfung Schranksystem24. Feb. 2027
Nutzer-/Technik-/First-Level-Schulung24. Feb. – 25. Feb. 2027
Probebetrieb Endzustand26. Feb. – 4. März 2027
Kalibrierung/Validierungsvorbereitung5. März 2027
Validierung Endzustand8. März – 6. Apr. 2027
Softwarevalidierung Endzustand15. März – 16. März 2027
Übergabe Dokumentationsunterlagenca. 25. März 2027
Meilenstein Hygiene- und Nutzerfreigabe6. Apr. 2027
Rückbau Mietgeräte/Mängelbeseitigung7. Apr. – 8. Apr. 2027
Abnahme/Übergabe Endzustand8. Apr. 2027
Fertigstellungstoleranzca. 8. Apr. – 8. Juli 2027
Mängelbeseitigungca. 8. Apr. – 6. Mai 2027
Gewährleistungca. 8. Apr. 2027 – 8. Apr. 2029
Garantieca. 8. Apr. 2027 – 8. Apr. 2028
Garantie Reinigungskammerca. 8. Apr. 2027 – 8. Apr. 2032
Instandhaltungsvertrag 1.–2. Betriebsjahrca. 8. Apr. 2027 – 8. Apr. 2029
Beauftragung Instandhaltung 3.–8. BJca. 8. Apr. – 8. Okt. 2027
Erstschulung Nutzerca. 8. Apr. 2027 – 8. Apr. 2028
Erstreaktion Service8. Apr. 2027
Service Vor-Ort werktags8. Apr. 2027
Service Vor-Ort Wochenende8. Apr. 2027
Ersatzteillieferung8. Apr. 2027
Instandhaltungsvertrag 3.–8. Betriebsjahrca. 8. Apr. 2030 – 8. Apr. 2035
Wartungsvertrag 3.–8. Betriebsjahrca. 8. Apr. 2030 – 8. Apr. 2035
Verlängerung Wartungsvertrag 1ca. 8. Apr. 2035 – 8. Apr. 2036
Verlängerung Wartungsvertrag 2ca. 8. Apr. 2036 – 8. Apr. 2037bis 2037
vor Angebotsabgabenach Angebotsabgabegeschätzt
Zuschlagskriterien
Gewichtung laut VergabeunterlagenPreis & Qualität4 Kriterien
Preis 50%Qualität 50%
- Investitionspreis, Wartungspreis, Regiearbeiten50%
Wertungssumme aus nachgerechneten Angebotssummen mit Berücksichtigung unbedingter Nachlässe, ohne Skonto. Niedrigster Preis erhält 50 Punkte, 2-facher Wert 0 Punkte, lineare Interpolation.
- Technischer Wert20%
Bewertung der technischen Anforderungen über JA/NEIN-Abfragen und sonstige Bewertungsdaten aus dem Leistungsverzeichnis. Mindestvorgaben sind Ausschlusskriterien. Punkteermittlung über Formel Wertungspunkte = 20 * LeistungspunkteAngebot / LeistungspunkteMaximal.
- Betriebs- und Folgekosten15%
Instandhaltungskosten 3.-5. Betriebsjahr, Wartung/Inspektion 6.-8. Betriebsjahr sowie Medienbetriebskosten RDG-E für die ersten 8 Betriebsjahre. Niedrigste Kosten 15 Punkte, 2-facher Wert 0 Punkte, lineare Interpolation.
- Service15%
Bewertung der Anzahl Servicetechniker in Projektnähe (JA/NEIN-Abfragen), Arbeitsstundensätze werktags (08-17 Uhr) und Fahrtkostenpauschalen. Niedrigster Preis 3 Punkte, 2-facher Wert 0 Punkte, lineare Interpolation. Punkteermittlung über Formel Wertungspunkte = 15 * LeistungspunkteAngebot / LeistungspunkteMaximal.
WertungspunkteKriterium = PunkteKriterium * LeistungspunkteAngebot / LeistungspunkteMaximal. Preis- und Kostenkriterien: Lineare Interpolation zwischen niedrigstem Preis (Maximalpunkte) und dem 2-fachen Wert (0 Punkte).
KI-Hinweis: Alle Zuschlagskriterien mit Gewichtung und Bewertungsmethode sind vollständig im Formblatt Gewichtung Zuschlagskriterien angegeben.
Leistungsumfang
Aus den VergabeunterlagenAnlage, Umfang und Rahmenbedingungen
Standort: Klinikum Rosenheim, Endoskopie-Aufbereitung im 1. UG von Haus 9Ein Los, keine Losaufteilung, keine NebenangeboteAusführung im laufenden Klinikbetrieb; lärmintensive Arbeiten nur nach AbstimmungUmstellung von Glutaraldehyd (GA) auf Peressigsäure (PAC/PAA)Anbindung an bestehendes Dokumentationssystem Nexus EURO-SDSEin- und Austransportöffnung: 2.000 mm Höhe × 1.200 mm BreiteAlle Unterlagen in deutscher Sprache, 3-fach schriftlich + 1-fach digitalVerpackung, Lieferung frei Verwendungsstelle, Montage und Anschluss an bauseitige Medien im Angebotspreis enthalten
Hauptgeräte und Zubehör
Neugeräte:
3 Stück Einkammer-RDG-E für flexible Endoskope (Fassungsvermögen 3 Endoskope, 2-türig/Durchladeausführung, elektrisch beheizt), inkl. Abzugshaube, Sockel mit Wanne, Erstausstattung Chemie7 Stück Trocken- und Lagerungsschränke für Endoskope (Fassungsvermögen 8 Endoskope, 2-türig, elektrisch beheizt)3 Stück Chargendokumentation (Software für Nexus EURO-SDS)1 Paket endoskopspezifische Adaptersets (für alle gelisteten Endoskope)1 Stück Referenzwertermittlung mit Dokumentation (zentrale Erfassung der Endoskopdaten)1 Stück Erkennungssystem (RFID): 70 Endoskop-Kennzeichnungen, 25 Bediener-Kennzeichnungen70 Beschickungskörbe, 10 Endoskopboxen + Einmalfolien, 4 Transportwagen12 m² Zusatzverkleidung (CNS, faserfrei, mind. 20 mm)3 Abnahmeprüfungen/Validierungen RDG-E (IQ/OQ/PQ) sowie Erstvalidierung Trockenschränke
Interimsmaßnahme (ca. 2 Monate während Umbau):
2 RDG-E (eintürig, je 3 Endoskope, mit Chargendokumentation, Referenzwertermittlung, Adaptersets, Abzugshaube, Validierung)5 Trockenschränkemind. 50 BeschickungskörbeKomplette Verblendung bis zur abgehängten DeckeInkl. Wartung und Reparatur im Leihzeitraum; Mehrpreis je zusätzliche Woche angeben
Demontage und Entsorgung Bestandsgeräte
3 RDG-E Steelco Typ EW 2/2 (Baujahr 2014) inkl. Sockel, Zusatzverkleidungen, Zubehör, Transport- und Beschickungssystem3 Trockenschränke Steelco Typ ED200 (davon 2 Schränke mit 16 Endoskopen, 1 Schrank mit 8 Endoskopen; Baujahr 2014)Fachgerechte Entsorgung mit Nachweis; ggf. Rückvergütung berücksichtigen
Validierung, Schulung und Dokumentation
Prozessvalidierung gemäß DIN EN ISO 15883 (RDG-E), DGSV/DGKH/RKI/AKI; Trockenschränke nach DIN EN ISO 16442IQ/OQ/PQ, Kalibrierung Sensoren, Prüfung von 3 Programmen, Prüfung VE- und SchlussspülwasserValidierungsdokumentation: DIN-A4-Ordner + digitaler, nicht überschreibbarer DatenspeicherDokumentationsübergabe mindestens 14 Tage vor AbnahmeterminErstschulung Nutzer + weiterer wählbarer Termin innerhalb 12 Monaten nach InbetriebnahmeAusführliche Einweisung Technik- und IT-Personal (First-Level-Support) mit ZertifikatEinweisungsprotokolle mit Namen der Teilnehmer; separate Termine je Abteilung
Service, Wartung und Instandhaltung
Im Angebot enthalten:
Instandhaltungsvertrag 1. und 2. Betriebsjahr (DIN 31051 / DIN EN 13306, 2.500 Chargen/Jahr/Gerät, 95 % Mindestverfügbarkeit 24/7/365, halbjährliche Zahlung)Regiearbeiten: 5 Monteur- und 3 Helferstunden (Mo–Fr 07:00–18:00)Optional zu beauftragen bis 6 Monate nach Abnahme: Instandhaltung 3.–8. Betriebsjahr, Wartungs- und Inspektionsvertrag 3.–8. Betriebsjahr
Service-Anforderungen:
Erstreaktion Telefon/Ferndiagnose innerhalb 6 StundenVor-Ort-Einsatz: max. 12 Stunden (Werktage Mo–Fr), max. 24 Stunden (Wochenende)Ersatzteillieferung innerhalb 24 Stunden; Ersatzteilgarantie mind. 10 JahreMindestens 1 Servicetechniker im Umkreis von 200 km zum Klinikum24/7-Hotline, deutschsprachigRemote-Zugriff möglichGewährleistung: 24 Monate ab Abnahme; Garantie 12 Monate; Reinigungskammer RDG-E mind. 60 MonateMängelbeseitigung innerhalb 4 Wochen nach Abnahme
Eignungskriterien
Geforderte Nachweise laut VergabeunterlagenWirtschaftliche und finanzielle Eignung
Umsatz der letzten 3 abgeschlossenen Geschäftsjahre für vergleichbare Leistungen (mit Anteilen gemeinsam ausgeführter Leistungen)Erklärung zur Berufs- oder Betriebshaftpflichtversicherung (Mindestdeckungen gemäß WBVB: Personen 2.000.000 €, Sachschäden 1.000.000 €, Vermögensschäden 100.000 €, inkl. Basisumweltdeckung)Eigenerklärung zur ordnungsgemäßen Zahlung von Steuern und Sozialversicherungsbeiträgen (Unbedenklichkeitsbescheinigungen auf Verlangen)Erklärung, dass kein Insolvenzverfahren / keine Liquidation vorliegt
Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
QM-Zertifikat DIN EN ISO 13485 (Hersteller, gültig)Zertifikat DIN EN ISO 13485 für die KundendienststelleCE-Konformitätsbescheinigung und Konformitätserklärung gemäß MDR (EU) 2017/745 mit Klassifizierung des MedizinproduktsValidierte Software nach DIN EN 62304 und DIN EN ISO 13485Eigene Servicetechniker für die ausgeschriebenen Produktgruppen; mind. 1 Servicetechniker im Umkreis 200 km (PLZ-Angabe und Entfernung)24/7-Hotline deutschsprachig, Remote-Zugriff möglichErsatzteillieferung innerhalb 24 Stunden, Ersatzteilgarantie mind. 10 JahreDurchschnittliche Beschäftigtenzahl und Anzahl Führungskräfte der letzten 3 JahreDrei vergleichbare Referenzen aus den letzten 3 Jahren (auf Verlangen bei engerer Wahl) – Ansprechpartner, Leistungsart, Auftragssumme, Ausführungszeitraum
Ausschlusskriterien / rechtliche Eignung
Keine schweren Verfehlungen gemäß § 123 oder § 124 GWBKeine Wettbewerbsbeschränkungen, keine Korruption, keine strafbaren Handlungen (§§ 298, 299, 333, 334 StGB, §§ 17, 18 UWG) – sonst fristlose Kündigung möglichErklärung Bezug Russland (L 127) gemäß Verordnung (EU) 2022/576: kein Bezug zu russischen Personen/Unternehmen; Nachunternehmer/Lieferanten/Eignungsverleiher mit Russland-Bezug nur bis max. 10 % des Auftragswerts zulässigVerpflichtung zur Einhaltung von MDR, MPDG, Medizinprodukte-Betreiberverordnung, Gewerbeordnung, TRGS, UVV, VDE, EMV-Anforderungen, RKI-Richtlinie sowie DGKH-, DEGEA-, DGSV-, DGVS- und AKI-Leitlinien
Technische Mindestanforderungen an die Geräte
RDG-E (3 Stück):
Einkammer, Fassungsvermögen 3 flexible Endoskope, 2-türige Durchladeausführung, elektrisch beheiztProgramme P1–P6 (u.a. chemo-thermische Verfahren mit Peressigsäure), thermische Eigendesinfektion, TestprogrammMikroprozessorsteuerung, validierte Software DIN EN 62304, Fehlermanagement mind. 30 Meldungen, Speicher mind. 750 Störmeldungen und mind. 750 ChargenabläufeSchnittstellen: LAN (RJ45), USB, Drucker, GLT (potentialfreie Kontakte mind. 3 Stück)Automatische Endoskoperkennung (RFID), Einzelkanalüberwachung (mind. 6 Anschlüsse je Endoskop), Dichtigkeitstest, WasserzählerKammer Chromnickelstahl mind. 1.4401, geschliffene SchweißnähteInnentrocknung (Druckluft), Außentrocknung (sterilgefilterte Luft, HEPA-Filter)Ausführung nach DIN EN ISO 15883
Trockenschränke (7 Stück):
Fassungsvermögen 8 Endoskope, 2-türig, elektrisch beheiztMikroprozessorsteuerung, Fehlermanagement, GLT-SchnittstelleAutomatische Erkennung (RFID): Endoskop-ID, Lagerort, VerweildauerKammer Chromnickelstahl mind. 1.4301; Innentrocknung mind. 6 Anschlüsse je Endoskop, Außentrocknung HEPA-FilterAusführung nach DIN EN ISO 16442
Kompatibilität und einzubindende Systeme
Kompatibilität mit Endoskopen aller namhaften Hersteller (Olympus, Storz, Fujinon, Pentax, Wolf, Xion, Atmos u.a.) und Typen (Bronchoskope, Gastroskope, Koloskope, Duodenoskope, Endosonographien, Zystoskope, Ureterorenoskope, Schluckendoskope, Ultraschallsonden, Manometriesonden, Videolaryngoskop-Spatel)Anbindung an das bestehende Dokumentationssystem Nexus EURO-SDSPersonal mit deutscher Sprachfähigkeit für Abstimmungsgespräche vor Ort (Bauleiter deutschsprachig, für gesamte Bauzeit benannt)
Referenzprojekte
3 ReferenzenZeitraum: letzte 3 Jahre
Drei vergleichbare Referenzen aus den letzten drei Jahren (Lieferung/Inbetriebnahme RDG-E bzw. vergleichbare Medizintechnik); vorgelegt nur bei engerer Wahl
Ansprechpartner, Art der ausgeführten Leistung, Auftragssumme, Ausführungszeitraum (über L 124 Eigenerklärung zur Eignung)
KI-Hinweis: Alle Eignungskriterien wurden per KI aus den Vergabeunterlagen extrahiert. Mit TendiGo prüfen Sie in wenigen Minuten, ob Ihr Unternehmen die Anforderungen erfüllt.
Wettbewerb & Angebotsprognose
Erwartete Konkurrenz auf Basis vergleichbarer Vergaben1–3Angebote erwartet
Median vergleichbarer Vergaben: rund 2 Angebote
Wahrscheinliche Bieterzahl
1–3 · 42%4–10 · 31%11+ · 28%
Checkliste zur AngebotsabgabeKonkrete Schritte laut Vergabeunterlagen0 von 30 erledigt
Pflichtformulare und Eigenerklärungen
Leistungsverzeichnis, Preise und Vertragsentwürfe
Qualitätsnachweise und technische Dokumentation
Referenzen und wirtschaftliche Angaben
Bieterfragen und Fristen
Mit TendiGo
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Auftraggeber
Kliniken der Stadt und des Landkreises Rosenheim GmbH | Vergabekammer Südbayern, Regierung von Oberbayern
Anschrift
83022 Rosenheim
Ort
83022 Rosenheim
Kategorie
Bayern
Veröffentlicht
Angebotsfrist
Auftraggeber-Website
www.deutsche-evergabe.de ↗Erfüllungsort
Ort der Leistung
83022 Rosenheim
Bayern
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