Ausschreibungen Mecklenburg-Vorpommern
Laborinformations- und Management System (LIMS)
Universitätsmedizin Greifswald KöR17489 Greifswald, Mecklenburg-VorpommernVeröffentlicht:
Angebotsfrist:
Zusammenfassung
Automatisch erstellt aus den VergabeunterlagenKurzbeschreibung
Die Universitätsmedizin Greifswald (Institut für Molecular Genomics) beschafft ein umfassendes Laborinformations- und Management-System (LIMS). Das System soll den kompletten Labor-Workflow von der Probenannahme bis zum Endbefund abbilden, an das bestehende Klinikinformationssystem anbinden und die KBV-zertifizierte Abrechnung unterstützen.
Was ist zu tun?
Lieferung, Installation und Inbetriebnahme der LIMS-Software inkl. SchulungenAnbindung an vorhandene Systeme (z. B. Meierhofer M-KIS, SAP) und Analysegeräte (Illumina, Tecan)Übernahme der Altdaten aus GenLAB8Teilnahme an einem dreistufigen Vergabeverfahren: Teilnahmewettbewerb → Erstangebot → Verhandlung mit Live-Systemsimulation
Verfahren
Verhandlungsvergabe nach UVgO mit öffentlichem Teilnahmewettbewerb. Zuschlag nach Preis (70 %) und Qualität (30 %), u. a. bewertet durch eine Live-Systemsimulation.
Zeitplan & Fristen
Aus den Vergabeunterlagen extrahiertTermin / FristAUG2026SEPOKTNOVDEZ
Bieterfragen-Fristca. 17. Aug. 2026
Veröffentlichung18. Aug. 2026
Teilnahmefrist27. Aug. 2026
Einladungsfrist31. Aug. 2026
Anforderungserfüllung bisca. 31. Dez. 2026
Vertragslaufzeitca. 1. Aug. 2026 – 1. Aug. 2036bis 2036
Ausführungsbeginnca. 18. Aug. 2026
vor Angebotsabgabenach Angebotsabgabegeschätzt
Zuschlagskriterien
Gewichtung laut VergabeunterlagenPreis & Qualität1 Kriterium
- Preis70%
Angebotspreis / Wertungssumme
Interpolation/Gewichtete Richtwertmethode: Preis 70%, Punkte 30%
KI-Hinweis: Es ist nur ein qualitatives Kriterium (Systemsimulation/Präsentation mit 30%) explizit benannt; die genaue Aufteilung der 30% auf einzelne Aspekte der Simulationsmatrix ist im Fragebogen zur Leistungsbewertung (Excel) enthalten, der nicht vorliegt. Die Gewichtung der Unterkriterien innerhalb der Systemsimulation ist daher nicht vollständig bekannt.
Leistungsumfang
Aus den VergabeunterlagenAllgemeiner Leistungsrahmen
Lieferung, Installation und Inbetriebnahme
Lieferung, Installation und alle erforderlichen Tests bis zur Übergabe der voll funktionsfähigen SoftwareAnbindung und Test der notwendigen HardwarekomponentenVor-Ort-Begleitung der InbetriebnahmeSchulungen je Nutzergruppe
Erfüllungsort
Universitätsmedizin Greifswald, Fleischmannstraße 8, 17489 Greifswald
Pflicht-Zielumsetzung
Alle Pflichtanforderungen müssen bis Ende 2026 erfüllbar seinFalls FHIR R4 oder IHE-Profile nicht sofort verfügbar: Bereitstellung innerhalb der nächsten zwei Jahre
Kernfunktionen – Patienten und Proben
Patientendatenmanagement
Zentrale verschlüsselte DatenbankÜbernahme aus SAP und Meierhofer M-KISRollenbasierte Zugriffskontrolle (AD-basiert, Authentifizierung via Domäne/LDAPS)Mandantenfähigkeit: UMG und MVZ Humangenetik in gemeinsamer LIMS-Umgebung, aber getrennte DatenVIP-Kennzeichnung für PatientenFamilienverknüpfungen / Stammbaum
Probemanagement
Vollständige Abbildung vom Probeneingang bis zum EndbefundBarcode-Unterstützung (1D und 2D)PseudonymisierungsmöglichkeitProbentracking mit Statusverfolgung an definierten Stationen (Probeneingang, DNA-Isolation, Analyse Labor, Bioinformatik, Befundung etc.)Priorisierung (Notfall, Eilig, Routine)Konzept für Sample-Sheet-Erstellung Illumina-kompatibel (Kunden-Identifier, Index-Sequenzen, Laufkonfigurationsdaten, Exportstruktur)
Kernfunktionen – Diagnostik und wissenschaftliche Analysen
Diagnostische Kernprozesse
Digitale Leistungsanforderung aus M-KIS (Order Entry)Auftragserfassung (manuell oder per OCR)Befundung mit Textbausteinen, strukturierten Befunden und CodesMehrstufige Befundfreigabe (bis zu 3-stufig)Elektronische Signatur / FaksimileBefundversand (postalisch, Telematik-Infrastruktur, M-KIS, Fax)
Wissenschaftliche Auftragssequenzierung (Sequencing Core Facility)
Projektanlage und Zuordnung mehrerer AnalysenUnterstützung von Pseudonymen und nicht-humanen ProbenInterner Leistungs- und PreiskatalogDirekte Rechnungsstellung, auch als Teilabrechnung
Schnittstellen und Anbindungen
Standardisierte Schnittstellen
HL7 ADT, ORM, ORU, MDM, DFT, BAR, LDTFHIR R4 (sofort oder innerhalb von 2 Jahren)IHE-Profile (sofort oder innerhalb von 2 Jahren)KBV-zertifizierte SchnittstellenAnbindung an Meierhofer M-KIS, medatixx, SAPTelematik-Infrastruktur / KIM
Analysegeräte (Pflicht-Anbindungen)
Illumina NextSeq 1000Illumina NovaSeq X PlusTECAN Fluent 780 DreamPrep NGSIllumina Sequence Analysis ViewerIT-Choice ONKOSTARIllumina Emedgene
Vorhandene Hardware (zu integrieren)
Etikettendrucker: ZEBRA ZD621, TSC TH320THCBarcodescanner: ZEBRA DS4608, Metapace S-52Arbeitsplatz-PCs, Einzugsscanner (vorhanden)Handscanner (noch zu beschaffen)
Abrechnung und Kodierung
Unterstützung von EBM, GOÄ, OPSKodierung nach ICD-10, OMIM, Orpha, SNOMED, LOINC, HGNC, HPO, Alpha-IDTNL (Technische Leistungsnachweis-Schnittstelle)Modellvorhaben GenomsequenzierungKBV-konforme EBM-Statistik 11.4.2
Material- und Sachmittelmanagement
Verwaltung von Primern, Chemikalien, Rezepturen, KontrollenChargenmanagement und HaltbarkeitswarnungenLagerortverwaltung
Statistik, Reporting und Qualitätsmanagement
Statistik/Reporting
LeistungsauswertungenTurnaround-Time-Auswertungen (TAT)EinsenderstatistikenEBM-Statistik 11.4.2RiliBÄK-konforme Qualitätssicherungs-StatistikenSQL-basierte Abfragen
Qualitätsmanagement
Audit-Log und VersionskontrolleMehrstufige FreigabeverfahrenGenDG-konforme LöschlistenPlausibilitätsprüfungenPlausibilitätskontrollen gemäß Gendiagnostikgesetz
Altdatenübernahme
Vollständige Übernahme der Bestandsdaten aus GenLAB8Text ohne EinschränkungenVolltextrecherche im neuen SystemBestandsdaten 2–4 Wochen vor Systemübergabe verfügbarNacharbeiten an Altdaten max. 4 Wochen nach Systemübergabe
Schulungen
Mehrstufige Schulungen je NutzergruppeKey-User-SchulungSystemadministratoren-SchulungTrain-the-TrainerRevisit nach EinführungsphaseSchulungskonzept nach Anlage 2 (entsprechend Organisation des Auftraggebers)
Wartung, Support und Pflege
5/8- oder 8/5-Anwendungssupport, Montag–Freitag 08:00–16:00 UhrReaktionszeit Hotline: 30 MinutenFull-Service-Vertrag inklusive UpdatesPflegetage: 3 Tage pro JahrSoftwarepflege für mindestens 10 Jahre ab LieferungUpdatezyklen: maximal 6 pro JahrVorlaufzeit für Updates auf Produktivsystem nach Abnahme: 21 TageMaximal tolerierte Downtime während Kernarbeitszeit (8:00–17:00): 1 Stunde
Eignungskriterien
Geforderte Nachweise laut VergabeunterlagenPersönliche Lage / Befähigung
Nachweis der Eintragung in mindestens eines der folgenden Register (Bezeichnung und Nummer):
Berufsgenossenschaft (mit Mitgliedsnummer)Handelsregister (mit Nummer und Amtsgericht)Handwerksrollesonstiges Berufsregister
Alternativ möglich: Präqualifizierung in einem amtlichen Verzeichnis (mit ergänzenden auftragsbezogenen Einzelnachweisen).
Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Eigenerklärung zur Betriebs-/BerufshaftpflichtversicherungMindestdeckungssummen:5.000.000 € für Sach- und Personenschäden je Versicherungsjahr und je Schadensfall (zweifache Maximierung)100.000 € für Vermögensschäden je Versicherungsjahr und je Schadensfall (zweifache Maximierung)Falls nicht vorhanden: Verpflichtung, im Auftragsfall eine entsprechende Versicherung abzuschließen oder zu erhöhen
Technische und berufliche Leistungsfähigkeit – Referenzen
Mindestens 3 Referenzen aus den letzten 3 Jahren für erfolgreich abgeschlossene Implementierung eines LIMSEigenerklärung UnteraufträgeEigenerklärung EignungsleiheEigenerklärung Bietergemeinschaften
Projektteam-Anforderungen
Projektleiter
Mindestens 3 Jahre Erfahrung in IT-Projektleitung im KlinikumfeldMindestens 3 vergleichbare Projekte geleitet (Referenzen nach Anlage 3)
Stellvertretender Projektleiter
Mindestens 3 Jahre Erfahrung in IT-Projektleitung im Klinikumfeld
Teilprojektleiter
Mindestens 3 Jahre Erfahrung im jeweiligen Fachgebiet (Datenübernahme, Schulungen, Server-/Hardwareintegration, Anwenderbetreuung)
Verfügbarkeit
Projektleiter und Teilprojektleiter durchgängig während Arbeitszeiten verfügbarVertretungen aktiv kommuniziertAustausch nur mit Abstimmung des AG und mindestens gleichwertiger Qualifikation
Technische und methodische Eignung
Erfahrung bei der Übernahme von Bestandsdaten in LIMSNachweisliche vergleichbare Datenübernahmen erfolgreich abgewickeltSoftware-Entwicklung in QM nach ISO 9001 oder vergleichbar eingebundenSecurity Development Lifecycle (SDL) dokumentiertISO-27001-Zertifizierung für Software-Entwicklung empfohlen (für Hosting-Dienstleister gefordert)
Vertragliche und sonstige Bedingungen
Abschluss eines Auftragsverarbeitungsvertrags (AV-Vertrag) nach Art. 28 DSGVOVerpflichtung zum Abschluss eines EVB-IT-VertragesCE-Konformität für alle relevanten KomponentenAngaben zu Prüfleistungen (Art, Umfang, Fristen, Verantwortlichkeiten)Vereinbarung mit Lieferanten nach § 6 LkSG (Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz)Nebenangebote sind nicht zugelassenAusschlusskriterium: Systemsimulation ausschließlich mit PowerPoint/Filmen führt zum Ausschluss
Referenzprojekte
mindestens 3 Referenzen ReferenzenZeitraum: letzte 3 Jahre
Erfolgreich abgeschlossene Implementierung eines Laborinformations- und Management-Systems (LIMS)
Vergleichsprojekte; Auftraggeber darf bei Referenzgebern rückfragen. Zusätzlich: Referenzen des Projektleiters (Anlage 3) – mind. 3 Projekte vergleichbarer Größe und Komplexität; Projektleiter und Stellvertreter mind. 3 Jahre Erfahrung in IT-Projektleitung im Klinikumfeld.
KI-Hinweis: Alle Eignungskriterien wurden per KI aus den Vergabeunterlagen extrahiert. Mit TendiGo prüfen Sie in wenigen Minuten, ob Ihr Unternehmen die Anforderungen erfüllt.
Wettbewerb & Angebotsprognose
Erwartete Konkurrenz auf Basis vergleichbarer Vergaben4–10Angebote erwartet
Median vergleichbarer Vergaben: rund 6 Angebote
Wahrscheinliche Bieterzahl
1–3 · 27%4–10 · 45%11+ · 28%
Checkliste zur AngebotsabgabeKonkrete Schritte laut Vergabeunterlagen0 von 25 erledigt
Stufe 1 – Teilnahmewettbewerb
Stufe 2 – Erstangebot
Stufe 3 – Verhandlungsrunde mit Systemsimulation
Formale Nachweise und Erklärungen
Mit TendiGo
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Zur Original-Ausschreibung ↗Auf einen Blick
Auftraggeber
Universitätsmedizin Greifswald KöR
Ort
17489 Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern
Kategorie
Mecklenburg-Vorpommern
Veröffentlicht
Angebotsfrist
Erfüllungsort
Ort der Leistung
17489 Greifswald
Mecklenburg-Vorpommern
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