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LC-MS System

Universitätsklinikum Heidelberg | Vergabekammer Baden-WürttembergHeidelberg, Baden-WürttembergVeröffentlicht:
Angebotsfrist:

Zusammenfassung

Automatisch erstellt aus den Vergabeunterlagen

Öffentliche Ausschreibung (offenes Verfahren) zur Lieferung, Installation und Qualifizierung eines hochauflösenden LC-MS-Systems (Quadrupol/Time-of-Flight-Massenspektrometer gekoppelt mit UHPLC) für die Qualitätskontrolle von Peptid-Vakzinen im GMP-regulierten Umfeld des Centrums für innovative Therapie (CIT) des Universitätsklinikums Heidelberg.

Kernleistung: Lieferung inklusive Steuerungs-PC, USV, Zubehör sowie Aufstellung, Inbetriebnahme und IQ/OQ-Qualifizierung vor Ort. Das System muss exakte Masse, Isotopenverteilung, MS/MS-Sequenzbestätigung sowie Detektion/Quantifizierung von Nebenprodukten ermöglichen.

Wartung & Service: 24 Monate Garantie ab Inbetriebnahme, vorbeugende Wartung im 2. Vertragsjahr inklusive, optionaler Servicevertrag ab Jahr 3. 10 Jahre Ersatzteilverfügbarkeit.

Wertung: 20 % allgemeine, 30 % technische, 50 % preisliche Kriterien.

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Zeitplan & Fristen

Aus den Vergabeunterlagen extrahiert
Angebotsfrist: 26. Oktober 2026
Termin / FristSEP2026OKTNOVDEZJAN2027
Veröffentlichung26. Sep. 2026
Bieterfragen-Frist17. Okt. 2026
Beantwortung Bieterfragen19. Okt. 2026
Angebotsfrist26. Okt. 2026
Angebotsöffnung26. Okt. 2026
Bindefrist26. Okt. 2026 – 26. Jan. 2027
GewährleistungDatum offen24 Monate ab vollständiger Inbetriebnahme und Abnahme (genauer Abnahmetermin nicht bekannt).
Vorbeugende Wartung 2. VertragsjahrDatum offenMonat 13–24 ab Inbetriebnahme, als Inklusivleistung (kein Kalenderdatum bekannt).
Optionaler Wartungsvertrag ab Jahr 3Datum offenAb dem 25. Monat nach Inbetriebnahme als optionaler Folgevertrag (Beginn nicht bekannt).
ErsatzteilverfügbarkeitDatum offenMindestens 10 Jahre ab Abnahme/Lieferung; konkreter Start- und Endtermin nicht bekannt.
vor Angebotsabgabenach Angebotsabgabe

Zuschlagskriterien

Gewichtung laut Vergabeunterlagen
Preis & Qualität31 Kriterien
Preis 50%Qualität 50%
  • Allgemeine Wertung20%

    Allgemeine Anforderungen wie GMP-Compliance, Dokumentation, CSV-Fähigkeit, Schulungsangebot, PC-Ausstattung, Platzbedarf, Wärmeabgabe, CE-Konformität (max. 50 Rohpunkte, normiert auf 100, dann mit 20% gewichtet).

  • Technische Wertung30%

    Technische Anforderungen an HPLC- und MS-Komponente, Software-/Datenanforderungen, Qualifizierungsanforderungen, Service/Support sowie Liefer- und Installationsbedingungen (max. 265 Rohpunkte, normiert auf 100, dann mit 30% gewichtet).

  • Preis50%

    Gesamtpreis des angebotenen LC-MS-Systems (inkl. PC, USV, Qualifizierung, Wartung 2 Jahre). Punkte = (niedrigster Gesamtpreis / Angebotspreis) * 100, gewichtet mit 50%.

Gesamtpunktzahl = (Wertungspunkte allgemeine Wertung * 0,2) + (Wertungspunkte technische Wertung * 0,3) + (Wertungspunkte Preis * 0,5). Allgemeine Wertung: Punkte = (erreichte Punktzahl / maximal mögliche Punktzahl) * 100. Technische Wertung: Punkte = (erreichte Punktzahl / maximal mögliche Punktzahl) * 100. Preis: Punkte = (niedrigster Gesamtpreis / Angebotspreis) * 100.

KI-Hinweis: Alle Zuschlagskriterien (allgemeine Wertung 20%, technische Wertung 30%, Preis 50%) und die zugehörige Wertungsformel sind in den Vergabeunterlagen (Anschreiben und Anlage 2 - Wertungsmatrix) sowie in der Bekanntmachung vollständig und übereinstimmend angegeben.

Leistungsumfang

Aus den Vergabeunterlagen

System-Hardware (HPLC + MS)

HPLC-Komponente: binäre Pumpe (für ≥ 4 Eluenten), Entgasung, Drucküberwachung, Autosampler mit ≥ 100 Plätzen und Temperaturbereich 4–40 °C, Säulenofen für 6 Säulen (10–60 °C), DAD mit Wellenlängenbereich 190–640 nm.MS-Komponente: ESI/APCI-Ionenquelle, hochauflösender Analysator mit ≥ 40.000 FWHM Auflösung, MS/MS-Fähigkeit, Fragmentierungsarten CID/ECD/EAD, Scan-Typen MS/MS/MRM, Massengenauigkeit < 1 ppm, Stickstoffverbrauch ≤ 70 L/min, Kollisionsgas ≤ 20 mL/min.Peripherie: Steuerungs-PC mit Windows 11 oder höher, unterbrechungsfreie Stromversorgung (USV), Remote-Zugriffsmöglichkeit.Platzvorgaben: Höhe ≤ 180 cm, Breite ≤ 200 cm, Tiefe ≤ 75 cm.

Aufstellung, Qualifizierung & Dokumentation

Lieferung, Installation und Inbetriebnahme am Standort (QK-Labor CIT, Voßstr. 6, 69115 Heidelberg).Durchführung der IQ/OQ-Qualifizierung vor Ort durch den Bieter.Bereitstellung GMP-konformer Dokumentation: IQ/OQ-Protokolle, Handbücher, Wartungspläne.Abnahme erst nach vollständig abgeschlossener Installation, IQ/OQ, Sensitivitäts- und Reproduzierbarkeitsnachweisen sowie durchgeführten Schulungen.

Schulung & Support

Grundschulung in deutscher Sprache (GMP-Kontext) vor Ort im Lieferumfang enthalten.Optional zusätzliche Online- oder Vor-Ort-Schulungen (Preis pro Schulungstag 8 h).Deutschsprachige Benutzerhandbücher.Technischer Support mit maximal 2 Werktagen Reaktionszeit; deutsch- oder englischsprachige Servicehotline in Deutschland.Verfügbarkeit von Ersatzteilen und Software-Updates für mindestens 10 Jahre ab Abnahme.

Wartung & Garantie

24 Monate Garantie ab vollständiger Inbetriebnahme und Übergabe.Vorbeugende Wartung (Preventive Maintenance) im 2. Vertragsjahr (Monat 13–24 ab Inbetriebnahme) als Inklusivleistung – Lohn-, Fahrt- und Materialkosten enthalten.Optionaler Wartungs-/Servicevertrag ab Monat 25 (Folgevertrag); Preis und Kündigungsfrist sind anzugeben; muss QAA-konform sein.

Eignungskriterien

Geforderte Nachweise laut Vergabeunterlagen

Fachliche Eignung (technische Leistungsfähigkeit)

Mindestens 3 Referenzaufträge aus den letzten 5 Jahren ab Bekanntmachungsdatum über Lieferung UND Installation vergleichbarer LC-MS-Systeme im GMP-regulierten Laborumfeld (Universitätskliniken, Pharmaunternehmen oder vergleichbar). Pflichtangaben je Referenz: Auftraggeber (Name, Anschrift, Ansprechpartner mit Telefonnummer), Leistungszeitraum (Liefer- und Installationsdatum), Art und Umfang des gelieferten Systems.Hersteller- oder bieterseitige Erfahrung mit LC-MS-Systemen vergleichbarer Komplexität; herstellerspezifische Schulungen des Fachpersonals (Eigenerklärung).

Wirtschaftliche Leistungsfähigkeit

Gesamtumsatz von mindestens 400.000 € netto pro Geschäftsjahr in den letzten 3 abgeschlossenen Geschäftsjahren (Angabe in Anlage 3, Ziff. 5).

Ersatzteil- und Serviceverfügbarkeit

Konzept zur 10-jährigen Ersatzteilversorgung mit: Definition und Bevorratung kritischer Ersatzteile (Mengenangaben, Lagerhaltung in der EU), Umgang mit Modell-/Herstellerwechseln und Abkündigung von Elektronikkomponenten, Benennung EU-Bevollmächtigter/Importeur (soweit produktsicherheitsrechtlich erforderlich), Serviceorganisation in Deutschland (Reaktionszeiten, Kontaktdaten).

Versicherung & Zuverlässigkeit

Nachweis einer Betriebshaftpflichtversicherung mit Mindestversicherungssumme 5 Mio. Euro pauschal für Personen- und Sachschäden (auf Anforderung vor Leistungsbeginn vorzulegen).Eigenerklärung gemäß Anlage 7 (Artikel 5k EU-VO 833/2014 i.V.m. EU-VO 2022/576): kein Russland-Bezug – gilt auch für Unterauftragnehmer, Lieferanten und Kapazitätsunternehmen >10% des Auftragswerts.Verpflichtungserklärung zum Mindestentgelt nach Tariftreue- und Mindestlohngesetz Baden-Württemberg (Anlage 6); bei Bietergemeinschaften von jedem Mitglied, bei Nachunternehmern entsprechende Erklärung dieser Unternehmen.

Zwingende Ausschlusskriterien (Muss-Kriterien aus Anlage 2)

Bei 'Nein' zu einem der folgenden Punkte erfolgt der Ausschluss vom Verfahren:

1. GMP-Compliance (EU-GMP, insbesondere Annex 11, 15, 21 CFR Part 11).

2. Datenintegrität gemäß ALCOA+.

3. Vollständige GMP-konforme technische Dokumentation (IQ/OQ-Protokolle, Handbücher, Wartungspläne).

4. CSV-Fähigkeit GAMP-5-konform; Hersteller stellt Validierungsunterlagen bereit.

5. Schulungsangebot in deutscher Sprache (GMP-Kontext).

6. Bereitstellung eines PCs mit Windows 11 oder höher.

7. CE-Konformität des Systems.

8. Einhaltung der Platzvorgaben (H ≤ 180 cm, B ≤ 200 cm, T ≤ 75 cm).

9. Lieferung einer USV.

10. Bieter führt Lieferung, Installation, Inbetriebnahme und IQ/OQ selbst durch.

11. Supportverfügbarkeit mit max. 2 Werktagen Reaktionszeit.

12. Ersatzteile und Software-Updates für mindestens 10 Jahre verfügbar.

13. Garantiezeitraum 24 Monate ab Inbetriebnahme.

14. Vorbeugende Wartung im 2. Vertragsjahr (Monat 13–24).

15. Optionaler Wartungsvertrag ab Monat 25 (sofern angeboten) QAA-konform.

Referenzprojekte
3 ReferenzenZeitraum: letzte 5 Jahre ab BekanntmachungsdatumVolumen: nicht spezifiziert

Mindestens 3 Referenzaufträge über vergleichbare LC-MS-Systeme (Funktionsumfang, Komplexität, GMP-reguliertes Laborumfeld: Universitätskliniken, Pharmaunternehmen oder vergleichbar)

Lieferung UND Installation; je Referenz: Auftraggeber (Name, Anschrift, Ansprechpartner mit Telefonnummer), Leistungszeitraum (Liefer- und Installationsdatum), Art und Umfang des gelieferten LC-MS-Systems

KI-Hinweis: Alle Eignungskriterien wurden per KI aus den Vergabeunterlagen extrahiert. Mit TendiGo prüfen Sie in wenigen Minuten, ob Ihr Unternehmen die Anforderungen erfüllt.

Wettbewerb & Angebotsprognose

Erwartete Konkurrenz auf Basis vergleichbarer Vergaben
1–3Angebote erwartet
Median vergleichbarer Vergaben: rund 2 Angebote
Geringe Konkurrenz
Wahrscheinliche Bieterzahl
1–3 · 89%4–10 · 11%11+ · 0%
Checkliste zur AngebotsabgabeKonkrete Schritte laut Vergabeunterlagen0 von 19 erledigt
Antragsformulare & Eigenerklärungen
Technische Nachweise & Wertungsmatrix
Kommerzielle Angebotsbestandteile
Referenzen & wirtschaftliche Nachweise
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Auf einen Blick

Auftraggeber
Universitätsklinikum Heidelberg | Vergabekammer Baden-Württemberg
Anschrift
69120 Heidelberg
Ort
69115 Heidelberg
Kategorie
Baden-Wuerttemberg
Veröffentlicht
Angebotsfrist

Erfüllungsort

Ort der Leistung
69115 Heidelberg
Baden-Württemberg

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