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Ausschreibungen Sachsen

Lieferung, Einbringung und betriebsbereite Übergabe von 2 Stück Reinigungs-Desinfektionsgeräten für TEE-Sonden

Universitätsklinikum Leipzig, Anstalt des öffentlichen Rechts (AöR)Leipzig, SachsenVeröffentlicht:
Angebotsfrist:

Zusammenfassung

Automatisch erstellt aus den Vergabeunterlagen

Das Universitätsklinikum Leipzig AöR beschafft 2 automatische Reinigungs-Desinfektionsgeräte für TEE-Sonden (transösophageale Ultraschallsonden). Bezugssystem ist Soluscope Serie TEE oder gleichwertig.

Wofür: Ein Gerät für die AEMP (Aufbereitungseinheit für Medizinprodukte) des DOPM, ein Gerät für das Herzkatheterlabor. Mit den Geräten sollen die Sonden schnell, validiert und dokumentiert aufbereitet werden (Zykluszeit ≤ 14 Minuten).

Was zu liefern ist: Lieferung, Einbringung, Anschluss (Wasser/Abwasser/Elektro), Inbetriebnahme, Erstvalidierung nach DIN EN ISO 15883-4, Anwender- und Technikerschulung sowie Erstausstattung für mindestens 50 Zyklen pro Gerät.

Fragefrist: 23.10.2026

Angebotsfrist: 02.11.2026, 12:00 Uhr

Bindefrist: bis 27.11.2026

Abgabe: elektronisch über www.dtvp.de oder postalisch an UK Leipzig, Bereich 2 – Materialwirtschaft, Tresen, Liebigstraße 18, 04103 Leipzig

Zuschlag: wirtschaftlichstes Angebot – 80 % Preis, 20 % Service & Support.

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Zeitplan & Fristen

Aus den Vergabeunterlagen extrahiert
Angebotsfrist: 02. November 2026
Termin / FristOKT2026NOV
Veröffentlichung12. Okt. 2026
Bieterfragen-Frist23. Okt. 2026
Angebotsfrist2. Nov. 2026
Bindefristca. 2. Nov. – 27. Nov. 2026
Zuschlag27. Nov. 2026
VertragslaufzeitDatum offenVertragslaufzeit ist in den Unterlagen nicht ausdrücklich genannt; jährliche Wartungs- und Revalidierungspreise werden für 2027–2031 abgefragt (5 Jahre).
VertragsbeginnDatum offenKonkreter Vertragsbeginn nicht genannt; voraussichtlich nach Zuschlag/Bestelleing.
AusführungsbeginnDatum offenLieferung und betriebsbereite Übergabe erfolgen 8–10 Wochen nach Bestelleingang (genauer Bestellzeitpunkt nicht genannt).
VertragsendeDatum offenVertragsende ist nicht ausdrücklich festgelegt; ergibt sich aus Laufzeit (Wartungs-/Revalidierungspreise 2027–2031).
vor Angebotsabgabenach Angebotsabgabegeschätzt

Zuschlagskriterien

Gewichtung laut Vergabeunterlagen
Preis & Qualität8 Kriterien
Preis 70%Qualität 30%
  • Wirtschaftlichkeit (Preis)80%

    A-Kriterien Preis gesamt (Gesamtpreis Angebot/Gerät und Verbrauchsmaterialien laufender Betrieb)

  • Service & Support (B-Kriterien)20%

    B-Kriterien mit maximal 36 Punkten entsprechen 20 Prozent der Gesamtwertung

Verbrauchsmaterialien laufender Betrieb: Punkte = 8 x (Niedrigster Preis / Angebotspreis). Wartungspreise und Revalidierungspreise: je Punkte = 8 x (Niedrigster Preis / Angebotspreis). Für den Gesamtpreis Angebot/Gerät ist keine Bewertungsformel angegeben. Service & Support: maximal 36 Punkte entsprechen 20 Prozent.

KI-Hinweis: Für den Gesamtpreis (70 Prozent) fehlt eine Bewertungsformel. Die Leistungsbeschreibung bewertet die Verbrauchsmaterialien mit 8 Punkten, die Bewerbungsbedingungen mit 10 Prozent; das Gewicht ist daher nicht eindeutig.

Leistungsumfang

Aus den Vergabeunterlagen

Liefergegenstand

Beschafft werden 2 baugleiche automatische Aufbereitungsgeräte für TEE-Sonden, Bezugssystem Soluscope Serie TEE oder gleichwertig. Ein Gerät ist für die AEMP des DOPM (Aufbereitungseinheit für Medizinprodukte), das andere für das Herzkatheterlabor des Universitätsklinikums Leipzig AöR bestimmt. Verwendungsstelle ist Liebigstraße 18, 04103 Leipzig.

Leistungsumfang je Gerät

Im Festpreis enthalten sind:

Lieferung frei VerwendungsstelleEinbringung und Positionierung am AufstellortAnschlussarbeiten an Wasser, Abwasser und ElektroInbetriebnahme inklusive Parametrierung aller ProgrammeFunktionsfertige, betriebsbereite ÜbergabeAnwenderschulung (Bedienung und Sicherheit)Techniker-Schulung (Wartung und Fehlersuche)Erstvalidierung nach DIN EN ISO 15883-4 (Funktionsprüfung, Prozessvalidierung, mikrobiologische Validierung, vollständige Dokumentation)Erstausstattung Verbrauchsmaterial für mindestens 50 Zyklen pro Gerät (Prozesschemie, Kartuschen, Filter, Reinigungs- und Desinfektionsmittel)Zubehör: Adapter, Halterungen, Prozesskassetten, Sondenanschlüsse, ggf. Transportbehälter

Technische Anforderungen

Zykluszeit: Reinigung, Desinfektion, Spülung, Trocknung und Dokumentation müssen in ≤ 14 Minuten abgeschlossen sein.

Aufbereitungsqualität: rückstandsfreies Ergebnis, keine toxischen Rückstände, vollständige Trocknung gemäß KRINKO/BfArM-Empfehlung.

Normen und Zulassung:

MDR (EU 2017/745) und MPDGDIN EN ISO 15883-1 und DIN EN ISO 15883-4KRINKO/BfArM-Empfehlung zur AufbereitungGültige EU-Konformitätserklärung und CE-Kennzeichen gemäß MDR Art. 19/20

Sondenkompatibilität: Kompatibilität mit allen gängigen TEE-Sonden ist mit IFU-Nachweis zu belegen, u. a. Philips X7-2t/X8-2t, GE 6Tc/9T, Siemens V7M, Canon PST-30BT, Hitachi EUP-TEE, Mindray TEE-2D/TEE-3D/Pediatric TEE.

IT-Schnittstellen:

Ethernet- und USB-AnschlussCSV-Export der ZyklusdatenKompatibilität mit EuroSDS (NEXUS IBH)Vollständige, manipulations- und revisionssichere DatenspeicherungAutomatisierter Datenexport über Netzwerkfreigabe oder definierten ExportpfadGrafische Darstellung aller relevanten ProzessparameterEindeutige Chargen-ID, kompatibel mit EuroSDSBenutzerverwaltung mit Rollen und BerechtigungenDokumentation der Softwareversion und der Updates

Validierung: jährliche Revalidierung oder gemäß Herstellerangabe durch einen zertifizierten Validierungsdienst; vollständige Validierungsberichte, Prüfprotokolle und Messergebnisse sind vorzulegen.

Mitgeltende Regeln und Pflichtdokumente

Für Aufstellung und Betrieb am UKL gelten mehrere vom Bieter anzuerkennende bzw. zu beachtende Dokumente:

Fremdfirmenordnung des UKL (Sicherheits- und Verhaltensvorschriften für externe Firmen bei Bau-, Wartungs- und Instandsetzungsarbeiten sowie an medizintechnischen Geräten)Compliance-Grundsätze (Kodex für rechtlich einwandfreies und verantwortungsbewusstes Handeln der UKL-Beschäftigten)Desinfektionsmittelliste des UKL (vorgeschriebene Wischdesinfektionsmittel: Bacillol, Sani Cloth, Incidin Oxy Wipes, Cleanisept Wipe Forte Maxi; trockene Tücher: Incidin plus, Terralin protect, Descogen liquid, Descosept); Aufbereitung gemäß ISO 17664Verhaltenskodex für Lieferanten (Ethik, faire Arbeitsbedingungen, kein Zwangs-/Kinderarbeit, Umwelt, Produktsicherheit)Datenschutz-/Vertraulichkeitsverpflichtung (DSGVO, § 203 StGB, Verschwiegenheit, Software-Regeln)Hinweis DSGVO im Vergabeverfahren (Datenverarbeitung nach Art. 6 Abs. 1 lit. c i. V. m. Abs. 3 DSGVO, § 55 SächsHO, § 5 SächsDSG; Speicherdauer nach § 79 SächsHO)Risikoanalyse und Bewertung neuer Medizinprodukte (Anlage 9): ohne ausgefüllte Checkliste keine Aufbereitung durch die AEMP

Alle vom Bieter eingesetzten Mitarbeiter und etwaigen Nachunternehmer sind über diese Grundsätze zu belehren und die Belehrung ist schriftlich zu bestätigen.

Eignungskriterien

Geforderte Nachweise laut Vergabeunterlagen

Zwingende Ausschlussgründe (§ 123 GWB)

Das Angebot wird ausgeschlossen, wenn einer der folgenden Punkte zutrifft (zu erklären über Anlage 3):

Rechtskräftige Verurteilung der dem Unternehmen zuzurechnenden Personen oder rechtskräftige Geldbuße nach § 30 OWiG wegen Straftaten wie Bildung krimineller oder terroristischer Vereinigungen, Terrorismusfinanzierung, Geldwäsche, Betrug, Subventionsbetrug (EU-Haushalt), Bestechung/Bestechlichkeit, Menschenhandel.Rechtskräftige oder bestandskräftige Feststellung der Nichterfüllung von Steuer-, Abgaben- oder Sozialversicherungspflichten.

Fakultative Ausschlussgründe (§ 124 GWB) und Verstöße gegen Arbeitnehmerschutzgesetze

Ebenfalls über Anlage 3 zu erklären ist das Fehlen folgender Ausschlussgründe:

Verstöße gegen umwelt-, sozial- oder arbeitsrechtliche Pflichten bei der Ausführung öffentlicher AufträgeZahlungsunfähigkeit, anhängiges Insolvenz- oder vergleichbares Verfahren, Abweisung mangels Masse, Liquidation oder Einstellung der GeschäftstätigkeitEintrag im Gewerbezentralregister wegen Verstößen, Freiheitsstrafe > 3 Monate, Geldstrafe > 90 Tagessätze oder Geldbuße > 2.500 € in den letzten zwei JahrenVorteilsangebote/-gewährungen an Amtsträger oder für den öffentlichen Dienst besonders VerpflichteteVerstöße gegen das Wettbewerbsrecht (Preisabsprachen, verbotene Preisempfehlungen, Angebotsabsprachen)Geldbuße ≥ 2.500 € in den letzten zwei Jahren wegen Verstößen gegen AEntG oder MiLoGVerurteilung von Vertretungsberechtigten nach SchwarzArbG, SGB III, AÜG oder § 266a StGB zu > 3 Monaten Freiheitsstrafe, > 90 Tagessätzen Geldstrafe oder Geldbuße ≥ 2.500 €Mitgliedschaft in der Berufsgenossenschaft (anzukreuzen; bei Nicht-Mitgliedschaft Begründung auf gesonderter Anlage)

Wettbewerbs- und Verfahrensverhalten

Ausgeschlossen wird zudem, wer:

unzulässige Wettbewerbsbeschränkungen veranlasst oder daran mitwirkt (§ 1 GWB)versucht, die Vergabeentscheidung unzulässig zu beeinflussenversucht, vertrauliche Vergabeinformationen zu erlangenfahrlässig oder vorsätzlich falsche Angaben machtdie Kontaktsperre verletzt (direkter Kontakt zu Anwendern/Nutzern vor Zuschlag)

Weitere zwingende Nachweise und Erklärungen

Mit dem Angebot vorzulegen sind ferner:

Nachweis einer Betriebs- und Produkthaftpflichtversicherung (Anlage 6) – konkrete Deckungssummen sind in den Unterlagen nicht vorgegebenEigenerklärung zu Russland-Sanktionen nach Art. 5k VO (EU) 833/2014 (Anlage 10): Bieter, Unterauftragnehmer, Lieferanten und Kapazitätsgeber mit > 10 % Auftragswert dürfen keine russische Staatsangehörigkeit/Niederlassung, keine > 50 %-Beteiligung solcher Personen und kein Handeln im Namen/an Weisung solcher Personen aufweisen; die Bedingung gilt für die gesamte VertragslaufzeitVerhaltenskodex für Lieferanten (Anlage 11): Anerkennung ethischer, sozialer und ökologischer Anforderungen (ILO, OECD, Menschenrechte, kein Zwangs-/Kinderarbeit, faire Arbeitsbedingungen, Umwelt, Produktsicherheit); bei Zuschlag verbindlich für die gesamte VertragsdauerDatenschutz-Verpflichtungserklärung (Anlage 12): alle eingesetzten Mitarbeiter und Subunternehmer sind auf Verschwiegenheit nach § 203 StGB und auf die Software-/Datenschutzregeln des UKL zu verpflichtenAnerkennung der Fremdfirmenordnung (Anlage 7) und der Desinfektionsmittelliste (Anlage 8) des UKL

Produktbezogene Ausschlusskriterien (A-Kriterien der Leistungsbeschreibung)

Nichterfüllung führt zum Ausschluss. Am Tag der Angebotsabgabe müssen erfüllt sein:

A1/A2: MDR (EU 2017/745) und MPDG; gültige EU-Konformitätserklärung mit CE nach MDR Art. 19/20A3: Konformität zu DIN EN ISO 15883-1 und 15883-4A4: Aufbereitungsprozess gemäß KRINKO/BfArM-EmpfehlungB1: Automatisches Aufbereitungsgerät nach DIN EN ISO 15883-4B2: Zykluszeit ≤ 14 MinutenB3: Validierte Schritte Reinigung, Desinfektion, Spülung, Trocknung, DokumentationB4: Kompatibilität mit allen gängigen TEE-Sonden (IFU-Nachweis)B5: Rückstandsfreie Arbeit, keine toxischen RückständeB6: Vollständige Trocknung gemäß KRINKO/BfArMIT1–IT8: vollständige manipulations-/revisionssichere Speicherung, CSV-Export Ethernet/USB, EuroSDS-Kompatibilität (NEXUS IBH), automatisierter Export, grafische Darstellung der Prozessparameter, eindeutige Chargen-ID, Benutzerverwaltung mit Rollen, dokumentierte Softwareversion mit UpdatesC1/C2: vollständige Erstausstattung für beide Geräte, mind. 50 Zyklen pro GerätD1–D4: Erstvalidierung nach DIN EN ISO 15883-4 im Lieferumfang, jährliche Revalidierung durch zertifizierten Validierungsdienst, vollständige Berichte und Prüfprotokolle, Validierung durch qualifiziertes Fachpersonal

Bewertete Kriterien (B-Kriterien, 20 % der Wertung, max. 36 Punkte)

Bewertet werden qualitative Servicekriterien:

Reaktionszeit: ≤ 4 h = 8 Punkte; 4–6 h = 6; 6–8 h = 4; 8–12 h = 2; > 12 h = 0Servicetechniker im Umkreis 100 km um Leipzig: ≥ 20 = 4; 15–19 = 3; 10–14 = 2; 5–9 = 1; < 5 = 0Hotline: 24/7 mit qualifizierter Annahme = 4; AEMP-Zeiten + qualifiziert = 3; AEMP-Zeiten, einfache Hotline = 2; nur Bürozeiten = 1; keine Hotline = 0Schulungen: Anwender + Technik + Zertifikate = 4; Anwender + Technik = 3; nur Anwender = 2; nur Technik = 1; keine = 0

Weitere qualitative Anforderungen: flächendeckendes Servicenetz in Deutschland, ausschließlich Originalersatzteile, speziell für TEE-Geräte geschulte Techniker.

Preisliche Wertung (80 %)

Bewertet werden:

Jahresverbrauchskosten (Prozesschemie, Filter, Kartuschen, Reinigungs- und Desinfektionsmittel) – Bestbieter erhält 8 PunkteWartungspreise 2027–2031 – Bestbieter erhält 8 PunkteRevalidierungspreise 2027–2031 – Bestbieter erhält 8 Punkte

Alle Preise sind Festpreise (Anlieferung frei Verwendungsstelle, Einbringung, betriebsbereite Übergabe, Verpackung, Versicherung inklusive).

KI-Hinweis: Alle Eignungskriterien wurden per KI aus den Vergabeunterlagen extrahiert. Mit TendiGo prüfen Sie in wenigen Minuten, ob Ihr Unternehmen die Anforderungen erfüllt.

Wettbewerb & Angebotsprognose

Erwartete Konkurrenz auf Basis vergleichbarer Vergaben
1–3Angebote erwartet
Median vergleichbarer Vergaben: rund 2 Angebote
Geringe Konkurrenz
Wahrscheinliche Bieterzahl
1–3 · 84%4–10 · 15%11+ · 1%
Checkliste zur AngebotsabgabeKonkrete Schritte laut Vergabeunterlagen0 von 35 erledigt
Angebotsformalia
Pflichtanlagen 1–6
Pflichtanlagen 7–12
Technische Nachweise und Preise
Rechtliche/vertragliche Pflichten
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Auf einen Blick

Auftraggeber
Universitätsklinikum Leipzig, Anstalt des öffentlichen Rechts (AöR)
Anschrift
04103 Leipzig
Ort
04103 Leipzig
Kategorie
Sachsen
Veröffentlicht
Angebotsfrist
Auftraggeber-Website
www.uniklinikum-leipzig.de ↗

Erfüllungsort

Ort der Leistung
04103 Leipzig
Sachsen

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