Lieferung eines Systems zur intraoperativen Elektrophysiologie bei der Implantation von Elektroden

Geliefert werden muss ein einziges System zur intraoperativen Elektrophysiologie, eingesetzt bei der Implantation von DBS-Elektroden (tiefe Hirnstimulation). Der Auftrag umfasst die Lieferung, die Einbringung/Installation, die Inbetriebnahme sowie alle erforderlichen Prüfungen und Abnahmen einschließlich Sachverständigenprüfung. Es werden ausschließlich fabrikneue, originale und in der EU zugelassene Produkte mit gültiger CE-Kennzeichnung akzeptiert; internationale Lieferungen erfolgen frei Verwendungsstelle (Incoterm DDP).

Lieferort: Charité CCM, Bettenhochhaus, Haus 2722, Raum 04 04061, Ebene 04, Berlin.

Das System muss u. a. folgende Funktionen abdecken:

Erforderlich sind:

Vor-Ort-Einweisung mit Softwareschulung für ca. 10 Personen, ca. 1–2 Tage à 8 Stunden. Die Schulung ist nicht gesondert zu vergüten. Die Arbeiten erfolgen bei laufendem Patientenbetrieb; falls nötig ist auf Randzeiten auszuweichen.

Im Preisblatt (Anlage 5) sind optionale Positionen enthalten – insbesondere ein Wartungs- und Vollservicevertrag ab Jahr 2 für 3 Jahre. Diese Optionen können während der Vertragslaufzeit einseitig durch den Auftraggeber abgerufen werden; ein Anspruch des Auftragnehmers auf Beauftragung besteht nicht.

Es gelten die Ausschlussgründe nach §§ 123 und 124 GWB, darunter strafrechtliche Verfehlungen, schwere Steuer-/Sozialversicherungsschulden, Verstöße gegen Umwelt-, Sozial- oder Arbeitsrecht, Insolvenz/Liquidation, schwere Verfehlungen, wettbewerbsbeschränkende Vereinbarungen, Interessenkonflikte und unzulässige Einflussnahme. Bieter müssen diese Gründe über das Formular Wirt-124 EU (alternativ EEE) erklären. Verstöße gegen das LkSG (Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz) können bei Geldbußen ab 175.000 EUR (bzw. höheren Schwellen) zum Ausschluss führen.

Der Auftragnehmer muss fachlich in der Lage sein, die Lieferung, den Einbau und die Inbetriebnahme des Elektrophysiologie-Systems durchzuführen. Konkrete technische Nachweise sind den Vergabeunterlagen zu entnehmen. Es gilt das Berliner Ausschreibungs- und Vergabegesetz (BerlAVG) – die Bieter müssen die dortigen Anforderungen erfüllen. Eine bestimmte Rechtsform ist nicht vorgeschrieben; eine Sicherheit/Bürgschaft ist nicht zu leisten.

Die in Anlage 4 gelisteten 27 Pflicht-Mindestanforderungen (Hardware, Software, Kanäle, Kompatibilität, HaGuide-Software, Filter, etc.) müssen alle erfüllt werden. Die Nichterfüllung auch nur einer Anforderung (Antwort 'Nein') führt zum Angebotsausschluss. Die Angaben sind in Spalte 'Angaben zur Erfüllung' (Ja/Nein) und ggf. mit Verweisen auf Anlagen zu dokumentieren.

Erforderlich sind weiterhin: Erklärung zur Frauenförderung (V 246 F), Eigenerklärung zu Umsätzen, Eigenerklärung LkSG (risikobasierte Kontrollen, keine rechtskräftigen Verurteilungen wegen Menschenrechts-/Umweltverstößen in den letzten 5 Jahren), Zahlung des Mindeststundenentgelts (14,84 EUR brutto/Stunde) sowie – falls zutreffend – Erklärungen zu Unteraufträgen/Eignungsleihe und zur Bietergemeinschaft.