Lieferung und Inbetriebnahme von Infusionstechnik inkl. Softwarepflege

Bedarfsweise Lieferung und Inbetriebnahme von neuen, marktgängigen und CE-gekennzeichneten Medizinprodukten:

Die Geräte benötigen eine deutschsprachige Bedienoberfläche, Alarmtexte, Gebrauchsanweisung und technische Dokumentation, sind leicht zu reinigen und zu desinfizieren und werden über RJ45 beziehungsweise Ethernet in das Kliniknetz integriert.

Im ersten Quartal 2027 sind in Garmisch-Partenkirchen zu liefern und in Betrieb zu nehmen:

Die Pumpen müssen in Intensivmedizin, Anästhesie, Neonatologie und Allgemeinpflege einsetzbar sein. Bereichs- und stationsbezogene Profile müssen eingerichtet und aktualisiert werden können. Die Pumpen müssen außerdem als Stand-alone-Geräte betriebsbereit sein. Die erste Pumpenlieferung muss spätestens am 15.03.2027 erfolgen und zu diesem Zeitpunkt mindestens als Stand-alone-System übergeben werden können.

Bis zum 31.12.2031 ist eine Bedarfsdeckung für die sukzessive weitere Erneuerung und etwaige Aufstockung vorgesehen. Die Prognose umfasst rund 170 weitere Infusionsspritzenpumpen, 40 weitere volumetrische Pumpen, 66 Dockingstationen, Kommunikationssysteme und bis zu 10 weitere zentrale Überwachungsarbeitsplätze.

Diese Mengen sind eine unverbindliche Bedarfsprognose. Der Auftraggeber ist nicht zur Abnahme bestimmter Geräte, Dockingstationen, Arbeitsplätze oder Mengen verpflichtet; Abrufe erfolgen bedarfsweise.

Eine Medikamentendatenbank ist bereitzustellen, zu konfigurieren und zu pflegen. Sie liefert Artikelstammdaten an die Dockingstationen. Stationsprofile und Medikamentenlisten sind in der Angebotsphase zu konkretisieren und für die bereichsspezifische Parametrierung der Pumpen bereitzustellen.

Die Dockingstationen übertragen Infusionswerte über eine zentrale HL7-Schnittstelle an das bestehende PDMS der Fa. Lowteq. Eine direkte Kommunikation einzelner Pumpen mit dem PDMS ist nicht vorgesehen. Die IT-Anbindungsunterlage widerspricht sich bei der Frage einer direkten Kommunikation einzelner Pumpen mit der Medikamentendatenbank; dieser Punkt ist vor der Angebotsabgabe zu klären.

Konfiguration und Integration des Gesamtsystems in die vorhandene System- und IT-Netzwerkumgebung einschließlich der erforderlichen Software, Lizenzen, Komponenten, Netzwerkvoraussetzungen und Schnittstellen. Die Server-Software muss auf der virtuellen Infrastruktur des Auftraggebers betreibbar sein; Kommunikationssystem und Medikamentendatenbank werden On Premise bereitgestellt.

Bereitzustellen sind:

Die Fluidmanagement-Arbeitsplätze sind spätestens ein Jahr nach der ersten Inbetriebnahme bereitzustellen. Die Lösung muss einen offenen HL7-Datenfluss zum PDMS sowie die Unterstützung des offenen Standards ISO/IEEE 11073 SDC berücksichtigen.

Voraussichtlich bis zum 31.12.2030 ist Closed Loop Medication Management umzusetzen oder eine Lösung bereitzustellen, die zu diesem Zeitpunkt realisiert werden kann. Vorgesehen sind:

Nach Lieferung sind Installation, Konfiguration, Schnittstellenanbindung, Systemtest, Probebetrieb und produktive Inbetriebnahme durchzuführen. Die Anlagen sind auf Vollständigkeit und betriebsbereite Funktionsfähigkeit zu prüfen und anschließend zu übergeben.

Fortlaufende Pflege der Software der Pumpen, der Medikamentendatenbank und der Schnittstellen zur Datenbank sowie zum PDMS über die Gesamtlaufzeit von 10 Jahren, mit einer Verlängerungsoption um 2 Jahre. Die Leistung umfasst Software- und Firmware-Updates, Konfigurationen, Störungsbeseitigung und Hotline.

Fernwartung erfolgt über einen freigegebenen Citrix-Zugang über das Citrix Security Gateway nach Prüfung und Freigabe im Einzelfall. Zugriffe sind zu protokollieren. Die Regelbetriebsunterstützung ist in den ersten zwei Wochen nach Übergabe vor Ort sicherzustellen; eine Nachschulung erfolgt nach einem Monat Regelbetrieb.

Einarbeitung und Training des Personals sowie Vor-Ort-Unterstützung und Nachschulungen sind zu leisten. Die Schulung von mindestens zwei Medizintechnikern des Auftraggebers ist kostenfrei anzubieten. Ein Schulungskonzept ist einzureichen.

Die erforderliche technische Dokumentation, sämtliche Service Manuals und die Anwender- und Betriebsdokumentation sind deutschsprachig zu liefern, soweit deutschsprachige Fassungen verfügbar sind.

Die angebotenen Pumpen und Dockingstationen müssen die im Kriterienkatalog geforderten Funktionen und Eigenschaften erfüllen oder nachweisen. Dazu gehören unter anderem:

Mit dem Teilnahmeantrag ist zu erklären, dass Ausschlussgründe nach §§ 123 und 124 Abs. 1 GWB nicht vorliegen. Ebenfalls ist die Beteiligung russischer Unternehmen auszuschließen. Bei bestehender Registerpflicht müssen das zuständige Berufs- oder Handelsregister und die Registernummer angegeben werden.

Diese Anforderungen gelten auch für Bewerber- und Bietergemeinschaften.

Erforderlich ist eine Eigenerklärung über den Gesamtumsatz der letzten drei abgeschlossenen Kalenderjahre. Auf Anforderung können testierte Jahresabschlüsse, testierte Gewinn- und Verlustrechnungen oder eine Bestätigung eines vereidigten Wirtschaftsprüfers oder Steuerberaters vorgelegt werden müssen. Bei Bewerber- und Bietergemeinschaften werden die Umsätze zusammengerechnet.

Eine Haftpflichtversicherung für Personenschäden, sonstige Schäden und Folgeschäden von mindestens 5.000.000 EUR ist nachzuweisen. Die Deckung muss pro Versicherungsjahr mindestens zweimal zur Verfügung stehen. Bei geringerer Deckung kann zunächst erklärt werden, dass die Deckungssumme im Auftragsfall entsprechend erhöht werden kann; auf Anforderung ist eine Bestätigung des Versicherers einzureichen. Bei Bewerber- und Bietergemeinschaften ist der Nachweis von jedem Mitglied zu erbringen.

Die technische und berufliche Leistungsfähigkeit wird über drei Referenzprojekte nachgewiesen. Zwei Referenzen müssen jeweils die Lieferung, Installation und Inbetriebnahme von mindestens 100 Pumpen einschließlich Medikamentendatenbank-, PDMS- und Pflegeanbindung für ein Krankenhaus mit Anästhesie, Intensivmedizin und Onkologie abdecken. Eine weitere Referenz muss zusätzlich die zentrale HL7-Anbindung an das Lowteq-PDMS einschließen.

Alle Referenzen müssen aus dem Zeitraum 2023 bis Oktober 2026 stammen. Bei Nichterfüllung oder fehlendem Nachweis wird der Teilnahmeantrag ausgeschlossen.

Werden ohne Eignungsleihe Nachunternehmer eingesetzt, sind Art und Umfang ihrer Leistungen anzugeben. Bei einer Eignungsleihe sind der konkrete Nachunternehmer und die beanspruchten Kapazitäten zu benennen. Das Formular zur Eignungsleihe, eine unterschriebene Verpflichtungserklärung des Nachunternehmers und geeignete Eignungsnachweise sind einzureichen. Der Nachunternehmer muss die in den Referenzen genannten Leistungen selbst erbringen.

Bewerber- und Bietergemeinschaften sind zulässig. Erforderlich sind Erklärungen zur gesamtschuldnerischen Haftung, zum bevollmächtigten Vertreter, zum Vertretungsberechtigten und zur Zuordnung der Leistungen zu den jeweiligen Mitgliedern. Die technischen Mindestanforderungen müssen von der Gemeinschaft insgesamt erfüllt werden.