Lieferung von einem High-density multi electrode array (HD-MEA) System

Lieferung von einem fabrikneuen, originalen HD-MEA-System des Herstellers mit EU-Zulassung und CE-Kennzeichnung. Das System muss eine Elektrodendichte von mehr als 3.000 Elektroden pro mm², eine Sensorfläche von mehr als 6 mm², eine Messfrequenz von mindestens 10 kHz, Temperaturmessung von Raumtemperatur bis mindestens 50 °C und eine CO₂-Kontrolle von 0 bis 20 % bieten. Es müssen mindestens sechs Proben gleichzeitig gemessen und mindestens 256 Aufzeichnungskanäle bereitgestellt werden. Ein Perfusionssystem muss die Flüssigkeit für alle Proben gleichzeitig zuführen. Elektrische Stimulation muss möglich oder durch Nachrüstung beziehungsweise ein Upgrade erreichbar sein.

Die Software muss Datenanalyse, den Zugang zu Rohdaten, elektrische Stimulation von Zellen und automatisierte Datenfilterfunktionen ermöglichen. Zum Lieferumfang gehören außerdem Zubehör und Starterkits für die Anwendung mit primären Neuronenkulturen sowie akuten Gewebeschnitten.

Die Lieferung erfolgt frei Verwendungsstelle an den Campus Charité Mitte, Haus 2511, Etage 01, Raum 033/034; für internationale Lieferungen gilt Incoterm DDP. Die Einbringung, Installation und Inbetriebnahme einschließlich erforderlicher Prüfungen und Abnahmen sind Bestandteil der Leistung. Die Arbeiten sind bei laufendem Patientenbetrieb durchzuführen und erforderlichenfalls auf Randzeiten auszuweichen. Die Lieferung, Einbringung, Installation, Abnahme und Rechnungsstellung müssen spätestens am 15.12.2026 abgeschlossen sein.

Nach Auftragsertragung sind eine komplette Installationsplanung, ein Projektablaufplan und die Bedienungsanleitungen in deutscher Sprache bereitzustellen. Soweit erforderlich, sind Werkplanung, Strahlenschutzberechnung, statischer Nachweis des Transportweges, statischer Nachweis des Aufstellortes und Planung der Einbringung durchzuführen.

Nach der Inbetriebnahme ist eine Vor-Ort-Einweisung mit Softwareschulung für etwa fünf Personen über etwa ein bis zwei Tage mit jeweils acht Stunden durchzuführen. Die Gerätegarantie beträgt 12 Monate ab Abnahme.

Bei Übernahme der Wartung ist eine Serviceverfügbarkeit rund um die Uhr sicherzustellen und im Vollservicevertrag sind die Kosten für Reparaturen, vorgeschriebene und empfohlene Prüfungen, Ersatzteile, Personal, Anfahrten und Parkgebühren auszuweisen. Bei Bedarf sind Bedienungs- und Serviceunterlagen sowie speziellere Diagnose- und Testsysteme, Spezialwerkzeuge und Ersatzteile zeitnah bereitzustellen. Die Zusammenarbeit mit der Charité CFM Facility Management GmbH und gegebenenfalls Dritten bei der Instandhaltung ist sicherzustellen; sicherheitstechnische Hinweise sind dieser unverzüglich mitzuteilen.

Das Angebot muss sämtliche Mindestanforderungen aus Anlage 4 erfüllen. Dazu gehören die oben genannten Anforderungen an Elektrodendichte, Sensorfläche, Messfrequenz, Temperatur- und CO₂-Messung, Probenanzahl, Aufzeichnungskanäle, Perfusion und elektrische Stimulation sowie die Softwarefunktionen, das On-Site-Nutzertraining, die Starterkits und die 12-monatige Garantie. Wird auch nur eine Mindestanforderung mit Nein beantwortet, führt dies zum Angebotsausschluss.

Der Gesamtjahresumsatz des Bieters muss in jedem der drei abgeschlossenen Geschäftsjahre 2023, 2024 und 2025 mindestens 440.000 EUR netto betragen. Der Nachweis erfolgt über die Eigenerklärung zu Umsätzen.

Der Bieter muss mit Wirt-124 EU/UVgO erklären, dass keine zwingenden oder sonstigen Ausschlussgründe vorliegen. Erforderlich ist außerdem die Bestätigung, dass weder der Auftragnehmer noch sämtliche Konsortialmitglieder russische Staatsangehörige oder in Russland niedergelassene Personen, Organisationen oder Einrichtungen sind, keine unzulässige mehrheitliche Beteiligung an den genannten Organisationen besteht und keine Beteiligung von mehr als 10 % des Auftragswerts durch Unterauftragnehmer, Lieferanten oder hinzugezogene Unternehmen mit russischer Beteiligung besteht.

Eine Bietergemeinschaft muss aus mindestens zwei Unternehmen bestehen. Alle Mitglieder werden Vertragspartner, führen den Auftrag gemeinsam aus und haften gesamtschuldnerisch; das Formular V 238 F ist beizufügen. Werden Kapazitäten eines anderen Unternehmens zur Eignung herangezogen, sind das Verzeichnis Wirt-235 P und die Verpflichtungserklärung Wirt 236 vorzulegen. Wird die wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit des verpflichtenden Unternehmens herangezogen, umfasst die Verpflichtungserklärung außerdem die Erklärung zur gemeinsamen Haftung.

Der Bieter muss ein funktionierendes Informationssicherheits-Managementsystem nachweisen und einen Informationssicherheitsbeauftragten mit Kontaktdaten benennen können. Er muss die Anforderungen für Informationssicherheit, Patch- und Update-Management, Verschlüsselung, Fernwartung sowie Prüf- und Auditierbarkeit erfüllen. Das angebotene Gerät muss als fabrikneues Originalprodukt in der EU zugelassen und CE-gekennzeichnet sein und die einschlägigen deutschen und europäischen sowie technischen Normen einhalten.

Es werden keine Referenzprojekte, Mindestanzahlen oder Mindestauftragswerte für vergleichbare Referenzen gefordert.