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Rahmenvereinbarung über die Lieferung von Ganzkörper-Plethysmographen für die Helios Kliniken GmbH

Helios Kliniken GmbH | Helios Kliniken GmbH | Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)Berlin, BerlinVeröffentlicht:
Angebotsfrist:

Zusammenfassung

Automatisch erstellt aus den Vergabeunterlagen

Offenes Verfahren (Vergabe-Nr. DE-2026-0150) der Helios Kliniken GmbH über eine Rahmenvereinbarung zur Lieferung von Ganzkörper-Plethysmographen (High-End-Lungenfunktionsmessgeräte) inklusive Wartung für die Klinikstandorte in Deutschland.

Kurz & knapp:

Laufzeit: 4 Jahre; Abruf über Einzelbestellungen der Klinikstandorte (Mindestmenge 5, Bedarfsmenge 12, Höchstmenge 70 Stück).Wertung: 50 % Preis, 50 % Qualität.Lieferung DDP, max. 12 Wochen nach Abruf inkl. Installation/Inbetriebnahme.Angebotsabgabe elektronisch über die Vergabeplattform bis **23.10.2026
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Zeitplan & Fristen

Aus den Vergabeunterlagen extrahiert
Angebotsfrist: 23. Oktober 2026
Termin / FristAUG2026SEPOKTNOVDEZ
Frist zur Einreichung fehlender Unterlagen24. Aug. 2026
Aufforderung zur Angebotsabgabe13. Okt. 2026
Angebotsfrist23. Okt. 2026
Angebotsöffnung23. Okt. 2026
Angebotsgültigkeit23. Okt. – 18. Dez. 2026
Bindefrist23. Okt. – 18. Dez. 2026
Zuschlag18. Dez. 2026
Bieterfragen-FristDatum offenBieter müssen Unklarheiten vor Angebotsabgabe über die Vergabeplattform mitteilen; konkretes Datum nicht genannt.
VertragsbeginnDatum offenGenaues Datum nicht genannt; Vertragsbeginn folgt voraussichtlich auf den Zuschlag.
VertragslaufzeitDatum offen4 Jahre ab Vertragsbeginn.
Auftragsbestätigung EinzelbestellungDatum offenMax. 1 Kalenderwoche nach Erhalt der Einzelbestellung; sonst gilt die Bestellung als angenommen.
Lieferung je AbrufDatum offenMax. 12 Wochen inkl. Installation und Inbetriebnahme nach Einzelabruf.
GewährleistungDatum offen24 Monate ab Abnahme/Inbetriebnahme als Standard.
Verlängerung Gewährleistung 1Datum offenOptional +12 Monate (Pos. 9, 3. Jahr), abgelöst auf Standard-Gewährleistung.
Verlängerung Gewährleistung 2Datum offenOptional +24 Monate (Pos. 10, 3. und 4. Jahr).
Ersatzteile und ServiceDatum offenMindestens 7 Jahre nach End-of-Sales zugesichert (Pos. 8.3).
Software-Updates & KIS-AnbindungDatum offenKostenfrei für mindestens 7 Jahre nach End-of-Sales.
TechnikerschulungenDatum offen7 Jahre Laufzeit ab Erstinbetriebnahme, bis zu 2 Techniker je Standort (Pos. 9.10).
STK-IntervallDatum offenSicherheitstechnische Kontrolle nach Herstellervorgabe, maximal alle 24 Monate.
Rügefrist (Mängelanzeige)Datum offen14 Kalendertage ab Kenntnisnahme, gemäß Rahmenvertrag-Muster.
Ersatzteilverfügbarkeit (RV-Muster)Datum offenMindestens 10 Jahre ab Gefahrenübergang (Rahmenvertragsmuster).
Kündigungsfrist (RV-Muster)Datum offen3 Monate zum Monatsende, jederzeit möglich (unbefristetes Rahmenvertragsmuster).
Handelsregisterauszug max. AlterDatum offenNicht älter als 6 Monate ab Angebotsabgabe (gültig im Zeitfenster 24.04.2026 – 23.10.2026).
Bieterfragen-Frist (Unklarheiten)Datum offenUnklarheiten in den Vergabeunterlagen sind vor Angebotsabgabe über die Vergabeplattform mitzuteilen; konkretes Datum nicht genannt.
vor Angebotsabgabenach Angebotsabgabe

Zuschlagskriterien

Gewichtung laut Vergabeunterlagen
Preis & Qualität2 Kriterien
  • Qualität

    50% Qualität (Leistungsverzeichnis)

  • Preis

    50% Preis (Angebotssumme gem. Preisblatt)

KI-Hinweis: Die Zuschlagskriterien stammen aus der Bekanntmachung. Die Gewichtung ist dort nicht vollständig angegeben.

Leistungsumfang

Aus den Vergabeunterlagen

Gegenstand & Mengengerüst

Komplettsystem Bodyplethysmograph inklusive Wartung/Service für alle Standorte der Helios-Kliniken in Deutschland.

Mengen (Rahmenvereinbarung):

Mindestmenge (zugesichert): 5 StückBedarfsmenge (Kalkulationsbasis, wertungsrelevant): 12 StückHöchstmenge: 70 Stück

Abruf: Die Kliniken sind abrufberechtigt; die Helios Einkauf und Logistik GmbH führt das Verfahren bis zum Zuschlag, danach lösen die Klinikstandorte die Einzelbestellungen aus.

Ausschluss Nebenangebote: Es werden keine Nebenangebote gewertet; auch keine Bieter-AGB.

Lieferung, Installation & Inbetriebnahme

Lieferung als ausschließlich Neu- und Originalware (Pos. 2.13 LV).Lieferzeit: max. 12 Wochen nach Abruf, inkl. Installation und Inbetriebnahme (Pos. 10.1).Auftragsbestätigung: spätestens 1 Kalenderwoche nach Eingang der Einzelbestellung.Anlieferung DDP Incoterms 2020: inkl. Entladung; Verpackungsentsorgung durch den Auftragnehmer.Erstinbetriebnahme und Funktionsprüfung mit Protokoll (Pos. 2.3).Einweisung des Bedienpersonals kostenfrei gemäß MPBetreibV; Qualifikationsnachweis des Einweisenden auf Verlangen.Förmliche Abnahme mit schriftlichem Abnahmeprotokoll (inkl. Erst-Prüfprotokoll) nach Lieferung, Montage und Probebetrieb; Sachverständigenabnahme, falls gesetzlich vorgeschrieben, auf Kosten des Auftragnehmers.Geräteklassifizierung sowie Umfang/Fristen der sicherheitstechnischen und messtechnischen Kontrollen sind mitzuteilen.Sämtliche Prüfungen/Genehmigungen für die Inbetriebnahme sind im Preis enthalten.

Funktionale & technische Mindestanforderungen

High-End-Bodyplethysmograph für Pulmologie/Lungenfunktionsmessung; volumenkonstantes Messprinzip (Druck-Body).Pflichtfunktionen: Spirometrie (FVC, FEV1, FEV1/FVC, PEF, MEF 25–75 u. a. nach ATS/ERS 2019), Bodyplethysmographie (TGV/FRCpleth, RV, TLC) nach ATS/ERS 2023, CO-Diffusion (DLCO, KCO, VA) nach ATS/ERS 2017, Atemwegswiderstände (Reff, Rtot, sReff, sRtot), MVV, P0.1/PImax/PEmax, Bronchialer Provokationstest mit automatischer PD-Berechnung, automatische BTPS-Korrektur, Fluss-Volumen-Darstellung.Messbereich Flow ≥ ±14 l/s; ATS/ERS-2019-konforme Genauigkeit.Kabine mit Panoramaverglasung aus Sicherheitsglas, 5 Jahre Dichtigkeitsgarantie, Notentriegelung Tür von innen, Rollstuhl-Variante oder 3D-Arm.Bakterien-/Virenfilter für den Flowsensor.

Software, IT & KIS-Anbindung

Vollständiger PC-Arbeitsplatz (Trägersystem, PC, Monitor, Tastatur, Maus) mit vorinstallierter, betriebsbereiter Software; Benutzeroberfläche deutsch.Bidirektionale HL7-KIS-Anbindung, automatische Übernahme von Arbeitslisten aus dem KIS, PDF-Export und KIS-Übertragung der Befunde (Pos. 7.8–7.11).DICOM-Anbindung (optional, Pos. 7.13).Netzwerkbetrieb mit Mehrbenutzerzugriff; zentrale Serverinfrastruktur je Standort (optional).Software-Updates mindestens 7 Jahre nach End-of-Sales kostenfrei; Patch-/Sicherheitsupdates nach ISAK (innerhalb 30 Tage Client / 90 Tage Server; CVSS>9 in 2 Wochen).Konfigurierbare Parameterbezeichnungen, zusätzliche Befundungsarbeitsplätze optional.

Medizinprodukterecht & Dokumentation

Konformität mit MPDG und MDR (EU 2017/745) (Pos. 2.1 LV); CE-Konformitätserklärungen (Pos. 2.2).Beständigkeit gegenüber Helios-freigegebenen Desinfektionsmitteln (Anlage 61; KRINKO/BfArM).Deutschsprachige Dokumentation: Gebrauchsanweisungen, Aufbereitungsanleitungen, Serviceunterlagen, Wartungspläne, Konfigurationsübersichten, Prüfprotokolle (digital; gedruckt bei Auslieferung).Schriftliche Information des Auftraggebers vor Änderungen am Produkt; unverzügliche Meldung von Lieferschwierigkeiten, Qualitätsproblemen, Rückrufen.

Wartung, Service & Gewährleistung

Gewährleistung: 24 Monate ab Abnahme (optionale Verlängerung +12 Monate / +24 Monate).Ersatzteile & Service: mindestens 7 Jahre nach End-of-Sales (Pos. 8.3).Vor-Ort-Service-Reaktion < 96 h, Lieferzeit Ersatzteile < 96 h.STK-Intervall: alle 24 Monate (nach Herstellervorgabe).Turnusmäßige Wartung inkl. STK (Betriebsjahre 1–9 als Option).Vollservice-/Basiswartungs-/Softwarepflegeverträge als optionale Positionen.Anwender-Folgeschulungen und Technikerschulungen (7 Jahre ab Erstinbetriebnahme; kumulativ bis 2 Techniker je Standort).

Optionale Zusatzleistungen (gesondert im Preisblatt)

Höhenverstellbarer PC-Arbeitsplatz, Flowsensor, Handgriffe Kabinentür, Intra-Breath-Diffusion, SNIP-Messung, konfigurierbare Parameterbezeichnungen, DICOM-Anbindung, erweiterte Gewährleistung, zusätzliche Befundungsarbeitsplätze, Wartung/STK (Betriebsjahre 1–9), zentrale Serverinfrastruktur je Standort, erstmalige KIS-HL7-Anbindung, Upgrade bestehender Infrastruktur, Erweiterungsmodule (Compliance, Rocc/Rint, N2-Washout/LCI, FeNO, IOS), Voll-/Basis-/Softwarepflegeverträge, Anwender- und Technikerschulungen.

Eignungskriterien

Geforderte Nachweise laut Vergabeunterlagen

Allgemeine Eignungsnachweise (Pflicht, Anlage 06 / Anlage 01)

Unternehmensdarstellung (max. 3 A4-Seiten) mit Rechtsform, Standorten, Unternehmensstruktur, Ansprechpartner, Kernkompetenzen, Leistungsportfolio, Anzahl festangestellter Mitarbeiter.Handelsregister-/Firmenregisterauszug des Herkunftslandes, nicht älter als 6 Monate ab Angebotsabgabe.Akzeptanz des Helios Supplier Code of Conduct (Anlage 15, Version 2.1).Eigenerklärung Bezug Russland (Anlage 16).Eigenerklärung zum Fehlen von Ausschlussgründen (Anlage 07).Eigenerklärung zum Umsatz der letzten 3 abgeschlossenen Geschäftsjahre (Gesamt + leistungsbezogen, EUR netto – Anlage 13).Haftpflichtversicherung für Personen-, Sach- und Vermögensschäden (Kopie Police).Falls zutreffend: Erklärung Bietergemeinschaft (Anlage 09), Erklärung Unteraufträge/Eignungsleihe (Anlage 11), Verpflichtungserklärung anderer Unternehmer (Anlage 12), Verpflichtungserklärung Nachunternehmer (Anlage 10).

Technische & berufliche Leistungsfähigkeit

Erfüllung aller Ausschluss-Kriterien im aktuellen Leistungsverzeichnis (Pos. 2.1–9.10).Checkliste zur Beschaffung von Medizinprodukten (Anlage 61) ausgefüllt.MPG/MDR-Zertifizierung inkl. Nachweis der benannten Stelle.CE-Konformitätserklärungen für alle angebotenen Komponenten; CE-/VDE-/VDI-/DIN-Konformität generell.Prospekte, Broschüren, Datenblätter aller Komponenten in deutscher Sprache.Aufbereitungsanleitungen inkl. Liste zugelassener Reinigungs-/Desinfektionsmittel gemäß DIN EN ISO 17664 (Pos. 2.5).Musterreports (einfach + komplex inkl. Diffusion/Provokation, PDF).Preisliste der 10 häufigsten Verschleiß-/Ersatzteile (Pos. 8.5) und vollständige Verbrauchsmaterialliste (Pos. 9.11).IT-Sicherheitsanforderungskatalog ISAK Kauf (Anlage 22) vollständig ausgefüllt – alle Muss-Kriterien müssen erfüllt werden: u. a. TLS 1.2+, RBAC, Logging, Schwachstellen-Patch-Zeiten (30/90 Tage, CVSS>9 in 2 Wochen), Verschlüsselung nach Stand der Technik, Härtung, BCM/Notfallmanagement, Pentests/Scans ≤ 1 Jahr, IT-Sicherheitszertifizierungen (z. B. ISO 27001, BSI IT-Grundschutz).Datenschutz-Anforderungen (Anlage 26/Anlage 27) erfüllt; AV-Vertrag (Anlage 23) bei Verarbeitung personenbezogener Daten.Qualitätsmanagementsystem (z. B. DIN EN ISO 9001–9003, DIN ISO 13485) sowie Lieferkettensorgfalts- und Umweltmanagement; Key-Account-Manager benannt.Supplier Code of Conduct verbindlich anerkannt.Personelle Eignung: durchschnittliche jährliche Anzahl befähigter Mitarbeiter.

Wirtschaftliche & finanzielle Leistungsfähigkeit

Umsatz der letzten 3 abgeschlossenen Geschäftsjahre (Gesamt + leistungsbezogen, Anlage 13).Wertung im Punktesystem: Gesamtumsatz bis 1 Mio. € = 2 Punkte; über 9 Mio. € = 20 Punkte (Stufen à 2 Punkte).Haftpflichtversicherung ist nachzuweisen.Berufliche Eignungsleihe über Nachunternehmer / Drittunternehmen möglich; finanzielle Eignungsleihe nur mit gesamtschuldnerischer Haftung (§ 47 Abs. 3 VgV).

Mindeststandards / Ausschlusskriterien (Pos. LV)

Konformität mit MPDG und MDR (Pos. 2.1).Ausschließlich Neuware (Pos. 2.13).Kabine Panoramaverglasung Sicherheitsglas, 5 Jahre Dichtigkeitsgarantie, Notentriegelung Tür von innen (Pos. 3.6/3.7/3.10).Messbereich Flow ≥ ±14 l/s, ATS/ERS-2019-Genauigkeit (Pos. 3.18–3.20).Bakterien-/Virenfilter für Flowsensor (Pos. 3.25).KIS-Integration HL7 bidirektional (Pos. 7.8); automatische Übernahme der Arbeitslisten; PDF-Export und KIS-Übertragung Befund (Pos. 7.9–7.11).24 Monate Gewährleistung (Pos. 8.1); Ersatzteile/Service 7 Jahre nach End-of-Sales (Pos. 8.3).Vor-Ort-Service < 96 h, Ersatzteillieferung < 96 h (Pos. 9.6/9.8).Technikerschulungen 7 Jahre ab Erstinbetriebnahme (Pos. 9.10).Lieferzeit ≤ 12 Wochen (Pos. 10.1).

Verbindliche Tariftreue-, Mindestlohn- & Landesvergabe-Erklärungen

Alle einschlägigen landesspezifischen Tariftreue-/Mindestentgelt-Erklärungen (Anlagen 40–59) müssen unterzeichnet eingereicht werden – u. a.: FBE03 (BerlAVG – Benachteiligung), FBE04 (BerlAVG – Kontrolle/Sanktionen), FBE05 (BerlAVG – Umweltschutz), FBB01-A/B/C (BbgVergG), FW/LTMG (Baden-Württemberg), FNI01/FNI02 (NTVergG), FHE01 (HVTG), FTH01 (ThürVgG), FSH01 (VGSH Schleswig-Holstein), FST01/FST02/FST03 (TVergG LSA Sachsen-Anhalt).Verpflichtung zur Zahlung mindestens des gesetzlichen Mindestentgelts gemäß MiLoG (ab 01.01.2026: 13,90 €) sowie zur Einhaltung von AEntG/AÜG und ggf. repräsentativer/ allgemeinverbindlicher Tarifverträge.Weitergabe der Pflichten an Nachunternehmer und Verleiher in der gesamten Kette; Nachweise auf Verlangen (Entgeltabrechnungen, Steuer-/Sozialversicherungsnachweise, Verträge).Kontroll- und Mitwirkungspflicht; Sanktionen bis zu 5 % Vertragsstrafe, Kündigung, Auftragssperre bis 3 Jahre.

Wertungs- / Zuschlagslogik

Zuschlag auf das wirtschaftlichste Angebot gemäß § 127 GWB: 50 % Preis, 50 % Qualität (Konzept, Service, Technik).Keine Nebenangebote; keine Bieter-AGB.Eignungsmatrix (Anlage 01) bewertet u. a. Umsatz und Mitarbeiteranzahl im Punktesystem; LV-Ausschlusskriterien müssen zwingend erfüllt sein.Wertungsreihenfolge der Anlagen: Vergabeunterlagen, Angebot inkl. Nachweise/Eigenerklärungen, VOL/B.
KI-Hinweis: Alle Eignungskriterien wurden per KI aus den Vergabeunterlagen extrahiert. Mit TendiGo prüfen Sie in wenigen Minuten, ob Ihr Unternehmen die Anforderungen erfüllt.

Wettbewerb & Angebotsprognose

Erwartete Konkurrenz auf Basis vergleichbarer Vergaben
1–3Angebote erwartet
Median vergleichbarer Vergaben: rund 3 Angebote
Geringe Konkurrenz
Wahrscheinliche Bieterzahl
1–3 · 55%4–10 · 36%11+ · 9%

Verlauf dieser Vergabe

4 Bekanntmachungen
  1. 13.10.2026Ausschreibungauf dieser Seite
    • Abgabefrist: 07.09.2026 → 23.10.2026
  2. 11.08.2026Ausschreibung
  3. 22.07.2026Ausschreibung
    • Abgabefrist: 24.08.2026 → 07.09.2026
    • Frist für Fragen: 10.08.2026 → 24.08.2026
  4. 21.07.2026Ausschreibung
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Auf einen Blick

Auftraggeber
Helios Kliniken GmbH | Helios Kliniken GmbH | Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)
Anschrift
10117 Berlin
Ort
10117 Berlin
Kategorie
Berlin
Veröffentlicht
Angebotsfrist
Auftraggeber-Website
www.helios-gesundheit.de ↗

Erfüllungsort

Ort der Leistung
10117 Berlin
Berlin

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