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Ausschreibungen Nordrhein-Westfalen

Syntheseanlagen zur Herstellung radioaktiv markierter Arzneimittel

Universitätsklinikum Bonn AöR | Vergabekammer Westfalen | Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)Bonn, Nordrhein-WestfalenVeröffentlicht:
Angebotsfrist:

Zusammenfassung

Automatisch erstellt aus den Vergabeunterlagen

Das Universitätsklinikum Bonn beschafft im Offenen Verfahren drei Syntheseanlagen für sein neues Heißlabor in der Nuklearmedizin (Gebäude 23, Venusberg-Campus 1, 53127 Bonn).

Modul a) – 2 Geräte für die automatisierte, GMP-konforme Herstellung radioaktiv markierter Arzneimittel (Diagnostik und Therapie) als geschlossenes System.

Modul b) – 1 Gerät mit integriertem Aufreinigungssystem (semi-präparative HPLC) für komplexere Radiopharmazeutika.

Angebotsfrist: 30.10.2026, 12:00 Uhr (Einreichung elektronisch über evergabe.nrw). Preisobergrenze: 390.000 € brutto.

Die Bieter müssen Eigenerklärungen zu Ausschlussgründen, Befähigung zur Berufsausübung, wirtschaftlicher/finanzieller und technischer Leistungsfähigkeit (u.a. Referenzen aus den letzten 5 Jahren, QM-Zertifizierung) abgeben.

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Zeitplan & Fristen

Aus den Vergabeunterlagen extrahiert
Angebotsfrist: 06. November 2026
Termin / FristOKT2026NOVDEZJAN2027
Veröffentlichung6. Okt. 2026
Ortsbesichtigungs-Anfrage15. Okt. 2026
Bieterfragen-Frist30. Okt. 2026
Angebotsfrist6. Nov. 2026
Bindefrist6. Nov. – 31. Dez. 2026
Angebotsgültigkeitca. 6. Nov. 2026 – 6. Jan. 2027
Zuschlagsabsicht18. Nov. 2026
Zuschlagca. 30. Nov. 2026
Wartungs-Kostenstabilitätca. 1. Jan. 2027
vor Angebotsabgabenach Angebotsabgabegeschätzt

Zuschlagskriterien

Gewichtung laut Vergabeunterlagen
Preis & Qualität3 Kriterien
Preis 40%Qualität 60%
  • Technische Parameter50%

    Bewertung technischer Parameter der Synthesemodule a und b (z.B. Erweiterungsmöglichkeiten Ventile/Heizblöcke, Flüssigkeitstransfer per Trägergas, Modulgröße, Anzahl Elutionslösungen, Wellenlängenbereiche, 1:1 Methodenübertragung, hinterlegte Syntheseprogramme). Max. 10 Punkte x 50 = 500 Punkte.

  • Wartung und Service10%

    Servicetechniker-Verfügbarkeit außerhalb der Regelarbeitszeit (16:30-20:00 Uhr, Mo-Fr), Anfahrtszeit bei Störungsmeldung bis 14:00 Uhr innerhalb 60 min, Ersatzteillieferung vor Ort unter 24h. Max. 10 Punkte x 10 = 100 Punkte.

  • Preis40%

    Wertungskriterium Preis gem. LV mit drei Teilaspekten: Gesamtpreis inkl. Installation, Lieferung und Schulung (netto) (max. 8 Punkte), Service und Wartung Preis für 5 Jahre nach Gewährleistungsfrist (netto) (max. 1 Punkt), Kostenerhöhung als Prozentwert vom 01.01.2027 bis Vertragsende bei möglichen Wartungsverträgen (max. 1 Punkt). Bewertung über Formel: niedrigstes Angebot erhält volle Punktzahl, Angebote ab dem 2-fachen der niedrigsten Wertungssumme erhalten 0 Punkte. Max. 10 Punkte x 40 = 400 Punkte.

Preiswertung: Punktezahl = maxPunkte - (((Angebot Bieter / günstigstes Angebot) - 1) * maxPunkte); Angebote mit dem 2-fachen der niedrigsten Wertungssumme und darüber erhalten 0 Punkte. Technische Parameter und Wartung/Service werden mit festen Punktzahlen je erfülltem Kriterium bewertet.

KI-Hinweis: Zuschlagskriterien und Gewichtungen sind aus der Wertungsmatrix (A 11) vollständig erkennbar: Technische Parameter 50%, Preis 40%, Wartung und Service 10% (Gesamt 1000 Punkte).

Leistungsumfang

Aus den Vergabeunterlagen

Gemeinsame Leistungen für Modul a und Modul b

Lieferung und Installation bis zur Betriebsbereitschaft am Aufstellort (Universitätsklinikum Bonn, Gebäude 23, Venusberg-Campus 1, 53127 Bonn)IQ/OQ (Installations- und Funktionsqualifizierung) inkl. Dokumentation, abzustimmen mit dem Qualitätssystem des AG, gemäß EU-GMP-LeitfadenSchulung/Einweisung der späteren Nutzer vor Ort (Systemtraining aller Komponenten und Software)Deutschsprachige Dokumentation zu Geräten, Lieferung, Installation, Qualifizierung und Einweisung/SchulungLaptop zur Steuerung des jeweiligen Synthesemoduls inkl. aller nötigen KabelEU-KonformitätserklärungBenennung und Zertifizierung aller kalibrierpflichtigen AnlagenteileSoftware gemäß EU-GMP Anhang 11 (Benutzerverwaltung mit Zugriffsrechten/Passwortschutz, Audit-Trail-Funktion, LIMS-Integration, vordefinierte Syntheseprogramme für Kits/Kassetten)1:1-Methodenübertragung zwischen Modul a und Modul bFlüssigkeitstransfer vollständig trägergasfreiRobuste mechanische Verriegelung für KassettenVollautomatisierte SyntheseErsatzteil- und Instandhaltungsmanagement: Garantie für vollständige Ersatzteilverfügbarkeit für mindestens 10 JahreVom Hersteller empfohlene Wartungen inkl. Instandhaltungskosten pro Gerät und Jahr (Wartungsplan 5 Jahre)Einhaltung gesetzlicher Normen und herstellerseitiger sicherheitstechnischer Kontrollen/WartungsempfehlungenVorgefertigte sterile Einmalkassetten sowie Reagenzienkits für Markierungsreaktionen u.a. für: [18F]FAPI-74, [18F]FCholine, [18F]FDOPA, [18F]FET, [18F]FLT, [18F]FMISO, [18F]FMZ, [18F]JK-PSMA-7, [18F]NaF, [18F]PSMA-1007, [18F]UCB-H, [18F]FDG Dual+/Quad, [177Lu]Tracers, [90Y]Tracers, [89Zr] und [225Ac]mAbOptionale Beauftragung (einseitige Option des AG, kein Anspruch): Ersatzteile/Instandhaltung (Pos. 01.04.0010) sowie weitere Wartungs- und Servicearbeiten

Preisobergrenze und Verfahren

Preisobergrenze: 390.000 € brutto (inkl. Lieferung und Demontage, ohne optionale Leistungen und ohne Dienstleistungen wie Instandsetzung/Wartung). Verfahren: Offenes Verfahren, Veröffentlichung 06.10.2026; Angebotsfrist 30.10.2026, 12:00 Uhr; beabsichtigter Zuschlag 18.11.2026; voraussichtliche Zuschlagserteilung 30.11.2026; Bindefrist bis 31.12.2026.

Eignungskriterien

Geforderte Nachweise laut Vergabeunterlagen

Ausschlussgründe

Keine Ausschlussgründe nach §§ 123, 124 GWB (Straftaten wie Terrorismus, Geldwäsche, Betrug, Bestechung, Menschenhandel; Nichtzahlung von Steuern/Sozialabgaben; Insolvenz; schwere Verfehlung; Wettbewerbsverstöße; Interessenkonflikte; mangelhafte Auftragserfüllung; Täuschung)Nachweis: Eigenerklärung A 03, auf Verlangen Führungszeugnis/Bescheinigungen; Gewerbezentralregister-Einträge angebenBei Selbstreinigungsmaßnahmen Nachweise gemäß § 125 Abs. 1 GWB beifügen

Befähigung zur Berufsausübung

Eintragung in Berufsregister des Herkunftslandes (Handelsregister, Handwerksrolle, IHK oder vergleichbar)Gültige USt-IdNr. oder Handelsregistereintragung mit AmtsgerichtKlassifizierung Unternehmensgröße (Kleinst-/Klein-/Mittel-/Großunternehmen)Bei nicht börsennotierten Unternehmen: Staatsangehörigkeit des wirtschaftlichen Eigentümers gemäß GeldwäschegesetzAuf Verlangen: Gewerbeanmeldung, Handelsregisterauszug, Eintragung Handwerksrolle/IHKNachweis: Eigenerklärung A 04

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit

Gesamtumsätze der letzten 3 abgeschlossenen GeschäftsjahreAuf Verlangen der Vergabestelle (insbesondere bei enger Wahl): Bestätigung eines vereidigten Wirtschaftsprüfers/Steuerberaters ODER testierte Jahresabschlüsse ODER testierte Gewinn- und VerlustrechnungenNachweis: Eigenerklärung A 05

Technische und berufliche Leistungsfähigkeit

Referenzen aus den letzten 5 Jahren, die mit dem ausgeschriebenen Auftrag vergleichbare Leistungen betreffen (z.B. Lieferung, Montage, Wartung von Syntheseanlagen/Radiopharmaka-Equipment)Anzahl festangestellter Mitarbeiter der letzten 3 abgeschlossenen GeschäftsjahreNachweis einer QM-Zertifizierung: DIN EN ISO 9001:2008, EN ISO 13485:2003+AC:2009, Ministerial Ordinance No. 169, 21CFR820 QSReg/GMP (2014) oder vergleichbarer zertifizierter QM-StandardAuf Verlangen: schriftliche Bestätigungen der Auftraggeber zu ReferenzenNachweis: Eigenerklärung A 06

Sanktionseinhaltung

Kein Russland-Bezug des Bieters (keine russische Staatsangehörigkeit, keine Niederlassung in Russland, keine >50% Beteiligung durch russische Personen/Unternehmen, kein Handeln im Auftrag russischer Personen/Unternehmen)Gleiche Anforderungen gelten für Unterauftragnehmer, Lieferanten und kapazitätsbeanspruchende Unternehmen mit mehr als 10% AuftragswertNachweis: Eigenerklärung A 13

Nachforderung von Unterlagen

Nachforderung fehlender/unvollständiger Unterlagen gemäß § 56 Abs. 3 VgV teilweise möglichKein Anspruch des Bieters auf NachforderungKeine Nachforderung leistungsbezogener Unterlagen, die die Wirtschaftlichkeitsbewertung betreffen
Referenzprojekte
mindestens 3 ReferenzenZeitraum: letzte 5 JahreVolumen: nicht spezifiziert

Vergleichbare Referenzen aus den letzten 5 Jahren, die eine dem ausgeschriebenen Auftrag vergleichbare Leistung zum Gegenstand hatten (z.B. Lieferung, Montage, Wartung von Syntheseanlagen/Radiopharmaka-Equipment)

Pro Referenz: Auftraggeber, Bezeichnung/Inhalt (Geräteart, Produkt), ausgeführte Leistungen, Ausführungszeitraum, Auftragsvolumen (brutto), vertragliche Bindung (Haupt-/ARGE-Partner/Unterauftragnehmer). Bei Bietergemeinschaften genügt, wenn mindestens ein Mitglied die Referenzen erbringt. Auf Verlangen: schriftliche Auftraggeberbestätigungen vorlegen.

KI-Hinweis: Alle Eignungskriterien wurden per KI aus den Vergabeunterlagen extrahiert. Mit TendiGo prüfen Sie in wenigen Minuten, ob Ihr Unternehmen die Anforderungen erfüllt.

Wettbewerb & Angebotsprognose

Erwartete Konkurrenz auf Basis vergleichbarer Vergaben
1–3Angebote erwartet
Median vergleichbarer Vergaben: rund 2 Angebote
Geringe Konkurrenz
Wahrscheinliche Bieterzahl
1–3 · 82%4–10 · 18%11+ · 1%
Checkliste zur AngebotsabgabeKonkrete Schritte laut Vergabeunterlagen0 von 26 erledigt
Pflicht-Eigenerklärungen & Formblätter
Technische Angebotsunterlagen
Referenzen (im A 06)
Qualitätsmanagement & Technische Konformität
Bedingt einzureichen (nur wenn zutreffend)
Formale Vorgaben
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Auf einen Blick

Auftraggeber
Universitätsklinikum Bonn AöR | Vergabekammer Westfalen | Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)
Anschrift
53127 Bonn
Ort
53127 Bonn
Kategorie
Nordrhein-Westfalen
Veröffentlicht
Angebotsfrist
Auftraggeber-Website
www.ukbonn.de ↗
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Erfüllungsort

Ort der Leistung
53127 Bonn
Nordrhein-Westfalen

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