Versorgung mit Labordiagnostik (Laboroutsourcing) inkl. Pathologie - Kreiskrankenhaus Freiberg gGmbH

Standort: Kreiskrankenhaus Freiberg gGmbH, Donatsring 20, 09599 Freiberg (335 Betten, ca. 112 Ärzt:innen, 357 Pflegekräfte).

Bereiche: Hämatologie, Gerinnung, Immunhämatologie, Klinische Chemie, Urinanalysen, Schnellteste – durchgehend 24/7 am Standort.

Blutdepot/Transfusionsmedizin: Immunhämatologische und prätransfusionelle Diagnostik (Blutgruppe, Kreuzprobe, Antikörpersuchtest) inkl. Blutkonservenausgabe rund um die Uhr (auch 16:00–07:00 Uhr). Eigenes Personal, Weisungsbefugnis des Blutdepot-Leiters des Auftraggebers.

Blutprodukteversorgung: Konzept zur Vorhaltung und zeitgerechten Versorgung; Notfallbereitstellung 0-negativ ≤ 5 min, Routine-Blutkonserven ≤ 40 min.

Personal: Fachliche Leitung durch Facharzt für Laboratoriumsmedizin oder vergleichbar qualifizierten Mitarbeiter; 24/7-Personalausstattung; alle Personalkosten abgegolten.

Geräte: Auftragnehmer ist rechtlicher/wirtschaftlicher Betreiber aller Laborgeräte (inkl. LIS); eigenes Gerätekonzept; USV-Absicherung kritischer Geräte.

Räume: Anmietung der Betriebs- und Verwaltungsräume in Haus 6, Ebene 1 (Nettokaltmiete 11,00 €/qm, Betriebskostenpauschale 4,00 €/qm, Wartungspauschale 0,35 €/qm).

Ärztliche Laborleistungen gemäß GOÄ Kapitel M III und IV, die nicht im Vor-Ort-Labor erbracht werden können – zeitgerecht und qualitätsgesichert im Fremdversand.

Referenzvolumen (alle Leistungen): ca. 70 Mio. GOÄ-Punkte p.a. (Vor-Ort-Labor + Facharztlabor zusammen).

TAT-Anforderungen (extern): mind. 95 % der Proben innerhalb der vorgegebenen Turn-Around-Zeiten.

Pathologieversand: Versand von Pathologieproben an ein Partnerlabor; Referenzvolumen ca. 7 Mio. GOÄ-Punkte/Jahr.

Schnellschnittlabor vor Ort: Einrichtung und Betrieb eines Schnellschnittlabors am Krankenhaus mit allen Ressourcen, Reagenzien und Verbrauchsmaterialien. Telepathologie und automatisierte Bildübertragung.

Untersuchungen: Histologie und Zytologie gemäß GOÄ-Ziffern 4800, 4802, 4815, 4815A, 4816, 4852 – Referenzvolumen ca. 24.702 Untersuchungen p.a.

TAT Pathologie: Schnellschnitt mind. 2 Wochentage, ≤ 30 min; Biopsien ≤ 48 h; OP-Präparate ≤ 5 Werktage.

Sonstiges: Teilnahme des Pathologen am telemedizinischen Tumorboard.

Vor-Ort-Analysen: ca. 700.731 Analysen p.a.

Parameterbereiche:

Notfallparameter (Auszug): Kl. Blutbild, Fibrinogen, D-Dimere, Quick/INR, PTT, CK, Troponin, LDH, GOT, CRP, proBNP, PCT, Elektrolyte.

TAT-Vorgaben (Vor-Ort): Routineparameter ≤ 60 min (≥ 90 % der Proben); Notfallparameter ≤ 40 min.

POCT-Qualitätssicherung: Fachliche Anleitung, Aufsicht und Überwachung der QS an POCT-Geräten (Middleware POCcelerator™) gemäß RiliBÄK Teil B 1; POCT-Koordinator; Mitwirkung in der POCT-Kommission.

Qualitätsmanagement: Externes und internes QM (RiliBÄK); konform mit RiliBÄK/DIN EN ISO 15189; Dokumentation aller Leistungen.

Hygiene: Einhaltung hygienischer Anforderungen und umweltschutzrechtlicher Bestimmungen.

Systeme beim AG: LIS (Glims), KIS (ish-med/Cerner), Order-Entry (LABUNIQ), POCT-Middleware (POCcelerator™).

Leistung AN: Bereitstellung und Betrieb Labor-EDV (LIS) auf eigene Kosten; bidirektionale Anbindung an KIS über HL7-Schnittstellen (ADT, ORM, ORU, MDM, DFT, BAR ORR); Weiternutzung Order-Entry-System LABUNIQ; Online-Anbindung aller Laborgeräte; elektronische Auftrags- und Befundübermittlung; ICD-Kodierung; HyBASE-kompatible Live-Schnittstelle für Hygiene-/Keim-Statistiken; LOINC-Codes; Datensicherheit; Backup bei LIS/Middleware-Ausfall.

Datenschutz: DSGVO-Konformität, § 203 StGB.

Probenmaterial: kostenlose Bereitstellung aller Entnahme- und Versandmaterialien durch AN.

Regelfahrten: Fachlabor Mo–Fr 2×/Tag, Sa/So/Feiertag 1×/Tag; Pathologie Mo–Fr 1×/Tag.

Sondertransporte: 2 kostenlose Sonder-/Notfalltransporte pro Monat, weitere kostenpflichtig.

Probenversand: Einhaltung UN3373/P650; probenvorbereitende Tätigkeiten; Archivierungszeiten.

Schulungen: Ersteinweisung/Schulung des Stationspersonals für Order-Entry-System (deutsch, nutzergruppenspezifisch); Kostenübernahme durch AN.

Service: Fortbildungen, Beratungsleistungen (ICD-10-Kodierung, telefonische Rückfragen), Übermittlung von Extrem-/Toxischwerten; Geräteservice/Wartung; ärztliche Erreichbarkeit; Pathologie-Konsiliardienst; Leistungsoptimierung.

Kommissionssitzungen (kostenneutral): Laborkommission 1×/Quartal, Hygienekommission 2×/Jahr, Transfusionskommission 1×/Jahr, Chefarztrunde 1×/Monat.

Migration: Umbaumaßnahmen, Installation, Inbetriebnahme; Sicherstellung Produktivbetrieb zum 01.02.2027; technischer Aufwand, Personalbelastung und Schulungen sind im Konzept darzustellen.

Vergütungsmodell: Jährliche Kosten bestehend aus Fixkosten + jährlicher GOÄ-Punktsumme/Analysenmenge; monatliche Rechnungsstellung nach GOÄ-Faktoren; Preise als Bruttobeträge inkl. MwSt.

Vergütungsbereiche:

Wahlleistungen: Liquidationsrecht für Wahlleistungen liegt beim AN (PKV-Anteil ca. 3 %).

Vertragslaufzeit: 48 Monate ab Vertragsbeginn (voraussichtlicher Go-Live 01.02.2027), mit bis zu 3 Verlängerungsoptionen à 12 Monate.

Hinweis: Detaillierte Preisblätter sind in der Datei 'KKF-LAB26 - A - Leistungen und Kosten.xlsx' hinterlegt.

Keine Ausschlussgründe gemäß:

Nachweise: Eigenerklärung; Führungszeugnis (Bundeszentralregister) oder gleichwertige Bescheinigung des Herkunfts- bzw. Niederlassungsstaats; Bescheinigung über das Nichtvorliegen der Ausschlussgründe nach § 123 Abs. 4 und § 124 Abs. 1 Nr. 2 GWB durch die zuständige Behörde.

Wettbewerbsregisterauszug: Bei Auftragssumme ≥ 30.000 € wird ein Auszug aus dem Wettbewerbsregister angefordert (gemäß § 6 WRegG).

Russland-Sanktionen: Keine Russland-Bezüge gemäß Art. 5k EU-VO 833/2014 – auch für Unterauftragnehmer/Lieferanten mit > 10 % des Auftragswerts.

Selbstreinigung: Auf Verlangen Nachweise gemäß § 125 GWB.

Berufshaftpflichtversicherung mit Mindestdeckung:

Umsatz: Eigenerklärung zu Netto-Umsätzen der letzten 3 Kalenderjahre (2023, 2024, 2025) im Tätigkeitsfeld (Vor-Ort-Labor, Labor-Fremdversand, Pathologie-Versand).

Eignungsleihe: Berufung auf Kapazitäten anderer Unternehmen gemäß § 47 VgV zulässig; bei finanzieller/wirtschaftlicher Eignungsleihe gemeinsame Haftung mit dem Auftragnehmer gemäß § 47 Abs. 3 VgV; Nachweis der Verfügbarkeit erforderlicher Kapazitäten und des Nichtvorliegens von Ausschlussgründen auch für eignungsverleihende Unternehmen auf Verlangen.

Ärztliches Personal: Angaben zu Facharztbezeichnungen nach MWBO und Anzahl.

Fachliche Leitung: Facharzt für Laboratoriumsmedizin oder vergleichbar qualifizierter Mitarbeiter.

24/7-Vor-Ort-Betrieb: Nachweis der Fähigkeit, Laborleistungen sowie Immunhämatologie/Transfusionsmedizin rund um die Uhr am Standort Freibberg zu erbringen.

Pathologie: Nachweis der Fähigkeit zur Erbringung pathologischer Untersuchungsleistungen für Krankenhäuser.

Referenzen siehe Bereich 'Referenzprojekte'.

Qualitätsmanagement – eine der folgenden Optionen:

Zusätzlich: QM gemäß RiliBÄK; POCT-Qualitätssicherung gemäß RiliBÄK Teil B 1.

Umweltmanagement/Nachhaltigkeit – eine der folgenden Optionen:

Handelsregister: Eintragung im Handelsregister oder vergleichbarem Register (sofern zutreffend); aktueller Auszug, nicht älter als 3 Monate bei Angebotsfrist.

Registrierung: Registriernummer im amtlichen Verzeichnis oder Zertifizierungssystem gemäß § 48 Abs. 8 VgV (soweit zutreffend).

Sprache: Deutsch (Auftragssprache).

Nebenangebote: Nicht zugelassen.

Eignungsleihe / Nachunternehmer: Berufung auf Kapazitäten anderer Unternehmen gemäß § 47 VgV zulässig; Nachunternehmerleistungen gemäß § 36 VgV möglich.

Bietergemeinschaften: Nach Zuschlag Gründung einer Arbeitsgemeinschaft (BGB-Gesellschaft oder vergleichbare Rechtsform) mit federführendem Mitglied und gesamtschuldnerischer Haftung; Bietergemeinschaftserklärung (KKF-LAB26 - 1) erforderlich; jedes Mitglied muss Mindestanforderungen nur für den übernommenen Leistungsteil nachweisen, in Summe müssen Labor + Pathologie vollständig abgedeckt sein.