Offene Rahmenvereinbarung über Arzneimittelrabatte gemäß § 130a Abs.8 SGB V mit jederzeitiger Beitrittsmöglichkeit, sog. Zulassungsmodell 2026-06
Zusammenfassung
Automatisch erstellt aus den VergabeunterlagenDie Deutsche Rentenversicherung Knappschaft-Bahn-See (KBS) schließt eine offene Rahmenvereinbarung über Arzneimittelrabatte nach § 130a Abs. 8 SGB V ab – das sogenannte „Zulassungsmodell 2026-06“.
Pharmazeutische Unternehmen (oder Arbeitsgemeinschaften solcher Unternehmen) können während der gesamten Vertragslaufzeit jederzeit beitreten. Die Vertragskonditionen (inklusive Rabatthöhe) sind festgelegt und nicht verhandelbar.
Die Vereinbarung umfasst 8 Lose für folgende Wirkstoffe:
Der früheste Vertragsbeginn ist der 01.06.2026; spätester Vertragsbeginn variabel. Die Vereinbarung endet automatisch mit Abschluss eines formellen Vergabeverfahrens für den jeweiligen Wirkstoff, spätestens am 31.05.2028.
Zeitplan & Fristen
Aus den Vergabeunterlagen extrahiertLeistungsumfang
Aus den VergabeunterlagenGegenstand der Vereinbarung
Abschluss von Rabattverträgen für Arzneimittel gemäß § 130a Abs. 8 SGB V (sogenanntes Open-House-/Zulassungsmodell).
Die Vertragskonditionen einschließlich der Rabatthöhe sind für alle Teilnehmer einheitlich festgelegt und nicht verhandelbar. Eine unbegrenzte Anzahl pharmazeutischer Unternehmen kann während der gesamten Vertragslaufzeit jederzeit beitreten.
Ort der Leistungserbringung: Bundesrepublik Deutschland.
Laufzeit und Beendigung
Frühester Vertragsbeginn: 01.06.2026 (bei fristgerechtem Eingang der Unterlagen bis 11.05.2026).
Späterer Vertragsbeginn: variabel – erster Tag des Folgemonats bei Eingang bis 5. des Monats, sonst erster Tag des übernächsten Monats.
Maximale Laufzeit: 24 Monate (bis 31.05.2028). Die Vereinbarung endet automatisch, sobald für den jeweiligen Wirkstoff ein formelles Vergabeverfahren abgeschlossen wird, spätestens am 31.05.2028.
Teilnahmeberechtigte
Pharmazeutische Unternehmer oder Arbeitsgemeinschaften pharmazeutischer Unternehmer im Sinne des § 4 Abs. 18 Arzneimittelgesetz (AMG).
Sonstige Leistungsbedingungen
Für Zahlungsbedingungen gelten die allgemeinen Liefer- und Zahlungsbedingungen der KBS.
Sicherheitsleistung: nicht gefordert.
Eignungskriterien
Geforderte Nachweise laut VergabeunterlagenTeilnahmeberechtigung
Pharmazeutischer Unternehmer oder Arbeitsgemeinschaft pharmazeutischer Unternehmer im Sinne des § 4 Abs. 18 AMG.
Zulassung des Arzneimittels
Eigenerklärung zur Zulassung des jeweiligen Arzneimittels nach § 21 Abs. 1 Satz 1 AMG (Marktzulassung in Deutschland).
Erfüllung der nationalen pharmazeutischen Vorschriften (AMG u. a.).
Ausschlussgründe
Eigenerklärung, dass keine Ausschlussgründe gemäß § 123 GWB vorliegen (u. a. Insolvenz, Vorstrafen).
EU-Sanktionen
Eigenerklärung zur Einhaltung des EU-Sanktionspakets gegen Russland.
Handelsregister
Handelsregisterauszug oder vergleichbarer Nachweis (für nicht-deutsche EU-Mitglieder), einfache Kopie, nicht älter als 6 Monate bezogen auf den jeweiligen Vertragsbeginn.
Sicherheitsleistung
Keine Sicherheitsleistung gefordert.
Wettbewerb & Angebotsprognose
Erwartete Konkurrenz auf Basis vergleichbarer VergabenUnternehmen mit ähnlichen Zuschlägen
Aus vergleichbaren, bereits vergebenen Vergaben (KI-Ähnlichkeit)Auf einen Blick
Erfüllungsort
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